中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会会议通知(第一轮)

<正>为了持续促进中药、天然药物毒理研究与评价体系的建立,加强中药、天然药物毒理学研究方法的规范化、标准化,提升中药、天然药物毒理研究者、中药研发人员和监管人员对中药、天然药物安全性评价的认识,提升中药与天然药物毒理学研究水平,促进中药创新,中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会定于2017年10月27~30日在苏州举办"中国毒理学会中     

国际中药及天然药物的药物警戒对比与思考

目的 分析中药及天然药物的药物警戒发展,为中药及天然药物的药物警戒体系建设提供借鉴.方法 查阅国内外文献,检索欧美英、大洋洲、亚洲国家和地区的中药及天然药物相关法律法规及指南规范,浏览其药品监管机构官方网站,分析其中药及天然药物的药物警戒监管机构设置、职责和法规内容等.结果 中药及天然药物的药物警戒工作在各国家和地区药...     

关于举办第九届全国中药和天然药物学术研讨会的通知（第二轮）

为发展我国中药和天然药物技术,推进中药现代化、产业化,促进中药事业健康发展,经我会研究,由中国药学会主办,中国药学会中药与天然药物专业委员会、江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室和中药固体制剂制造技术国家工程研究中心承办的第九届全国中药和天然药物学术研讨会,延期于2007年11月下旬在江西省南昌市召开,本次会议是一次涉及植物药、中药和天然药物研究的多学科性学术盛会,并作为庆祝中国药学会建会100周年系列学术会议之一。届时将邀请我国植物药、中药和天然药物研究领域著名专家教授,就国内外中药、植物药和天然药物最新研究动态、     

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),加强中药、天然药物处方药说明书的规范和管理,我局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(附件一)、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(附件二)以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》(附件三),现予以印发,并就有关事项通知如下:一、对已批准注册的中药、天然药物处方药,应当按照《中药、天然药物处方药说明书格式》和《中药、天然药物处方药内容书写要求》…     

我国中药占国际市场份额的测算及相关概念辨析

目的明确我国中药占国际市场的实际份额。方法通过查阅大量国内、外文献,对中药、植物药、汉方药和天然药物等概念进行界定;探究历来引用的我国中药占国际市场份额3%的来历,并就与中药出口相关的各种数据指标及概念进行辨析,对实际份额进行测算。结果与结论我国中药出口额占全球天然药物贸易额的7%,占全球天然药物销售额的3.2%,而我国中药贸易额占全球天然药物贸易额的9.4%。中药、植物药、汉方药及一些传统药物均属天然药物范畴,统计国际市场份额应以天然药物为准。     

已上市中药、天然药物变更药品有效期的一般要求和常见问题分析

中药、天然药物变更药品有效期,应在《药品注册管理办法》的基础上,按照《中药、天然药物已上市变更技术指导原则(一)》和《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》中的要求进行相关研究工作,申报补充申请,获批后方可执行。由于中药、天然药物自身成分的复杂性,质量控制难度大,因此,系统规范地进行中药、天然药物变更药品有效期的相关研究和资料的整理申报,分析审评过程中发现的常见问题,可以进一步明确稳定性研究的要求,提高此类补充申请的规范性和完整性。     

关于举办第九届全国中药和天然药物学术研讨会的通知（第二轮）

由中国药学会主办,中国药学会中药与天然药物专业委员会、江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室和中药固体制剂制造技术国家工程研究中心承办的第九届全国中药和天然药物学术研讨会,将于2007年11月下旬在江西省南昌市召开。届时将邀请我国植物药、中药和天然药物研究领域著名专家教授作大会报告。会议论文     

中药天然药物处方药说明书格式及内容作重大修改

《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》日前由国家食品药品监督管理局印发。     

关于举办第九届全国中药和天然药物学术研讨会的通知（第二轮）

由中国药学会主办，中国药学会中药与天然药物专业委员会、江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室和中药固体制剂制造技术国家工程研究中心承办的第九届全国中药和天然药物学术研讨会，延期于2007年11月下旬在江西省南昌市召开。本次会议是一次涉及植物药、中药和天然药物研究的多学科性学术盛会，     

与中药注射剂相关的技术性规范的研究

目的:更好的理解与中药注射剂相关的技术性规范内容,提高中药注射剂质量。方法:对《中药、天然药物注射剂基本技术要求》、2010年版《中国药典》、《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》6个规范进行分析和解读。结果与结论:与中药注射剂相关的技术性规范对这一产业的发展起到了促进作用,但仍有很多不足之处有待改进。     

治疗冠心病的中药和天然药物制剂的分类及其临床应用

目的对临床上常用的治疗冠心病的中药或天然药物制剂按功用分类,为合理选择对症治疗药物提供参考。方法查阅相关的书籍和数据库文献,并参照药品说明书,按功用进行分析总结。结果常用的治疗冠心病传统的中药复方制剂、中药和天然药物的提取物制剂和来源于中药与天然药物的单成分制剂,其功用和适应证存在较大差异。结论对常用的冠心病类中药和天然药物按功用进行分类,并提出各类制剂的临床应用原则,以提高合理用药的水平。     

2001年西南六省、市、区中药和天然药物学术研讨会征文

为了进行中药和天然药物的学术交流,促进西南六省市中药和天然药物的发展,我会与有关省药学会商定,将于2001年下半年在贵州省召开“西南六省、市、区中药和天然药物学术研讨会”,第一轮通知内容如下:一、征文内容:(1)中药材ＧＡＰ种植的基础研究及应用研究,中药产业基地ＧＡＰ实施经验介绍及ＳＯＰ的制订;(2)中药及天然药物化学的研究;(3)制药企业实施ＧＭＰ经验及体会;(4)药物资源调查、保护、开发利用研究;(5)药物、保健食品化妆品的综合研究及开发利用;(6)民族医药的研究;(7)药物质量的研究;(8)临床药学、制剂工艺研究;(9)药学教育。二、…     

第九届全国中药和天然药物学术研讨会在江西省南昌市召开

由中国药学会主办，江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室和中药固体制剂制造技术国家工程研究中心承办的第九届全国中药和天然药物学术研讨会2007年12月4日至5日在江西省南昌市召开，本次会议作为庆祝中国药学会建会100周年系列学术会议之一，来自我国中药和天然药物领域的200多名专家学者，参加了中药和天然药物学科的这次学术盛会。中国药学会中药与天然药物专业委员会主任委员、中国医学科学院药用植物研究所杨峻山教授致开幕词，中国药学会学术部王爱国主任代表李少丽副理事长兼秘书长讲话，江西省药学会副理事长、江西中医学院院长朱红宁教授致欢迎词，     

中药注射剂说明书的调查分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范完善说明书提供参考.方法:以我院现有的60种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行了分析判断.结果:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重.结论:中药注射剂说明书应不断完善和提高,药品监督管理部门应进一步加强监督管理.     

国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明书格式》）、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》（以下简称《内容书写要求》）以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》（以下简称《指导原则》），现予以印发，并就有关事项通知如下。     

新形势·新策略——中药新药及健康产品研发与国际化发展

"2017中国(连云港)国际医药技术大会"于2017年11月15-17日在江苏省连云港市召开。会议期间,中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会与江苏康缘药业股份有限公司共同举办了"中药新药及健康产品研发与国际化发展论坛"。中国药理学会理事长兼中药与天然药物药理专业委员会主任委员、国际药理学联合会(IUPHAR)天然药物药理分会主席张永祥教授,中国药理学会前任理事长兼中药与天然药物药理专业委员会副主任委员杜冠华教授和江苏康缘药业股份有限公司董事长、中药与天然药物药理专业委员会副主任委员肖伟担任论坛共同主席。IUPHAR秘书长Michael SPEDDING教授、IUPHAR天然药物药理分会副主席Valérie SCHINI-KERTH教授、英国Robert Gordon大学天然产物研究中心主任Cherry WAINWRIGHT教授和韩国药理学会理事长金仁谦教授等外籍专家、中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会委员以及江苏康缘药业股份有限公司主研人员70余人参加了本次论坛。国家卫生和计划生育委员会科技教育司重大专项处顾金辉处长应邀参会。论坛针对中药新药与健康产品研发与国际化发展等有关问题进行了综合讨论。为促进国内外学术交流,本文对部分专家的观点和意见进行了整理,以期为提高我国中药新药与健康产品研发水平及国际化发展起到积极的推动作用。     

第十二届全国中药与天然药物药理学术会议论文摘要

<正>2019年10月11-13日天津为促进中药药理学学术交流与发展,提高中药药理学研究及中药新药研发水平,由中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会与天津中医药大学联合举办的"第十二届全国中药与天然药物药理学术会议"于2019年10月11-13日在天津市社会山国际会议中心酒店举行。本次会议将展示我国中药和天然药物基础药理学和临床药理学研究以及中药新药研发的新进展、新思路、新技术和新方法,研讨热点问题,旨在促进交流与合作,提高研究水平。     

中国药学会浙江分会中药和天然药分科学会举行年会

中国药学会浙江分会中药和天然药物分科学会年会,于1985年11月23至26日在杭州举行。全省各地从事中药和天然药物教育、科研、生产、药检、管理等工作的代表130多     

我国中药新药创制转化历程与药理学的作用

中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂,可源于植物、动物、矿物等。古代人类疾病的主要治疗剂是传统、粗糙的植物药,中药、天然药物并无区别。伊尹制汤液,从单味到复方,从生吃到煎服,从对症到辨证,中药逐渐与天然药物分道扬镳,形成自己的特色。目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。我国许多天然药物起源于中药研究,现行药品注册管理的法规、药品标准及监管机构等均将"中药、天然药物"概念合并使用,在管理方面使得天然药物分类长期融入中药的范畴中,并无明确区分中药、天然药物的界限或范围。现行药品归类方法中,将天然药物的一部分归于中药,一部分归于化学药(阿片类药物及其制剂、青蒿素等)。从个体化随证加减到群体化中成药——中药新药转化要素与药理学作用:(1)用药需求:中成药属于群体用药需求,而非个体化随证加减的辨证处方。(2)特色优势:中药复方新药包括传统中药复方(主治证候)、现代中药(病证结合)、天然药物(主治疾病、症状)等几种情况,其优势应以证候作为有效性指标或研究终点重点。(3)药品属性:药品属性(安全、有效和质量可控)优先于中医属性。(4)风险收益:某类特定人群(病、证、症)带来临床获益的物质,政府行政许可的前提是"效益"大于"风险"。(5)作用原理:中病即止,过犹不及,适度调节是中药复方防治疾病的思路和出发点。(6)资源环境:环境友好,可持续利用。     

中药注射剂说明书存在问题及分析

目的:了解中药注射剂说明书现状,为规范、完善说明书提供参考。方法:以我院现有的及医院PASS系统信息中心检索到的120种中药注射剂说明书为研究对象,根据《中药、天然药物处方药说明书格式》、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》、《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》的格式项目及内容要求对说明书内容进行分析判断。结果与结论:部分中药注射剂说明书内容缺失、描述不规范现象严重,应不断完善和提高说明书质量,药品监督管理部门应进一步加强监督管理。