一次性采血袋细菌内毒素的动态浊度检测法

目的研究使用MB-80微生物动态检测系统即动态浊度法进行采血袋内毒素检测的可行性。方法建立动态浊度法检测采血袋内毒素的方法 ,然后将20份采血袋样本使用动态浊度法和凝胶法进行实验,比较结果。结果动态浊度法和凝胶法检测20份采血袋均18份合格,2份不合格,结果一致。结论使用MB-80微生物动态检测系统应用动态浊度法检测采血袋内毒素是可行的。     

氯化钠注射液内毒素检测方法的探讨

目的采用凝胶定性法和动态浊度定量法对氯化钠注射液细菌内毒素检测比较,以选择内毒素检测的适宜方法。方法在两种试验环境下,分别应用凝胶法和动态浊度法对3个厂家批次的氯化钠注射液进行细菌内毒素检测,对检测结果进行对比分析。结果凝胶法在净化环境下通过无菌操作所得的检测结果未出现假阳性,而普通试验环境下则发现了两份假阳性(60份供试样品,占3.33%);动态浊度法在两种试验环境下所得结果一致,内毒素实测值均<0.00735EU/ml,未出现内毒素实测值超标现象。结论凝胶法检测内毒素试验易受试验环境的影响,普通试验环境下易出现假阳性结果;动态浊度法检测内毒素则不受试验环境影响,在普通实验室即可开展,且操作简单,应成为氯化钠注射液内毒素检测方法的首选。     

体液内毒素及深部真菌快速定量检测方法

目的:应用MB-80微生物快速动态检测系统,建立快速体液内毒素及深部真菌定量检测方法. 方法:在无菌条件下,留取20例正常人、10例严重腹腔革兰阴性菌感染及5例深部真菌感染病人的血浆,经前处理后,用MB-80系统动态浊度定量法,1 h完成检测.内毒素检测采用鲎试验动态浊度法,通过检测真菌细胞壁上1-3-β-D-葡聚糖的含量来反映深部真菌的水平.经计算机光电检测动态浊度变化,计算出内毒素及真菌含量. 结果:本法操作快速、简便,前处理过程标准化,结果重复性好,两种物质的检测可以同时在一台仪器上进行.正常人血浆内毒素和真菌水平在(2.03±2.32)ng/L和(2.46±2.15)ng/L,符合试剂盒提供的正常值范围(均<10 ng/L).严重感染病人不同时相点血浆内毒素含量范围在50～3 958 ng/L.深部真菌感染病人血浆真菌含量范围在20～ 2 381 ng/L. 结论:应用MB-80微生物快速动态检测系统,可以定量检测体液内毒素及真菌实际含量,作为临床上早期难以确诊的内毒素血症和深部真菌感染的辅助性诊断手段.     

动态浊度法测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量

[目的] 建立动态浊度法定量测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量的方法。[方法] 通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰试验,检测其回收率应在50%~200%范围。[结果] 人凝血酶原复合物制品对鲎试验无干扰作用,动态浊度法定量检测结果与家兔实验结果基本一致。[结论] 应用本方法定量测定人凝血酶原复合物制品中细菌内毒素含量是可行的。     

浸提温度对细菌内毒素影响的初步研究

目的:为热原实验和细菌内毒素实验确定合适的浸提温度。方法:采用《中国药典》2010年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法,在不同浸提温度下测定细菌内毒素溶液中细菌内毒素的含量。结果:溶液中的细菌内毒素含量在121°C1h和80°C 1h的浸提条件下会大大减少,在37°C 1h的浸提条件下不会发生明显改变。结论:热原实验和细菌内毒素实验最适合的浸提温度是37°C。     

动态浊度法测定反渗水中细菌内毒素含量

按《中国药典》(2010年版二部)收载的细菌内毒素检查方法及指导原则,用动态浊度法测定反渗水中细菌内毒素。将反渗水稀释32倍的无干扰因素影响,结果显示细菌内毒素回收率在90%以上。动态浊度法在反渗水稀释32倍时可进行反渗水细菌内毒素含量的定量检测。     

细菌内毒素定量检测在炎性疾病中的诊断意义

目的:探讨细菌内毒素定量检测在炎性疾病中的诊断意义.方法采用动态浊度法.结果:实验组细菌内毒素定量较对照组及CRP组和WBC组显著增高(P＞0.01),其次CRP组较对照组及WBC组增高(P＞0.05),最后WBC组较对照组轻微增高(P＞0.05).结论:细菌内毒素水平检测是诊断和监测细菌性疾病感染的一个重要参数,通过内毒素水平的定量快速检测可以鉴别诊断细菌性和非细菌性感染性和炎症,且细菌内毒素定量检测在监控严重感染时是比CRP、白细胞计数更好的工具.     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的：探讨用凝胶法检查盐酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素。方法参照2010版《中国药典》细菌内毒素检查法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的注射用盐酸左氧氟沙星注射液分别进行干扰实验,探讨考察注射用盐酸左氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查方法。结果注射用盐酸左氧氟沙星注射液以消除对鲎试剂的干扰,用灵敏度0．25EU/ML的鲎试剂检测内毒素是有效的,与家兔法检测结果应一致。结论初步认为注射用盐酸左氧氟沙星注射液可以用细菌内毒素法取代家兔法的热原检验     

乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素凝胶法的检测

目的建立乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测方法和质量标准,检测样品中的内毒素含量。方法中国药典2010年版三部细菌内毒素检测法(凝胶限度试验、凝胶半定量试验)。结果选用λ为0.5 EU/ml的鲎试剂,采用凝胶限度法对乙型脑炎减毒活疫苗进行细菌内毒素检查,样品经稀释至80倍或以上稀释度后对内毒素检查均无干扰,确定该疫苗的内毒素限度值为40 EU/ml[即20 EU/剂(0.5 ml)]。凝胶限度试验结果显示,疫苗每1 ml中含内毒素的量均小于40EU,即每1次人用剂量(0.5 ml)中含内毒素的量均小于20 EU。凝胶半定量测定结果显示,1人份规格疫苗中含内毒素的量为2.50～10.00 EU/ml(平均5.36 EU/ml);5人份规格疫苗中含内毒素的量为1.50～6.00 EU/ml(平均3.02 EU/ml)。结论凝胶法两种试验均可用于乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测,与凝胶半定量试验相比,凝胶限度试验更为简便、且易于操作;采用凝胶限度法本研究建立了乙型脑炎减毒活疫苗细菌内毒素检测方法和质量标准;凝胶半定量法测定结果用准确数据显示该疫苗的内毒素含量均在人体安全限度以内。     

小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）细菌内毒素检查的可行性研究CHINAHEALTHINDUSTRY

目的对小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）进行凝胶法干扰试验,建立小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）细菌内毒素的检查方法。方法按2010年版《中国药典》（二部）＂细菌内毒素检查法＂,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）分别进行干扰试验。结果小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）进行16倍稀释的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用。结论小儿复方氨基酸注射液（19AA-I）进行细菌内毒素检查是可行的。