关于农村药监工作创新的思考

在全国药品监督管理工作会议“三抓一加强”的工作思路指引下,如何创新农村药监工作,为实现小康社会服务,已成为探讨的热点。笔者在此就农村药监工作的创新问题与同行研讨。1重视农村药监导向1.1强化思想导向目前药监新体制的优势已经凸现,但县级药监部门仍要牢固树立依托、服务、配合、协助地方党委、政府的“一家人”思想和为地方经济“保驾护航”的服务宗旨,以取得当地党政领导和政府部门对农村药监工作的支持。1.2强化政策导向处于创业时期的县级药监局起步难、起点低,要抢抓机遇,用足、用好、用活有关政策,上级药监部门也要在帮扶基层…     

纵横谋略在药监——北京市药品监督管理局昌平分局对行政支持的诠释

北京市药品监督管理局昌平分局座落于素有“北京的后花园”之称的昌平。得天独厚的地理优势,既给昌平分局带来了机遇,又充满了挑战。一方面,昌平地区旅游资源丰富,对旅游区内的药品市场监管直接关系着国家的形象;另一方面,昌平城乡接壤,流动人口是本地居民的10倍之多,这为昌平分局监管农村药品市场的难度雪上加霜。     

晚期肾细胞癌治疗药——Inlyta

<正>2012年1月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Inlyta(axitinib,阿西替尼)用于治疗其他药物治疗无效的晚期肾细胞癌患者。Axitinib是一种新的、主要靶向于酪氨酸激酶(包括VEGFR)、抑制血管生成的小分子抗癌药。肾细胞癌是起源于肾小管上皮细胞的一种肿瘤,Inlyta通过阻     

多发性骨髓癌的治疗药物

Don Baylor(美国Mets橄榄球队教练)、Mel Stottlemyre(美国Yankee Ditching橄榄球队教练)以及最近的GrahamJarvis(加拿大男影星),他们之间会有什么共同之处?事实上,他们都患上了多发性骨髓瘤。骨髓瘤,作为一种骨髓疾病,它的特征是异常的恶性血细胞的过度生长、骨骼损害以及血浆中异常的免疫球蛋白生长。2002年,共有14,600人患上该疾病,同时这一疾病每年导致大约10,800人死于     

到2013年全球仿制药市场将会强劲增长

据Visiongain发布的《2008～2013年全球仿制药品市场》报告,通用名药品依然是全球卫生保健市场上最大的增长领域。原因是一些国家级卫生保健部门限制支出,政府支持使用仿制药品代替高价格原始创新药物。     

高血压治疗药的开发

一份对世界七大药品市场的调查报告提到,2005年在这七个市场的高血压患者(血压超过140/90mmHg)数目为1.92亿,到2015年可能超过2.10亿。2005年这七个市场的抗高血压药销售     

2002年全球最畅销的10大类治疗用药和10种药

根据IMS的《世界评论》对全球70多个国家90％的处方药和一些零售药的实际销售额的最新跟踪报道，与2001年全球药品市场10大类治疗用药的销售额占世界经审计药品市场药品销售额32％的情况变化不大，2002年略有降低，占31％(见表1)。其中抗溃疡药仍是销售最多的一类。根据美国市场的销售情况，2003年非注册药将参与世界药品市场的竞争，     

热门话题、述评——创新药物和它们对未来抗癌药开发的影响

药物发现的重点将从小量、以大多数慢性病为主转移到大量、较小流行的疾病，从而创造出靶向医药领域，并迟早会导致个性化健康维持计划的出现。公司发现在那些治疗药较少和高度不能满足医疗需求的领域无疑具有更多的“重磅炸弹级”机会，使得高度创新产品的竞争更为激烈。肿瘤、血栓形成、关节炎和呼吸道疾病治疗市场将是这类产品销售额增长最高的地方。     

辉瑞药厂的多靶点抗癌药苏尼替尼治疗肾细胞癌效果显著

研究入选组织学确诊的、未接受过系统治疗的转移肾透明细胞癌病人750名，结果表明，苏尼替尼（sunitinib）治疗组较干扰素组中位疾病无进展生存期（PFS）延长6个月（11个月：5个月），客观有效反应率为31％，干扰素α组为6％，但3～4级不良反应发生率较干扰素α组高，为腹泻（5％），手足综合征（8％）和高血压（〈1％），也常见疲乏和中性粒细胞减少。干扰素α组淋巴细胞减少发生率较高。     

心理支持对耐多药结核病患者注射期治疗依从性的影响

目的 探讨心理支持对耐多药结核病患者注射期治疗依从性的影响.方法 选择80例耐多药结核病患者,随机分为两组,对照组40例实施常规心理支持,实验组40例在常规心理支持的基础上给予个体心理支持干预.半年后注射期满时观察两组患者心理支持干预前后SCL-90症状自评量表各因子的变化、治疗依从性的比率.结果 心理支持干预后,两组在躯体化、强迫症状、人际关系敏感、抑郁、焦虑、敌对、恐怖、偏执、精神病性、睡眠方面差异均有统计学意义（P＜ 0.01）,实验组患者治疗依从性高于对照组（92.5％ vs.75％）.结论 心理支持能改善患者负性认知和不良情绪,转变患者消极的应对方式,有效提高治疗依从性.     

支持治疗与光照疗法治疗新生儿黄疸的临床研究

目的研究支持治疗与光照疗法治疗新生儿黄疸的临床效果。方法选取2015年1月至2016年12月我院收治的200例新生儿黄疸患者为研究对象,在严格遵循随机分组原则的前提下,将所有患者分为研究组和对照组。研究组患者用支持治疗与光照疗法相结合的方法进行治疗,对照组患者仅使用光照疗法进行治疗。结果研究组患儿的治疗效果显著好于对照组(P<0.05),并且研究组患者并发症的发生率低于对照组患者(P<0.05)。治疗前2组患儿的血清总胆红素水平无明显区别,治疗后各个时间点研究组患儿血清总胆红素水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论支持治疗与光照疗法相结合治疗新生儿黄疸的临床效果较好,在并发症的控制上治疗效果明显,完全达到了临床上的治疗标准。     

我国治疗性“生物仿制药”发展对策与思考

为保证我国患者能够用到安全、低价、有效并且质量可靠的生物技术药物产品,已有30余种"生物仿制药"在我国批准上市。在WHO的关于治疗性生物相似物指导原则出台以后,很多国家和地区的药品监管机构相继出台或正在积极制定专门针对"生物仿制药"的法规和技术指导原则。作为创新生物技术药物研发和"生物仿制药"产业大国,我国监管部门和生产企业应共同努力,积极思考和应对,尽快出台符合我国国情并总体符合WHO指导原则框架的"生物仿制药"指导原则,迎接机遇和挑战,使我国"生物仿制药"产业在新起点上实现再次飞跃。     

米托蒽醌治疗复发鞋癌的疗效评价

由于CAF(环磷酰胺、阿霉素和5-FU)疗法治疗复发乳癌时多数患者产生耐药而疗效欠佳。本实验采用米托蒽醌为主的MVP疗法治疗9例经蒽环类抗癌药治疗后复发乳癌患者，以评价其治疗效果。     

高血压治疗药的开发

一份对世界七大药品市场的调查报告提到，2005年在这七个市场的高血压患者（血压超过140／90mmHg）数目为1．92亿，到2015年可能超过2．10亿。2005年这七个市场的抗高血压药销售额达到347亿美元，比2004年增长4．8％，其中血管紧张素受体阻断剂（ARB）占该市场规模和增长的大部分（约1／3），超过110亿美元。治疗高血压的主要目的是降低总体心血管病（CVD）和冠心病（CHD）的风险。     

01102 创造巨大市场机会的新骨质疏松治疗药

WHO已把骨质疏松症列为仅次于心血管病的第二大公众健康问题。据估计,1999年在世界七大药品市场即美国、英国、法国、德国、日本、意大利和西班牙就有超过3500万人受到此病的影响。决策资源公司的一份报告估计,1999年这几个主要药品市场的骨质疏松治疗药的总销售额达到28亿美元。     

快检与稽查工作相结合是做好基层药监工作的有效途径

1．基层涉药单位点多、面广、线长。素有“山东南大门”之称的郯城县，地处苏鲁交界，周边与两省的7个市县区相邻，公路(京沪高速、国道和省道)、铁路(陇海线和胶新线)纵横交错，交通十分便利。全县拥有800个自然村，人口98万，所辖17个乡镇共有乡镇医疗机构22家，私立医院5家，农村(联合)卫生室293家，药品生产企业1家，经营企业(含个体零售药店)138家，再加上一些无证私开的卫生室，     

分娩过程中的心理因素评估与支持性心理治疗

分娩不仅是妊娠的生理终结,还是一个身心事件对妇女身体和精神的一种伴随着不安期待的体验.人的一生中几乎没有其他的事件能像分娩一样带有那么多秘密和各种各样的意义.     

支持性心理治疗对分娩方式影响的探讨

目的对临产的产妇采取不同的支持性心理治疗,观察对分娩方式的影响。方法筛选120例临产产妇,随机分为试验组及对照组各60例。试验组采取支持性心理治疗,心理疏导,同时使用无痛分娩技术,加速正常分娩。对照组采用常规护理。结果试验组60例,自然分娩53例占88.3%,社会因素剖宫产7例占11.7%;对照组60例,自然分娩36例占60.0%,社会因素剖宫产24例占40.0%,2组差异有统计学意义（P〈0.01）。2组新生儿窒息率分别为1.7%和5.0%,差异有统计学意义（P〈0.05）。在产程中出现异常行剖宫产比例无差异。结论对产妇实施支持性心理治疗,一对一的陪产及无痛分娩技术对减少社会因素剖宫产、缩短产程有一定作用。