熟地强筋合剂的稳定性考察

熟地强筋合剂是我院依据我国著名中医骨伤科专家郭春园的祖传秘方研制的制剂品种,对各种骨折后期愈合迟缓、骨质疏松等有良好的疗效,为了考察其质量稳定性,本文以《中国药典》2005版一部附录为依据,采用自然留样观察法,考察其在规定条件下贮存的稳定性,为使用和贮存该产品提供参考依据。仪器与材料LRH-150-B生化培养箱(广东医疗器械厂);DNP-9052型电热恒湿培养箱(上海精宏设备有限公司);pHS-2F酸度计(上海雷磁仪器厂);PZ-B-5型液体比重天平(上海第二天平厂);样品(本院制剂室生产,批号031104、031109、031123、031216、041005);试剂均…     

复方五子颗粒剂稳定性观察

<正> 复方五子颗粒剂剂量小、溶解性好,疗效高、服用携带方便,是一种壮阳益肾之良药。但由于该制剂主要由浸膏制成,吸湿性强,其贮存稳定性如何,何种包装为好是急待解决的问题。为此,对该颗粒剂在铝塑盒膜包装条件下进行高温、高湿实验及化学动力学法预测贮存期(有效期),报告如下。 1 仪器与试药 UV—265FW型紫外分光光度计(日本岛津),TG328B光子读数分析天平(湘仪天平仪器厂),HH·B—11—恒温器(长沙医疗器械厂),SC69—02型水分快速测定仪(上海第二天平仪器厂)。 淫羊藿甙标准品(中国药品生物制品检定所);复方五子颗粒剂(以下简称颗粒剂)铝塑盒膜包装,自制;     

银黄口服液稳定性研究

<正> 银黄口服液由金银花提取物、黄芩提取物精制而成,具有清热解毒及消炎作用,对上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等症治疗效果显著,有“中药抗菌素”之称.为考究其质量稳定性,本文以《中国药典》(1995年版一部第594页)“银黄口服液”项下标准为依据,采用自然留样观察法,考察其在规定条件下贮存的稳定性,为使用和贮存该产品提供参考依据.     

四妙勇安汤中绿原酸的含量测定

四妙勇安汤 ( SMYAD)载于清代鲍相敖《验方新编》[1] 中 ,该方能滋阴降火 ,和营解毒 ,为治疗血栓闭塞性脉管炎的有效验方。为研究该方的有效成分 ,我们利用薄层层析 -紫外分光光度法[2 ] 对其提取物中绿原酸的含量进行了测定。1　仪器和材料75 2型紫外分光光度计 (上海第三分析仪器厂 ) ;分析天平 (上海天平仪器厂 ) ;离心机 ;三用紫外分析仪 ;微量进样器 ;玻璃薄板 ( 2 0 cm× 2 0 cm) ;所用药材由江苏省药材公司提供 ,经王小明药剂师鉴定符合 1 995年版《中国药典》;绿原酸标准品 (中国药品生物制品检定所 ) ;薄层层析用硅胶 G(青岛海…     

燕窝人参口服液的稳定性研究

燕窝人参口服液由燕窝、人参等中药提取精制而成。具有补中益气,延缓衰老,安神益智,养颜固本之功。治疗各种虚症疗效显著。已知其主要有效成分为人参总皂甙、氨基酸等,为考察其质量的稳定性,我们以人参总皂甙和氨基酸总含量为测定指标,采用自然留样观察法,考察其在规定条件下贮存的稳定性,为使用和贮存该产品提供参考依据。1 仪器与材料 UV—300可见紫外分光度计(日本岛津公司);日立835—50氨基酸自动分析仪;SEP—PAK C_(18)柱     

不同产地大蒜的质量评价

1材料与方法1·1材料1·1·1仪器高效液相色谱仪:HP1100液相色谱仪(美国);阿贝折射仪:2W(上海光学仪器厂);圆盘旋光仪:WXG-4(上海精密科学仪器有限公司);三用紫外线分析仪(上海顾村电光仪器厂);精密天平DT-100(北京光学仪器厂);挥发油提取器(药典标准)。1·1·2试剂与样品甲醇为色谱纯,水为双蒸水,其余试剂均为分析纯。薄层色谱硅胶G板(烟台化学工业研究所)。对照品二烯丙基二硫化物、二烯丙基三硫化物自制,纯度均在98%以上。蒜氨酸对照品为Fluka公司提供,纯度≥90%(HPLC)。大蒜分别购自山东金乡、山东苍山、陕西西安、北京顺义、江苏…     

β-胡萝卜素口服液的制备及稳定性研究

β 胡萝卜素是一个含有 40个碳原子的直链碳氢化合物 ,不溶于水和甘油 ,也几乎不溶于乙醇 ,而易溶于植物油。它在机体内可转变为 2个分子的维生素Ａ ,发挥维生素Ａ的作用 ,对防治肿瘤、增强免疫功能有一定的作用[1、2 ] 。本文根据文献报道[3] ,将其制成环糊精包合物配成口服液剂 ,并进行相应稳定性考察。现将结果报道如下 :1　仪器与试药ＵＶ 2 1 0 0型分光光度计 (日本岛津 ) ;751 ＧＷ型分光光度计 (上海分析仪器厂 ) ;ＦＱＱ1 0Ｘ2型球磨机 (上海 ) ;ｐＨｓ 2 5型酸度计 (上海分析仪器厂 ) ;β 胡萝卜素对照品 (美国Ｓｉｇｍａ化学公司…     

痔瘘洗液质量稳定性试验研究

目的：通过对痔瘘洗液稳定性考察,评价药品质量,为建立药品有效期和贮存条件提供依据.方法：采用加速试验和长期试验方法,考察不同批号的样品,测试在不同试验条件下样品的性状、鉴别、含量及微生物的变化,对痔瘘洗液进行质量稳定性试验.结果：三批中试样品,通过加速试验和长期试验分别对其定期取样检测各项指标均符合本制剂质量标准草案.结论：三批中试样品,按市售包装,在规定的贮存条件下留样考察,各项指标未见明显变化,其制剂质量稳定.     

疏肝舒乳颗粒稳定性考察

疏肝舒乳颗粒是由柴胡、延胡索、王不留行、海藻、天丁等组成的复方制剂,具有疏肝解郁,活血散瘀,行气止痛的功效。主要用于治疗中医乳癖症,包括西医诊断的乳腺增生症和良性乳腺纤维瘤。经长期的临床验证,效果明显。笔者根据新药申报的要求,对其进行常规加速实验和留样24个月观察试验,考察了该品种的质量稳定性,为今后的生产、使用、贮存提供了客观、科学的依据。1 仪器和材料 仪器:UV-265紫外分光光度仪(日本);隔水式电热恒温箱(上海)。对照品:延胡索乙素标准品(中国药品生物制品检定所提供,批号:0726-9906,含量测定用)。所用试剂均为分析纯。药品:疏肝舒乳颗粒由本院制剂室提供。     

银黄微型灌肠剂稳定性的研究

银黄微型灌肠剂稳定性的研究刘华钢吴文华石琳(广西中医学院南宁530001)银黄微型灌肠剂是根据中医理论以黄芩、金银花两药配制而成的纯中药制剂。主治小儿发热。为研究其稳定性,采用经典恒温法[1],以绿原酸、黄芩甙为指标,在276nm[2]和318nm[3]处测定含量,预测有效期为2年。1药品与仪器UV160A紫外可见分光光度计(日本岛津)、pHS3C型数字酸度计(上海雷磁仪器厂)。绿原酸、黄芩甙对照品(中国药品生物制品检定所),银黄微型灌肠....     

咳喘饮口服液稳定性研究

咳喘饮口服液是由黄芩、桔梗、满山红、米壳、甘草五味中药组成,主要用于感冒以及急慢性气管炎、支气管炎引起的咳嗽、痰多、气急喘息等呼吸道疾病。我院已应用多年,临床疗效显著,本实验以其主要成分黄芩甙为测定目标,采用初均速法加速实验测定有效期,并考察外观一些指标,为该口服液的贮存和使用提供参考依据。1　实验材料　　仪器:ＣＳ120-02可见紫外分光计(日本岛津公司);电热三用恒温水浴锅(北京医疗设备厂);分析天平(上海医用仪器厂);ＰＨＳ-25酸度计(上海医用仪器厂)。　　试剂:黄芩甙标准品(中国药品生物制品检定所);咳喘饮口服液(黑…     

盐酸曲马朵缓释片及胶囊剂的含量及释放度考察

缓释制剂可以减少服药次数和不良反应 ,且能提供比较平稳的血药浓度 ,维持比较持久的疗效。为了解临床所用的缓释制剂能否达到预期目的 ,我们考察了盐酸曲马朵缓释片和缓释胶囊的含量及体外释放度。1　仪器、试药与色谱条件1.1　仪器Ｂａｃｋｍａｎ高效液相色谱系统 (四通道高压恒流泵 ,紫外可变波长检测器 ,色谱工作站 ) ;ＲＣ - 3Ｂ型药物溶出仪 (天津大学无线电厂 ) ;ＵＶ - 2 2 0 1紫外分光光度仪 (日本岛津 ) ;ＴＧ332 -Ａ型微量分析天平 (上海天平仪器厂 ) ;ＣＸ - 2 5 0超声波清洗器 (北京凯赛仪器有限公司 )。1.2　试药及试剂盐酸曲…     

红花注射液与常用输液的配伍实验

红花注射液为中药红花经加工提取制成 ,有效成分为红花黄色素、红花红色素 ,具有活血通经、祛瘀止痛作用 ,在临床多采用静脉滴注给药。但其在输液中的稳定性笔者尚未见报道。为此 ,笔者选择临床常用 6种输液考察红花注射液在输液中的稳定性 ,旨在为临床配伍提供依据。1　仪器和药品ＵＶ - 2 6 0型分光光度计 (日本岛津 ) ;ｐＨＳ - 2型酸度计(上海雷磁仪器厂 ) ;ＺＷＦ - 4Ｄ型注射液微粒分析仪 (天津天河医疗仪器研制中心 )。红花注射液每支 5ｍＬ ,太原华卫药业有限公司 ,2 0 0 0 12 19;5 %葡萄糖注射液 ,10 %葡萄糖注射液 ,0 .9%氯化钠注…     

肠道清洁口服液的制备及质量标准

肠道清洁口服液是我院在临床应用单方番泻叶浸泡清洁肠道的基础上 ,加用具有行气消胀、理气导滞等作用的中药厚朴、枳壳及润肠通便、补中矫味作用的蜂蜜等研制而成的复方肠道清洁口服液。该制剂主要用于临床 x线拍片、造影及手术前肠道清洁 ,能提高临床拍片、摄影的质量 ,并取得了较好的临床疗效。因此 ,我们对其制备工艺及质量标准进行了研究。1　仪器、药品与试剂1 .1　仪器WFZ80 0 -D3型紫外 -可见分光光度计 (北京第二光学仪器厂 ) ;2 5型酸度计 (上海电冰箱厂 ) ;TG3 2 8-A型分析天平 (上海天平仪器厂 ) ;紫外灯(上海 )。1 .2　药品…     

强力感冒冲剂两种澄清工艺对比研究

强力感冒冲剂是根据临床协定处方研制的一种抗病毒感冒制剂,处方由大青叶、板蓝根、黄芩、金银花、黄芪、连翘等组成,原澄清工艺为水提取乙醇沉淀法,我们将ZTC1 1天然澄清剂应用于该冲剂的澄清工艺中,对两种工艺处理的药液中的黄芩甙、绿原酸、黄芪甲甙、靛玉红等含量进行了对比研究,结果表明新工艺优于旧工艺。1　实验仪器与试剂CS-930双波长薄层扫描仪(日本岛津);UV-754分光光度计(上海第三分析仪器厂);TG328B电光分析天平(上海天平仪器厂);PHS-10A型数学式pH/离子计(浙江萧山伊士曼仪器制造公司);黄芪甲甙、靛玉红(中国药品生物制…     

微粉化对沉香挥发油等成份的影响

沉香系常用中药 ,其挥发油是它的主要成分 ,具有行气止痛 ,温中止呕 ,纳气平喘之功效 ,主要用于胸腹疼痛 ,胃寒呕逆 ,肾虚气逆喘急。现将沉香药材的微粉化研究结果报告如下。1　仪器与试剂ＴＮ - 10 0Ｂ型托盘扭力天平 (上海第二天平仪器厂 ) ;ＫＤＭ型调温电热套 (山东鄄城华鲁仪器公司 ) ;ＬＡＭＢＤＡ16型可见紫外分光光度计 (美国ＰＥ公司 ) ;ＣＳ - 930双波长薄层扫描仪 (日本岛津 )。试剂均为分析纯 ;硅胶Ｇ板 (自制 )。2　样品制备取沉香药材 1ｋｇ ,进行气流粉碎的分级试验 ,粉末经乙醇分散后测定其粒径 ,按粒径大小将沉香粉末分别…     

硝酸毛果芸香碱滴眼剂稳定性的研究

毛果芸香碱为Ｍ 胆碱受体激动剂 ,有激动Ｍ 胆碱受体 ,使瞳孔缩小的作用。 1%毛果芸香碱滴眼剂则是临床用于治疗青光眼的常用制剂。为考察本院自制制剂 1%毛果芸香碱稳定性 ,我们对该制剂进行了不同酸度环境下考察、光稳定性和热稳定性考察 (恒温加速 )、留样观察试验[1] ,旨在观察制剂有效成分的改变和确定制剂的有效期限。1　材料与仪器ＷＺＺ - 1自动指示旋光仪 (上海物理光学仪器厂 ) ;硝酸毛果芸香碱 (德国进口 ) ;1%毛果芸香碱滴眼剂 ,每支 10ｍＬ(北京同仁医院制剂室生产 ,批号 2 0 0 10 3 0 6,2 0 0 10 82 1)。2　实验方法和结果2 .…     

血塞通咀嚼片的稳定性考察

目的：通过长期药物的化学物理变化,探讨药物的稳定性,为药品的审评、包装、运输及贮存提供必要的资料。方法：参照有关中药稳定性试验项下的规定,将血塞通咀嚼片在模拟上市包装的条件下,采用室温留样观察试验方法,对三批样品进行稳定性考察。结果：三批血塞通咀嚼片经室温留样观察试验18个月后。其试验前后的性状和含量无明显变化,鉴别试验均呈正反应。重量差异、微生物限度检查均符合规定。结论：血塞通咀嚼片稳定性良好,符合相关规定。     

紫外分光光度法测定醒脑注射液号中黄芩甙的含量

醒脑注射液 号是由黄芩甙、金银花提取物等1 0味中药组成 ,具有清热解毒、镇静安神之功 ,用于热邪内陷、神昏谵语、抽搐惊厥等症。本文采用加酸使黄芩甙沉淀 ,静置离心 ,乙醇溶解 ,以紫外分光光度法测定吸收系数计算获得满意结果。本方法简便、快速、灵敏度高、重复性好 ,可作为该制剂质量标准的定量方法。1　仪器与试药1 .1　仪器　 TU- 1 2 2 1紫外分光光度计 (北京通用仪器设备厂 ) ;微量进样器 (上海安亭微量进样器厂 ) ;TG32 8光学分析天平 (上海天平仪器厂 )。1 .2　试药　醒脑注射液 号 (安徽金牛实业股份有限公司 ,批号 990 70 …     

参菊降压贴的稳定性研究及贮存期预测

参菊降压贴为治疗高血压的新型中成药,本文考察了影响该制剂稳定性的诸因素及留样9个月的样品。考察结果显示该制剂具有较好的物理稳定性及化学稳定性,留样考察结果表明其贮存期在9个月以上。用初均速法对该制剂进行加速试验,预测期贮期为10.7年。