人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度测定方法考察

目的建立人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的最佳溶出度测定方法。方法采用《中国药典》2010年版二部溶出度测定法第一法(转篮法),以0.1 mol/L盐酸溶液900mL为溶出介质,转速为75r/min,取样时间为20min,采用紫外分光光度法测定溶出量。结果甲硝唑在4.228~21.14μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=9)。结论本方法符合溶出度方法的建立原则,可控制人工牛黄甲硝唑胶囊的内在质量。     

RP-HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的溶出度

目的建立RP-HPLC法对人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定方法。方法采用C18色谱柱,甲醇-水(20∶80)为流动相,流速:1.0m L/min,检测波长320nm,柱温35℃。结果甲硝唑进样量在0.4~4.0μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.45%,RSD为0.46%(n=6);3批次样品溶出度检查结果良好。结论本法简单、准确、重现性高、专属性强,符合溶出度方法的建立原则,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑溶出度的测定。     

HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

目的建立HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量。方法采用依利特C18色谱柱,甲醇-水（20∶80）为流动相,流速：1.0ml/min;检测波长318nm,柱温为30℃。结果甲硝唑在0.025～0.150mg/ml浓度范围内呈良好线性（r=0.9999）,平均加样回收率（n=6）为100.67%,RSD为0.33%。结论该方法准确、可靠,与标准法比较,结果较为满意,可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量测定。     

紫外分光光度法测定 人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素与甲硝唑的含量

［摘要］目的建立紫外分光光度（UV）法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆红素和甲硝唑的含量。方法参照《中华人民共和国药典》2005版一部体外培育牛黄中的胆红素含量测定的方法，以及国家标准WS1 10001（HD 0204） 2002人工牛黄甲硝唑胶囊中的甲硝唑含量测定的方法。结果胆红素、甲硝唑线性范围分别为2.29～6.87 （r＝0.999 7，n＝5），7.34～17.13 μg•mL 1（r＝0.999 9，n＝5），均呈良好的线性关系；胆红素、甲硝唑平均回收率均较高，分别为98.42%（RSD=0.35%），99.42%（RSD=0.51%）；溶液稳定性、方法精密度良好。结论该方法简便快捷，结果准确，重现性好，可作为人工牛黄甲硝唑胶囊含量测定的方法。     

HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

目的建立测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑含量的高效液相色谱法。方法采用ODS柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-水(25:75),检测波长为277nm。结果甲硝唑在0.8764～4.3820μg范围内呈良好线性关系,相关系数为0.999999,平均回收率为99.72%(n=6),RSD为0.29%。结论本方法简便、准确、重现性好。     

高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量

目的 建立高效液相色谱法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑含量的测定方法.方法 采用Hypersil ODS2柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(20:80),检测波长277nm,流速为1.0mL·min-1.结果 甲硝哇进样量在0.5024μg～4.020μg与峰面积呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.17%,RSD为0.81%(n=6).结论 该方法操作简便、结果准确、重现性好.     

甲硝唑胶囊溶出度测定方法的研究

甲硝唑 (2 -甲基 - 5 -硝基咪唑 - 1-乙醇 )原为抗滴虫药 ,继又发现对阿米巴、厌氧菌也有较强作用 ,临床应用广泛。甲硝唑胶囊的溶出度测定方法 ,目前国内尚无规定 ,参照《中国药典》2 0 0 0年版二部“甲硝唑片溶出度测定方法” ,对不同厂家的甲硝唑胶囊进行溶出度测定 ,并拟定了测定方法及限度。1 仪器与试药ＲＣＺ - 8Ａ智能药物溶出仪 (天津大学精密仪器厂 ) ;日立 - 32 0紫外分光光度仪 ;甲硝唑原料 (济南永宁制药股份有限公司 ) ;甲硝唑胶囊 (市售 ,符合《中国药典》2 0 0 0年版规定 )。2 　方法和结果2 1　测定波长的选择　取甲硝唑…     

HPLC法测定甲硝唑片的溶出度

目的 建立甲硝唑片溶出度的高效液相测定方法.方法 色谱柱为Waters Sunfire CI8 柱 (4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水 (20:80),流速为 1.0 ml·min-1,检测波长为 320 nm,柱温为 30℃.结果 甲硝唑在 0.05～0.90 g·L-1浓度范围内呈良好线性关系 (r=1.0),平均回收率为 100.2%(n=9),RSD为 0.39%.结论 该方法准确、可靠,可用于甲硝唑片的溶出度测定.     

高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度

目的：探讨高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度的方法。方法：色谱柱：phenomenex C18柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相：甲醇∶水（25∶75）;检测波长320nm;流速：1.0mL·min-1;柱温：25℃。结果：甲硝唑在0.05～0.45mg/mL浓度范围内呈现良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率：98.2%;RSD=0.4%。5～40min内甲硝唑片溶出度范围为25%～93%。结论：该方法具有准确性高、可靠性好等特点,可以应用于测定甲硝唑片的溶出度。     

甲硝唑芬布芬胶囊中溶出度的测定方法研究

目的 建立高效液相色谱法测定甲硝唑芬布芬胶囊的溶出度试验方法.方法 色谱柱为kromasil C18柱(4.6nm×250 mm,5μm);流动相为甲醇:乙腈∶水(40∶60∶40),用磷酸调节pH值至3.0;检测波长为295 nm.结果 甲硝唑在10～50 μg· ml-1范围内线性关系较好,r=0.9999,回收率为98.3％,精密度(RSD)为0.82％;芬布芬在6～30 μg· ml-1范围内线性关系较好,r=0.9999,回收率为97.2％,RSD为0.78％.结论 建立的高效液相色谱法简便、快速、准确,重复性好,可作为甲硝唑芬布芬胶囊溶出度的检测.     

高效液相色谱法测定甲硝唑漱口液中甲硝唑含量

目的建立测定甲硝唑漱口液中甲硝唑含量的高效液相色谱法。方法采用Ultimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.075 mol/L磷酸二氢钾溶液(13∶87)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为274 nm。结果甲硝唑质量浓度在50～200μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0,n=5),平均回收率为99.19%,RSD=0.53%(n=6)。结论该方法简便、快速、准确,可用于甲硝唑漱口液的甲硝唑含量测定。     

RP-HPLC法同时测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑及杂质2-甲基-5-硝基咪唑的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法同时测定甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑及杂质2-甲基-5-硝基咪唑含量的方法。方结法:果色:谱甲柱硝为唑与Ag2il-e甲nt-基C-18,5流-硝动基相咪为唑甲色醇谱-乙峰腈可-达水到(2有8:效42分:3离0,,甲pH硝3唑.0)、,2流-甲速基为-15.0-硝mL基·m咪in唑-1检,检测测浓波度长的为线2性97范n围m,分进别样为量4为～2106(μrL=。0.9999)、0.04～0.16μg·mL-(1r=0.9999),RSD均为0.5%,甲硝唑平均回收率为100.2%;杂质2-甲基-5-硝基咪唑在3批样品中含量<0.020%。结论:本方法专属性强,操作简便,结果准确可靠,可用于该制剂的质量控制。     

甲硝唑口腔膜的制备及质量控制

目的建立甲硝唑口腔膜的制备及质量控制方法。方法采用聚乙烯醇树脂（PVA1788，PVA1799）为成膜材料，制成由药膜层和覆盖层组成的甲硝唑口腔膜，用紫外分光光度法测定甲硝唑含量。结果检测波长为320nm，甲硝唑质量浓度线性范围是2-20μg／mL，C=0．1173224＋18．42383A，r=0．99998（n=6），平均回收率为99、77％，RSD=1．27％（n=6）。制剂在室温（20±5）℃条件下6个月内稳定。结论该制剂稳定，制备工艺简便，含量测定方法简便、准确。     

甲硝唑氧氟沙星滴鼻液的制备与质量控制

目的:制备甲硝唑氧氟沙星滴鼻液并建立其质量控制方法。方法:以甲硝唑和氧氟沙星为主药制备滴鼻液;采用双波长分光光度法测定含量,其中甲硝唑测定波长为275.8、301.7nm,氧氟沙星测定波长为293.4、252.7nm。结果:所制滴鼻液鉴别等均符合规定;甲硝唑、氧氟沙星检测浓度的线性范围分别为4.008～20.040、2.028～10.140μg·mL-1(r均为0.9999);平均加样回收率分别为99.93%(RSD=0.25%)、100.15%(RSD=0.43%)(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单、可行,质量控制方法可靠、简便。     

HPLC法测定复方硫唑乳膏中甲硝唑含量

目的建立高效液相色谱法测定复方硫唑乳膏中甲硝唑的含量。方法采用Agilent C18柱(4.6 mm×250mm,5μm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,流速1 mL·min-1,检测波长320 nm,柱温30℃。结果甲硝唑进样量在0.809 3～5.665 1μg范围内呈良好线性关系(r=1),平均回收率100.7%,RSD=1.3%。结论本方法结果准确,专属性强,重现性好,可作为复方硫唑乳膏中甲硝唑的含量测定方法。     

甲硝唑固体分散体的制备及痤疮洗剂的质量改进

目的制备甲硝唑固体分散体并建立其中甲硝唑的含量测定方法,将该固体分散体作为制备痤疮洗剂的中间体,以提高原有洗剂当中甲硝唑的溶解度。方法分别以聚乙二醇10000、聚乙二醇6000为载体,采用熔融法制备了甲硝唑固体分散体,进行X-射线粉末衍射分析以鉴别药物在不同载体中的分散状态,比较筛选出形成固体分散体的理想载体材料并制备固体分散体洗剂,采用紫外分光光度法,检测波长为316．0nm,测定固体分散体以及洗剂当中甲硝唑的含量。结果甲硝唑以无定型状态存于聚乙二醇10000中,而以晶体形式存在于聚乙二醇6000中,甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体洗剂为澄清溶液,甲硝唑浓度在5～13μg/mL范围内与吸光度呈良好线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．76％,RSD为0．14％（n=9）。结论熔融法成功制备了甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体,制备工艺简单易行、成本较低,固体分散技术能够显著提高甲硝唑的溶解度和制剂的稳定性,含量测定方法稳定、快速、准确、简便,可以作为甲硝唑-聚乙二醇10000固体分散体以及痤疮洗剂中甲硝唑的质量控制方法。     

HPLC法测定复方甲硝唑乳膏中甲硝唑和氯霉素的含量

目的：建立高效液相色谱法测定复方甲硝唑乳膏中甲硝唑和氯霉素的含量。方法：采用Hypersil BDS C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm）,以0．1％三乙胺-甲醇（70：30,用磷酸调节pH至5．5）为流动相;检测波长为278nm。结果：甲硝唑在0．29～2．34μg（r=0．9999）的范围内线性关系良好,平均回收率（n=9）为100．0％,RSD=0．1％;氯霉素在0．10～0．82μg（r=0．9999）的范围内线形关系良好,平均回收率（n=9）为100．2％,RSD=0．1％（n=9）。结论：方法简便、结果准确,可以有效控制该试剂中甲硝唑和氯霉素的含量。     

新唑漱口液的质量控制

目的建立新唑漱口液的质量控制方法。方法参照《中国药典》2010年版,采用化学法、紫外分光光度法以及薄层色谱法分别对新唑漱口液中主要成分甲硝唑和硫酸新霉素进行鉴别,采用紫外分光光度法测定甲硝唑的含量。结果新唑漱口液中的主要成分的鉴别反应均呈阳性;甲硝唑含量测定线性范围为5.53~27.65μg·mL-1,回归方程为A=26.9627C-0.0698,r=0.9999（n=7）,平均加样回收率为100.04%,RSD=1.01%（n=9）。结论该方法简单快速、灵敏准确,可用于新唑漱口液的质量控制。     

甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的GC测定

目的建立了GC法测定甲硝唑及注射液中2-甲基-5-硝基咪唑。方法采用DB-624毛细管柱,FID检测器,50%甲醇为溶剂。结果2-甲基-5-硝基咪唑加样回收率为99.6%,RSD=1.0%（甲硝唑原料）;98.0%,RSD=1.5%（甲硝唑葡萄糖注射液）。结论本方法准确、可靠,可用于甲硝唑及含甲硝唑的注射液中2-甲基-5-硝基咪唑的限量控制。