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目的建立复生康胶囊微生物限度检查方法。方法以3株细菌、2株真菌对复生康胶囊进行微生物限度检查方法的验证试验。结果采用常规法大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率试验均高于70%,枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法(0.5 mL/皿)的回收率达到70%以上,控制菌采用常规法进行检验,可检出大肠埃希菌。结论经验证复生康胶囊微生物限度检查法应采用培养基稀释法检查细菌;常规法检查霉菌、酵母菌和控制菌。 相似文献
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李志红 《河南大学学报(医学版)》2008,27(1):56-58
目的:研究胃疼宁片的微生物限度检查方法。方法:通过方法学验证确定胃疼宁片微生物限度检查方法。结果:胃疼宁的控制菌以直接接种法检出,细菌以培养基稀释法检出,霉菌、酵母菌以平皿法检出。结论:方法有效可行。 相似文献
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黄桂玲 《中国现代实用医学杂志》2007,6(7):24-25
目的 建立酮康他索乳膏的微生物限度检查方法并对其进行验证。方法 对具有抗真菌作用的乳膏采用树脂吸附法结合培养基稀释法消除其抑菌作用。结果 此方法有效地解决了这类乳膏剂中抗真菌药物对微生物限度检查的内在干扰。结论 该方法适合于酮康他索乳膏的微生物限度检查。 相似文献
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目的建立7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法。方法按照2010年版《中国药典》的规定测定各品种对5个规定试验菌株的回收率,并对其控制菌检查方法进行验证。结果复方川贝精片、复方穿心莲片、夏桑菊颗粒这3种供试品无抑菌作用,可采用常规方法进行微生物限度检查;吉诺通、维C银翘片、五塔标行军散、普济丸对细菌的抑菌作用较强,需采用静置法或离心沉淀法与薄膜过滤法联用去除其抑菌作用后才能进行微生物限度检查。结论本文建立了7种具有抑菌成分中成药的微生物限度检查方法,可有效控制其质量。 相似文献
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贲彦鸿 《长春中医药大学学报》2011,(5):850-851
目的:建立生化汤合剂微生物限度检查方法。方法:采用常规计数法进行细菌、霉菌及酵母菌限度检查,采用常规法进行控制菌检查。结果:5种菌株的回收率均〉70%,控制菌检查有专属性。结论:该方法有效可行,可用于生化汤合剂微生物限度检查。 相似文献
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目的对西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验进行验证。方法采用计数培养基适用性检查,采用平皿法计数方法适用性试验(回收率)、控制菌试验、供试品检查。结果西尼地平片微生物限度检查方法适用性试验符合规定要求。结论通过适用性试验,表明西尼地平片(规格:5 mg)微生物限度检查采用《中国药典》2015年版四部平皿法,方法可行。 相似文献
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目的:建立粉刺合剂微生物限度检查方法。方法:采用常规法进行霉菌及酵母菌限度检查,采用培养基稀释法(0.2ml/皿)进行细菌限度检查;采用常规法进行控制菌(大肠埃希菌)检查。结果:验证实验中各类菌的回收率均大于70%。结论:该方法有效可行,可用于该品种的微生物限度检查。 相似文献
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目的:建立麻杏口服液微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法:采用培养基稀释法(0.2ml/皿)进行细菌限度检查,采用常规法进行霉菌及酵母菌限度检查;采用常规法进行控制菌(大肠埃希菌)检查。结果:验证实验中各类菌的回收率均大于70%。结论:该方法有效可行,可用于该品种的微生物限度检查。 相似文献
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硝酸咪康唑搽剂微生物限度检查法的建立 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立硝酸咪康唑搽剂微生物限度检查法.方法 测定硝酸咪康唑搽剂对大肠埃希菌等5种试验菌的回收率,对2个控制菌(铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌)的检查方法 进行验证.结果 用薄膜过滤法和0.1%吐温80-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作冲洗剂检查本品的细菌总数、真菌及酵母菌计数,其试验菌回收率均达到70%以上.同样用该方法 检查本品的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌,其试验组呈阳性反应,阴性菌对照组呈阴性反应.结论 用薄膜过滤法联用0.1%吐温80-pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液作冲洗剂可以消除硝酸咪康唑搽剂在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物. 相似文献
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目的:消除微生物限度检查法中止痛散的抑菌作用,建立止痛散的微生物限度检查方法。方法:按平皿法和培养基稀释法两种不同的试验方法,采用6种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:采用培养基稀释法,各试验菌在样品中的回收率均达到70%以上。结论:采用培养基稀释法能够更好地消除止痛散的抑菌作用,使测定结果准确,达到检测目的。 相似文献
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目的 建立复黄片微生物限度检查法。方法 通过培养基稀释法、菌体离心沉淀法等测定复黄片对试验菌株的回收率。结果 复黄片对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌及白色念珠菌、黑根霉呈现较强的抑菌作用,而对大肠埃希菌基本上没有抑制作用。采用离心沉淀法可以消除复黄片对待测微生物的影响。结论 复黄片可用离心沉淀法进行微生物限度的检查。 相似文献
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目的建立复方洁霉素滴鼻液的微生物检查法。方法通过对供试品的离心处理后,联合培养基稀释法,建立复方洁霉素滴鼻液微生物限度验证方法。结果采用上述实验方法,5种验证用菌的回收率都在70%以上。结论检查复方洁霉素滴鼻液微生物限度可用离心沉淀集菌法联合培养基稀释法。 相似文献
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叶树林 《军医进修学院学报》2013,(12):1269-1271
目的 完善蛹虫草菌粉胶囊的微生物限度检验方法。方法 据《中国药典》2010 年版微生物限度检查法,分别采用常规法、培养基稀释法对蛹虫草菌粉胶囊进行微生物限度检查验证。结果 采用培养基稀释法对蛹虫草菌粉胶囊进行微生物限度检查,回收率> 70%,表明其能充分消除药品中的抑菌作用。结论 培养基稀释法可作为蛹虫草菌粉胶囊的常规微生物限度检查方法。 相似文献
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正肤宁洗剂是由黄柏、白鲜皮、白芷、地肤子等中药制成的复方制剂,具有清热燥湿、祛风止痒的功效,用于急性皮炎、湿疹伴有渗出或脓性分泌物等治疗。按照其用药途径,根据2015年版《中国药典》(四部)~([1])相关规定,微生物限度检查应进行需氧菌、霉菌和酵母菌总数的测定,及金黄色葡萄球菌、铜绿假单 相似文献
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目的建立四环素眼膏的微生物限度检查法。方法采用培养基稀释法、萃取+薄膜过滤法,测定四环素眼膏对5种试验菌株的回收率,并对控制菌检查法进行验证。结果真菌及酵母菌数采用培养基稀释法检查,细菌数、控制菌可采用萃取+薄膜过滤法检查。结论该方法可有效检出四环素眼膏中污染的微生物,为更好地评价四环素眼膏的有效性和质量的控制提供科学的依据。 相似文献
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目的:建立甲硝唑诺氟沙星栓微生物限度检查方法。方法:以含1%吐温-80的pH=7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为溶剂,用匀浆法制备供试品溶液,采用薄膜过滤并在培养基中加入中和剂的方法,来进行细菌数的检测和控制菌检查。霉菌及酵母菌数的测定,可采用培养基稀释法。结果:可以有效地去除甲硝唑诺氟沙星栓的抗菌成分,5种阳性菌的回收率均达到70%,符合《中国药典》2005年版的要求。结论:所建立的方法适用于甲硝唑诺氟沙星栓的微生物限度检查。 相似文献