基于中国期刊全文数据库的我国药物经济学评价研究文献的计量学分析

目的:分析我国药物经济学评价研究的发展现状,为药物经济学的学科建设提供参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库,检索时限为自建库起至2018年12月,收集以"药物经济学评价"为主题的学术论文,采用文献计量学方法对纳入文献的发表年份、发表期刊、发表机构、文献作者、合作发表、被引文献、关键词等资料进行统计分析。结果与结论:共纳入文献1 197篇,最早的文献发表于1993年,2015年全年发表数最多(104篇),文献来源于289个期刊,其中《中国药房》发表文献数量最多(123篇),第一作者来自619个机构,最多的为中国药科大学(124篇),文献共有作者2 352名,923篇由两位作者及以上完成,合著率为77.1%;作者总人次为3 480人次,合作度为2.91。截至2019年4月19日,975篇文献有被引记录,被引率为81.4%、篇均被引频次为5.83次、H-index为29。文献共有关键词1 922个,出现频次排前三名依次为药物经济学(805次)、成本-效果分析(209次)、药物经济学评价(98次)。本研究结果提示我国的药物经济学评价研究文献发表较早、分布较为广泛、研究内容覆盖全面、部分文献具有较高影响,但是文献总数偏少、分布尚不均衡、核心作者数量不足,相关研究有进一步发展的空间。     

国内外超说明书用药的文献计量分析

目的:对国内外超说明书用药主题文献进行计量分析。方法:计算机检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Web of Science于1991年1月(国外)或2007年1月(国内)起至2018年12月发表的超说明书用药相关文献。对纳入的国内及国外文献的基本情况(包括发文量分布、发文杂志分布)、文章合著(包括核心研究者、研究内容)、关键词共现进行分析总结。结果:共检索到国内文献1 647篇、国外文献4 418篇,其中有效文献国内1 570篇、国外4 238篇。近十年,国内外文献发文量呈上升趋势,2017年国内外发文量最多(国内355篇,国外465篇)。国内外发文量最多的杂志分别是《中国药房》(105篇)、European Journal of Clinical Pharmacology(51篇)。国内外核心研究者分别是李幼平、de la Torre JC。国内研究的内容有超说明书用药政策、儿童超说明书用药现状、眼科超说明书用药、中成药超说明书用药等;国外研究的内容有抗病毒药物超说明书用药、特殊人群(儿童、酒精依赖患者等)超说明书用药等。国内外文献关键词排名前3的分别是超说明书用药、合理用药、药品说明书和human、off-label use、article。结论:国内外超说明书用药的研究逐年递增,各团队积极开展跨地区合作,通过文献计量的方法可助力学者拓宽研究方向,追踪研究热点,选择投稿杂志。     

中国药学期刊高下载论文的文献计量学研究

目的 研究药学期刊的高下载论文,为提高期刊的学术质量和影响力提供参考。方法 检索中国知网(CNKI),对2015～2019年11种药学期刊(各刊前60篇)660篇高下载论文进行文献计量学分析。结果 下载频次最多的期刊是《药学学报》,为105 000次,篇均下载频次为1 750.00次。660篇论文的总下载频次为835 412次,篇均下载频次为1 265.78次;总被引频次为13 591次,篇均被引频次为20.59次;下载被引比为61.47。合著622篇(94.24%),合著率较高;共有作者2 915人,篇均作者数为4.46人。第一作者机构有323篇(48.94%)是高校;作者主要分布在全国29个省区,其中北京地区的作者发表论文数量最多,为177篇(26.82%)。基金资助论文有439篇(66.52%)。下载频次与被引频次呈高度正相关(r=0.605 6)。综述类论文485篇(73.48%);研究型论文175篇(26.52%)。结论 下载率较高的综述类论文主题主要包括病因病机与治疗、中药化学成分和药理作用、药物新技术和新制剂、药物现代分析方法、新药研究、药物临床应用等。下载率较高的研究型...     

基于文献分析及融变时限考察国产黄体酮软胶囊阴道给药处方合理性审核的研究

目的:评价某国产黄体酮软胶囊阴道给药的循证证据，并进行融变时限考察，为其是否通过处方审核提供依据和参考。方法:系统检索指南数据库、中英文文献数据库及国内外药品管理政府网站，对符合纳入标准的文献，根据《超说明书用药循证评价规范》进行相应文献质量评价；采用《中国药典》(2020年版)标准，考察国产黄体酮软胶囊的融变时限。结果:共纳入29篇文献，其中5篇指南/专家共识，经AGREEⅡ工具评价，高质量等级(A)2篇、低质量等级(C)3篇；6篇系统评价/Meta分析，经ASMTAR工具评价，高、中、低质量文献分别为2,3,1篇；16篇临床研究文献经Jadad或NOS量表评价后，高质量文献10篇、低质量6篇，所有文献均肯定了黄体酮阴道用药的有效性及安全性；检索获得的原研药品说明书包含阴道给药的用法用量；国产黄体酮软胶囊融变时限符合《中国药典》的规定。结论:该国产黄体酮软胶囊阴道给药通过循证医学证据考察，融变时限符合《中国药典》的规定，应通过处方审核。     

我国药物分级管理现状的循证评价

目的 系统评价我国药物分级管理的现状,以期为药物的合理使用以及保障患者用药安全提供证据支撑。方法 检索CNKI,VIP和万方数据库,中华人民共和国国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、中华医学会、中国药学会、各省药学会及百度等网站,同时补充检索纳入文献的参考文献,检索截止时限均为2020年4月,归纳和总结我国实施分级管理药物类型和制定分级管理的方法和内容,对研究结果进行描述性分析。结果 共纳入12篇文献,均为药物分级管理在我国的应用现状,涉及到的药物类型有高危药品、超说明书用药、抗菌药物、抗肿瘤药物和中药的分级管理,制定机构分别为国家卫健委(2篇)、中国药学会(1篇)和医疗机构(9篇),分级原则和制订方法中仅有3篇文献提及了参考循证医学证据,部分分级标准中包含的药品种类存在差异。结论 我国医疗机构药物分级管理策略能有效提高临床用药安全性,但分级原则、制定方法和具体分级均存在差异,建议各医疗机构根据实际情况结合循证医学证据进行药物分级管理。     

红霉素长期小剂量超说明书用药的文献计量分析

目的用文献计量学方法分析红霉素长期小剂量超说明书用药及其研究热点,为红霉素的超说明书用药研究提供参考。方法检索自建库到2014年10月Pub Med、Em Base、SCI及中国知网(CNKI)数据库公开发表的文献,用End Note软件进行整理,对其发表年份、文献类型、研究热点和内容进行计量分析。结果共纳入文献694篇,其中外文451篇,中文243篇;文献以论著(545篇)为主;被引频次最高为275次。外文和中文第1篇文献分别发表于1974,1990年。研究内容包括红霉素长期小剂量超说明书用药应用的临床表现、治疗现状和治疗效果及不良反应等。结论长期小剂量的红霉素治疗在慢性炎症性呼吸系统疾病有效,在儿科红霉素作为促胃肠动力药的研究是目前的研究热点。     

我院“药品说明书之外的用法”现状调查和探讨

目的调查我院"药品说明书之外的用法"的现状,探讨相关风险和对策。方法收集近年来我院各临床科室"药品说明书之外的用法",从科室分布、药物种类、"药品说明书之外的用法"分类、依据和证据等级等方面进行分析。结果本研究共入选548项"药品说明书之外的用法"。全院42.9%的临床科室存在"药品说明书之外的用法"现象,排名前3位的科室分别是呼吸科(136项,24.8%)、儿科(111项,20.3%)、肿瘤内科(95项,17.3%)。涉及"超药品说明书用药"的药品品种有155种,占我院全部药品种类的15.6%。排名前3位的药品类别分别是抗肿瘤药及免疫调节剂(53种,34.2%)、神经系统用药(17种,11.0%)、消化和代谢用药(13种,8.4%)和心血管系统用药(13种,8.4%)。我院超说明书用药主要表现在超适应证用药(494项,95.4%),其次是药品的使用人群不在说明书批准范围(86项,16.6%)、给药剂量不在说明书批准范围内(79项,15.3%)和给药途径不在说明书批准范围内(29项,5.6%)。采用MICROMEDEX推荐、证据和有效性分级评价,260项(42.8%)"药品说明书之外的用法"被MICROMEDEX收录,其余57.2%未被收录,表明我院部分"药品说明书之外的用法"值得进一步商榷。结论 "药品说明书之外的用法"现象在客观上现实存在,它涉及到药品有效性、医疗责任、伦理学和报销等问题,存在巨大法律风险。卫生行政部门应明确对待"药品说明书之外的用法"的态度,医疗机构应慎重评价和使用"药品说明书之外的用法",制药公司应积极推荐说明书的更新。     

国内、外药物治疗管理文献研究现状分析

目的:描述性分析国内、外药物治疗管理(Medication Therapy Management,MTM)研究现状,为我国开展同类工作提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库,同时补充检索谷歌、百度,检索时间均从各数据库建库起至2019年3月,中文检索词为"药物治疗管理",英文检索词为"Medication therapy management""Management""Medication therapy""Therapy management""Medication""Drug therapy management"等,纳入国内、外MTM研究,描述性分析文献发表情况、研究类型分布、疾病分布等及其中妇儿MTM文献现状,同时分析妇儿领域开展MTM的必要性和可行性。结果与结论:共纳入MTM相关文献403篇(国外344篇,国内59篇)。其中国外MTM文献包括二次研究154篇和原始研究190篇,主要从服务提供者、服务对象、服务过程、服务效果等方面研究MTM的临床价值、经济价值和人文价值;国内MTM文献包括二次研究37篇和原始研究22篇,主要介绍了美国的MTM,包括实施背景、概念、要素、应用现状等,并分析我国开展MTM的意义和展望等。国内、外MTM文献中疾病分布均集中在老年慢病领域,以内分泌和心脑血管疾病为主,如高血压、糖尿病、肾病等。共纳入妇儿MTM研究11篇(妇女5篇,儿童6篇),其中综述4篇、横断面研究5篇、病例报告2篇;纳入文献从干预措施次数、预防或改善药物相关问题个数、患者临床结局等方面对妇儿MTM效果进行了报道。国内、外MTM文献在发表数目、研究类型、研究内容等方面差异较大;已有文献的研究集中在老年慢病领域,妇儿领域开展MTM的文献很少。但结合联合国提出的千年发展目标和妇儿用药问题日益增多,在妇儿领域开展MTM服务显得十分必要,建议借鉴MTM服务模式开展妇儿慢病药学服务,促进药师转型,提高药学服务质量。     

药物经济学评价中采用映射法获取健康效用值的文献计量研究

目的:了解药物经济学评价中采用映射法获取健康效用值的研究现状,为药物经济学评价中映射研究的开展提供参考。方法:以"映射法""健康效用值""成本-效用""效用积分体系""Mapping""Health utility value""Cost-utility""Utivity point system""Value set"为中英文关键词检索中国知网、万方数据库、PubMed、Medline、Ebsco、Ovid、Wiley数据库中自建库起至2018年12月31日发表的有关映射法获取健康效用值的实证类期刊文献,采用文献计量法对纳入文献的基本信息、模型的构建与检验、最佳模型的类型等内容进行统计分析。结果:纳入研究的124篇文献均发表在英文期刊;在映射模型的构建与检验中,应用频次最多的计量经济学方法、性能评价指标和模型检验方法分别是普通最小二乘法(OLS)、平均绝对误差(MAE)和残差正态性检验,应用频次分别为97次(31.60%)、89次(24.93%)和62次(21.09%);明确最佳映射模型的有117篇,其中,直接映射效果最佳的有101篇(86.32%),非效用量表中大多采用的是特异性量...     

基于WoS核心合集的类风湿性关节炎药物治疗的文献计量分析

目的:了解类风湿性关节炎药物治疗的研究进展,以期为我国在该领域的研究提供参考。方法:以Web of ScienceTM(以下简称"WoS")核心合集为检索数据库,以"Rheumatoid arthritis""Rheumatoid-arthritis""Drug therapy""Medication"为主题词,文献类型设置为"Article""Review",检索2007-2016年的所有文献。采用文献计量分析方法,对类风湿性关节炎药物治疗的文献按年发文量、来源期刊、所属学科、发文机构、发文作者和热点问题等项目进行排名和分析。结果:在Wo S核心合集中共检索得到文献2 528篇。文献数量整体呈增长趋势;文献来源于800余种期刊,其中发文量排名前10位的期刊共刊载类风湿性关节炎药物治疗文献689篇(占27.25%);共涉及18个学科,临床医学(Clinical medicine)领域文献数量最多,有1 884篇(占74.53%);共涉及3 431家研究机构,发文量最多的研究机构是哈佛大学,有68篇(占2.69%);共涉及14 325名研究者,排名前10位的研究者共发表类风湿性关节炎药物治疗的文献240篇(占9.49%);关键词出现频次≥100次的有25个,≥150次的有12个,"Rheumatoid-arthritis"出现频次最高(1 740次);基本科学指标数据库(ESI)高被引论文共35篇。结论:药物治疗类风湿性关节炎相关文献呈逐年递增,该领域的研究热点主要集中在类风湿性关节炎的诊断方法、药物临床疗效上。我国尚无机构和研究者在该研究领域进入世界前列,应重视我国在药物治疗类风湿性关节炎方面的临床研究。     

Efficacy of gut lavage,hemodialysis, and hemoperfusion in the therapy of paraquat or diquat intoxication

Clinical and in vitro investigations were carried out to test the efficacy of gut lavage, hemodialysis, and hemoperfusion in the treatment of poisoning with paraquat or diquat. In a patient suffering from diquat intoxication 130 times more diquat was removed by gut lavage 30 h after ingestion than was removed by complete aspiration of the gastric contents.Determination of in vitro clearances for paraquat and diquat by hemodialysis showed that, at serum concentrations of 1–2 ppm, such as are frequently encountered in poisoning in man, toxicologically relevant quantities of herbicide cannot be removed from the body. At a concentration of 20 ppm, on the other hand, hemodialysis proved to be effective, the clearance being 70 ml/min at a blood flow rate of 100 ml/min. The efficacy of hemoperfusion with coated activated charcoal was on the whole better. Especially at concentrations around 1–2 ppm, the clearance values for hemoperfusion were some 5–7 times higher than those for hemodialysis.In a patient suffering from paraquat poisoning, both hemodialysis as well as hemoperfusion were carried out. The in vitro results could be confirmed: At serum concentrations of paraquat less than 1 ppm no clearance could be obtained by hemodialysis while by hemoperfusion with activated charcoal quite high clearance values were measured and the serum level dropped down to zero.

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Zusammenfassung Klinische Untersuchungen und Laboratoriumsversuche wurden durchgeführt, um die Wirksamkeit von Darmspülung, Hämodialyse und Hämoperfusion bei Paraquat- und Deiquat-Vergiftungen zu prüfen.Bei einem Patienten wurde 30 Std nach Deiquat-Aufnahme durch Darmspülung 130mal mehr Deiquat entfernt als durch vollständige Aspiration des Mageninhaltes. In vitro-Versuche ergaben, daß bei Blutserumkonzentrationen von 1–2 ppm, die bei Vergiftungen oft gemessen werden, durch Hämodialyse keine toxikologisch relevanten Paraquat- oder Deiquat-Mengen entfernt werden können. Dagegen erwies sich die Hämodialyse bei 20 ppm und einer Blutumlaufgeschwindigkeit von 100 ml/min mit einer Clearance von 70 ml/min als wirksam. Die Hämoperfusion mit beschicheter Aktivkohle war in diesen Versuchen aber eindeutig überlegen, denn insbesondere bei Konzentrationen um 1–2 ppm waren die Clearance-Werte 5–7mal höher als bei der Hämodialyse.Die in vitro-Ergebnisse wurden bei einem Patienten mit einer Paraquat-Vergiftung bestätigt: Bei Konzentrationen unter 1 ppm war die Hämodialyse wirkungslos, während durch Hämoperfusion relativ hohe Clearance-Werte erreicht wurden, so daß der Serumspiegel rasch unter die Nachweisgrenze abfiel.

     

In vitro studies on sterically stabilized liposomes (SL) as enzyme carriers in organophosphorus (OP) antagonism

This study describes a new approach for organophosphorous (OP) antidotal treatment by encapsulating an OP hydrolyzing enzyme, OPA anhydrolase (OPAA), within sterically stabilized liposomes. The recombinant OPAA enzyme was derived from Alteromonas strain JD6. It has broad substrate specificity to a wide range of OP compounds: DFP and the nerve agents, soman and sarin. Liposomes encapsulating OPAA (SL)* were made by mechanical dispersion method. Hydrolysis of DFP by (SL)* was measured by following an increase of fluoride ion concentration using a fluoride ion selective electrode. OPAA entrapped in the carrier liposomes rapidly hydrolyze DFP, with the rate of DFP hydrolysis directly proportional to the amount of (SL)* added to the solution. Liposomal carriers containing no enzyme did not hydrolyze DFP. The reaction was linear and the rate of hydrolysis was first order in the substrate. This enzyme carrier system serves as a biodegradable protective environment for the recombinant OP-metabolizing enzyme, OPAA, resulting in prolongation of enzymatic concentration in the body. These studies suggest that the protection of OP intoxication can be strikingly enhanced by adding OPAA encapsulated within (SL)* to pralidoxime and atropine.     

Aquatic Insects and Trace Metals: Bioavailability,Bioaccumulation, and Toxicity

Abstract

The uptake of metals from food and water sources by insects is thought to be additive. For a given metal, the proportions taken up from water and food will depend both on the bioavailable concentration of the metal associated with each source and the mechanism and rate by which the metal enters the insect. Attempts to correlate insect trace metal concentrations with the trophic level of insects should be made with a knowledge of the feeding relationships of the individual taxa concerned. Pathways for the uptake of essential metals, such as copper and zinc, exist at the cellular level, and other nonessential metals, such as cadmium, also appear to enter via these routes. Within cells, trace metals can be bound to proteins or stored in granules. The internal distribution of metals among body tissues is very heterogeneous, and distribution patterns tend to be both metal and taxon specific. Trace metals associated with insects can be both bound on the surface of their chitinous exoskeleton and incorporated into body tissues. The quantities of trace meals accumulated by an individual reflect the net balance between the rate of metal influx from both dissolved and particulate sources and the rate of metal efflux from the organism. The toxicity of metals has been demonstrated at all levels of biological organization: cell, tissue, individual, population, and community. Much of the literature pertaining to the toxic effects of metals on aquatic insects is based on laboratory observations and, as such, it is difficult to extrapolate the data to insects in nature. The few experimental studies in nature suggest that trace metal contaminants can affect both the distribution and the abundance of aquatic insects. Insects have a largely unexploited potential as biomonitors of metal contamination in nature. A better understanding of the physico-chemical and biological mechanisms mediating trace metal bioavailability and exchange will facilitate the development of general predictive models relating trace metal concentrations in insects to those in their environment. Such models will facilitate the use of insects as contaminant biomonitors.     

Alzheimer’s disease – current trends in basic and clinical research. Highlights from the 16th ECNP

Advances in the molecular biological knowledge of neuronal nicotinic acetylcholine receptors (nAChRs) have led to a growing interest by the pharmaceutical industry in the development of novel compounds that selectively modulate nAChR function. The ability of (-)-nicotine, an activator of nAChRs, to enhance attentional aspects of cognition in animals and humans, to exert neuroprotective and anxiolytic-like effects, and presumably to mediate the negative correlation between smoking and Alzheimer's (and Parkinson's) Disease, has focused interest on the potential therapeutic utility of modulators of nAChR function for treatment of some of the deficits associated with these progressive, neurodegenerative conditions. Numerous compounds are known which activate nAChRs and which might serve as lead compounds toward the development of such agents. The pharmacologic diversity of neuronal nAChR subtypes suggests the possibility of developing selective compounds which would have more favourable side-effect profiles than existing agents. This broader class of agents, collectively called cholinergic channel modulators (ChCMs), is anticipated to encompass compounds which would have more favourable side-effect profiles than existing agents, which generally exhibit low selectivity. This selectivity may be achieved by preferentially activating some subtypes of nAChRs (i.e., Cholinergic Channel Activators, ChCAs) or inhibiting the function of other subtypes (Cholinergic Channel Inhibitors, ChCIs). An overview of the biology of nAChRs and the rationale for the use of ChCMs for the treatment of dementia related to neurodegenerative diseases are presented, followed by a discussion of lead compounds and compounds under consideration for clinical evaluation.     

Steroidal sapogenin contents in some domestic plants

In order to find out the values of the steroid resources for the future use. the compositions and contents of steroidal sapogenins from 13 domestic plants have been investigated. As a result,Dioscorea nipponica, D. quinqueloba andSmilax china were found to have large amount of diosgenin. And pennogenin inTrillium kamtschaticum andParis verticillata, yuccagenin inAllium fistulosum, hecogenin inAgave americana and neochlorogenin inSolanum nigum were appeared to be major steroidal sapogenins.