双乌镇痛胶囊恒温、恒湿加速试验稳定性研究

目的观察双乌镇痛胶囊恒温、恒湿加速试验其稳定性变化。方法取符合质量标准的双乌镇痛胶囊置于恒温恒湿培养箱,箱内温度维持在40℃±2℃,相对湿度(75±5)%,能自动控温与自动加湿调节。对双乌镇痛胶囊进行6个月恒温、恒湿加速试验。结果三个批号的双乌镇痛胶囊在恒温、恒湿加速留样观察条件下考察6个月,青风藤中青藤碱含量测定、崩解时限、水分、装量差异、乌头碱限量、卫生学检查等均符合各项规定。结论双乌镇痛胶囊恒温、恒湿加速试验6个月其质量稳定,为制定其有效期提供了依据。     

左氟沙星缓释胶囊稳定性试验与有效期

左氟沙星缓释胶囊稳定性采用特殊条件即温度40℃、50℃及60℃,RH75％,加速试验3个月测定其各自含量变化,应用动力学公式Arrhenius方程及统计学原理可计算出25℃时K25℃和药品有效期,此法与《中国药典》法定长期试验即25℃、RH60％3年考核结果相吻合,有效期均为3年以上。可信度＞95％,此法对新药开发操作准确、简便,可省时省事。     

司帕沙星注射液的研制及稳定性考察

目的:考察司帕沙星注射液的稳定性,判定其有效期.方法:通过光照、高温、低温等影响因素试验,特定条件(40,50,60℃)下恒温15周加速试验及室温留样观察,测定其色泽、pH值、含量及有关物质变化,其中含量及有关物质均采用高效液相色谱法测定,其线性关系、重现性良好,回收率高.结果:通过恒温(恒湿)稳定性试验仪考核测定的数据在15周内可知处方的稳定性,与室温留样观察结果一致.结论:司帕沙星注射液处方合理、质量稳定,有效期可达2年以上.     

醋酸溴茶碱胶囊的稳定性研究

目的:探讨醋酸溴茶碱胶囊的稳定性与药品质量控制方法.方法:以性状、内容物色泽、含量、降解产物、溶出度、水分等稳定性重点考察项目,进行强光照射、高温、高湿、加速、长期试验等稳定性考察.结果:样品在(4500±500)Lx强光照射、60℃高温10天后内容物为类白色,含量略降低,有关物质增大.室温暴露空气、相对湿度(RH)=75％高湿10天后、RH=92.5％高湿10天后内容物仍为类白色.在(40±2)℃,RH=(75±5)％的条件下放置6个月及在(25±2)℃,RH=(60±10)％的条件下放置12个月,各项指标均无明显变化.结论:醋酸溴茶碱胶囊样品避光密封贮存,模拟有效期2年内内置阴凉处保存稳定性符合胶囊剂要求,本研究方法适用于胶囊剂的稳定性考察.     

紫草油联合TDP治疗大便失禁后肛周皮肤损伤的临床应用

目的观察紫草油联合特定电磁波谱(TDP)治疗大便失禁后肛周皮肤损伤的临床疗效。方法将2012年3月至2013年12月收治的40例肛周皮肤损伤患者分为A、B、C、D组,各10例。A组保持肛周皮肤清洁干燥,B组采用TDP治疗,C组采用紫草油治疗,D组采用紫草油联合TDP治疗。结果 A组患者显效率明显低于B、C、D组,差异均有统计学意义(P<0.05),而B、C、D三组显效率组间比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗3 d后,A组残余皮肤损伤面积[(63.1±12.7)cm2]分别与B、C、D组[(35.1±4.7)、(46.1±18.0)、(28.9±9.2)cm2]比较,差异均有统计学意义(P<0.05),B组残余皮肤损伤面积分别与C、D组比较,差异均无统计学意义(P>0.05),而C、D组间残余皮肤损伤面积比较,差异有统计学意义(P<0.05)。A组愈合时间[(9.5±1.4)d]长于B组[(8.3±1.0)d],但差异无统计学意义(P>0.05);A组愈合时间长于C、D组[(6.7±0.7)、(4.4±1.1)d],差异均有统计学意义(P<0.05或0.01);且C组愈合时间明显长于D组,差异有统计学意义(P<0.01)。结论 TDP能促进大便失禁后肛周皮肤损伤创面愈合;紫草油联合TDP治疗效果更显著,值得临床推广使用。     

虎杖苷通过蛋白激酶 B信号通路影响胃癌细胞增殖凋亡

目的 研究虎杖苷对胃癌细胞SGC-7901增殖和凋亡的影响和机制.方法 虎杖苷处理胃癌细胞SGC-7901,MTT法检测增殖,平板克隆实验检测克隆形成能力,碘化丙啶(PI)单染法检测细胞周期分布,膜联蛋白V-异硫氰酸荧光素/碘化丙啶(Annexin V-FITC/PI)双染法检测细胞凋亡,蛋白质印迹法(Western blotting)检测细胞周期蛋白D1(cyclin D1)、周期蛋白依赖性激酶4(CDK4)、Bcl-2相关X(Bax)、剪切型胱天蛋白酶-3(Cleaved-caspase-3)、磷酸化-蛋白激酶B(p-Akt)蛋白表达.用蛋白激酶B(Akt)信号激活剂和虎杖苷联合处理胃癌细胞SGC-7901,检测细胞增殖、克隆、周期、凋亡变化.结果 虎杖苷处理以后的胃癌细胞SGC-7901增殖能力下降[(0.58±0.06)比(0.20±0.01)],细胞克隆形成数目减少[(118.54±10.65)个比(69.52±7.91)个],细胞凋亡增多[(2.97±0.32)％比(17.45±1.69)％],细胞G0/G1比例升高[(50.47±3.25)％比(67.13±3.84)％],cyclin D1、CDK4蛋白表达减少,Bax、Cleaved-caspase-3蛋白表达水平升高,p-Akt蛋白水平降低[(0.51±0.05)比(0.24±0.03)].Akt信号激活剂处理可以逆转虎杖苷对胃癌细胞SGC-7901增殖、克隆抑制和周期阻滞、凋亡促进作用.结论 虎杖苷通过抑制Akt信号通路阻碍胃癌细胞增殖并诱导细胞凋亡.     

DMSA-Fe3O4纳米磁流体介导热疗对兔VX2肿瘤的影响

目的探讨交变磁场介导的二巯基丁二酸(DMSA)-Fe3O4纳米磁流体热疗治疗兔VX2肿瘤的疗效。方法建立20只兔后肢VX2软组织肿瘤模型,随机分为4组:A组(对照组)、B组(磁流体局部注射组+热疗)、C组(磁流体动脉灌注组+热疗)、D组(磁流体静脉注射组+热疗),每组5只。成瘤2周后CT测量肿瘤大小。结果 B组和C组的肿瘤中心区[(46.01±1.97)℃和(40.38±1.50)℃]和肿瘤边缘区[(40.35±1.36)℃和(42.57±1.80)℃]的温度显著高于正常肌肉组织[(35.73±1.32)℃和(35.37±1.55)℃]和直肠[(35.69±1.05)℃和(35.25±1.15)℃](P<0.05);A组及D组肿瘤区域温度无明显增高。治疗后14d,B组和C组肿瘤生长率分别为(441.04±29.61)%和(354.81±59.51)%,明显低于A组的(1119.90±179.40)%和D组的(1099.90±215.11)%(P<0.05)。结论交变磁场介导的DSMA-Fe3O4纳米磁流体热疗能明显抑制兔VX2肿瘤生长。     

Effect of DMSA-Fe3O4 nano-magnetic fluid-mediated thermotherapy on rabbit VX2 tumor

目的 探讨交变磁场介导的二巯基丁二酸(DMSA)-Fe3O4纳米磁流体热疗治疗兔VX2肿瘤的疗效.方法 建立20只兔后肢VX2软组织肿瘤模型,随机分为4组:A组(对照组)、B组(磁流体局部注射组十热疗)、C组(磁流体动脉灌注组十热疗)、D组(磁流体静脉注射组十热疗),每组5只.成瘤2周后CT测量肿瘤大小.结果 B组和C组的肿瘤中心区[(46.01±1.97)℃和(40.38±1.50)℃]和肿瘤边缘区[(40.35±1.36)℃和(42.57±1.80)℃]的温度显著高于正常肌肉组织[(35.73±1.32)℃和(35.37±1.55)℃]和直肠[(35.69±1.05)℃和(35.25±1.15)℃](P＜0.05);A组及D组肿瘤区域温度无明显增高.治疗后14 d,B组和C组肿瘤生长率分别为(441.04±29.61)％和(354.81±59.51)％,明显低于A组的(1119.90±179.40)％和D组的(1099.90±215.11)％ (P＜0.05).结论 交变磁场介导的DSMA-Fe3O4纳米磁流体热疗能明显抑制兔VX2肿瘤生长.     

不同剂量麻黄碱联合羟乙基淀粉预扩容预防腰硬联合麻醉剖宫产术中低血压的效果观察

目的 探讨不同剂量麻黄碱联合羟乙基淀粉预扩容对预防腰硬联合麻醉剖宫产术低血压的效果.方法 选取足月单胎需行剖宫产术的产妇250例,简单随机化法分为对照组与观察组(观察组分A、B、C、D四组),每组50例.对照组输注复方乳酸钠注射液250 ml;观察四组均输注250 ml羟乙基淀粉,A组加麻黄碱5 mg、B组加10 mg、C组加15 mg、D组加20 mg.比较五组产妇手术期间收缩压(SBP)、心率(HR)、不良反应等情况.结果 A组SBP在麻醉完成后平卧(T1)、消毒(T2)、子宫复原(T5)时与麻醉操作前(T0)时比较下降较为明显[(111.8±17.18)mm Hg、(114.58±19.80)mmHg、(115.06±10.39)mmHg与(120.88±13.24) mm Hg,均P＜0.05],在T1、胎儿取出(T4)、缝皮(T6)时点与B、C、D组比较差异均有统计学意义[(111.8±17.18)mm Hg与(120.78±14.47) mm Hg、(118.56±14.25)mm Hg、(118.42±18.71) mm Hg,(125.58±14.45)mm Hg与(120.02±21.15)mm Hg、(115.92±17.56) mm Hg、(119.00±12.49) mm Hg,(118.08±9.09)mm Hg与(121.52±10.92) mm Hg、(116.04±11.61)mmHg、(124.98±9.16)mm Hg,均P＜0.05];HR在T1、T5时与T0时比较稍有波动(P＜0.05),在T1、切皮(T3)、T4、T6时点与C、D组比较差异均有统计学意义[(82.92±19.55)次/min与(98.86±17.82)次/min、(96.72±17.91)次/min,(89.04±16.68)次/min与(92.10±16.55)次/min、(98.46±19.49)次/min,(87.56±17.13)次/min与(98.86±16.76)次/min、(88.58±19.22)次/min,(93.20±14.07)次/min与(98.80±11.69)次/min、(90.98±10.93)次/min,均P＜0.05].B组及C组手术全程SBP、HR较为平稳,且不良反应少;D组SBP虽然较为平稳,但HR在手术全程中明显增快(P＜0.05),且在T4、T6时点与B、C组比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 麻黄碱的适宜剂量是10～ 15 mg,联合羟乙基淀粉预扩容能维持患者循环稳定.     

乳酸环丙沙星注射液稳定性及有效期研究

考察乳酸环丙沙星注射液稳定性,预测有效期。方法：40℃、RH75％条件下连续考察三个月,采用温度指数法预测其有效期。结果：3个月加速试验前后注射液外观色泽,pH值,澄明度,含量和无菌检查等均符合规定,预测其有效期为3.85年。结论：乳酸环丙沙星注射液稳定性良好。     

冠状动脉造影单支病变患者血清NO及内皮素检测的临床意义

目的 探讨冠状动脉造影单支病变患者血清NO及内皮素浓度变化及其意义.方法 94例冠心病患者按造影结果分为单支病变狭窄程度＞50％但＜70％组(A组,62例)及单支病变狭窄程度≥70％组(B组,32例),选择30例造影结果阴性成年人作为对照组(C组),检测并比较3组血清NO及内皮素浓度.结果 A组及B组患者血清NO水平均低于C组[(43±12) μmol/L,(50±11) μmol/L比(58±12) μmol/L,均P＜0.01],且B组明显高于A组(P＜0.01);A组及B组患者血清内皮素水平均高于C组[(60±12) pg/L,(80±22) pg/L比(50±11 )pg/L,均P＜0.01],且B组明显高于A组(P＜0.01).结论 冠心病患者血清NO及内皮素水平与冠心病单支病变狭窄程度相关,检测冠心病患者血清NO及内皮素有助于评估患者病情及指导治疗.     

乳酸环丙沙星注射液稳定性及有效期研究

考察乳酸环丙沙星注射液稳定性,预测有效期。方法：40℃、RH75％条件下连续考察三个月,采用温度指数法预测其有效期。结果：3个月加速试验前后注射液外观色泽,pH值,澄明度,含量和无菌检查等均符合规定,预测其有效期为3.85年。结论：乳酸环丙沙星注射液稳定性良好。     

阿托伐他汀联用强肝胶囊对脑梗死二级预防的效果分析

目的 评估联用强肝胶囊和阿托伐他汀用于动脉粥样硬化性脑梗死(ACI)二级预防的效果.方法 2018年6—11月冀中能源峰峰集团有限公司总医院收治住院的120例急性脑梗死病人随机分为10 mg对照组、20 mg对照组、10 mg观察组和20 mg观察组,各30例,均给予对应剂量的阿托伐他汀钙片,观察组均加用强肝胶囊,疗程6个月.统计分析基线、治疗3个月和6个月血脂[三酰甘油(TG)、血总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、动脉内膜中层厚度(IMT)、LDL-C达标率和ACI复发率.结果 6个月时TG水平,两个观察组低于10 mg对照组[(1.49±0.31)和(1.36±0.31)分别比(1.74±0.36)mmol/L,P<0.05],20 mg观察组低于20 mg对照组[(1.36±0.31)比(1.62±0.35)mmol/L,P<0.05];3个月和6个月时TC和LDL-C水平,两个20 mg组低于10 mg对照组[(3.91±0.57)和(3.64±0.53)分别比(4.31±0.63)mmol/L,(3.01±0.54)和(2.87±0.49)分别比(3.35±0.52)mmol/L,(2.26±0.49)和(2.11±0.42)分别比(2.58±0.52)mmol/L,(1.84±0.25)和(1.72±0.24)分别比(2.05±0.28)mmol/L,P<0.05],20 mg观察组低于10 mg观察组[(3.64±0.53)比(4.12±0.62)mmol/L,(2.87±0.49)比(3.22±0.51)mmol/L,(2.11±0.42)比(2.43±0.51)mmol/L,(1.72±0.24)比(1.96±0.27)mmol/L,P<0.05].6个月时IMT水平,两个20 mg组低于两个10 mg组[(1.07±0.21)和(1.04±0.22)分别比(1.21±0.16)和(1.20±0.18)mm,P<0.05].3个月和6个月时ALT水平,20 mg对照组高于其余3组[(36.4±6.4)分别比(29.7±6.3)、(22.1±5.3)和(24.2±5.6)U/L,(25.9±4.1)分别比(22.8±4.4)、(18.4±3.7)和(19.4±4.3)U/L,P<0.01],10 mg对照组高于两个观察组[(29.7±6.3)分别比(22.1±5.3)和(24.2±5.6)U/L,(22.8±4.4)分别比(18.4±3.7)和(19.4±4.3)U/L,P<0.01].析因分析:联合用药对TG和ALT有影响、联合用药和阿托伐他汀剂量对ALT有交互作用(P<0.05).LDL-C达标率:两个20 mg组高于10 mg对照组(43.3％和66.7％分别比6.7％,P′<0.0083),20 mg观察组高于10 mg观察组(66.7％比20.0％,P′<0.0083).结论 联用强肝胶囊可提高阿托伐他汀ACI二级预防效果和安全性.     

诺氟沙星葡萄糖注射液稳定性研究

三批诺氟沙星葡萄糖注射液在40℃、RH75％的条件下连续放置3个月的加速稳定性试验，结果制剂色泽、pH值、澄明度药物含量、无菌检查等均符合规定；采用温度指数法（100℃，82℃）预测诺氟沙星葡萄糖注射液的有效期为3．01年。     

新型包装的拉坦前列素滴眼液在使用过程中的微生物研究

目的研究新型包装的拉坦前列素滴眼液在使用过程中的微生物污染程度。方法将配制的滴眼液分别标记为普通滴眼液组(A),自带过滤装置组(B)和含抑菌剂组(C);模拟使用过程,存放于高温[H,(40±2)℃],常温[N,(30±2)℃]和冷藏条件[L,(6±2)℃]。于开启后1、7、14、21和28 d取样,进行细菌和真菌培养实验。结果采用LSD法计算A组与B组、C组细菌阳性率具有显著性差异(P=0.000);B组与C组细菌阳性率差异无统计学意义(P=0.828);三种存放条件的阳性率,两两比较差异均无统计学意义。结论自带过滤装置的新型滴眼液与含抑菌剂滴眼液能有效降低无抑菌剂的滴眼液使用过程中的微生物污染,较含抑菌剂产品本研究产品更有利于长期安全用药。     

婴幼儿维生素D缺乏调查及维生素D补充对血清25-羟维生素D水平的影响

目的 调查婴幼儿维生素D缺乏情况及探讨维生素D补充对血清25-羟维生素D[25-(OH)D]水平的影响.方法 378例婴幼儿按月龄分为A组(0-6个月,142例)、B组(7-12个月,168例)和C组(13-36个月,68例).其中,部分婴幼儿近3个月口服不同剂量维生素D 250 IU/d(D组,46例)、300 IU/d(E组,82例)和500 IU/d(F组,171例),79例未补充维生素D(G组).采集婴幼儿指尖血,用酶联免疫法检测血清25-(OH)D水平,计算维生素D缺乏发生率.结果 婴幼儿维生素D缺乏发生率为21.16％(80/378).B组血清25-(OH)D水平高于A、C组[(72.0±23.2)nmol/L vs.(67.0±24.8)、(55.9±12.4)nmol/L](P＜0.05),而维生素D缺乏发生率低于A、C组(13.10％ vs.21.83％、39.71％) (P＜0.05).D、E、F组血清25-(OH)D水平均高于G组[(63.6±16.9)、(69.9±20.1)、(71.5±27.8)nmol/L vs.(57.2±11.9) nmol/L] (P＜0.05),而维生素D缺乏发生率均低于G组[26.09％、21.95％、13.45％ vs.34.18％](P＜0.05);D、E组维生素D缺乏发生率高于F组(P＜0.05).结论 婴幼儿维生素D普遍缺乏,建议补充维生素D500 IU/d,0-6个月和13-36个月的婴幼儿维生素D缺乏情况应予重视.     

左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗癫痫的效果及对神经递质、血清miR-222、miR-542-3p水平的影响

目的：研究左乙拉西坦联合丙戊酸钠对癫痫患者疗效及癫痫发作次数、神经递质、血清微小RNA-222(miR-222)、微小RNA-542-3p(miR-542-3p)水平的影响。方法：选取2019年10月—2021年10月某院收治的180例癫痫患者为研究对象，采用随机数字表法分为A组和B组，每组90例。B组采用丙戊酸钠治疗，A组采用左乙拉西坦联合丙戊酸钠治疗。比较2组临床疗效、治疗前、治疗6个月后癫痫发作次数、持续时间、血清神经递质水平[神经元特异性烯醇化酶(NSE)、胶质纤维酸性蛋白(GFAP)、脑源性神经营养因子(BDNF)]、血清白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、miR-222、miR-542-3p水平、不良反应发生率。结果：A组临床总有效率(94.44%)高于B组(83.33%)。治疗6个月后，A组癫痫发作次数[(1.12±0.26)次/月]少于B组[(2.29±0.38)次/月],发作持续时间[(1.98±0.55)分/次]短于B组[(3.14±0.61)分/次],血清NSE[(31.41±5.21)μg/L]、GFAP[(1.37±0.36)ng/mL]水...     

阿魏酸钠对哮喘大鼠肺组织核因子-κB、抑制蛋白α和ICAM-1表达的影响

目的观察哮喘大鼠气道炎症、气道反应性及肺组织中核因子-κB(NF-κB)、抑制蛋白α(IκBα)和细胞间黏附分子1(ICAM-1)的表达,探讨用阿魏酸钠干预后对其的影响及作用机制。方法18只健康雄性SPF级Wistar大鼠随机分为哮喘组(A组),阿魏酸钠干预组(Fe组)和正常对照组(C组),每组6只。A组和Fe组用卵清蛋白(OVA)致敏激发复制哮喘模型,Fe组每次激发前用阿魏酸钠干预,C组用生理盐水作为对照。测定哮喘大鼠的气道高反应性及支气管肺泡灌洗液(BALF)中嗜酸性粒细胞数量,免疫组化方法观察NF-κB、IκBα和ICAM-1在哮喘大鼠肺组织的表达。结果阿魏酸钠能降低哮喘大鼠的气道高反应,减少气道嗜酸性粒细胞的募集。A组支气管肺组织NF-κB[(38.03±2.89)%]和ICAM-1[(14.59±0.56)%]的蛋白表达显著高于对照C组[分别为(5.26±0.41)%,(1.89±0.26)%],IκBα蛋白的表达[(1.58±0.34)%]低于C组[(15.49±1.32)%],有统计学差异(P<0.01)。Fe组NF-κB[(18.65±2.25)%]和ICAM-1[(6.75±0.61)%]的蛋白表达与A组相比显著降低(P<0.01),IκBα[(5.58±0.27)%]则增高(P<0.01)。哮喘大鼠肺组织NF-κB与ICAM-1蛋白表达呈正相关(r=0.878,P=0.022),与IκBα呈负相关(r=-0.824,P=0.044)。结论阿魏酸钠能够抑制哮喘大鼠肺组织IκBα的降解和NF-κB的激活,进而抑制ICAM-1的表达,最终抑制气道炎症和气道高反应性。     

Evi1基因特异性siRNA对HEL细胞生长周期的影响

目的研究Evi1基因特异性小干扰RNA(siRNA)对人红白细胞白血病(HEL)细胞增殖及生长周期的影响。方法将HEL细胞分为三组:Evi1基因siRNA组(A组)、siRNA-co对照组(B组)、细胞空白对照组(C组)。转染48 h后,台盼蓝染色实验检测细胞活力,流式细胞术检测细胞周期和凋亡率。结果与B、C组相比,A组HEL细胞活性下降[(97.13±1.58)%、(99.20±2.27)%vs.(26.05±2.49)%],细胞周期阻滞在G0/G1期[(39.61±1.32)%、(35.77±1.31)%vs.(79.07±1.43)%],S期细胞减少[(57.74±1.08)%(、57.36±1.38)%vs.(9.51±0.75)%],凋亡率增高[(9.78±1.14)%(、8.67±1.89)%vs.(49.94±1.75)%](P均<0.05);而B组和C组间各观察指标比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Evi1基因特异性siRNA可抑制HEL细胞增殖,促进细胞凋亡。     

注射用盐酸丁咯地尔的稳定性研究

目的注射用盐酸丁咯地尔的稳定性.方法将样品分别置于60℃高温、4500LX强光下、RH=92.5%条件下放置10 d;及40℃,RH=75%放置6个月;25℃,RH=60%放置36个月后,分别测定各项指标与原始数据比较.结果影响因素试验、加速度验、长期试验,测得各数据基本不变.结论注射用盐酸丁咯地尔质量比较稳定.有效期可暂定为3年.