主成分聚类分析在药品不良反应报告综合质量评价中的应用

目的量化评价各市药品不良反应报告综合质量情况。方法在2013年度国家药品不良反应监测系统内江西省数据选定关键指标,通过主成分聚类分析,简化数据关系、直观地观察综合质量情况。结果 12个城市聚类成ABCD4组,各组的药品不良反应报告综合质量情况具有不同特征,其中D组报告综合质量高于其他各组,说明吉安市在江西省12城市中药品不良反应报告综合质量最高。结论各城市的药品不良反应报告综合质量情况可通过主成分聚类分析清晰展现,并且能够得出量化得分。     

北京市药品不良反应报告体系质量分析

根据国际ADR监测的经验：ADR报告体系的完善、成熟程度,可通过报告的数量和质量等相关指标衡量.数量指标包括报告总数及平均每百万人口的报告数：质量指标包括新的和严重病例的报告比例、各地区报告的均衡度、医生报告的比例等.本文通过对2005年北京市药品不良反应监测中心收集全市呈报的药品不良反应报告进行回顾性分析,从药品不良反应/不良事件报告表填写的规范性、分布均衡性以及新的和严重报告的比例等进行评价,为进一步完善药品不良反应报告体系,实现从报告体系到评价体系及服务体系的过渡提供参考.     

药品不良反应监测质量评估指标体系的建立

目的：为药品不良反应监测质量评价提供科学的参考依据。方法：采用专家法和层次分析法（AHP法）确定评估指标及权重。结果：从监测机构、监测人员、监测制度和监测报告四个维度确定各评估指标并计算出对应的权重系数,初步构建药品不良反应监测质量评估指标体系。结论：构建出药品不良反应监测质量评估指标体系。     

我国药品不良反应报告质量评估现状的分析与思考

目的：分析药品不良反应报告质量评估工作的现状。方法对目前国内药品不良反应个案报告表质量和药品不良反应数据库整体质量评估工作的历史和现状进行回顾和总结。结果对每份个案报告表质量的评估能发现报告表填写、评价审核中存在的细节问题,而药品不良反应数据库整体质量评估则能发现监测工作在方法、导向以及趋势等方面相对宏观的问题。二者互为补充,对推动监测工作健康发展具有积极作用。结论药品不良反应报告质量提高工作是药品不良反应监测工作的重要内容,亟待建立针对药品不良反应个案报告表和药品不良反应数据库建立科学、可操作的评估体系和方法。     

我院药品不良反应报告表质量评价与分析

目的为提高药品不良反应报告的质量提供参考。方法评价医院2007年1月至2010年6月收集的《药品不良反应/事件报告表》的质量,针对存在的问题提出解决办法。结果与结论质量完全合格的报表比例仅为15.18%,比例很低。提高药品不良反应报告的质量是保证我国药品不良反应监测体系逐渐由报告体系向评价体系顺利过渡的关键。     

基于指纹图谱及主成分分析法评价秦巴山区连翘的质量

摘要：目的:建立连翘药材的超高效液相（UPLC）指纹图谱,结合主成分分析法评价秦巴山区连翘的质量。方法:采用UPLC法,流动相2 ml·L-1甲酸水-乙腈梯度洗脱,获得13批连翘药材指纹图谱,进行相似度评价,确定共有峰,以连翘苷为参照峰,采用SPSS 19.0软件进行主成分分析。结果:13批连翘药材的UPLC指纹图谱有5个共有峰,相似度为0.732～0.944。经主成分分析,2个主成分因子的累计方差贡献率为87.674%,以S12（湖北十堰郧阳区）药材样品的主成分因子综合得分最高,整体质量最好。结论:秦巴山不同地区连翘存在一定质量差异,通过指纹图谱与主成分分析相结合,可为连翘药材的质量控制及开发应用提供参考依据。     

细梗香草药材HPLC指纹图谱研究及质量评价

目的 通过HPLC建立细梗香草药材的指纹图谱,并对其进行聚类分析和主成分分析。方法 利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)对12批次细梗香草药材进行相似度评价,并采用SPSS 21.0软件对其进行聚类分析和主成分分析。结果 建立了细梗香草药材HPLC指纹图谱,确定了12个共有峰,指认了其中5个色谱峰;12批药材细梗香草相似度为0.949～0.997,表明它们之间的一致性较好。12批细梗香草可以聚为两大类,其中S7、S8聚为一类,其余聚为一类。经主成分分析,主成分1～3是影响细梗香草质量评价的主要因子,3个主成分累计方差贡献率为96.93%。结论 所建立的细梗香草的HPLC指纹图谱,以及聚类分析和主成分分析结果可为细梗香草药材的质量评价及进一步开发利用提供参考。     

避孕药品不良反应报告质量评估及对策探讨

目的:分析避孕药品不良反应报告的现状,评估报告质量,探索改进措施。方法:从本中心2010~2014年收集的1921例避孕药品不良反应报告表中抽取10%进行质量评分,并分析失分原因。结果:质量评估结果显示,新的和严重报告比例较低(6.65%);报告主要来自计生机构(88.81%);报告表质量在逐年提高(P<0.000 1)。结论:报告表总体质量较高,亟待建立符合避孕药品不良反应报告及其数据库特点的科学、可操作的综合评估方法。     

从监测数据看我省药品不良反应监测现状

目的：对山东省药品不良反应监测数据进行统计,分析山东省药品不良反应监测现状。方法：以2013年上半年山东省上报国家药品不良反应监测中心的药品不良反应／事件报告数据为依据,从不同角度分析其特点。结果：报告数量逐年大幅增长,新的和严重报告比例稳步提高;报告结构合理;报告时效性、评价及时性、均衡性不佳;临床超说明书用药比例估计为9．9％。结论：山东省药品不良反应监测体系比较完善;新的和严重报告比例、报告均衡性有待进一步提高;临床应重视超说日月l书给药现象。     

基于主成分分析和聚类分析法的医药流通企业经营质量评价

目的：运用主成分分析和聚类分析法对医药流通企业经营质量进行评价。方法：选择目标公司的4个销售部门为研究对象,选取月销售额等6项指标,对其数据进行主成分分析,考察各部门经营业绩;在此基础上,用聚类分析法对经营质量最差部门的客户群进行分类考察,找出其经营不善的原因。结果：通过对6项指标数据的主成分分析,获得两个主成分,二者对部门综合得分贡献率分别为76．064％和15．706％。聚类分析显示,经营质量最差部门的客户结构分布不合理。结论：主成分分析法和聚类分析法等数据挖掘技术的综合运用,可成功评价医药流通企业经营质量,为企业经营管理水平的提高及企业的改进和发展提供科学依据。     

江西地区2008年10033例药品不良反应报告分析

目的:了解江西地区药品不良反应(ADR)发生的特点及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法:对江西地区2008年上报国家ADR监测中心的10033例ADR报告进行分类统计和分析。结果:由抗微生物药引发的ADR所占比例最高(53.76%),其次是中药制剂(16.68%);静脉滴注是最易引发ADR的给药途径(65.45%);严重ADR报告225例(2.24%),新的ADR报告412例(4.11%);严重ADR以全身性损害最为常见(99例);在225例严重ADR中,有后遗症、死亡各12例。结论:应进一步加强ADR的监测、通报和宣传工作。     

护理人员应加强药品不良反应的报告

目的:探讨医院护理人员报告药品不良反应的情况.方法:收集2005年～2010年药品不良反应报告,分别从给药途径、护理人员报告ADR数量等情况进行统计分析.结果:护理人员报告139例(16.81%)药品不良反应.结论:护理人员对ADR报告工作不够重视,存在漏报现象.建议护理部及护理人员应加强药物不良反应监测工作,提高护理...     

157例药品不良反应报告分析

目的:了解药品不良反应(ADR)发生的特点、规律及易发原因,为临床预防ADR和合理用药提供参考。方法:对某院2010～2011年上报的157例不良反应报告进行分析。结果:157例药品不良反应报告中,以抗菌药居多,占40.76%;引起ADR最主要的给药方法为静脉滴注,占72.61%;ADR最常见的临床表现为皮肤及其附件损害,占43.95%。结论:应重视ADR的报告和监测工作,加强临床合理用药监管,以减少和避免ADR的发生。     

加强药品不良反应报告和监测工作保证合理用药

目的强化人们对药品不良反应的认识,积极做好药品不良反应报告和监测工作,防止药品不良反应的重复发生。方法回顾分析我院2007年～2011年上报的药品不良反应报告的情况,介绍药品不良反应的相关知识,及我院报告和监测的应对措施,明确药品不良反应报告的关联性评价原则和要点。结果通过对我院药品不良反应报告的统计分析,明确药品不良反应报告和监测的重要性。结论通过加强对药品不良反应知识的学习,明确药品不良反应发生的原因,加强药品不良反应报告和监测,防止药品不良反应的重复发生,保证临床合理用药。     

Consumer adverse drug reaction reporting: a new step in pharmacovigilance?

The direct reporting of adverse drug reactions by patients is becoming an increasingly important topic for discussion in the world of pharmacovigilance. At this time, few countries accept consumer reports. We present an overview of experiences with consumer reporting in various countries of the world. The potential contribution of patient reports of adverse drug reactions is discussed, both in terms of their qualitative and quantitative contribution. The crucial question is one of whether patient reports will increase the number and quality of the reports submitted and/or lead to a more timely detection of signals of possible adverse reactions, thus contributing to an enhancement of the existing methods of drug safety monitoring. To date, the data available are insufficient to establish such added value.     

使用主成分分析的药品不良反应风险信号挖掘方法探索

目的：探索新的药品不良反应信号的提取、验证方法。方法：对收集到的头孢呋辛不良反应数据,使用Excel数据透视表,按时间统计出不同时间段发生的不良反应例次。通过主成分分析对数据进行降维,根据头孢呋辛各不良反应降维后的主成分得分,在第一、二主成分坐标平面上绘制头孢呋辛不良反应分布图,通过此分布图观察药品不良反应发生与药品使用的相关性,发现新的药品不良反应,并以传统药品不良反应监测方法优势比计算进行验证。结果：头孢呋辛的不良反应分布图中,距离“总计”点较近的分别为“皮疹”、“瘙痒”、“恶心”、“心悸”等,提示头孢呋辛的使用与这些不良反应的出现高度相关。其中,“心悸”未在说明书上载明,是头孢呋辛新的不良反应。头孢呋辛发生“心悸”风险相对其他药品优势比为2.005。结论：主成分分析能够直观鉴别出药品不良反应风险信号。     

欧盟药品不良反应管理和上报指南简介

通过对于欧盟药品不良反应管理和上报指南的介绍,进一步了解欧盟对药品不良反应定义、报告收集、报告确认、报告随访、数据管理、质量管理等不良反应管理流程,为完善和发展我国药品不良反应报告和监测工作提供借鉴和参考。     

我州《药品不良反应/事件报告表》质量分析

目的分析2008年湘西自治州《药品不良反应/事件报告表》的填写质量及存在的问题。方法采取随机抽样方法中的抽签法,以湘西自治州94家基层上报单位2008年度上报的所有类型的《药品不良反应/事件报告表》为样本总量,抽取16%的报告表作为样本,进行质量评价与分析。结果报告表分数在80分以上的为72份,占总数的59.5%。其中扣分点主要集中在患者的基本情况、不良反应情况、怀疑药品使用情况、关联性评价等项目。结论湘西自治州药品不良反应报告表总体质量一般,有表现集中的质量问题,应进行有针对性的培训,从而进一步提高报告质量。     

Assessment of Adverse Drug Reactions Based on Spontaneous Signals at Secondary Care Public Hospital

Adverse drug reactions are considered to be among the leading causes of morbidity and mortality. Approximately 5-25% of hospital admissions are due to adverse drug reactions and 6-15% of hospitalized patients experience serious adverse drug reactions, causing significant prolongation of hospital stay. Thus this study was aimed at determining adverse drug reactions by conducting spontaneous reporting in secondary care Govt. District Head Quarters Hospital at Ooty. A prospective Spontaneous Adverse Drug Reaction reporting study was conducted over a period of 12 months from July 2012 to June 2013. The assessment, categorization, causality, severity and preventability were assessed using standard criteria. A total of 47 suspected adverse drug reactions were reported during the study period. Over all incidences was 1.29% among the study population. Antibiotics (31.91%) were the class of drug most commonly involved, while ciprofloxacin (14.89%) was the most frequently reported. Type H (Hypersensitivity) reactions (51.06%) accounted for majority of the reports and a greater share of the adverse drug reactions are probable (89.36%) based on causality assessment. Mild reactions accounted 82.97% based on modified Hartwig and Siegel severity scale. In 76.59% of the reports, the reaction was considered to be preventable based on Schumock and Thornton preventability scale. The implementation of monitoring based on spontaneous reporting will be useful for the detection and evaluation is associated with increase in morbidity and duration of hospitalization. This study also has established the vital role of clinical pharmacist in the adverse drug reaction monitoring program.     

我院540例药品不良反应报告分析

目的：了解我院药品不良反应（ADR）的发生特点,促进临床合理用药,提高ADR监测水平。方法：采用回顾性分析方法,对我院从2004年6月～2009年6月收集到的540例ADR报告分别从患者的年龄与性别、给药途径、药品种类、ADR累及器官/系统、引发ADR的前8位药品、ADR报告质量等方面进行统计、分析。结果：ADR的发生女性多于男性;抗感染药和中成药的ADR报告例数居第1、第2位;静脉滴注药引发的ADR占82.04%;ADR累及器官/系统以皮肤及其附件为主,占48.52%;ADR发生率最高的药品是注射用头孢噻肟钠。结论：应正确认识开展ADR监测工作的重要性,加强监测和宣传力度,提高ADR报告质量,保障患者用药安全。