试论药品检验应急管理措施体系的构建

药品的安全突发事件应急管理对于整个药品安全监督管理体系非常重要,是药品管理体系中重要的一个环节。从实际出发,分析药品安全应急管理中存在的不足之处,累计成功的经验,对于我们更好地构建药品检验应急管理体系,提出具有可行的措施有着很大的参考价值。     

药品检验与医疗器械检测之异同

随着药品检验所检验范围的扩大,不少药品检验所开展了医疗器械检测工作,笔者从机构、人员、标准、仪器和监督五个方面,探讨了药品检验和医疗器械检测之异同,以便更好地做好医疗器械检测工作。     

如何加强药品检验应急管理体系建设

介绍了应急管理的基本概念,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足,探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设,并提出了可供参考的其体措施,旨在促进药品检验系统的应急管理体系发展.     

浅谈有关药品检验应急管理对策

目的:药品安全突发事件应急管理非常重要,是整个药品安全监督管理体系的重要环节,分析了药品安全应急管理的成功经验和存在的不足,探讨了如何加强药品检验应急管理体系建设,并提出了可供参考的具体措施。     

湖北：建设集约化药品检验检测公共服务平台

据新华社信息，湖北食品药品监督检验中心项目8月26日在武汉国家生物产业基地开工，这是湖北省、国家食品药品监督管理局和武汉城市圈共同打造的规模化、集约化、高水平的食品药品检验检测公共服务平台。     

北京市药品检验体系发展与技术能力提升研究

目的为促进北京市药品检验体系发展,提升技术能力提供参考。方法由市药检所牵头,采取调查问卷、实地调研、召开专题座谈会等方法 ,对北京市药品检验体系主要工作数据进行对比与分析,提出了解决方案和构建三级药品检验机构的设想。结果与结论 北京市药品检验体系由市药检所与区县药检所构成,必须在检验术语、应急检验机制、人员编制与仪器设备、检验方法等方面进行规范及改进创新,才能实现检验体系的发展与技术能力的提升。     

浅谈构建药品应急检验管理体系的措施

目的:提出构建药品应急检验管理体系的措施。方法:对我所2012年经历的应急检验事件进行分析和总结,从应急意识、技术储备、沟通合作、检验方案和信息系统5个方面提出了构建应急检验管理体系的具体措施。结果与结论:应急检验在药品安全突发事件中是食品药品检验所的职责。在目前药害事件时有发生的形势下,应通过培养应急检验意识,提前做好技术、物质和设备的储备,构建以省级药品检验所为中心的应急检验合作平台,优化检验方案,完善信息系统等措施,构建完善的药品应急检验管理体系。     

药品检验工作绩效评估体系建设初探

介绍平衡计分卡这种新型的绩效考评工具,分析药品检验系统绩效评估工作的经验和不足,就如何加强药品检验工作的绩效评估体系建设进行相应的对策研究,为构建一套全新的、具有药品检验特色的绩效评估体系提出了参考意见.     

五十年检定所寿终正寝？—中国药品检验体系可能发生重大变革

在邻近北京天坛西门处有一条毫不起眼的胡同,中国药品生物制品检定所(以下简称"检定所”)就座落在这里.     

新时期药品检验机构中职工文化建设工作初探

目的 对北京市药品检验所职工文化建设所取得的初步成效进行探究.方法 结合北京市药品检验所近两年为加强文化建设所做工作,从树立文化导向、营造文化环境、提升文化素质、深化文化理念、丰富文化内涵五个方面,对北京市药检所文化建设现状进行分析.结果与结论 揭示了和谐的文化环境建设对促进药检机构全面发展的重要意义.     

特色药检文化体系建设研究

目的 立足药检行业特色,阐述药检文化建设的内涵及必要性.方法 分析特色药检文化对药检工作者及药检系统的作用.结果与结论 药检文化体系由药检理念文化、药检管理文化、药检环境文化、药检廉政文化、药检和谐文化以及药检质量文化六部分组成.特色药检文化建设的具体路径是物质平台、制度体系、行为规范以及精神理念4个方面.     

食品药品检验队伍职业道德体系中制度建设的若干探讨

目的 探讨食品药品检验队伍职业道德体系中制度规范的建立途径,为推进药检系统职业道德建设提供参考.方法 总结归纳了药检职业道德建设需要引入的教育引导机制、创新激励机制、组织领导机制和预警管理机制.结果与结论 药检队伍职业道德制度建设的主要途径包括：建立健全职业道德行为规范、培训制度、考核评估制度、责任制和责任追究制.同时,应特别强调提高制度的执行力,并营造积极的药检文化环境.     

构建药品检查知识管理系统的探讨

目的分析探讨知识管理在药品检查工作中的应用。方法通过分析目前药品检查工作中的难点,以及知识管理的发展趋势,理解知识管理的意义。结果药品检查工作作为药品监管的重要环节,涉及的专业和技术知识有较高的要求,需要使用信息化手段对其进行管理。结论知识管理作为信息时代已经普遍应用的实践方法,可以对药品检查的知识进行归类和整理,帮助药品检查员更好的掌握药品检查知识,并有效地运用到检查工作中去。     

药品审评检查机构质量管理体系建设实践探索

目的:贯彻国务院强化质量管理、落实全国药监部门完善自身质量管理体系工作部署,梳理山东省药品审评检查机构质量管理体系建设情况,总结经验、查找不足,加强审评检查质量管理。方法:调研药品审评检查机构导入质量管理体系的现实意义,剖析山东省药品审评检查机构质量管理体系建设的实践经验,思考存在的问题。结果:行之有效的质量管理体系对药品审评检查机构规范化建设和药品审评检查发展起到了积极的推动作用。结论:药品审评检查机构推进质量管理体系建设,对规范自身建设、提高工作质量、降低业务风险、服务医药产业发展具有重要作用,也是必然要求,药品审评检查机构质量管理体系需要持续改进,逐渐与国际接轨。     

加强食品药品监管系统行政执法检查工作的思考

目的为建立和完善食品药品监管系统行政执法检查制度提供理论支持。方法分析目前行政执法检查工作现状,总结实践经验,探讨系统如何构筑行政执法检查工作制度框架以及应着重把握的几个问题。结果与结论加强行政执法检查工作是推进依法行政的客观要求,也是推动法治系统建设的重要途径。     

浅谈快检技术在食品药品检验中的应用

目的提高对快检技术重要性的认识。方法论述快检技术的特点,探讨快检技术在食品药品检验中的应用及优势。结果与结论快检技术应用于食品药品检验中可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监管起到强有力的技术支撑作用。     

试论药品《许可证》的年度认证

本文论述了药品生产、经营及医院制剂《许可证》年度认证的指导思想、目的、内容及处理方法、材料与程序、组织与实施等，以供同道商榷，提高药品管理水平     

新形势下药品GMP认证检查管理信息系统建设探讨

目的:提出构建新的《药品生产质量管理规范》(GMP)认证检查管理信息系统的建设思路,以满足新形势下GMP认证检查工作的需求。方法:围绕新形势下药品GMP认证检查工作的目标与任务,对建设一个全新的药品GMP认证检查管理信息系统的目标、总体框架、结构和数据库内容等进行分析和探讨。结果与结论:随着信息化技术的迅猛发展和药品监管形势的变化,建立新的药品GMP认证检查管理信息系统是保障药品检查工作的效率和质量,实现科学监管的当务之急。     

药检实验室信息管理系统建设思路

目的加强实验室信息化建设与管理,建立完善的质量保证体系。方法阐述了药检行业应用实验室信息管理系统的现实意义,针对提高检验业务工作规范化程度、符合质量管理体系要求、决策支持、系统整合、检验数据自动采集等本行业特点提出了系统建设的具体目标;并从开发商选择、系统选型原则、项目实施建议等方面总结了系统实施中应注意的问题。结果与结论通过LIMS系统的实施,规范了实验室的业务流程和管理体制,必将使我院的检验能力得到进一步的全面提升。