固定式铜宫内节育器与TCu380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:探讨固定式铜宫内节育器(CuFixIUD)的避孕效果。方法:采用前瞻性临床对比性研究方法,共接收200例受试者,随机分为CuFixIUD组(n=100)和TCu380AIUD组(n=100),观察8年。结果:8年末随访率为95%。CuFixIUD组1例意外妊娠,无一例带器妊娠,而TCu380AIUD组8年累积妊娠率每百妇女为6.75。CuFixIUD组3个月随访时脱落率每百妇女为9.18,随访1年至5年各年的累积脱落率明显高于TCu380AIUD组,组间相比,差异有统计学意义(P<0.01)。8年末的累积脱落率组间差异无统计学意义(P>0.05)。组间各时期因症取出率以及续用率相比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:CuFixIUD为一种低妊娠率、高效和长效的IUD。     

浅谈几种常用宫内节育器并发症的比较

目的:探讨几种常用宫内节育器并发症比较。方法:将408例自愿采取放置宫内节育器避孕而无禁忌证的妇女随机分成4组,分别放置A组ML375、B组宫腔形IUD、C组Hcu280IUD、D组元宫I-200型IUD4种IUD,对临床资料行回顾性分析。结果:带器妊娠率Hcu280IUD最高;ML375、宫腔形IUD和元宫I-200型IUD相比较低。结论:临床应根据受器者的具体情况选择适当的IUD。     

记忆合金药铜宫内节育器对兔子宫内膜超微结构的影响

目的:研究记忆合金药铜节育器对兔子宫内膜超微结构的影响。方法:雌性日本大耳白兔随机分为3组,实验组记忆合金药铜节育器和对照组不锈钢药铜节育器各18只,假手术对照组6只,通过手术放置节育器于兔子宫腔内,术后1、3、6个月处死兔,取出子宫,扫描和透射电子显微镜下观察放置节育器处的子宫内膜。结果:放置节育器的兔子宫内膜均可见上皮细胞的形态和结构发生改变。扫描电子显微镜下,上皮细胞的变化随节育器放置时间和受压程度的增加而增加,可逐渐出现细胞表面压平、变形,微绒毛稀疏、消失;较长时间放置,可引起上皮细胞损坏、脱落。透射电子显微镜下2种节育器引起的细胞形态和结构的改变相似,主要是内质网扩张,细胞核肿胀,质膜溶解,严重的可见上皮细胞脱落现象。细胞内超微结构的损伤亦随节育器放置时间和受压程度的增加而加重。但基膜始终损伤较轻微,基膜下的间质未观察到明显异常的形态学变化。结论:记忆合金药铜节育器与不锈钢药铜节育器对兔子宫内膜超微结构的影响相似。     

孕二烯酮固体分散体微丸的工艺研究

目的 旨在提高孕激素孕二烯酮(gestodene,GSD)口服固体制剂的溶出度和含量均匀度。方法 以羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)和聚氧乙烯蓖麻油(Cremophor EL)为载体材料,采用流化床技术制备GSD固体分散体微丸。以微丸上药率和溶出度为主要评价指标,单因素考察了药物载体比例、乙醇浓度和上药液体积等处方因素及进风风量、进风温度和雾化压力等工艺因素对微丸性质的影响;并采用二因素五水平星点设计效应面法优化处方制备工艺。结果 药物载体比例和上药液体积对GSD固体分散体微丸的性质影响较显著。处方最优区域为药物载体比例1︰25~1︰35,上药液体积25~55 m L。结论 星点设计优化制备的GSD固体分散体微丸5 min溶出度达90%以上。该优化区域与单因素考察结果基本一致,表明该法具有较好的可靠性和预测性。     

MCuⅡ与TCu 380A宫内节育器的临床比较性研究

目的:观察第二代爱母含铜宫内节育器(AiMu MCuⅡIUD)的临床效果。方法:对要求使用IUD避孕的825例育龄妇女,随机放置MCuⅡIUD(408例)与TCu380A IUD(417例),放置后3个月、6个月、12个月、24个月、36个月定期随访,记录IUD使用情况。结果:随访36个月时MCuⅡ与TCu380A组随访率分别为98.78%、98.57%。MCuⅡ组3个月、36个月的副反应主诉率分别为20.34%和8.28%,除了36个月外,4次随访副反应主诉率均低于TCu380A IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访12个月、36个月MCuⅡ组带器妊娠率分别为0.98/100妇女、1.96/100妇女,5次随访MCuⅡ组带器妊娠率均高于TCu380A IUD组,但无统计学差异(P>0.05)。MCuⅡ组6个月的因症取出率和36个月的终止率分别为7.60%和22.06%,MCuⅡ组因症取出率及终止率均低于TCu380A IUD组,除了3个月外,其余4次随访比较均有显著性差异(P<0.05)。结论:MCuⅡIUD副反应少、续用率高,避孕效果与TCu380A相当,是当前可供选择的有效IUD。     

氨甲苯酸联合维生素E治疗宫内节育器致子宫异常出血的疗效观察

目的:探讨氨甲苯酸联合维生素E治疗宫内节育器(IUD)致子宫异常出血的临床疗效。方法:将119例IUD致子宫异常出血患者随机分为观察组和对照组,观察组给予口服氨甲苯酸片联合维生素E胶囊,对照组给予口服宫血宁胶囊,观察用药后的治愈率。结果:观察组(n=61)治疗子宫异常出血总有效率100.00%,其中治愈50例(81.97%)、显效11例(18.03%)。对照组(n=58)总有效率为77.59%,其中治愈24例(41.38%)、显效21例(36.20%)、无效13例(22.41%)。组间总有效率差异有统计学意义(P0.005)。对患者经量增多、经期延长、经间出血率的治疗效果,组间差异也有统计学意义(P0.05)。结论:氨甲苯酸联合维生素E治疗IUD所致的子宫异常出血疗效确切,具有一定的临床推广价值。     

模拟宫腔液成分对铜/低密度聚乙烯纳米复合材料宫内节育器中铜离子(Cu~(2+))释放的影响

目的:研究模拟宫腔液成分对铜/低密度聚乙烯(Cu/LDPE)纳米复合材料宫内节育器(IUD)中Cu2+释放的影响。方法:根据模拟宫腔液的成分和浓度配制了6种浸泡溶液,用紫外分光光度计测试复合材料IUD在浸泡溶液中Cu2+的释放速率,用标准接触角仪测试复合材料与浸泡溶液的接触角,用pH计测试浸泡溶液的pH值。结果:模拟宫腔液成分可改变溶液与复合材料的接触角,以及浸泡溶液的pH值,进而对复合材料IUD的Cu2+释放速率产生较大影响。含Cl-无机正盐、葡萄糖、人血白蛋白能加速Cu2+的释放,但酸式盐的加入使Cu2+释放速率降低。结论:模拟宫腔液成分对复合材料IUD的Cu2+释放速率产生较大影响。     

孕中晚期不同剂量邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯暴露对胎鼠生长发育的影响

目的:探讨孕中、晚期不同剂量邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)暴露对孕鼠妊娠结局及胎鼠生长发育的影响。方法:将40只雌性Wistar大鼠随机分为4组:对照组(玉米油)、低剂量组(100mg/kg)、中剂量组(500mg/kg)和高剂量组(1000mg/kg)。妊娠11日起每天给予DEHP灌胃,妊娠第19日处死孕鼠。观察DEHP对孕鼠的一般情况及其对妊娠结局的影响。记录胎盘质量、活胎数、畸胎数、胎鼠体重、身长、尾长及脏器系数,明确DEHP对胎鼠生长发育的不良作用。结果:各组孕鼠的一般状况良好,中、高剂量组胎盘发生明显病理改变。与对照组相比,中剂量和高剂量染毒组的活胎数、畸胎数、胎鼠体重、身长、尾长及脏器系数比较,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:妊娠中晚期DEHP暴露可影响胎盘及胚胎发育,使活胎数降低,胎儿发育不良、胎儿畸形数增加,导致不良妊娠结局。     

宫内节育器综合评价指标体系研究

目的:建立宫内节育器(IUD)综合评价指标体系,为临床应用及政府采购、推广和新产品研发提供理论依据。方法:借鉴卫生服务三环节评价理论和产品评价理论构建指标体系框架,经多次专家讨论确定初始指标体系,结合临床随访资料,利用相关系数法、变异系数法和因子分析法筛选指标,运用主成分分析结合专家意见法计算指标的权重,用TOPSIS法、综合指数法、秩和比法和模糊数学法对元宫Cu300 IUD、TCu380A IUD和活性165 IUD进行综合评价。结果:①构建出由服务提供、产品性能、经济性3个一级指标,服务过程、随访、产品有效性、副反应、并发症、可接受性6个二级指标,放置不顺利率、带器妊娠率、并发症率和避孕效果满意率等16个三级指标组成的IUD综合评价指标体系。②TOPSIS法、综合指数法和模糊数学法对3种IUD的综合评价结果为:元宫Cu300 IUD排名第一,TCu380A IUD第二,活性165 IUD第三。秩和比法的排序为:元宫Cu300 IUD第一,活性165 IUD第二,TCu380A IUD第三。结论:指标体系的构建由理论基础、专家的丰富经验以及大样本临床随访资料做支撑,采用主客观相结合的方法筛选指标,构建过程科学、严谨。利用指标体系评价3种IUD的结果具有一致性,与临床经验相符,说明具有现实可行性和可操作性。     

Postplacental Insertion of Levonorgestrel Intrauterine System Versus Copper Intrauterine Device: A Prospective Study

PurposeTo compare between postplacental insertion of levonorgestrel intrauterine system versus copper intrauterine device regarding expulsion rates, patient satisfaction, complications, and continuation rates.MethodsThis prospective observational study was conducted on 1100 participants divided in to two groups: group (1) CU-IUD group and group (2) LNG-IUS group where women were assigned for postplacental insertion of either CU-IUD or LNG-IUS, respectively. Follow-up at 6 weeks, 3 and 6 months postpartum and data were collected and analyzed to evaluate outcomes.ResultsNo statistical difference between both groups regarding patients’ characteristics, the overall expulsion rate was higher in LNS-IUS group than CU-IUD group; 77 patients (14%) and 50 patients (9%), respectively, (P value < 0.05), odds ratio: 1.63 at CI: (1.12–2.37). No significant difference between the two groups regarding pain intensity, perforation, abnormal uterine bleeding, and clinical endometritis (P > 0.05). Overall satisfaction rate at six months was 478(87%) in the CU-IUD group and 472(85.8%) in the LNS-IUS group (P value > 0.05), odds ratio: 1.1 at CI: (0.78–1.55). Continuation rate at s6 months was comparable between the two groups 485 (88.2%) and 480 (87.3%) in CU-IUD group and LNS-IUS group respectively, (P value < 0.05), odds ratio: 1.09 at CI: (0.76–1.56).ConclusionThe rate of expulsion of LNG-IUS is higher than copper IUD when inserted postplacental, yet the continuation and acceptability rates were comparable between the two groups.     

2054例围绝经期及绝经后妇女宫内节育器使用年限及取出情况调查

目的:了解围绝经期及绝经后妇女宫内节育器(IUD)的取出情况及实际使用年限。方法:以在黄浦区居住且末次使用避孕方法为IUD的45~60岁妇女为研究对象,于2011.08~12期间开展横断面调查,共调查2 167人,其中2 054人纳入分析。结果:研究对象平均年龄52.4±4.0岁。1 160例已绝经的妇女中,63例(5.4%)使用的IUD仍未取出,其中15例IUD已放置至绝经后5年以上;IUD的平均宫内放置时间为18.9±5.7年,50.2%的IUD使用者宫内放置时间20年。732例未绝经的妇女中,IUD的平均使用年限为17.3±5.7年,有51.1%的女性使用IUD已超出建议使用期限。结论:绝经后IUD过期使用情况严重,相当一部分正在使用的IUD已超过了使用期限。     

三维超声在诊断宫内节育器位置异常中的价值

目的:探讨三维超声(three-dimensinal ultrasound,3D-US)在诊断宫内节育器(IUD)位置异常中的临床价值。方法:二维超声(second-dimensional ultrasound,2D-US)检查提示或临床疑有IUD位置异常的31例患者进行三维超声检查,以宫腔镜或手术结果为金标准,将2D-US和3D-US检查结果分别与宫腔镜或手术结果对照分析,评价2D-US和3D-US的敏感性和准确性。结果:2D-US和3D-US诊断IUD位置异常的敏感性(76.9%vs 96.3%)、准确性(77.49%vs 96.8%)相比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:三维超声简便、有效、无创,对IUD位置异常的诊断具有较高的敏感性和准确性,有助于临床选择合适的治疗方法和手术途径。     

上海市宫腔镜下宫内节育器取出死亡病例分析

目的:探讨宫腔镜下取出宫内节育器(IUD)手术的死亡原因,寻找提高宫腔镜下取器安全性的措施。方法:回顾性调查上海市87所医院2001.01.01～2007.12.31期间所有宫腔镜下IUD取出术11110例,其中意外死亡4例。结果:4个病例的死亡原因均为肺栓塞(空气栓塞)。与死亡相关的主要因素有:手术前准备不充分;2次手术时间间隔太短;手术操作不规范;术中观察不仔细;抢救不及时等。结论:建立与宫腔镜下手术配套的抢救设备、操作规范和提高医务人员临床经验资质是非常必要的。     

云南省县、乡计划生育服务机构IUD放置服务的管理现状研究

目的:了解云南省县、乡计划生育服务机构IUD放置服务管理现状。方法:采用多阶段分层整群随机抽样的方法,抽取云南3个县进行横断面调查。采用情景分析法收集与IUD放置服务及其管理的相关数据及资料并进行深入分析。结果:3个县的县、乡计划生育服务机构作为农村育龄妇女最易获得服务的机构,承担了大量IUD放取工作。其管理系统运行基本正常,但3个县计划生育服务站/所IUD放置服务的管理总体尚比较粗糙,且基层计划生育服务机构间管理水平差异显著。结论:情景分析法可以对生殖健康服务及其管理提供全面、丰富和细致的信息。开展试点和研究,提高西部农村IUD放置服务的管理水平现实可行。     

利多卡因在特殊人群放置宫内节育器中的应用

目的:探讨利多卡因在特殊人群放置宫内节育器的临床应用。方法:200例自愿要求放置IUD的特殊人群(因剖宫产、宫颈疾病接受过宫颈物理治疗),随机分为观察组和对照组,每组100例,观察组在放置宫内节育器手术中采用20mg/ml利多卡因进行宫颈注射,对照组则按常规放置,比较组间放置成功率、并发症等。结果:观察组放置IUD成功率100%,对照组失败23例,成功率77%,观察组无1例发生并发症,对照组发生探针穿孔2例,宫颈损伤4例,心脑综合反应12例。术中出血量组间无差异(P<0.05),但观察组手术时间(2.0±0.6min)明显短于对照组(3.5±0.8min)组间差异显著(P<0.05)。结论:对特殊人群放置IUD手术,采用20mg/ml利多卡因注射软化宫颈和镇痛的方法,可减轻疼痛、减少子宫损伤等并发症,同时提高了手术的成功率和放置IUD手术的质量及安全性。