痔炎消胶囊质量标准研究

目的:建立痔炎消胶囊的质量标准。方法:采用TLC法对方中槐花、金银花、地榆、三七、白芍进行薄层鉴别,并采用HPLC法对制剂中槐花所含芦丁进行了含量测定。结果:槐花、金银花、地榆、三七、白芍的TLC结果好,阴性无干扰。芦丁在0.22～1.08μg范围内具有良好的线性关系,相关系数r=0.9999,平均加样回收率100.22%,RSD为1.49%(n=5)。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量测定,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定灵芝降糖胶囊中人参皂苷Rg1、Re、Rb1及三七皂苷R1的含量

目的:建立灵芝降糖胶囊的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法对制剂中的人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁及三七皂苷R1进行定量测定。结果:人参皂苷Rg₁在3.86～23.16μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.18%,RSD=1.52%;人参皂苷Re在0.628～3.768μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.22%,RSD=0.41%;人参皂苷Rb1在3.74～22.44μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率100.51%,RSD=0.74%;三七皂苷R₁在0.764～4.584μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率99.05%,RSD=1.10%。结论:所建立的方法简便、快捷,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定艾复康胶囊中黄芩苷的含量

目的:建立中药艾复康胶囊中黄芩苷含量的测定方法。方法:采用DiamonsilC₁₈色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),0.4%磷酸-甲醇(58∶42)为流动相,检测波长280nm,流速1.0mL·min^-1,柱温35℃。结果:黄芩苷线性方程为Y=2.78×10³X-4.13,在0.0968-0.484μg范围内具良好的线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.7%,RSD为3.0%。结论:该法准确、可靠、重复性好,可用于艾复康胶囊中黄芩苷含量的测定。     

高效液相色谱法测定穿心莲内酯掩味树脂复合物的含量

目的:建立HPLC法测定穿心莲内酯树脂复合物中穿心莲内酯含量的方法。方法:HypersilC₁₈柱,以甲醇-水(55∶45)为流动相,检测波长225nm。结果:穿心莲内酯进样量在(0.0956～0.956)μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=230.4X+47.264,r=0.9994(n=6),平均加样回收率为99.99%(n=9),RSD为0.88%。结论:该方法准确、可靠、重复性好,可作为穿心莲内酯树脂复合物中穿心莲内酯的含量测定方法。     

HPLC法同时测定热淋清制剂中没食子酸和槲皮素的含量

目的:采用HPLC法同时测定热淋清制剂中没食子酸和槲皮素的含量。方法:采用KromosilC_{18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.2%磷酸溶液梯度洗脱,流速为1mL·min^-1,检测波长为254nm。结果:没食子酸在0.204～1.22μg(r=0.9997),槲皮素在0.058～0.35μg(r=0.9995)范围内呈良好的线性关系;没食子酸回收率为98.5%,RSD为1.4%,槲皮素回收率为97.8%,RSD为1.6%。结论:HPLC法简便可行、重复性好,适用于热淋清制剂两种有效成分的同时测定,可用于热淋清制剂的质量控制。}     

RP-HPLC同时测定抗溶血颗粒中芍药苷与橙皮苷含量

目的:建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定抗溶血颗粒中芍药苷与橙皮苷的含量。方法:色谱柱为TIANHE-C₁₈(4.6mm×250mm,10μm),流动相:甲醇-1%磷酸(35∶65),检测波长270nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃。结果:芍药苷在0.1984～0.992μg范围内线性良好,r=0.9979;橙皮苷在0.2112～1.056μg范围内线性良好,r=0.9993;样品平均回收率为:橙皮苷99.08%,RSD=1.47%;芍药苷100.67%,RSD=1.60%。结论:高效液相法可靠、准确,专属性强,重复性好,可用于该制剂质量控制。     

诃子配方颗粒质量标准研究

目的:建立诃子配方颗粒质量标准。方法:用TLC进行定性鉴别;采用RP-HPLC测定诃子配方颗粒中没食子酸的含量。结果:TLC中斑点清晰;HPLC简便、重复性好,没食子酸进样量在(0.05～0.50)μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系r=0.9998,平均加样回收率为99.1%,RSD=2.46%(n=6)。结论:本方法灵敏、简便、重复性好,可有效控制诃子配方颗粒的质量。     

速效心痛喷雾剂质量标准研究

目的:建立速效心痛喷雾剂的质量 标准。方法:采用TLC法对处方中的川芎、牡丹皮、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹皮酚的含量。色谱柱为迪马C₁₈色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(60∶40);流速为1.0mL·min^-1;检测波长274nm。结果:进样浓度在9.576～38.304μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率100.3%,RSD为0.93%(n=5)。结论:该方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为速效心痛喷雾剂的质量控制方法。     

健胃胶囊质量标准的研究

目的:制定健胃胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的栀子、香附、苍术、川芎进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法测定复方制剂中的栀子苷含量,色谱柱为ZORBAXRX-C18(4.6mm×250mm,5μm),采用乙腈-水(10∶90)为流动相;检测波长为238nm;柱温35℃,流速1.0mL·min^-1。结果:栀子苷在0.19～0.95μg范围内线性良好,r=0.9997,平均回收率100.4%,RSD为1.25%。结论:该法分离好,快速、简便,可作为该复方制剂的质量控制方法。     

HPLC测定乌鸡白凤丸(水蜜丸)中芍药苷含量

目的:建立乌鸡白凤丸(水蜜丸)中芍药苷含量测定的方法,为制剂质量控制提供依据。方法:采用HPLC法,选用InertsilODS-2C₁₈柱(150mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(10∶90)为流动相,流速1.0mL·min^-1,检测波长为230nm,柱温30℃。结果:芍药苷在0.0785～0.785μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为96.43%,RSD为1.42%(n=6)。结论:本方法快速,准确,重复性好,适合于乌鸡白凤丸(水蜜丸)的质量控制。     

RP-HPLC法同时测定筋骨草药材中哈巴苷和乙酰哈巴苷含量

目的:建立高效液相色谱法同时测定筋骨草药材中哈巴苷和乙酰哈巴苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法,KromasilC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相A-乙腈,B-水,梯度洗脱;流速1.0mL·min^-1,检测波长202nm。结果:哈巴苷和乙酰哈巴苷在0.44～4.40μg(r=0.9994),0.1～10μg,(r=0.9998)范围内线性关系良好,加样回收率哈巴苷为100.93%,乙酰哈巴苷为99.81%,RSD值分别为1.93%,1.62%。结论:该方法简便、准确、重复性好,可作为该药材的质量控制方法。     

HPLC测定复方金银花颗粒中绿原酸与黄芩苷含量

 目的建立复方金银花颗粒中绿原酸和黄芩苷的HPLC含量测定方法。方法采用Eclipse XDB-C₁₈色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-0.2%磷酸水溶液,流速:1.0mL·min^-1,检测波长:324nm,柱温:室温。结果绿原酸回归方程为ρ=40282A-13.106,r=0.9999,线性范围为0.86～41.28mg·L^-1,平均回收率为100.14%(RSD=1.26%);黄芩苷回归方程为ρ=22664A-13.889,r=0.9995,线性范围为0.98～47.04mg·L^-1,平均回收率为100.06%(RSD=1.39%)。结论本方法稳定,重现性好,操作简单,是检测复方金银花颗粒中绿原酸与黄芩苷的较理想方法。     

感特灵胶囊质量控制研究

目的:建立感特灵胶囊的质量控制方法。方法:采用反相高效液相色谱法对感特灵胶囊中主要成分黄芩苷进行定量分析;同时对制剂中的主要药味黄芩、牛黄、川贝、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏进行薄层鉴别。结果:用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量,在0.051～0.510μg范围内,黄芩苷峰面积值与进样量有良好的线性关系,r为0.9995。平均加样回收率为97.4%,RSD=2.66%(n=6),薄层图谱斑点清晰,阴性无干扰。结论:方法简便,重现性好,可有效控制制剂的质量。     

高效液相色谱法测定小儿清咽颗粒中哈巴俄苷的含量

目的:建立小儿清咽颗粒中哈巴俄苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Dikma Diamasil C₁₈(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(45∶55～70∶30,0～40min),检测波长为278nm。结果:哈巴俄苷在2.944～88.32μg.mL-1(r=0.9999)的浓度范围内呈良好的线性关系,哈巴俄苷的平均回收率为100.5%、RSD=2.78%(n=9)。结论:该法操作简单,结果准确,可用于小儿清咽颗粒的质量控制。     

紫外分光光度法测定骨宝昕肾片中总黄酮的含量

目的:测定骨宝昕肾片中总黄酮的含量,从而对本品质量进行控制。方法:采用紫外分光光度法测定,测定波长为270nm。结果:淫羊藿苷在2.55～20.44μg·mL^-1的范围内,线性关系良好,回归方程为Y=0.037359X+0.000443,相关系数r=0.9999,加样回收率为99.2%,RSD为0.97%。结论:该法简便易行、快速、准确,可以作为本品的质量控制方法之一。     

苍鹅鼻炎片中3种活性成分含量测定

目的:建立苍鹅鼻炎片(苍耳子,鹅不食草,黄芩,菊花,等)中黄芩苷、绿原酸和马来酸氯苯那敏的含量测定方法,考察不同生产日期的产品质量.方法:使用VP-ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.4%磷酸溶液为流动相,检测波长为绿原酸327 m(0～9 min),黄芩苷280 nm(9～20 min)进行梯度洗脱,测定黄芩苷和绿原酸含量;以乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液一磷酸(60:40:0.1)为流动相,检测波长为262 am测定马来酸氯苯那敏含量.结果:黄芩苷在0.21～3.14 μe/mL范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为102.44%,RSD=0.57%(n=6);绿原酸在0.05～0.81 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.67%,RSD=0.30%(n=6);马来酸氯苯那敏在0.10～1.57μgmL范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.46%,RSD=0.70%(n=6).结论:所建立的方法简便、准确,重复性好,可有效的控制苍鹅鼻炎片质量.     

RP-HPLC法测定舒筋定痛片中大黄素和大黄酚的含量

目的:建立舒筋定痛片中大黄素和大黄酚的高效液相含量测定方法。方法:采用Apollo C₁₈柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(85∶15)为流动相,检测波长为290nm。结果:大黄素在0.0194～0.0582μg进样量范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为96.74%,RSD为1.99%;大黄酚在0.0551～0.165μg进样量范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.02%,RSD为2.48%。结论:该方法简单,重复性好,可用于舒筋定痛片的质量控制。     

高效液相色谱法测定中耳炎颗粒中连翘苷的含量

目的:建立中耳炎颗粒中连翘苷含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定中耳炎颗粒连翘苷的含量。结果:连翘苷含量在0.0475～1.52μg范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.18%,RSD为0.90%(n=5)。结论:所用方法专属性强、重复性好,可用于中耳炎颗粒的质量控制。     

RP-HPLC同时测定三黄片中4种有效成分的含量

 目的利用梯度洗脱,建立了反相高效液相色谱法同时测定三黄片中大黄素、大黄酚、黄芩苷和盐酸小檗碱含量的方法。方法采用Kromasil C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5.0μm);流动相组成为A:0.5%三乙胺水溶液(醋酸调pH 3.0,内含5mmol·L^-1十二烷基磺酸钠),B:甲醇,C:乙腈,梯度洗脱;检测波长254 nm;流速1.0 mL·min^-1。结果大黄素、大黄酚、黄芩苷和盐酸小檗碱含量测定方法的线性关系良好,线性范围和相关系数分别为0.26～32.88 mg·L^-1(r=0.999 9),0.54～68.88 mg·L^-1(r=0.999 9),9.83～1 258 mg·L^-1(r=0.999 7),3.07～392.8 mg·L^-1(r=0.999 8);回收率分别为99.7%,100.2%,100.2%和98.0%,方法精密度良好,RSD均小于2.0%,方法的重现性良好,RSD均小于1.3%。结论该方法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于三黄片中大黄素、大黄酚、黄芩苷和盐酸小檗碱的含量测定,更好地控制三黄片的质量。     

蒿秦风湿胶囊的质量研究

目的:制定复方蒿秦风湿胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的青蒿、秦艽、地黄进行TLC鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中的青蒿素含量。结果:青蒿素的回归方程Y=-0.876X+1606.24,r=0.9999,平均回收率97.4%,重复性RSD为2.44%。结论:青蒿、秦艽、地黄的TLC鉴别具有专属性;青蒿素的测定方法稳定,重复性好,可作为蒿秦风湿胶囊质量控制方法。