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我院于1977年12月至1978年6月,共进行体外循环动物实验26次,最后获得成功,并顺得地过渡到临床。 1978年7月10日,顺利地为巨大房间隔缺损患者,经体外循环,施行了心内直观修补术。为在我省普及推广这项工作,现将其动物实验作一介绍,供兄弟单位参考。 相似文献
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药品临床前大鼠慢性毒性实验是药物非临床安全性研究的重要组成部分,是药物非临床毒理学研究中综合性最强、获得信息最多和对临床指导意义最大的研究。该文结合我国药品非临床前大鼠慢性毒理实验规定及实验室十余个大鼠慢性毒理学实验的经验和教训,分析探讨了实验中动物实验质量的控制问题。认为大鼠实验技术因素的质量控制和值得关注的影响动物实验结果的环境控制、动物福利控制、误差控制决定着大鼠慢性毒理学实验结果的客观性,直接影响药物的安全性评价结果,其标准化问题应引起新药研发人员及管理机构的重视。 相似文献
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为了贯彻国家科委1988年发布的2号令《实验动物管理条例》,落实卫生部1989年发布的《医学实验动物管理实施细则》,检查1986年广州“全国药品生物制品实验动物工作会议”纪要执行情况,研究药检系统实验动物房建筑设施要求,交流各所实验动物工作经验, 相似文献
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严惠芳 《中国医药工业杂志》1982,(5)
最近几年的统计资料表明,人类的寿命在不断地延长,这与近几十年来新药的大量发展有一定的关系,但直至六十年代初期酞胺哌啶酮(Thalidomide)致畸事件发生以后,对药品的安全性和效果才引起密切的关注。许多国家都制订了关于新药评价的法案,以保证新药上临床的安全有效性。新药上临床前大量的工作在于药理毒理的研究,因此实验动物的质量将直接影响实验的结果。只有良好的设计及精密的仪器设备条件,而没有合格健康的动物,实验生物的研究就不可能获得预期良好的效果,将使新药上临床缺乏可靠的保证。本文就实验动物 相似文献
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徐明学 《国际医药卫生导报》2003,(23)
在广州市白云区第一军医大学东南角,在车水马龙的沙太路西面有一个行人很少注意的院落,这里就是第一军医大学实验动物中心,它的掌门人就是著名的实验动物学家顾为望教授。 说起顾为望教授我国实验动物学界无人不知无人不晓,他1982年中国人民解放军兽医大学动物生理生化专业硕士研究生毕业,长期从事动物生理学和实验动物学的教学和研究工作。华南地区首个实验动物学专业硕士研究生导师,2002年被批准为比较医学专业博士生导师。顾为望教授现为中国人民解放军实验动物学专业委员会副主任委员,广东省实验动物学会理事长,第一军医大学第七… 相似文献
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目的探讨现行《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2010年版中实验动物相关描述的科学性和合理性。方法查阅2010年版《中国药典》一、二、三部,整理、总结涉及实验动物的相关描述,从实验动物遗传学角度对一些值得商榷的地方进行了分类探讨。结果与结论《中国药典》2010年版中的一些实验动物相关描述还应进一步规范;一些实验中指定的动物品种/品系的实用性还需探讨;应明确实验动物遗传学的相关概念。 相似文献
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《实用医药杂志(山东)》2017,(2)
<正>随着人口的老年化,2型糖尿病和阿尔茨海默病(AD)的发病率逐年上升,临床和动物实验均已表明两者具有类似的病理特征和发病机制。目前临床上用于治疗AD的药物种类少,且药效局限~([1])。近年来胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物已被动物实验证实能改善AD转基因动物的认知功能,但临床报告非常少,其临床效果与机制尚未完全明确。2014 相似文献
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自从 1 962年第一个喹诺酮类 (QNS)药物萘啶酸(NA)在临床上应用以来 ,已经有至少 2 5种新的该类药物问世。由于其具有抗菌谱广 ,快速杀菌及优良的药动学性质 ,目前已成为公认的有效抗生素。但由于这类药物在动物实验中可引起幼年动物的关节病 ,使其在儿科领域的应用受到限制 ,至今其说明书上仍有儿童、孕妇及乳母等禁忌使用字样。但近年国内外越来越多的实验和临床资料表明 ,QNS并无对小儿特异性骨关节毒性作用。现仅就这一问题综合如下。一、QNS药物的动物实验情况自 1 972年Bailey[1] 首先报告了一例 2 2岁女患者由NA… 相似文献
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目的:规范实验动物供应商管理。方法:依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)等相关法规要求,对实验动物供应商审核相关流程和要求进行了论述。结果与结论:实验动物在药物安全性评价中占有极其重要的地位。通过规范实验动物供应商审核流程,加强动物来源控制,可以有效地提高药物非临床原始资料的有效性和真实性,充分发挥GLP体系下实验动物供应商审核的优越性,保证非临床研究水平。 相似文献
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