注射用药物溶解稀释溶媒的标明情况分析

目的:掌握说明书上注射用药物的溶解、稀释溶媒等标明情况,保证注射用药物的使用安全、有效。方法:参照收集到的注射用药物说明书,对注射用药物溶解、稀释溶媒等标明情况进行分析。结果:现常用436种注射用药物中,有179种药物是粉针,占注射用药物的41.0%,粉针药品中说明书没有标明溶解溶媒的有7种,占粉针药品的3.9%,可用静脉滴注给药有333种,占注射用药物的76.3%;有262种静脉滴注药物可选用葡萄糖注射液稀释或0.9%氯化钠注射液溶解稀释,占静脉滴注药物的78.68%,其中221种静脉滴注药物可用葡萄糖注射液溶解稀释,占静脉滴注药物的66.3%,206种静脉滴注药物可用0.9%氯化钠注射液稀释,占静脉滴注药物的61.8%,165种静脉滴注药物既可用葡萄糖注射液,又可用0.9%氯化钠注射液溶解稀释,占静脉滴注药物的49.5%;有20种静脉滴注药物不标明选用稀释溶媒,占静脉滴注药物的6.0%,有36种静脉滴注药物标明不能用某些注射液稀释,占静脉滴注药物的10.8%。结论:对注射用药物的溶解、稀释溶媒等方面知识归纳,加强此方面知识的积累,有利于正确使用注射用药物,保证药物的使用安全、有效。     

我院154份静脉滴注药品说明书调查分析

目的:为规范静脉滴注药品说明书提供参考。方法:抽取我院154份静脉滴注药品说明书,对静脉滴注药品说明书的药品规格、配制溶媒、输液浓度、输液速度、药物相互作用、药动学、药物代谢酶、药物配制后的贮存、特殊人群用药等进行调查分析。结果:准确标注药品规格且适合药品配制的占93.5%,明确标注配制溶媒的占83.8%,有明确标注或可明确计算出配制浓度范围的占54.5%,明确标注输液速度的占59.1%。标注药物相互作用、药动学参数、药物代谢酶的分别占76.0%、74.7%和2.6%;说明药物配制后贮存条件和时间的占20.8%;注明老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女用药信息的分别占60.4%、59.7%和73.4%;标明肝脏、肾脏功能不全时用药的分别占15.6%和39.0%。结论:部分国产静脉滴注药品说明书存在信息量不足,描述不准确等问题,应进一步完善其说明书。     

口服药物每次或每日最大用量的标明情况分析

目的：掌握说明书及《临床用药须知》上口服药物每次或每日最大用量的标明情况，为保证药物的使用安全提供有效依据。方法：收集到我院住院药房口服药物说明书比照《临床用药须知》，对每次或每日最大用量的标明情况进行分析。结果：我院现常用426种口服药物说明书和／或《临床用药须知》中标明每次或每日最大用量的有86种，占现有常用口服药物的20．19%，其中仅有药物说明书标明占5．46％，仅有《临床用药须知》标明占4.26％，说明书和参考书都标明基本相同者占8．45％，药品说明书和参考书标明有差异占2．11％；心血管系统药物、中枢神经系统药物及抗感染药物标明的较多，维生素和中成药等系统药物多数没有标明药物的每次或每日的最大用量。结论：加强药物用法、用量方面知识的积累，将有利于把好口服药物的用药关，保证临床药物的使用安全、有效。     

275种常用静脉滴注药物浓度与滴速分析

目的：统计275种常用静脉滴注药物的滴注浓度与速度,分析药物滴注浓度、速度与合理用药的关系,减少药品不良反应的发生,提高静脉滴注治疗的安全性和有效性,同时对合理用药审查软件的开发设计提供思路。方法：通过查询药典、药品说明书和专业文献,收集静脉滴注药物的滴注浓度,滴注速度要求等,并对其相关不良反应进行分析。结果：在查阅的275种静脉滴注药物中有50种药物说明书中明确标注了输液浓度范围,其中标注较多的药物种类有抗微生物药物、中药注射剂、抗肿瘤药物及消化系统药物。有63种药物标注了滴速,70种标注了输液时间。结论：滴注浓度与速度是影响输液疗效及用药安全的重要因素,在临床应用中,医师、药师及护理人员应严格执行药品说明书规定,并根据患者实际情况做相应合理的调整。     

静脉滴注抗菌药的说明书调查与分析

目的了解常用静脉滴注抗菌药的说明书＂用法用量＂等项目的所载内容,探讨其对临床安全用药的影响,促进临床合理用药。方法收集相关药品说明书,统计分析＂用法用量＂等项下有关给药方案信息的载明情况。结果较为完整的说明书占13%,标注不够完善的占87%。结论抗菌药说明书应进一步完善,其＂用法用量＂项应标明静脉滴注时使用的具体溶媒品种、用量等内容,适用于儿童的药品说明书应标明儿童用药的具体用法。规范临床药品使用,提高用药有效性和安全性。     

我院儿童适用药品的说明书标注信息的调查与分析

目的:为规范儿童临床用药提供参考。方法:收集我院2015年1-3月门诊药房、住院药房和急诊药房在架使用的儿童药品说明书,对药品说明书中涉及的用药信息,包括药品名称、适应证或功能主治、规格、用法与用量等的标注情况进行统计、分析。调查我院使用的815种成人、儿童均适用的药品,就其药品说明书中标明儿童适用的剂型、规格、用法用量进行汇总分析。结果:共收集儿童药品说明书438份,包括化学药品和生物制品327份,其中儿童用药信息进口及合资药品的标注情况较国产药品齐全;中成药及天然药物111份,其中儿童用药信息缺项严重。815种药品说明书中,儿童适用的剂型和规格占比分别为51.17%、31.65%,主要为注射剂、片剂或胶囊剂、颗粒剂和口服液体制剂,其中儿童适用的规格中按儿童年龄段标明幼儿、学龄前、学龄期、青春期儿童(1~18岁)用量的占61.24%,标明婴儿(28 d~1岁)用量的占26.74%,标明新生儿(<28 d)用量的占12.02%。结论:儿童适用的药品信息和品种严重缺乏。建议国家制订相关政策,增加儿童药品开发,完善儿童药品临床使用资料,保障儿童临床用药安全。     

某院13种原研及国产抗肿瘤药物药品说明书的统计分析

目的:比较国产仿制与原研抗肿瘤药物药品说明书中的差异,为药品说明书完善和合理使用提供参考。方法:对13种原研和国产仿制抗肿瘤药物的27份药品说明书进行对比分析,并对其零售价格进行比较。结果:27份药品说明书中,存在的问题有适应证范围不一、用法用量不详细、不良反应内容差异、注意事项详略不一、特殊人群用药建议不一、药物相互作用详细程度不一、药物过量描述不细致、药动学不完整、贮藏没有标明温度等主要问题;27份说明书中含有静脉配液指导的有14份,占总数的82.4%,无静脉配液指导的有3份,占总数的17.6%。结论:国产仿制抗肿瘤药品说明书的内容完整程度有待提高,说明书修订更新有待加强,建议厂家和相关部门补充完善并规范药品说明书。     

注射剂药品说明书在实际应用中存在的问题

目的指出注射剂药品说明书在实际应用中存在的问题。方法对医院静脉药物配置中心使用过的150份注射剂药品说明书进行分析。结果注射剂药品说明书存在配伍输液不明确，药物浓度、滴注时间、成品输液稳定性及成品输液贮藏条件等标注率低的问题。结论药品说明书应根据使用途经的不同作具体要求，药品生产者应对其项目的完善负责，临床医生、护士、药师要加强对药品说明书的学习。     

某院静脉滴注药品说明书滴速限制项标注情况分析

目的为药品生产厂家制订静脉滴注药品说明书及临床输液有效管理提供依据,保证患者用药安全。方法筛选某院可用于静脉滴注的注射剂药品说明书609份,对药品成分分类、药物作用系统、滴速限制项的描述方式及滴速要求等项目进行分别统计。结果 609份药品说明书中有264份(43. 35%)标注了滴速要求,其中中药类标注率为56. 10%,西药类标注率为42. 43%;消化系统用药、呼吸系统用药、抗感染药、心血管系统用药、神经系统用药的标注率相对较高;标注内容有5种描述方式;分别总结了不同滴速要求的药品种类。结论静脉输液时合理调整滴速对用药的安全性和有效性非常重要,通过医、药、护、患共同参与,加强药品说明书的管理和学习,加上药品生产厂家对静脉滴注药品说明书的不断完善,有利于提高用药安全。     

120份注射剂药品说明书中存在的问题与分析

目的探讨注射剂药品说明书中存在的问题及临床应用分析。方法选择医院使用的120份注射剂药品说明书,其中西药注射剂100份,中药注射剂20份,进行统计分析。结果对注射剂药品说明书在配伍输液、药物浓度、滴注时间、输液稳定性以及贮藏条件等方面的标注情况存在一些问题。结论我国的注射剂药品说明书还需要进一步完善。     

我院中心药房注射用药的用法用量调查分析

本研究收集、整理我院中心药房常用注射用药物的说明书,就注射用药物的说明书,对其用法用量信息中的给药途经、选用溶媒、稀释浓度、滴注速度、一次用量(单剂量)、一天用量及疗程时间等进行调查并分析,并重点归纳分析了注     

吉林大学中日联谊医院196份药品说明书中溶剂相关信息的调查分析

目的:了解吉林大学中日联谊医院(以下简称"我院")药品说明书中溶剂选择应用的标注情况。方法:对我院门诊药房及中心药房常用的196种药品说明书中,有关溶剂的标示情况进行调查分析。结果:0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、灭菌注射用水为临床常用溶剂;多数药物可被1~3种溶剂溶解;部分说明书未能明确药品溶剂用量或药物浓度;大多数说明书未能明确规定溶剂性质;少部分药品溶解过程复杂,且根据给药途径不同选择不同溶剂;多数药品未明确描述溶剂溶解后药物稳定性;不同厂家生产的相同成分药物说明书溶剂信息有差异。结论:药品说明书中关于溶剂的相关信息尚需规范、完善。     

125份静脉滴注药品说明书调查分析

抽取我院外科125份静脉滴注药品说明书,对静脉滴注药品说明书的用药频次、配制溶媒、输液浓度、儿童剂量、药代动力学、药物配置后的贮存以及儿童用药标注情况等进行调查分析。125份静脉滴注药品中,用药频次、配制溶媒、输液浓度、儿童剂量、药代动力学、药物配置后的保存的标注率分别为65．6％、73．6％、33．6％、33．6％、94．4％、20．0％。说明部分静脉滴注药品说明书存在信息量不足,描述不准确等问题,应进一步完善,以满足临床应用需要。     

33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书的调查分析

目的:为抗肿瘤药类注射剂的药品说明书完善与合理使用提供参考。方法:以《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》为标准,结合临床实际需要,对临床常用的33份抗肿瘤药类注射剂药品说明书进行调查分析。结果:33份说明书中,多数项目齐全,但用法用量、特殊人群用药、药物相互作用、药物过量、贮藏项目内容不完整;其中,用法用量的完整率仅60.6%,临床试验的完整率仅12.1%。33份说明书中,含有静脉输液配制指导内容的有20份(约占60.6%),无静脉输液配制指导的有13份(约占39.4%)。结论:国内抗肿瘤药类注射剂药品说明书的规范性有待提高,建议补充完善说明书的不足之处。     

药品说明书与静脉用药安全

目的了解我院部分用于静脉给药的药品说明书“用法用量”标注情况,及其对静脉用药安全的影响,探讨如何完善药品说明书相关信息。方法收集以静脉滴注给药的药品说明书。分别统计“剂量”、“频次”、“用药间隔”、“溶媒”、“输液速度或持续时间”、“静脉输液配置后稳定时间”“配伍禁忌”等信息是否标注明．确,并对结果进行分析讨论。结果部分药品说明书中关于给药剂量、频次、间隔时间、溶媒等信息的标注不够完整或不够明确。结论静脉用药的药品说明书应进一步完善“用法用量”信息,规范静脉滴注用药,确保临床用药的安全有效。     

122种注射用无菌粉末集中调配溶媒的选择

目的:探讨静脉用药集中调配中心(pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)无菌粉末溶媒的选择,以期提高成品输液质量,保证静脉用药治疗效果。方法:收集河北省人民医院PIVAS当前在用的122种无菌粉末药品说明书,以“药品名称+溶媒选择”为主题词,检索CNKI、万方等数据库,并参考相关专业书籍,整理溶解溶媒、稀释溶媒及成品输液浓度限制等资料,并综合分析。建立并不断完善PIVAS无菌粉末溶媒选择数据库,统计PIVAS近7年存在溶媒选择不适宜的医嘱占比。结果:122种无菌粉末中有120种对溶解溶媒有特殊要求;120种对稀释溶媒有特殊要求。无菌粉末溶媒选择数据库的建立有效减少了溶媒选择不适宜医嘱占比(从0.48%减少到0.13%),保证了静脉用药安全。结论:溶解溶媒和稀释溶媒的选择是提高成品输液质量、保证静脉用药治疗效果的重要环节。随着DIP付费方式的全面铺开,探索新的稀释溶媒在临床应用的可能性,同时开展多种无菌粉末混合调配的相容性研究,有可能成为PIVAS今后工作的主要内容。     

静脉用药调配中心药品说明书标注内容分析与建议

目的分析静脉注射剂药品说明书,为静脉用药调配中心药师审核处方、控制输液质量提供参考。方法收集医院静脉用药调配中心正在使用的静脉注射剂药品说明书210份,对用法用量,注意事项,药物相互作用项下的溶剂、溶剂用量,输液浓度,输注速度（时间）,稀释液保存方法、保存时间进行统计分析。结果210份药品说明书中,对溶剂、溶剂用量、输液浓度、输注速度（时间）、稀释液保存方法、稀释液保存时间的标注率分别为83．33％,47．14％,14．29％,43．33％,13．81％,18．10％。结论药品说明书中溶剂标注率较高但仍存在问题,溶剂用量、输液浓度、输注速度（时间）、稀释液保存方法和保存时间的标注率较低,不能满足静脉用药调配中心控制输液质量的要求。     

某院门诊妊娠妇女对药品说明书内容的认知度调查分析

目的了解在我院门诊就诊的妊娠妇女对药品说明书内容的认知情况,旨在指导妊娠妇女合理应用药品说明书。方法对2017年8-12月来我院门诊就诊的妊娠妇女进行问卷调查,共480份,整理出有效问卷461份,进行分析。结果本次调查问卷有效率为96%。其中,大学及以上学历者占81.99%,认为药品说明书有帮助者占99.35%。药品说明书中有效期一项受重视程度最高,达到95.01%。药品说明书中有效期、用法用量、通用名称的领会程度最高;药物毒理学和药代动力学领会程度最低,完全领会人数分别占7.16%和6.94%。大学及大学以上学历妊娠妇女对药品说明书的领会程度明显高于高中以下学历,医药工作者对药品说明书领会程度高于其他职业人群。此外,妊娠妇女对药品说明书中专业术语的理解程度偏低,从而导致对药品说明书领会程度偏低。结论妊娠妇女对药品说明书理解程度偏低,建议医师和药师针对不同学历和职业人群加强个体化用药指导;药品上市前对药品说明书进行市场调研,通过调研结果完善药品说明书;尽可能避免使用专业术语,使大众都能通过药品说明书准确使用药品;建立合理用药微信公众平台,丰富妊娠妇女的药学知识,发挥药师价值,保障用药安全。     

457种静脉注射用药物药品说明书可用溶剂的调查分析

目的保障临床合理与安全用药。方法收集、整理医院目前使用的静脉注射用药物的药品说明书457份,并进行归纳、分析。结果仅注明可静脉注射而未注明可静脉滴注的有42份(9.19%);注明可静脉滴注但未注明可用溶剂的有27份(5.91%);注明静脉滴注且在用法用量或注意事项中注明了可用溶剂的有388份(84.90%),其中注明以0.9%氯化钠注射液为溶剂的药品有40种(10.31%),以5%或10%葡萄糖注射液为溶剂的药品有31种(7.99%),可用0.9%氯化钠注射液、5%或10%葡萄糖注射液以及其他液体为溶剂的药品有317种(81.70%)。结论药品说明书用法用量一项应准确、完整,以便作为医师开具处方和药师审核、调配处方的确切依据。临床用药必须按照药品说明书所标注的用法用量严格执行,以确保临床用药的准确与安全。     

367份药品说明书中有关儿童用药情况调查

目的:了解药品说明书中有关儿童用药内容的情况。方法:随机抽取本院临床常用西药药品说明书367份,对儿童用药内容进行调查。结果:儿童用药项目缺少占47．4％,具体说明用量占15．3％,标明慎用或禁用占18．2％,标明尚不明确占19．1％。结论:说明书中缺少儿童用药内容现象严重,应当引起重视,加强管理。