酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备及质量控制

目的探讨酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备方法及质量标准。方法采用紫外分光光度法测定富马酸酮替芬含量,旋光法测定盐酸麻黄碱含量;以经典恒温加速实验预测该制剂的有效期。结果富马酸酮替芬在7.5~25mg·L-1范围内吸收度与浓度呈良好线性相关,r=0.9999,平均回收率99.99%,RSD为0.41%(n=5);t0.9309d;盐酸麻黄碱t0.9为411d。结论本制剂配制方法简单,质量可控,稳定性较好,有效期暂定为10个月。     

双波长分光光度法测定复方萘替芬霜的含量

用双波长等吸收点法测定复方萘替芬霜中萘替芬和酮康唑的含量。方法：萘替芬测定在２８３ｎｍ和３０１ｎｍ进行。酮康唑测定在２４２ｎｍ的２６５ｎｍ进行。结果：该法线性良好,精密度高。结论：该法可用于复方萘替芬霜的含量测定。     

分光光度法测定注射用亚锡喷替酸中喷替酸含量

目的建立注射用亚锡喷替酸中喷替酸含量的测定方法。方法喷替酸与铁离子（Fe3＋）形成的络合物在波长为360nm处有稳定吸收,此次讨论采用分光光度法测定注射用亚锡喷替酸药盒中喷替酸的含量。结果该法线性范围为0-0.125mg/ml;平均回收率99.3%,RSD=0.8,n=8。结论该法简便可行,结果稳定,可用于对药物的质量控制。     

复方环丙沙星喷鼻剂含量测定方法研究

目的测定复方环丙沙星喷鼻剂中乳酸环丙沙星、盐酸麻黄碱的含量。方法用紫外分光光度法测定乳酸环丙沙星含量,溶剂为0．05mol／L氢氧化钠溶液,测定波长为334nm;用旋光法测定盐酸麻黄碱。结果乳酸环丙沙星质量浓度在6～18μg／mL范围内与吸收度呈良好的线性关系。乳酸环丙沙星、盐酸麻黄碱平均回收率分别为99．64％和100．27％,RSD分别为0．42％和0．58％（n=6）。结论方法简便、准确、灵敏度高、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

RP-HPLC法测定复方酮替芬胶囊中富马酸酮替芬的含量及含量均匀度

建立了反相高效液相色谱法测定复方酮替芬胶囊中富马酸酮替芬的含量及含量均匀度。其平均回收率为１０２．０％（ＲＳＤ为１．５％）。本法简便、准确,可作为常规检验的方法。国内未见报道。     

复方片剂中硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬的含量测定

目的:建立了复方片剂中硫酸沙丁胺醇和富马酸酮替芬的测定方法。方法:用高效液相色谱法对片剂中两种药物的含量作了测定,流动相为甲醇 水= 9 :1 ,检测波长分别为276nm 和301nm 。对样品的方法回收率、日内、日间精密度等进行了测定。结果:所建立的方法较为可靠。结论:药品含硫酸沙丁胺醇为96 .43 ±2 .11 ,富马酸酮替芬为97 .81 ±1 .89 ,日内、日间精密度均可达到预期的标准     

复方片剂中硫酸沙丁胺醇、富马酸酮替芬的含量测定

目的：建立了复方片剂中硫酸沙丁胺醇和富马酸酮替芬的测定方法。方法：用高效液相色谱法对片剂中两种药物的含量作了测定,流动相为甲醇水＝ ９ ：１ ,检测波长分别为２７６ｎｍ 和３０１ｎｍ 。对样品的方法回收率、日内、日间精密度等进行了测定。结果：所建立的方法较为可靠。结论：药品含硫酸沙丁胺醇为９６ ．４３ ±２ ．１１ ,富马酸酮替芬为９７ ．８１ ±１ ．８９ ,日内、日间精密度均可达到预期的标准     

复方环丙沙星喷鼻剂的制备

本采用紫外分光光度法测定复方环丙沙星喷鼻剂中环丙沙星的含量和旋光法测定盐酸麻黄碱的含量,环丙沙星平均回收率为100.36%,RSD为1.68％;盐酸麻黄碱平均回收率为100.52%,RSD为0．55％。     

富马酸酮替芬片溶出度测定的研究

目的：探讨富马酸酮替芬片的溶出度测定方法。方法：照1995年版《中国药典》二部附录溶出度测定项下第三法，以水为溶剂，转速50r/min，用紫外分光光度法检测，测定波长为301nm。结果：六批样品中有五批样品30min的溶出量在标示量为70％以上，在1.46-17.52μg/mL范围内浓度与吸收度线性关系良好（r=0.9999)，平均回收率为99．74％，RSD为0．68％（n=6)。结论：方法简单、准确，能有效控制富马酸酮替芬片的质量。     

复方环丙沙星喷鼻剂的制备

本文采用紫外分光光度法测定复方环丙沙星喷鼻剂中环丙沙星的含量和旋光法测定盐酸麻黄碱的含量,环丙沙星平均回收率为100.36%,RSD为1.68%;盐酸麻黄碱平均回收率为100.52%,RSD为0.55%.     

HPLC法测定复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的含量

目的 建立复方氧氟沙星酮替芬鼻用喷雾剂的含量测定方法.方法 采用Beckman ODS柱(4.6mm×25cm,5μm),以乙腈-乙酸铵缓冲液为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长263nm.结果 氧氟沙星在30～300mg·L-1,富马酸酮替芬在20～200mg·L-1,盐酸麻黄素在100～1000mg·L-1,羟苯乙酯在3～30mg·L-1线性关系良好.平均回收率氧氟沙星为98.14%,RSD=0.94%,富马酸酮替芬为98.33%,RSD=0.52%,盐酸麻黄素为98.83%,RSD=1.22%,羟苯乙酯98.91%,RSD=1.87%.结论 本方法准确、快捷,适用于该制剂的含量测定.     

甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂的HPLC测定

建立了测定甲氧氯普胺鼻腔喷雾剂含量和有关物质的HPLC法.采用ODS C18色谱柱,流动相为乙腈-0.01mol/L己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调至pH4.0)(25:75),流速1.2ml/min,检测波长265nm.线性范围为10～200μg/ml(r=0.9999),日内和日间精密度小于1.0%.     

双波长分光光度法测定复方联苯苄唑霜剂中主药含量

目的：建立复方联苯苄唑霜中氯霉素和联苯苄唑合含量测定方法。方法：采用双波长分光光度法消除组分间干扰进行含量测定。结果：氯霉素含量测定波长为276,237nm,对应平均回收率99.9%(RDS=0.8%,n=9);联苯苄唑含量测定波长为256,295nm,对应平均回收率99.6%(RDS=1.3%,n=9)。结论：本方法简便、快速、准确。     

呋麻滴鼻液中麻黄素含量测定的改进

目的　建立呋麻滴鼻液中麻黄素含量测定的新方法。方法　利用麻黄素在碱性条件下和硫酸铜生成蓝紫色络合物 ,并在 60 1 .8nm处有最大吸收 ,并且无干扰。结果　在测定波长 60 2nm处 ,吸收度和浓度呈良好的线性关系A =- 2 .57× 1 0 - 3+0 .1 61 9C ,r=0 .9999,线性范围 0 .5～ 3 .5mg/mL ,平均回收率为 99.8% ,RSD为 0 .2 %。结论　本方法简便 ,准确 ,与法定方法比较无显著性差异     

尿石通颗粒中总黄酮的含量测定

目的:测定尿石通颗粒中总黄酮的含量。方法:用70％乙醇提取并制成供试品,采用分光光度法测定。结果:平均回收率为98.28％,RSD=2.13％。3批尿石通颗粒样品中总黄酮的含量分别为1.448,1.403,1.427 mg·g~(-1)。结论:本方法简便、准确、灵敏度高,可作为该制剂的质量控制方法。     

盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法的验证

目的建立盐酸阿扑吗啡鼻喷剂微生物限度检查方法,所检测的样品及检验程序不得对可能存在的各类微生物产生抑制作用。方法《中国药典））2010年版二部附录收载的微生物限度检查法中的薄膜过滤法进行实验。结果薄膜过滤法试验中稀释剂对照组的菌回收率和试验组的菌回收率均大于70％,微生物没有抑制作用。结论微生物限度检查方法可以采用薄膜过滤法。     

葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂与感冒喷雾剂治疗感冒的随机多中心临床研究

目的　评价葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂治疗感冒的临床疗效和安全性。方法　用前瞻性随机对照多中心试验设计,以国产感冒喷雾剂为阳性对照药,共纳入感冒患者151例,完成疗程及观察143例,试验组70例,对照组73例。结果　葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂与感冒喷雾剂临床总有效率分别为94. 29%和91. 78%, 2者比较差异无显著性(P>0. 05); 2组药物不良反应发生率无显著性差异。结论　国产葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂治疗感冒临床疗效确切,使用安全。     

敏停喷鼻剂对TDI致豚鼠过敏性鼻炎模型的影响

目的研究敏停喷鼻剂对豚鼠过敏性鼻炎模型的影响。方法用TDI致豚鼠过敏性鼻炎造模型，观察敏停喷鼻剂对过敏性鼻炎模型的鼻部过敏症状以及鼻黏膜病理组织形态学的影响。结果敏停喷鼻剂能明显减轻豚鼠过敏性鼻炎模型鼻部过敏症状以及鼻黏膜上皮炎细胞的浸润。结论敏停喷鼻剂对过敏性鼻炎可能具有较好的疗效。     

胸腺五肽鼻喷雾剂的研制

目的研究胸腺五肽鼻喷雾剂的制备方法并建立质量控制方法。方法确定处方组成及制备工艺。采用紫外分光光度法测定胸腺五肽的含量。结果胸腺五肽平均回收率为100.06%,RSD=0.13%(n=5);含量测定方法可行。结论该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,质量稳定。     

异烟肼比色法测定麻地喷雾剂中地塞米松磷酸钠含量

目的建立异烟肼比色法测定麻地喷雾剂中地塞米松磷酸钠含量的方法.方法根据地塞米松磷酸钠具有△1,4-3-酮甾体结构,与异烟肼发生缩合反应显黄色,在404 nm处有紫外吸收峰的特点,测定其含量.结果地塞米松磷酸钠在77.8～116.7 mg*L-1范围内,吸收度与浓度呈良好的线性关系( r=0.9 998, n=5 ).平均回收率100.4%,RSD为0.64%.日内RSD=1.35%,日间RSD=1.88%(n=5).结论方法简便易行、快速准确,可作为该制剂的质量控制方法.