对我院双歧杆菌活菌制剂合理应用的调查研究

目的：了解本院双歧杆菌活菌制剂的使用情况，对用药合理性进行分析评价。方法：调查本院2006年10月-2008年3月双歧杆菌活菌制剂处方2790张，统计其使用及联合用药情况。结果：本院双歧杆菌活菌制剂主要用于儿科，占71.25%。联合用药占81.51%，与抗生素联用率为24.37%，与其它微生态制剂联合使用率为8.75%。结论：双歧杆菌活菌制剂在临床应用中存在许多不合理现象，有待加以改进。     

11种市售曲克芦丁制剂的产品质量评价

 目的：对市售11个厂家的曲克芦丁制剂进行质量评价。方法：就含量、溶出度和组分进行分析比较。结果：制剂A为散剂，制剂B，C，D，E，F，G，H，I，J，K为糖衣片剂，以HPLC测定含量，有6种制剂含羟乙基芦丁在标示量的90%以上，制剂A，B，D，H，J，K中主成分三羟乙基芦丁含量在%以上，其中A制剂达88.28%。如用UV法测则不能区分各组分含量。薄层检查证明各制剂均与标示名称相符，只是二羟乙基物、三羟乙基物、四羟乙基物斑点色泽不等，说明含量有差异，有的制剂尚有部分未羟乙基化物。溶出度检查发现，符合中国药典要求的有A，B，E，F，I，J和K等7种。结论：制剂A，B，H，J，K结果较为满意。     

中药饮片制剂质控现状与对代煎服务质量提升的探索与实践

目的：分析中药饮片制剂质控现状与提升代煎服务质量的方法。方法：选择医院2021—2022年收治的200例需要应用中药饮片制剂进行治疗的患者的临床资料进行分析，通过派发调查问卷的方式分析其中药饮片制剂质控现状，统计其中药饮片制剂代煎过程中存在的问题，同时选取同时期收治的200例患者作为研究对象，分为对照组和观察组，每组100例。对照组采用常规管理，观察组展开全面管理，比较两组患者管理前后的中药饮片制剂临床应用管理质量变化，比较两组患者中药饮片制剂代煎服务质量问题发生情况。结果：200例患者中共计110例(55.00%)患者有进行中药饮片制剂质控干预，其中36例(32.73%)患者进行了环境控制，30例(27.27%)患者进行了人员控制，20例(18.18%)患者进行了制度控制，14例(12.73%)患者进行了设备控制，10例(9.09%)患者进行了方法控制。200例患者中共计51例(25.50%)患者中药饮片制剂代煎存在问题，其中装量差异问题占31.37%,煎药量误差问题占23.53%,煎煮方法错误问题占19.61%,漏药/涨袋问题占15.69%,药味/颜色差异问题占9.80%。管理前，...     

克癣酊的制备工艺

目的：探讨克癣酊的制备工艺及制剂的质量控制。方法：采用70%乙醇浸渍法，根据不同季节调整浸渍时间，以达到较佳的浸渍溶出效果，并结合薄层析法和重氮对硝基苯胺试液对制剂中蛇床子进行定性观察。结果：两种定性方法均证实制剂中含有蛇床子成分，结论：70%乙醇浸渍法，根据不同季节调整浸渍时间，可达到较佳的蛇床子溶出效果。     

防脱生发灵洗液质量标准研究

目的：研究防脱生发灵洗液（大黄、苦参、何首乌，当归，黄芪等）的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的大黄、苦参进行了定性鉴别，并用高效液相色谱法对制剂中的君药何首乌进行含量测定。结果．：线性范围0.36-1.84ng，平均回收率为96.866%，RSD＝0.898%(n=5）。结论：本方法简便、准确、重现性好，能排除其它成分的干扰，可用于该制剂的质量控制和评价。     

治霉控释棒剂的研制与临床疗效观察

 目的：以生物粘附理论为基础，使两种物质的界面能较持久、紧密地粘在一起的新制剂。方法：用紫外分光光度法测定替硝唑含量 。结果：药品含量、药理皮肤刺激性及过敏性实验均符合标准。经临床865例观察证明，用药3个疗程治愈率，治疗组分别为68.05%、79.08%、91.03%，对照组分别为64.49%、75.12%、86.68%，治疗组明显高于对照组（P<0.05、P<0.01、P<0.01）。结论：由于该制剂具有生物粘附性，使制剂在粘膜作用处停留时间长，增加了药物与粘膜接触的紧密性与持续性，有利于药物的吸收，疗效高。药物稳定性好、含量准确，具有控释作用，可减少用药次数和用量。     

复方环麻滴鼻凝胶剂的制备及质量控制

 目的：制备复方环麻滴鼻凝胶剂及其质量控制。方法：以卡波姆-940为乳化剂，三乙醇胺调节pH，制备水溶性透明凝胶。用紫外分光光度法和旋光度法分别测定凝胶剂中盐酸环丙沙星和盐酸麻黄碱的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻，稠度适宜。盐酸环丙沙星的含量平均值为102.3%，RSD为1.86%；平均回收率为99.4%，RSD为0.26%。盐酸麻黄碱的平均含量为103.7%，RSD为2.8%；平均回收率为99.7%，RSD为0.81%。结论：该制剂性质稳定，无刺激性，测定方法简单易行，快速准确，适合医院制剂。     

板蓝根制剂所致29例不良反应回顾性分析

目的：分析板蓝根制剂不良反应发生的原因与发生规律，为临床安全用药提供参考。方法：检索1994～2013年国内医学期刊报道应用板蓝根制剂所致不良反应案例29例，并进行统计分析。结果：板蓝根制剂不良反应的发生与性别无关；各个年龄段均有分布，但以儿童为多；临床表现主要为过敏反应，严重者出现过敏性休克；不良反应多以板蓝根注射剂最多，21例，占72.41%，并多在30min内发生（18例），提示不良反应以速发型为主。结论：临床应用板蓝根制剂时应密切观察，尽量减少和避免不良反应的发生。     

高效液相色谱法测定养血调经口服液中芍药苷的含量

目的：通过实验研究养血调经口服液中芍药苷的含量测定方法．确保制剂质量。方法：采用反相高效液相色谱法测定养血调经口服液中主药白芍有效成分芍药苷含量。结果：该方法稳定．可靠。其中芍药苷的平均回收率为100.44%，(RSD=1.65%)结论：该方法可作为本制剂质量控制方法。     

咳喘停颗粒质量标准研究

目的：建立咳喘停颗粒质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对制剂中法半夏、枇把叶进行定性鉴别：用HPLC法测定制剂中橙皮苷含量。结果：薄层色谱中斑点清晰，易于识别；HPLC法精密度、重现性良好．橙皮苷在0．1018～1．2216μg内均较好的线性关系，加样回收率为100．11%，RSD为1．36%。结论：该法可有效控制咳喘停颗粒的质量。     

交流示波极谱滴定法测定氢溴酸东莨菪碱及制剂含量

 采用交流示波极谱法测定氢溴酸东莨菪碱及制剂的含量，方法简便，结果较好：回收率为99.71%土0.29%。     

三黄五倍子制剂治疗面部湿疹的临床观察

目的：观察三黄五倍子制剂治疗面部湿疹的临床疗效。方法：将180例湿疹患者随机分为2组。观察组使用自制三黄五倍子制剂涂擦患处;对照组使用3%硼酸制剂涂擦患处。结果：观察组有效率92.6%,对照组有效率80.5%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：三黄五倍子制剂治疗面部湿疹有显著的临床疗效,值得临床上应用。     

新形势下中药制剂在院内制剂的发展方向

目的：探讨新形势下中药制剂在院内制剂中的应用模式及发展方向,以促进中药制剂的持续改进,为院内制剂管理提供参考。方法：回顾性分析医院2019年1月—2021年7月的300例中药制剂,并采用统计学方法和文献分析法这两种方法对研究所搜集得来的数据进行处理,统计分析中药制剂的差错率、不合理中药制剂类型的分布情况及2019—2021年中药制剂的销售总金额等情况。结果：在300例中药制剂中,差错率有6.12%,说明中药制剂在用药方面依然存在着不足。不合理中药制剂类型总共有7种患者信息缺失、脚注不规范、处方未签名、临床诊断不规范、药名不规范、重复用药、药物用量不规范,总共有17例;占不合理处方比例分别是5.88%、29.41%、42.85%、35.29%、0%、47.06%、23.53%;占总处方比例分别是0.33%、1.67%、1%、2%、0%、2.67%、1.33%。中药制剂在2019年的品种数是8种,销售总金额是625.94万元;中药制剂在2020年的品种数是8种,销售总金额是586.56万元;中药制剂在2021年的品种数是8种,销售总金额是509.48万元。结论：随着全球药物研发技术的不断更...     

复方利巴韦林涂膜剂的研制及临床应用

 目的：加入适当促透剂，研制广谱抗病毒药利巴韦林的透皮制剂，并进行临床疗效观察。方法：采用比色法测定利巴韦林的含量，离体鼠皮进行体外透皮试验。结果：薄荷脑和尿素对利巴韦林有非常显著的促进透皮吸收作用(P＜0.01)。并筛选出薄荷脑和尿素的最佳浓度分别为2.5%和3%。通过60例带状疱疹病人的临床应用，总有效率为96.7%。结论：复方利巴韦林涂膜剂是治疗带状疱疹的较理想制剂。     

西米替丁结肠靶向生物粘附释药胶囊的制备

 目的：研制西米替丁结肠靶向生物粘附释药胶囊。方法：处方药湿法制粒，干燥后装胶囊，采用紫外分光光度法 测定含量。结果：含量测定方法回收率为98.56% ,RSD为1.64%。结论：方法准确，可有效地控制该制剂的质量。     

HPLC测定板蓝根药材及其制剂中表告依春的含量

目的：建立HPLC测定板蓝根药材及其制剂中表告依春含量的方法，为板蓝根药材及其制剂的质量控制提供依据。方法：采用反相高效液相色谱法，色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm，5 μm)；流动相乙腈-水-磷酸-三乙胺(8.50∶90.72∶0.73∶0.05)；流速0.7 mL·min^-1；检测波长245 nm，柱温30 ℃。结果：表告依春含量测定的线性范围0.020 4～0.306 0 μg(r=0.999 8)，平均加样回收率98.99%，RSD 1.31%。结论：建立了高效液相色谱法测定板蓝根药材及其制剂中表告依春含量的方法，该方法准确、可靠，可用于板蓝根药材及其制剂的质量评价。     

HPLC测定舒悦胶囊中氯化血红素含量

目的：测定舒悦胶囊中氯化血红素的含量，为该制剂提供质量控制方法。方法：应用HPLC测定氯化血红素的含量。结果：舒悦胶囊中氯化血红素的含量平均为1．96％，RSD=1．50%（n=6）；平均回收率为102％，RSD：1．63％（n=5）。结论：该方法消除干扰，简便可靠，可作为该制剂的质量控制方法。     

流动注射分析法测定复方头孢氨苄胶囊的含量

 目的：建立复方头孢氨苄胶囊的流动注射分析法。方法：利用头孢氨苄在碱性条件下与N，N-DPPD的颜色反应，采用流动注射分析法测定了制剂中头孢氨苄的含量。结果：头孢氨苄浓度在5～100 μg/ml范围内与信号强度呈良好的线性关系，线性回归方程为H=1.63 c-4.28(r=0.999 9)，平均回收率为100.5%,RSD为2.3%(n=11)。结论：适于复方制剂中头孢氨苄的含量测定。     

金刚藤分散片的成型工艺研究

目的：考察处方中组分对金刚藤分散片制剂的影响。方法：以崩解时限为指标，采用正交设计试验，对金刚藤分散片处方进行筛选。结果：处方组成为金刚藤提取物48%，微晶纤维素（MCC）15%，低取代羟丙基纤维素（LHPC）18.5%，甘露醇15%，硬脂酸镁1%，阿司帕坦2.5%。结论：所选处方合理，崩解时间短，分散均匀性好。     

高效液相色谱法测定安糖胶囊中红景天苷的含量

目的：为控制安糖胶囊质量，对制剂中的名贵药材红景天进行了含量测定方法的研究。方法：采用高效液相色谱法测定了安糖胶囊中红景天苷的含量。结果：平均回收率为97.98%，RSD＝1.72%。结论：方法简便，快速，灵敏度高，重现性好。