筋骨痛消颗粒质量标准研究

筋骨痛消颗粒由丹参、秦艽、川牛膝、香附、桂枝等中药组成,是对注册药品筋骨痛消丸的剂型改革。筋骨痛消丸具有活血行气、温经通络、消肿止痛功能,用于增生性关节炎,跟痛症及伤后筋骨疼痛,关节活动不灵等症。产品安全有效、质量稳定,但是每天服用剂量较大,为减少用药剂量,克服崩解时间长、起效慢、生物利用度低等缺点,对该药物进行剂型改革,制成颗粒。为控制其质量,采用薄层色谱法鉴别丹参、香附、秦艽、桂枝、白芍、甘草;丹参为其君药,丹参酮ⅡA是丹参中主要有效成分,测定丹参酮ⅡA含量对该药物的质量控制具有实际意义,原剂型采用薄层扫…     

高效液相色谱法测定筋骨痛消丸中丹参酮ⅡA的含量

目的 建立筋骨痛消丸中丹参酮ⅡA的高效液相色谱测定方法.方法 用二氯甲烷-甲醇(4∶1)提取样品,ODS-C18色谱柱,甲醇-水(80∶20)为流动相,流速0.8 ml/min,检测波长270 nm,外标法定量分析.结果 分离度1.8,RSD=1.59%,平均回收率104.6%.结论 该法分离度、精密度及稳定性好,可作为筋骨消痛丸的质量控制方法.     

丹参饮片中丹参酮ⅡA含量变化速率研究

目的研究丹参饮片中丹参酮ⅡA降解的变化规律。方法加速试验法测定丹参中丹参酮ⅡA在不同温度下的含量变化。结果丹参饮片中的丹参酮ⅡA降解的速率常数的对数(lgk)对温度的倒数1/T的关系为:lgk=-6869.21/T 16.709,r2=0.9969,t0.9=26.5年。结论丹参饮片中丹参酮ⅡA较稳定。     

HPLC测定瘿消胶囊中丹参素含量

瘿消胶囊由丹参、莪术、陈皮等十余味中药经提取加工制成,具有理气化痰、散结消瘿之功效.丹参为方中君药,主要含有丹参酮ⅡA、丹参素等活性成分.为控制其质量,本文采用液相色谱法测定制剂中丹参素的含量.     

高效液相色谱法测定筋骨痛消丸中丹参酮ⅡA的含量

目的建立筋骨痛消丸中丹参酮ⅡA的高效液相色谱测定方法。方法用二氯甲烷-甲醇(4∶1)提取样品,ODS-C18色谱柱,甲醇-水(80∶20)为流动相,流速0.8m l/min,检测波长270nm,外标法定量分析。结果分离度1.8,RSD=1.59%,平均回收率104.6%。结论该法分离度、精密度及稳定性好,可作为筋骨消痛丸的质量控制方法。     

HPLC法测定十一味养血消痛丸中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的 建立HPLC法测定十一味养血消痛丸中丹参酮ⅡA含量的方法.方法 采用Eclipse XDB-C18色谱柱,甲醇一水（75：25）为流动相;流速1.0ml·min-1;检测波长270nm.结果 丹参酮ⅡA在34.04～238.28μg范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为98.05％,RSD=1.27％ （n =6）.结论 本方法操作简便,专属性强,结果准确,可用于十一味养血消痛丸的质量控制.     

中药热敷配合筋骨痛消丸治疗腰椎椎管狭窄症130例

目的观察中药热敷配合筋骨痛消丸内服治疗腰椎管狭窄症的疗效。方法选取130例腰椎椎管狭窄症患者口服筋骨痛消丸配合中药热敷治疗,治疗前后进行临床观察。结果治疗后临床观察总有效率为89．23％。结论中药热敷配合筋骨痛消丸内服对腰椎椎管狭窄症有较好的治疗作用。     

丹参醇提工艺中丹参酮ⅡA降解动力学研究

采用薄层扫描法，以丹参酮ⅡA为检测指标，考察丹参醇提液在回收乙醇、浓缩、干燥工序中的化学动力学降解过程。实验结果表明，丹参醇提液在后处理工序的热不稳定性，是影响丹参酮ⅡA含量的主要因素。     

丹参治疗肝病的相关性研究

丹参系唇形多年生草本丹参的干燥根及根茎,别名赤参、山参等.本品味苦微寒,入心、肝、血分,有活血调经、凉血消痈、清心安神等功效[1].其主要化学成分包括丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB,异丹参酮Ⅰ、Ⅱ,隐丹参酮,丹参新酮,左旋二氢丹参酮,羟基丹参酮ⅡA,丹参酚,丹参醇Ⅰ、Ⅱ,此外尚含原儿茶醛、原儿茶酸β-乳酸、维生素E等[2].丹参因其活血化瘀的药理作用,被广泛应用于心血管疾病、颈肩腰腿疼痛、疮疡肿毒等的治疗.近年来,越来越多的研究证实,丹参对肝脏疾病的治疗也具有良好的效果,现将相关性研究情况综述如下.     

丹参制剂中丹参酮ⅡA测定方法的研究进展

丹参(Salvia miltiorrhiza Bge.)为常用中药,具有活血化瘀,消肿止痛,养血安神之功效,是多种中成药的重要组方成分.丹参中的主要成分可以分为水溶性和脂溶性两部分.丹参酮ⅡA是脂溶性成分的代表,在中华人民共和国药典2000版一部[1]中,是以丹参酮ⅡA的含量作为丹参药材的质量控制指标.在药理学研究方面,过去曾报道过丹参酮ⅡA具有抗菌、降低血液粘稠度、增加冠脉流量、治疗冠心病和心肌梗塞的作用[2,3].最近又有丹参酮ⅡA能改善小鼠记忆力损害的报道[4].更引人注目的是在抗癌研究方面,丹参酮ⅡA对多种癌细胞均有抑制作用[5,6],具有广泛的生理活性,在医药领域尤其在中药领域受到我国学者的高度重视.     

筋骨痛消丸的稳定性研究

采用加速破坏和留样观察2种方法对筋骨痛消丸进行了稳定性考察。依样品中丹参酮Ⅱ_A含量变化,求得室温下有效期(t_0.9))分別为1.89年和2.30年。综合其它指标分析,暂定使用期限为2年。     

不同干燥法丹参药材中丹参酮ⅡA含量的比较

丹参为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge .的干燥根和根茎,具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦之功效,用于月经不调、经闭痛经、瘕积聚、胸腹剌痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等。丹参主要活性成分为丹参酮ⅡA,为减少产地加工对丹参酮ⅡA的破坏,本文采用阴干、曝晒、干燥(<6 0℃)、发汗4种加工方法,研究不同加工方法对丹参酮ⅡA的影响,为科学地进行产地加工提供实验依据。1　仪器与试药Agilent 110 0....     

丹参制剂中丹参酮Ⅱ A 的稳定性影响因素考察

目的：考察空气（氧气）、水、pH及复方成分等对丹参酮ⅡA降解速率的影响。方法：在70℃下，对丹参及复方丹参片的乙醇提取试样进行恒温加速试验，用薄层扫描法测定丹参酮ⅡA的含量变化及降解速度常数，比较各因素的影响程度。结果：在大气中丹参酮ⅡA降解迅速，但在较高真空度时明显较慢。随着乙醇溶液中水分含量的增加，降解速度略有增大；不同pH丹参试样以及复方丹参片试样的降解速度常数之间没有明显差别。结论：空气（氧气）对丹参酮ⅡA的降解有较大影响，其次为水分，pH变化和复方成分则没有明显影响。     

舒郁乐胶囊检测方法的研究

舒郁乐胶囊是保健药品,由丹参、郁金、三棱、莪术、巴戟天、淫羊藿、肉苁蓉、炒麦芽、柴胡、大黄、车前子等中药组成,其中丹参、三棱、巴戟天、淫羊藿、大黄、炒麦芽粉碎成细粉,郁金、莪术等经乙醇提取制成复方中药制剂,具有开郁消胀,活血化瘀,调补肾气等功效,适用于妇女经期、产后以及更年期前后的周期性瘀胀水肿等症。丹参酮ⅡA 为君药丹参的主要化学成分之一,目前关于丹参酮ⅡA 含量测定方法主要有高效液相法、薄层扫描法[1,....     

HPLC测定心舒颗粒中丹参酮ⅡA的含量

心舒颗粒由广枣、丹参、丁香、冰片等中药组成,具有活血化瘀,通经活络,行气止痛的功效。用于心血瘀阻型胸痹(心绞痛)引起的胸痛、胸闷、心慌、气短等症。丹参为方中主药,丹参酮ⅡA是其主要有效成分之一。目前丹参酮ⅡA含量多采用高效液相色谱法[1-3]。为控制本品质量,作者参照文献[4],采用HPLC测定了心舒颗粒中丹参酮ⅡA的含量。1仪器与试药岛津LC-10ATvp型高效液相色谱仪(单泵,VWA紫外检测器);丹参酮ⅡA对照品(中国药品生物制     

丹参酮ⅡA的检测在丹参质量控制中的应用

丹参为唇形科植物丹参ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｇｅ .的根。具有活血调经、凉血消痈、安神功效 ,临床应用十分广泛 ,在中成药中以丹参为君药配伍者不胜枚举。丹参的有效成分有水溶性与脂溶性两大类[1～ 2 ] 。水溶性成分主要有原儿茶醛 ,原儿茶酸 ,丹参酸甲 (丹参素 )、乙、丙等 ;脂溶性成分是非醌类化合物 ,已分离出 2 0多种 ,主要有丹参酮Ⅰ、ⅡＡ、ⅡＢ,隐丹参酮 ,异丹参酮Ⅰ、ⅡＡ,异隐丹参酮 ,羟基丹参酮ⅡＡ,丹参酸甲酯 ,二氢丹参酮Ⅰ ,丹参新醌甲、乙、丙等[3 ] 。丹参脂溶性成分以丹参酮ⅡＡ、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ含…     

不同变异类型裕丹参中丹参酮ⅡA及丹酚酸B含量的比较研究

目的 对人工栽培群体不同变异类型裕丹参中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量进行分析,遴选优良的变异类型,为裕丹参优良品种选育提供理论依据.方法 采用HPLC法,以丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量为检测指标,对变异类型裕丹参药材样品进行比较分析.结果 丹参酮ⅡA和丹酚酸B在各变异类型丹参药材中的量存在较大差异.小叶型丹参酮ⅡA含量较高,三叶型丹酚酸B含量较高.结论 裕丹参表型的变异已经引起了化学成分的变化,可以通过遴选优良的变异类型,培育高产、优质的裕丹参栽培品种.     

从丹参酮ⅡA的含量评价市售丹参饮片的质量

目的 以丹参酮ⅡA含量为指标,考察市售丹参饮片的质量.方法 采用<中国药典>法测定市售丹参饮片中丹参酮ⅡA的含量,并自制丹参饮片统计了丹参酮ⅡA的损失率.结果 约90%的市售丹参饮片中丹参酮ⅡA的含量不符合丹参药材的国家标准.结论 由于丹参饮片加工时丹参酮ⅡA的损失率约为44%,丹参饮片不能套用丹参药材的质量标准.建议将丹参饮片中丹参酮ⅡA的含量规定为不得少于0.09%.     

筋骨痛消丸结合中药外洗治疗膝骨关节炎90例临床观察

目的:观察中药内服配合中药外洗治疗膝骨关节炎患者的临床疗效。方法:选取180例膝骨关节炎患者作为研究对象,按治疗方法不同分为治疗组和对照组各90例。治疗组采用筋骨痛消丸配合中药外洗方治疗;对照组采用内服筋骨痛消丸配合外敷扶他林乳胶剂治疗,观察两组患者临床疗效。结果:经2个疗程治疗后,观察组患者总有效率为86.7%,明显优于对照组的71.1%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:筋骨痛消丸配合中药外洗治疗膝骨关节炎患者疗效较好,无明显不良反应,值得临床推广应用。     

丹参中酚酸类成分在不同工艺条件下转化关系

目的:研究提取时间、碱处理、转化时间等因素对丹参中酚酸类成分水解转化规律影响。方法:采用高效液相色谱法,分别考察了丹参饮片在不同加热时间、p H及反应时间下的丹参酚酸类成分峰面积变化规律。结果:在加热的6 h内,丹酚酸B在受热30 min峰面积最大,随后丹酚酸B开始发生降解,丹参素、原儿茶醛、丹酚酸A是终产物。丹酚酸A进一步在碱性条件下又发生降解,生成丹酚酸C和异丹酚酸C一对同分异体。结论:揭示了丹参在受热、p H条件下中丹酚酸类成分的转化规律,为丹参在中药制剂生产和临床应用中提供理论基础。