心脉通胶囊质量标准研究

目的:探讨心脉通胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法(TLC法)鉴别制剂中的当归、决明子、葛根、三七,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定芦丁的含量.结果:在TLC色谱中,当归、决明子、葛根、三七均能得到很好的鉴别,阴性对照无干扰;芦丁线性范围为0.23～1.2μg,平均回收率为98.7%,RSD为2.17%(n=5).结论:所建立的方法准确、快速,可用于该制剂的质量控制.     

可乐定透皮贴剂中有关物质的薄层色谱和高效液相色谱检测方法

目的：用薄层色谱法(TLC法)和高效液相色谱法(HPLC法)对可乐定透皮贴剂中有关物质进行检测。方法：TLC法：以硅胶G为吸附剂，正丁醇一水一冰醋酸(4：5：1)为展开剂。HPLC法：色谱柱为Waters Xterra RP C18，流动相为乙腈-碳酸氢铵水溶液(20：80)，检测波长210nm。结果：TLC法最小检出限为0．15μg；HPLC法最小检出限量为0．67ng。结论：两种方法都可用于可乐定透皮贴剂中有关物质的检测。TLC法操作简单，方便；HPLC法灵敏度高，检出限量低。     

消肿止痛膏质量标准研究

目的探讨消肿止痛膏的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的黄柏、大黄、三七进行定性鉴别；采用高效液相色谱（HPLC）法测定栀子苷的含量。结果用TLC法能鉴别出黄柏、大黄、三七；HPLC法平均回收率为98.5％，RSD为1．35％，栀子苷在0．0672-1．68μg范围内呈良好的线性关系（r=0．99996）。结论该方法操作简单，准确可靠，重现性好，可作为消肿止痛膏的质量控制方法。     

阿片类药物的分析方法

对几种检测阿片药物及其代谢产物的方法,如薄层色谱(TLC)法、高效液相色谱(HPLC)法、高效毛细管电泳(HPCE)法、免疫法、气相色谱-质谱联用(GC-MS)法等进行了介绍.     

复方固齿膏的制备与质量控制

目的 制备复方固齿膏,建立其质量控制 方法 . 方法 采用薄层色谱法（TLC）鉴别其中的丹参、三七及金银花,采用高效液相色谱（HPLC）法测定丹参酮ⅡA含量,建立质量控制 方法 . 结果 TLC法鉴别丹参、三七及金银花,专属性强,含量测定 方法 准确可靠,线性范围为0.016～0.128 μg（r＝0.999 9）,平均回收率为94.21%, RSD＝1.04%. 结论 处方及制备工艺合理可行;所建立的质量控制 方法 可靠、全面.     

三七皂苷K对照品的制备研究

目的 研究三七皂苷K对照品的制备。方法 利用大孔吸附树脂从三七剪口提取液中分离得三七总皂苷,再用反相柱色谱法分离得到三七皂苷K,并根据理化性质和波谱数据鉴定化合物的结构,同时运用薄层色谱（TLC）、高效液相色谱（HPLC）法检查及测定质量分数。结果 三七皂苷K单体经TLC检查无杂质斑点,二维及三维HPLC测定三七皂苷K的质量分数大于99%,峰质量分数因数为998.40。结果表明上述制得的纯品为单一化合物。结论 制备的三七皂苷K达到中药质量标准用化学对照品的技术要求。     

丹七片质量标准研究

目的建立丹七片的质量标准。方法用薄层色谱（TLC）法对三七进行定性鉴别;用高效液相色谱（HPLC）法测定丹七片中丹参酚酸B的含量,色谱柱为Agilent Hypersil C18柱（250mm×4.0mm,5μm）,流动相为甲醇-0.15%甲酸溶液（35∶65）,检测波长286nm。结果 TLC法检出了三七特征斑点;丹参酚酸B进样量在0.114～5.68μg范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9999）,加样回收率为98.38%,RSD=1.69%（n=6）。结论该方法简便、稳定、可靠,可作为丹七片的质量控制方法。     

芪参肝复胶囊的薄层色谱鉴别及含量测定

目的建立芪参肝复胶囊中薄层色谱鉴别和含量测定方法。方法采用TLC法对方中黄芪、苦参、青叶胆、三七等4味药材进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法对方中虎杖的有效成分大黄素进行含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;HPLC定量测定大黄素表明,大黄素进样量在0.041～0.410μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.6%(n=6),RSD=0.53%。结论薄层色谱鉴别及高效液相色谱法测定含量简便、准确、重现性好,可用于芪参肝复胶囊的质量控制。     

维吾尔药指甲花和凤仙花的定性鉴别研究

目的建立维吾尔药指甲花和凤仙花药材的鉴别方法。方法采用薄层色谱(TLC)法及高效液相色谱(HPLC)指纹图谱法,观察其主要特征化合物的差别。结果所建立的TLC法可初步鉴别指甲花和凤仙花;HPLC法测定结果表明,指甲花和凤仙花的化学成分存在一定的相似性,但又各有其特异性。结论 TLC法快速,HPLC法准确,为维吾尔药指甲花的质量控制提供了鉴别依据。     

注射用炎琥宁质量标准可行性探讨

目的:探讨注射用炎琥宁质量标准的可行性。方法:选取13家厂家生产的注射用炎琥宁,采用高效液相色谱(HPLC)法和紫外分光光度法测定制剂中脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯含量;采用HPLC和薄层色谱(TLC)法对制剂进行有关物质检查。比较各检测方法的可行性。结果:HPLC法测定含量能将主成分与降解产物分开;制剂的有关物质按不同检验方法测定的结果差异较大,TLC法在检测限及准确性上均不及HPLC法。结论:个别企业产品质量有待进一步提高,注射用炎琥宁质量标准有待进一步完善。     

不同厂家复方丹参片的三七皂苷R1含量比较研究

目的:以三七皂苷R1含量为指标,对不同厂家复方丹参片进行质量评价。方法:采用PhenomenexC18柱(4.6 mm×250mm,5μm),以乙腈(A)和水(B)为流动相梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温25℃,检测波长203 nm,进样量10μL。结果:不同厂家复方丹参片中三七皂苷R1含量差别较大。结论:复方丹参片中三七皂苷R1含量测定方法重复性较好,可提供复方丹参片中三七质量控制依据;市场中流通的复方丹参片三七含量存在较大差异。     

HPLC测定复方丹参片中三七总皂苷的含量

目的建立复方丹参片中三七有效成分的含量测定方法。方法采用HPLC法测定本品中三七中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1线性范围分别依次为0.850～8.524、0.922～9.013、0.377～3.317μg;平均回收率分别为101.1%、101.2%、103.2%,RSD分别为1.5%、1.6%、1.8%。结论本方法简便可靠,结果稳定,可用于丹心舒胶囊中三七的有效成分的含量测定。     

化痔灵片的制备与质量标准研究

目的：制备化痔灵片并建立其质量控制方法。方法：以黄连、五倍子、三七、槐花等为主要成分制备化痔灵片。采用薄层色谱法对处方中主要药材与有效成分黄连和盐酸小檗碱、五倍子和没食子酸、槐花和芦丁、三七和人参二醇、猪胆汁膏和猪去氧胆酸分别进行定性鉴别,并进行砷盐的限量检查。采用高效液相色谱法（HPLC）测定化痔灵片中盐酸小檗碱的含量。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰、明显,无干扰,重复性好。含砷量不得超过万分之十。化痔灵片中盐酸小檗碱的含量每片不得少于50μg。结论：该制剂制备工艺简便,定性、定量等质量控制方法准确简易。     

复方丹参片和复方丹参颗粒中三七薄层色谱鉴别的研究

目的:对《中国药典》2010年版一部中复方丹参片和复方丹参颗粒的三七薄层色谱鉴别方法进行了提高,增加了人参皂苷Re对照。方法:采用硅胶G高效预制薄层板,以二氯甲烷-无水乙醇-水(70∶45∶6.5)为展开剂,在相对湿度小于18%的环境下展开。结果:考察了不同的提取方法、展开剂和展开条件,最终确定该方法。对19批复方丹参片和3批复方丹参颗粒进行了试验,人参皂苷Rb1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re和三七皂苷R1均斑点清晰,分离较好。结论:提高后的方法快速、简便,专属性更好,能有效地控制该类制剂的质量。     

复方丹参片质量对其耐缺氧和抗心肌缺血作用的影响

目的：观察3种品牌复方丹参片耐缺氧和抗心肌缺血作用。方法：对3种品牌的复方丹参片内在质量采用TLC法进行冰片鉴别比较、采用HPLC法对其所含药效成分进行了含量测定;通过药效学试验观察3种品牌的复方丹参片对小鼠耐缺氧时间和大鼠心肌缺血指标的改变。结果：3种复方丹参片均不同程度延长小鼠常压耐缺氧时间;对垂体后叶素致急性心肌缺血大鼠模型心率、S-T段、T波等3个指标的测定可以看出3组复方丹参片都有保护和改善心肌缺血的趋势,但改善程度有差异,总体趋势为1组〉2组〉3组。结论：3种复方丹参片均有改善心肌缺血的药效学作用,药效学强度依次为1组〉2组〉3组,说明复方丹参片的不同质量对其药效发挥有一定的影响。     

不同厂家复方丹参片的有效成分含量考察

目的 考察复方丹参片有效成分含量的厂间一致性与批间稳定性.方法 采用高效液相色谱法测定A,B,C 3个厂家、不同批次复方丹参片有效成分丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,分析含量变化情况.结果 3个厂家共18个批次样品有效成分含量均符合中国药典规定.除B厂和C厂产品在丹参酮ⅡA含量上存在明显差异外,各厂产品之间在丹参酮ⅡA和丹酚酸B含量上无明显不同.但有效成分含量随批次波动较大,各厂家6批次样品中有效成分丹参酮ⅡA、丹酚酸B含量变异系数分别为11.9%～22.9%和13.8%～26.5%.结论 受检厂家复方丹参片有效成分含量符合药典标准,同一厂家生产的复方丹参片有效成分含量批间稳定性差.     

艳友茶质量标准研究

目的建立艳友茶的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中三七、荷叶进行定性鉴别;用HPLC法测定芍药苷的含量。结果在TLC定性鉴别中三七、荷叶分离度好,专属性强;芍药苷在0．04704～5．88μg内有良好的线性关系,相关系数r=0．9999（n=5）;平均加样回收率为98．95％,RSD为2．16％（n=9）。结论该方法简便、准确,重复性好,可作为艳友茶的质量控制方法。     

茯苓山药片中非法添加格列本脲成分的测定

目的建立茯苓山药片中添加格列本脲的高效液相色谱检验方法。方法采用薄层色谱法及高效液相色谱法对茯苓山药片中添加的化学成分格列本脲进行了定性分析,采用高效液相色普法进行了格列本脲的定量分析,并进行分析方法的验证。结果与结论该方法可用于检验茯苓山药片中非法添加的化学成分格列本脲。     

三七的18S rRNA,matK基因序列和HPLC化学指纹图谱分析研究

目的分析中药三七Panaxnotoginseng的18SrRNA和matK基因的分子特征和三七的化学指纹特征,为三七的正品药材基原鉴定提供分子和化学依据。方法采用PCR直接测序技术测定三七及其7种伪品的18SrRNA和matK基因部分核苷酸序列以及不同产地三七的DNA分子特征。利用HPLC的化学分析技术,明确产地对三七化学成分的影响,以及三七不同部位的化学指纹特征。结果(1)三七及其7种常见伪品的核糖体18SrRNA基因序列存在很大的差异。(2)不同产地的三七的核糖体18SrRNA和叶绿体matK基因序列特征完全一致,分别与GenBank上已报道的R1型(D85171)和M1型(AB027526)序列吻合。(3)不同产地的三七HPLC指纹图谱相似。(4)三七不同部位均具有其相对稳定的HPLC指纹特征,其中花、叶具有特有的指纹区,根、须根、剪口、筋条等不同商品规格的HPLC指纹图谱比较相似。结论基因序列标记能从分子水平定性分辨三七及其伪品的遗传背景差异,为中药品种标准化提供了先进可行、稳定可靠的分子标准;HPLC指纹图谱分析可以直观地为三七的化学成分定性,三七不同商品规格的特征性指纹有望成为以其为原材料的各种产品的质控标准,而三七不同部位(尤其是花和叶)的HPLC指纹图谱将有望成为制定三七花、三七叶新药用资源质控标准的依据。