龙岩市2009-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2009—2010年度龙岩市预防接种疑似异常反应（AEFI）信息管理系统报告的疑似异常反应,评价AEFI信息管理系统报告质量和疫苗安全性。方法根据《疑似预防接种异常反应信息管理系统》数据,用描述性流行病学方法进行分析。结果2009—2010年两年全市共开展17类24种疫苗预防接种异常反应监测,共报告AEF1176例,其中异常反应占48．86％,一般反应占46．59％,偶合症占3．41％,心因性反应占1．14％。百白破类疫苗（包括全细胞百白破疫苗和无细胞百白破疫苗）引起AEFI的发生率最高,达41．51／10万剂次。一般反应中多数为红肿发热（74．39％）,异常反应中最常见的临床症状是过敏性皮疹（43．02％）。≤1岁婴儿发生AEFI最多,占40．34％。AEFI报告完整率达100％,48h内及时报告率达87．5％,48h及时调查率达98．65％。结论AEFI报告质量和疫苗安全性良好,全市AEFI监测的完整性和及时性较好,但报告和调查及时性有待提高。     

2012年河南省疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析河南省2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的特征,评价AEFI监测系统运转状况、国家免疫规划（NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法　通过中国免疫规划监测信息管理系统收集河南省2012年1月1日至2012年12月31日报告的AEFI异常反应个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果　河南省2012年共报告AEFI个案2 322例,报告发生率为5.35/10万剂次,无疫苗质量事故。AEFI个案中小于1岁的儿童有1 006例,占43.32%,男女比为1.50∶1。接种百白破（无细胞）、麻风和Hib疫苗发生AEFI的报告数最多,AEFI个案中以接种第1剂次最多（1 366例,58.83%）,接种后≤1 d发生的占82.56%。临床损害以过敏性皮疹最为多见,绝大多数AEFI病例预后良好。结论　全省AEFI异常反应主要发生在＜1岁小年龄组、首剂接种和接种早期的儿童,预防接种服务人员和家长应密切关注这部分儿童。     

2009-2013年南昌市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2009-2013年南昌市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全市5年来共报告AEFI个案871例,一般反应占68.31%,预防接种异常反应占26.64%;≤1岁组占42.02%;其次为1岁组占26.98%;男女性别比为1.77︰1;9月报告例数最多,2月最少;报告例数居前3位的疫苗分别是麻疹类疫苗、无细胞和全细胞百白破疫苗、乙肝疫苗;临床损害以发热/红肿/硬结和过敏反应为主。结论 2009-2013年南昌市AEFI监测工作取得一定的进步,但监测系统的敏感性仍待进一步提高。麻疹类疫苗和百白破疫苗致异常反应发生率较高,需进行深入的调查分析。     

延边朝鲜族自治州 2012 年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2012年延边朝鲜族自治州（简称延边州）疑似预防接种异常反应（AEFI）发生特征,评价延边州AEFI监测系统运转状况。方法通过疑似预防接种异常反应监测信息管理系统收集2012年延边州报告的AEF1个案数据,采用Excel软件进行统计分析,以描述性方法进行流行病学分析。结果2012年延边州共报告AEFI155例,男性多于女性,性别比为1．67：1;一般反应140例,占90．32％;异常反应14例,占9．03％;6、7月份为发病高峰期;〈1岁组报告最多为62例,占40．00％;百白破疫苗AEFI报告最多为67例,占43．23％;接种后1d内发生AEFI119例,占76．77％;48h内报告率为96．77％;48h内调查率为100．00％。结论疑似预防接种异常反应监测信息管理系统运行良好,2012年灵敏性较2011年明显上升;乡镇覆盖率有待提高。     

2015-2019年河南省洛阳市含无细胞百白破成分联合疫苗预防接种安全性分析

目的 分析河南省洛阳市无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP-Hib）、无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP-IPV/Hib）的预防接种安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集2015-2019年洛阳市报告的DTaP、DTaP-Hib和DTaP-IPV/Hib疑似预防接种异常反应（AEFI）个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2015-2019年洛阳市含DTaP成分疫苗报告AEFI个案2 924例,报告发生率160.06/10万剂,其中DTaP为154.82/10万剂、DTaP-Hib为239.48/10万剂、DTaP-IPV/Hib为234.20/10万剂,3类疫苗AEFI报告发生率差异具有统计学意义（χ2=46.283,P<0.05）;男女比例1.34∶1,3～24月龄2 728例（93.30%）,接种后1 d内报告2 724例（93.16%）;一般反应报告2 890例（98.84%）,多以发热、红肿、硬结为主,异常反应报告29例（0.99%）,主要临床诊断为过敏性反应疾病、局部化脓性...     

2013年城阳区疑似预防接种异常反应统计分析评价

目的：分析城阳区2013年各种疫苗接种的疑似预防接种异常反应（AEFI）发生情况及监测系统运转情况。方法：采用描述性流行病学方法对城阳区2013年报告的AEFI资料进行分析。结果：2013年城阳区报告AEFI共72例。其中一般反应72例;发生AEFI的疫苗共有13种,其中以无细胞百白破疫苗的发生数最多;全区8个街道办事处均有AEFI报告,病例中0～1岁组23例（31．94％）、1-2岁组23例（31．94％）。临床症状以发热／红肿,硬结（64例）为主;AEFI发生在0～1d的64例（88．89％）。结论：城阳区的AEFI监测的完整性和敏感性较高,要提高预防接种服务质量,加强预防接种门诊规范化建设,增加人员配备和规范预防接种操作,加强疑似异常反应监测,从而减少预防接种不良反应的发生。     

常州市2005-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2005-2010年常州市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和疫苗的安全性。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统收集AEFl个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果全市累计报告AEFl个案1997例,涉及疫苗32种,其中报告最多的是无细胞百白破（DPT）疫苗（24．79％）。各年报告发生率在预期发生率范围之内。接种第一剂疫苗后发生的AEFI占57．84％。反应发生在接种后0-1d的占89．23％。一般反应最多占81．62％;其次为异常反应占15．77％。临床诊断发热／红肿／硬结最多,占74．06％;其次为过敏性皮疹占13．52％。结论常州市AEFI监测敏感性虽逐年提高但仍然较低,全市监测系统运转正常,社会上所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好。要加强对临床医生的相关知识培训,政府应进一步完善AEFI补偿机制。     

2008 - 2014年常州市疑似预防接种异常反应监测情况

目的 分析2008 - 2014年常州市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况和接种疫苗的安全性。方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集2008 - 2014年常州市报告的AEFI个案数据,相关指标采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2008 - 2014年常州市报告的AEFI共9 800例,男女性别比例为1.32∶1,＜1岁占36.10%,1岁占29.32%。报告数前3位的疫苗为无细胞百白破疫苗、B型流感嗜血杆菌（Hib）疫苗和白破疫苗。报告的AEFI中,一般反应占90.89%,异常反应占8.47%,其他＜1%。临床诊断主要为发热/局部红肿/硬结和过敏性皮疹。结论 常州市疑似预防接种异常反应监测敏感性不断提高,AEFI监测系统运转正常,疫苗的安全性较好。     

江西省2005～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析2005～2010年江西省疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,预防接种服务质量和疫苗的安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集截止2011年4月30日江西省报告的2005～2010年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 全省6年来共收到AEFI个案1703例,≥8岁组占30.42％;其次为＜1岁组占23.78％;男女性别比为1.61∶1;2009年10～12月、2010年1月、5月和9月例数较多;总报告例数居前5位的分别是麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗、乙肝(酵母)疫苗、无细胞和全细胞百白破疫苗;临床损害以发热/红肿/硬结和过敏反应为主;71.46％的AEFI在接种后1d内发生;AEFI分类诊断中一般反应占62.24％,异常反应占27.95％.结论 监测数据表明,2005 ～2010年江西省AEFI监测工作取得了非常显著的进步,但监测系统的敏感性仍待进一步提高.江西省AEFI发生流行病学特征与疫苗接种剂次数呈正相关,疫苗安全性和预防接种服务质量较好.     

天津市2017年儿童疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析天津市2017年疑似预防接种异常反应（Adverse events following immunization,AEFI）的流行病学特征。方法 通过我国免疫规划信息管理系统收集2017年天津市报告的AEFI个案数据,通过天津市免疫规划信息系统收集疫苗接种数据,应用描述性流行病学统计方法进行流行病学分析。结果 天津市2017年共报告2 861例AEFI病例,报告发生率68.61/10万。其中一般反应2 485例（占86.86%）,报告发生率59.59/10万;异常反应304例（占10.63%）,报告发生率7.29/10万,男、女性别比为1.16∶1,2017年天津市AEFI年龄分布以≤1岁为主(75.25%),AEFI病例报告时间以第三季度为主;AEFI报告发生率前五位的是13价肺炎疫苗、麻风疫苗、23价肺炎疫苗、百白破IPV和Hib五联疫苗、百白破和Hib四联疫苗。结论 2017年天津市AEFI报告以一般反应为主,严重异常反应报告发生率极低。     

中国2008~2012年预防接种后过敏性皮疹监测分析

目的分析中国疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）信息管理系统（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）中,接种疫苗后过敏性皮疹的发生特征,为规范接种疫苗后过敏性皮疹的报告、诊断提供参考。方法收集中国2008~2012年AEFI信息管理系统中,诊断为过敏性皮疹（包括最终临床诊断为过敏性皮疹、荨麻疹、麻疹猩红热样皮疹和斑丘疹）的个案数据,采用描述性流行病学方法对相关指标进行分析。结果中国2008~2012年共报告过敏性皮疹19 888例,其中19 655例（98.83%）分类为异常反应。在19 655例异常反应中,东、中、西部地区分别占68.68%、21.09%、10.23%;男、女性别比为1.34∶1;≤1岁儿童占69.81%;第三季度报告数占35.56%;第1剂占68.79%;不伴发热的占72.24%;发生在接种后≤1d的占82.60%。报告发生率之高居前五位的疫苗为：7价肺炎球菌多糖结合疫苗（186.89/100万剂）,麻疹减毒活疫苗（112.76/100万剂）,麻疹-风疹联合减毒活疫苗（38.91/100万剂）,无细胞百日咳-白喉-破伤风-灭活脊髓灰质炎-b型流行性感冒嗜血杆菌联合疫苗（27.46/100万剂）,麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗（27.30/100万剂）。结论结合过敏性皮疹的发生特点,报告时需加强过敏性皮疹等各类皮疹的鉴别;对部分疫苗过敏性皮疹报告发生率相对较高需进一步分析研究。     

呼和浩特市2009-2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析呼和浩特市2009-2010年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统共收集呼和浩特市2009-2010年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2009-2010年呼和浩特市AEFI监测系统共收到120例个案,其中≤1岁占40%,男女性别比为0.82：1,集中在9月份。AEFI以强化免疫麻疹减毒活疫苗为主,占62.5%;一般反应占72.5%,异常反应占22.5%,偶合症占5%;临床损害以发热最为多见。120例均治愈或好转。全市9个县（区）均有AEFI数据报告,2009年48h报告率为60%,48h调查率为93.33%;2010年48h报告率92.38%,48h内调查率为96.67%。结论疫苗的安全性和预防接种服务质量良好,全市AEFI监测的完整性和敏感性较高,AEFI常发生在小年龄儿童、NIP疫苗。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

2011~2013年安阳市疑似预防接种异常反应监测

目的分析安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果 2011~2013年AEFI监测系统共收到个案363例,其中≤1岁占55.56%,男女性别比为1.66∶1,报告疫苗以全国计划免疫(NIP)疫苗为主;一般反应占88.43%,其中78.24%发生在接种后≤1d;异常反应占9.92%,以过敏性皮疹和卡介苗淋巴结炎为主。估算全市NIP疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率为4.54/10万。结论全市AEFI系统的监测质量逐年提高。AEFI常发生在小年龄组儿童接种NIP疫苗时,应为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。     

2009—2013年大连市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析大连市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况以及国家免疫规划（NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过疑似预防接种异常反应信息系统,收集全市2009—2013年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全市2009—2013年报告AEFI病例218例,男女性别比为1.51∶1,≤1岁儿童占77.53。AEFI报告病例前3位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1~2剂次发生的占70.18%,接种≤1 d发生的占75.69%。NIP疫苗估算报告发生率0.32/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.82%,异常反应占15.6%,其他〈5%。99%以上的病例治愈或好转。结论总体上,大连市AEFI监测系统运转良好,但需进一步完善,加强可操作性。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。     

扬州市2008-2014年预防接种异常反应监测分析

目的 分析扬州市2008-2014年预防接种异常反应发生特征,评估预防接种异常反应监测系统运转情况。 方法 通过AEFI信息管理系统收集2008-2014年报告中异常反应个案,采用描述流行病学方法分析。 结果 报告预防接种异常反应358例,报告发生率4.35/10万。发生异常反应疫苗构成前3位的是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗,分别占报告数的15.64%、13.13%和12.01%;不同地区、不同年份和不同疫苗间异常反应发生率差异有统计学意义(χ²=65.67、38.12、691.07,均P＜0.01);异常反应56.15%发生在＜1岁儿童、64.53%发生在接种24 h内、78.21%发生在接种第1剂次。 结论 扬州市AEFI监测系统运转正常,接种疫苗的安全性在可以接受范围内。     

2012年山东省疑似预防接种异常反应监测分析

摘要:目的　分析2012年山东省疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生特征,评价AEFI系统运转情况。方法　通过AEFI系统,收集2012年个案,采用描述性方法对系统进行评价,对病例进行流行病学分析。结果　2012年山东省142个县均有数据报告,48 h报告率99.22%,48 h调查率100%。全省共收到个案12 665例,其中≤1岁占77.43%,男女性别比1.44∶1。国家免疫规划（National Immunization Program,NIP）疫苗占76.67%,首剂接种占58.56%,85.94%发生在接种后≤1 d;一般反应占97.59%,异常反应占2.14%,其中以过敏反应和卡介苗淋巴结炎为主。全省NIP疫苗常见异常反应报告发生率为0.18/100万～43.62/100万。12656例治愈或好转;5例死亡,其中异常反应1例;4例后遗症。结论　山东省AEFI监测敏感性和质量仍需提高。小年龄、NIP疫苗、首剂接种、接种后≤1 d,为监测重点。     

芜湖市2010～2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析芜湖市疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、预防接种质量和疫苗安全性,探讨AEFI防范措施。方法通过疑似预防接种异常反应信息管理系统收集全市2010-2012年AEFI个案数据,采用描述性方法对AEFI监测的相关指标进行流行病学分析。结果 2010~2012年全市共报告AEFI 308例,其中一般反应257例（83.44%）,异常反应49例（15.91%）,偶合症2例（0.65%）。各县均有AEFI报告县与预防接种门诊AEFI报告覆盖率分别为100.00%、93.55%;48h内报告率为97.40%,48h内调查率为100.00%。81.82%的AEFI发生于疫苗接种后1d内。89.94%的AEFI发生于0~2岁及6岁儿童。临床诊断以发热、红肿、硬结及过敏性反应为主。AEFI报告发生率为12.10/10万,其中一般反应为10.10/10万,异常反应为1.93/10万。85.06%的AEFI发生于国家免疫规划（NIP）疫苗,69.81%的AEFI发生于第一剂次疫苗接种;不良反应发生较多的疫苗分别为无细胞百白破疫苗（39.29%）、白破疫苗（15.26%）、A＋C群流脑结合疫苗（7.79%）、23价肺炎疫苗（5.19%）、麻风疫苗（4.87%）。NIP疫苗与第二类疫苗的一般反应与异常反应发生率差异无统计学意义（χ2一般反应=2.29,P〉0.05;χ2异常反应=0.46,P〉0.05）。结论目前芜湖市AEFI监测系统运行状况良好,AEFI监测较为敏感。