2005 - 2015年哈尔滨市预防接种后过敏性皮疹监测分析

目的 分析哈尔滨市接种疫苗后发生过敏性皮疹疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization, AEFI）的特征,为规范监测报告、调查诊断与处置提供参考。方法 通过哈尔滨市AEFI报告登记信息和全国AEFI信息管理系统收集2005 - 2015年报告中最终诊断为过敏性皮疹的个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 哈尔滨市2005 - 2015年共报告过敏性皮疹130例,报告发生率为6.96/100万剂;其中异常反应和偶合症分别为122例 (93.85%)、8例（6.15%）;男性高于女性;93例（71.53%）为2周岁以下婴幼儿;7 - 9月病例报告数略高;97例（74.62%）为第1剂接种,且多见于接种当天出疹,但不常伴发热;报告发生率居前3位的疫苗种类为:麻疹 - 风疹联合减毒活疫苗、乙脑减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗。结论 过敏性皮疹作为常见异常反应,起病急且原因复杂,需加强接种后24 h观察和护理;加强接种后过敏性皮疹AEFI监测敏感性,进一步规范调查诊断标准与处置。     

中国2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年3月13日报告的2010年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全国2010年AEFI信息管理系统共收到56001例个案,严重AEFI1368例,非严重AEFI54633例。全国除西藏自治区外,各省(自治区、直辖市,下同)均有AEFI数据报告,共2561个县有数据报告,报告县比例为82.88%。48h内报告率为95.35%,48h内调查率为98.72%。AEFI报告数≤1岁占63.43%;男、女性别比为1.41∶1;集中在第三季度。AEFI分类率为99.72%。主要疫苗的严重AEFI估算报告发生率在0.54/100万剂～31.08/100万剂;非严重AEFI报告发生率在11.45/100万剂～1494.38/100万剂。一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、无菌性脓肿、卡介苗淋巴结炎、过敏性紫癜和血管性水肿为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。不同疫苗的预防接种异常反应估算报告发生率为:全身播散性卡介苗感染0.24/100万剂;疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎0.21/100万剂;百日咳-白喉-破伤风联合疫苗无菌性脓肿6.55/100万剂;麻疹减毒活疫苗过敏性紫癜0.25/100万剂,血小板减少性紫癜0.03/100万剂;麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗过敏性紫癜0.84/100万剂;乙型肝炎疫苗过敏性休克0.07/100万。在所有AEFI中,治愈和好转占98.07%,死亡129例,其中预防接种异常反应17例。结论全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但各省差异较大;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

丰泽区2010-2015年接种后过敏性皮疹监测分析

目的 分析丰泽区2010-2015年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测数据中过敏性皮疹的发病特征,为预防接种后过敏性皮疹的诊断提供参考.方法 采用描述性流行病学方法对“疑似预防接种异常反应信息管理系统”2010-2015年丰泽区临床诊断为过敏性皮疹的病例进行分析.结果 丰泽区2010-2015年共报告过敏性皮疹29例,报告发生率3.7/10万剂,25例过敏性皮疹最终分类为异常反应(86.2％).男女性别比3.83:1;＜1岁占48.3％、1岁占17.2％、2岁和3岁各占10.3％.发生在接种后≤1d的占93.1％.报告发生率前3位是麻疹-风疹联合减毒活疫苗(18.1/10万剂)、麻疹减毒活疫苗(13.4/10万剂)和水痘疫苗(4.7/10万剂).结论 异常反应多见过敏性皮疹,常发生于接种疫苗后24 h内的小年龄组儿童,需加强接种后24 h观察,规范预防接种后过敏性皮疹的鉴别诊断和监测分析.     

2010-2019年天津市严重疑似预防接种异常反应监测

目的分析2010-2019年天津市市严重疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征和报告发生率。方法通过中国免疫规划信息管理系统获得2010-2019年天津市报告的严重AEFI个案信息,采用描述流行病学方法分析严重AEFI特征和报告发生率。结果 2010-2019年天津市严重AEFI报告发生率为5.97/100万剂(248例),其中异常反应为3.56/100万剂(148例)。在所有病例中,0-6岁占94.76%;接种后0-2d发生占69.76%;痊愈或好转占93.95%。23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗严重AEFI报告发生率较高,分别为43.17/100万剂、21.52/100万剂、10.53/100万剂;热性惊厥、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜报告发生率较高,分别为1.90/100万剂、1.08/100万剂、0.31/100万剂。结论天津市2010-2019年各种疫苗严重AEFI报告发生率均在可接受的预期范围内;需进一步提高严重AEFI监测质量。     

嘉兴市8月龄儿童接种MMR、MR疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的分析嘉兴市8月龄儿童接种麻腮风联合减毒活疫苗(MMR)和麻风联合减毒活疫苗(MR)的疑似预防接种异常反应(AEFI)监测结果,为MMR疫苗免疫策略的实施提供依据。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统AEFI信息管理系统收集嘉兴市免疫策略调整前(2016年12月1日―2018年4月30日)接种MR疫苗和调整后(2018年12月1日―2020年4月30日)接种MMR疫苗的AEFI监测资料,分析AEFI发生率、临床表现、发生时间分布及疫苗联合接种情况。结果嘉兴市8月龄儿童接种MR疫苗94 287剂次,报告AEFI 145例,报告发生率为15.38/万剂;接种MMR疫苗79 994剂次,报告AEFI 156例,报告发生率为19.50/万剂;MMR疫苗AEFI报告发生率高于MR疫苗(P0.05)。接种MR和MMR疫苗的AEFI均以异常反应为主,分别为93例和101例,报告发生率分别为11.63/万剂和10.71/万剂;其中以过敏性皮疹最多,分别为72例和76例,报告发生率分别为7.64/万剂和9.50/万剂。MR和MMR疫苗AEFI主要发生在接种后1 d,分别为113例和125例,占77.93%和80.13%。MR和MMR疫苗的AEFI病例均以联合接种乙脑减毒活疫苗最多,分别为103例和102例,占71.03%和65.38%。结论嘉兴市8月龄儿童MMR疫苗预防接种安全性良好,AEFI以异常反应为主,主要发生在接种后1 d内,以联合接种乙脑减毒活疫苗最多。     

2009-2013年北京市海淀区预防接种异常反应监测

目的分析北京市海淀区2009-2013年预防接种异常反应发生特征,评估该区预防接种异常反应(AEFI)监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集2009-2013年报告中异常反应个案,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 AEFI信息管理系统中,报告异常反应个案250例,报告发生率为3.16/10万。发生异常反应疫苗构成前3位的是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、甲型H1N1流感裂解疫苗和麻疹减毒活疫苗,分别占报告数的27.6%、19.6%和9.2%;异常反应报告率前3位的疫苗是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、7价肺炎球菌多糖结合疫苗、百白破IPV和Hib五联疫苗,报告发生率分别为44.14/10万、38.37/10万和12.02/10万;异常反应临床表现前3位的症状是过敏性皮疹、过敏性紫癜和速发型过敏反应,分别占91.2%、2.8%和1.4%,其中痊愈和好转占99.20%。异常反应58.8%发生在接种24 h内,无明显的季节聚集性。结论海淀区异常反应监测敏感性高,对异常反应的调查、诊断、鉴定、补偿流程畅通,严重异常反应报告发生率在预期发生范围内。     

广东省2010年麻疹疫苗强化免疫不良反应监测分析

目的分析广东省2010麻疹减毒活疫苗（麻疹疫苗）强化免疫中疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）发生情况,评价麻疹疫苗接种的安全性,为麻疹疫苗强化免疫提供安全性方面的参考。方法通过全国AEFI信息管理系统,收集广东省2010年9月麻疹疫苗强化免疫活动（对象为8月龄至4岁儿童）期间接种麻疹疫苗后报告的AEFI个案,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果广东省2010年麻疹疫苗强化免疫期间接种了557．09万儿童,报告853例AEFI,报告发生率为153．12／100万。报告一般反应467例,报告发生率为83．83／100万,其中发热449例,报告发生率80．60／100万。报告异常反应325例,报告发生率为58．34／100万,其中过敏性皮疹274例,报告发生率49．18／100万,报告热性惊厥9例,报告发病率1．62／100万,报告过敏性紫癜4例,报告发生率0．72／100万。麻疹疫苗的AEFI72．10％（615／853）发生在接种后1d内。13例严重AEFI（热性惊厥9例与过敏性紫癜4例）的预后除1例好转,其余均痊愈。结论麻疹疫苗接种后不良反应发生率低,疫苗安全性好。     

龙岩市2009-2013年接种疫苗后过敏性皮疹监测分析

目的分析预防接种后过敏性皮疹的发病特征,为接种疫苗后过敏性皮疹的报告提供依据。方法用描述性流行病学方法分析2009-2013年《疑似预防接种异常反应信息管理系统》中诊断为过敏性皮疹的病例。结果龙岩市2009-2013年共报告过敏性皮疹83例,均分类为异常反应。男女性别比为0.9:1;≤1岁、1岁、≥8岁儿童分别占45.8%、20.5%、19.3%。发生在接种后≤1天的占88.0%。过敏性皮疹病例中,疫苗种类构成比占前三位的是麻疹减毒活疫苗、无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗和麻疹-风疹联合减毒活疫苗。结论过敏性皮疹多发生于接种疫苗后24h内,需加强接种后1天内的观察;规范接种疫苗后过敏性皮疹的诊断和报告,过敏性皮疹的监测报告质量需进一步提高。     

中国2011-2013年灭活脊髓灰质炎病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

  目的  比较分析2015 — 2017年湖北省脊髓灰质炎（脊灰）疫苗接种后疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价脊灰疫苗安全性。  方法  采用描述流行病学方法对湖北省2015 — 2017年AEFI信息管理系统三价脊灰减毒活疫苗（TtOPV）、Salk株脊灰灭活疫苗（IPV-Salk）、Sabin株脊灰灭活疫苗（IPV-Sabin）、二价脊灰减毒活疫苗 （bOPV） AEFI个案数据进行统计分析。  结果  湖北省2015 — 2017年tOPV、bOPV、IPV-Salk 、IPV-Sabin接种后AEFI报告发生率4.78/10万剂～26.94/10万剂。4种脊灰疫苗接种后AEFI中,一般反应均占80 %以上,异常反应占11.6 %～20.56 %,男童均多于女童,发生年龄均以 < 1岁组为主,90 %以上AEFI发生在接种后≤1 d。脊灰减毒活疫苗第1剂次AEFI发生率明显高于后续剂次,脊灰灭活疫苗各接种剂次间AEFI发生率无差异。新上市的bOPV和IPV-Sabin AEFI发生率分别高于tOPV和IPV-Salk,但多以一般反应和过敏性皮疹为主。  结论  湖北省脊灰疫苗安全性良好,但仍需关注罕见异常反应病例的发生。     

不同厂家乙型脑炎减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的：对两家疫苗生产企业生产的乙型脑炎（以下简称乙脑）减毒活疫苗接种后报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测数据进行分析,以评价和比较不同生产企业乙脑减毒活疫苗上市后的安全性。方法：通过中国免疫规划信息管理系统中的AEFI监测系统,导出2015—2021年兰州市七里河区乙脑减毒活疫苗的AEFI个案数据;通过甘肃省免疫规划信息管理系统收集乙脑减毒活疫苗的接种数据,比较武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物）和中国科学院成都生物研究所（以下简称成都生物）乙脑减毒活疫苗AEFI的发生情况。结果：2015—2021年兰州市七里河区共报告乙脑减毒活疫苗相关AEFI个案235例,其中一般反应234例,报告发生率为212.23/10万剂,异常反应0例,偶合症1例（上呼吸道感染）。武汉生物、成都生物乙脑减毒活疫苗AEFI一般反应报告发生率分别为183.25/10万剂和234.79/10万剂,两者比较,差异无统计学意义（RR=1.28,95%CI:0.98～1.68,P>0.05）。234例乙脑减毒活疫苗相关AEFI一般反应个案的临床表现以发热（201例）、局部硬结（175例）、哭闹...     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

温州市瓯海区2008—2013年预防接种后过敏性皮疹监测分析

[目的]分析温州市瓯海区2008-2013年预防接种后过敏性皮疹的发生特征。[方法]收集温州市瓯海区2008-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统中诊断为过敏性皮疹的个案数据,采用描述性流行病学方法进行分析。[结果]瓯海区2008-2013年共报告过敏性皮疹111例,过敏性皮疹报告发生率为3.58/10万剂。男女性别比为1.27:1;<1岁儿童占65.77%;不伴发热的占75.68%;第三季度报告数占41.44%;主要发生在接种疫苗后24 h内(81.08%)。报告病例数居前三位的是麻-风疫苗(35.14%)、无细胞百白破疫苗(18.92%)、甲型H1N1流感疫苗(5.41%);报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻-风疫苗(29.33/10万剂)和甲型H1N1流感疫苗(13.07/10万剂)。[结论]需加强过敏性皮疹的鉴别诊断,虽然大部分疫苗过敏性皮疹报告发生率均在预期范围内,但仍需加强监测分析,尤其要关注发生率相对较高的疫苗。     

589 例疑似预防接种异常反应数据分析

目的分析东莞市2013年疑似预防接种异常反应（AdverseEventsFollowingImmunization,AEFI）的发生特征,为促进预防接种安全提供依据。方法通过AEFI监测系统,收集东莞市2013年AEF1个案数据,采用描述性方法进行分析。结果共收到个案589例,其中男女性别比为1．73：1;〈2岁占70．29％;6—8月份发生最多;共占38．53％;一般反应326例,占55．35％,主要以发热、局部红肿、局部硬结为主,涉及疫苗报告数居前3位的是百白破（无细胞）疫苗、Hib疫苗、23价肺炎疫苗;异常反应213例,占36．16％,主要以过敏性皮疹为主,涉及疫苗报告数居前五位的是麻风疫苗、水痘疫苗、百白破（无细胞）疫苗、Hib疫苗、脊灰减毒（猴肾细胞）疫苗;不良反应主要集中在接种后≤1d,占89．31％;所有AEF1个案均治愈或好转,未见有后遗症病例和死亡病例。结论AEFI常发生在〈2岁Jll童、棒种后≤1d：此为峨涮重点．     

中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析

目的分析中国2010-2012年水痘减毒活疫苗（Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV）上市（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）后,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价VarV预防接种的安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010~2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国AEFI信息管理系统共收到2010~2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂。其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂。不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂。所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后。在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹。不良反应集中在接种后≤1d。所有严重异常反应均治愈和好转。结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况。     

中国2009-2012年急性播散性脑脊髓炎疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2009~2012年疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）监测（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）中,接种疫苗后急性播散性脑脊髓炎（Acute Disseminated Encephalomyelitis,ADEM）的发生特征,评价接种疫苗后ADEM的发生风险。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2009~2012年发生的诊断为ADEM的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2009~2012年AEFI信息管理系统共收到ADEM 57例,分布在19个省（自治区、直辖市）,男女性别比为1.03∶1,45.61%的病例≤4岁。ADEM病例涉及14种疫苗,估算报告发生率在0.005/100万剂~0.07/100万剂,其中报告例数最多的是人用狂犬病疫苗。57例ADEM中,54.39%发生在接种后〈1周。41例被判定为预防接种异常反应,其中38例发生在接种后≤4周。结论中国预防接种后ADEM报告发生率低,未发现接种疫苗后ADEM发生风险增高。需继续加强预防接种后ADEM的监测、调查诊断和处置,开展预防接种后ADEM的诊断标准制定研究,为正确认识接种疫苗后ADEM发生风险提供依据。     

内蒙古自治区2010年麻疹疫苗强化免疫异常反应监测

目的监测并分析麻疹疫苗强化免疫后预防接种异常反应发生情况。方法对内蒙古2010年麻疹疫苗强化免疫中发生并报告的预防接种异常反应进行调查分析。结果全自治区报告疑似预防接种异常反应（AEFI）220例,一般反应占189例,异常反应30例,偶合症1例。24 h内监测到AEFI病例160例。异常反应中,过敏性皮疹占50%。结论此次强化免疫组织妥当,实施规范,异常反应发生率较低,症状轻微。麻疹减毒活疫苗安全可靠。     

扬州市2008-2014年预防接种异常反应监测分析

目的 分析扬州市2008-2014年预防接种异常反应发生特征,评估预防接种异常反应监测系统运转情况。 方法 通过AEFI信息管理系统收集2008-2014年报告中异常反应个案,采用描述流行病学方法分析。 结果 报告预防接种异常反应358例,报告发生率4.35/10万。发生异常反应疫苗构成前3位的是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗,分别占报告数的15.64%、13.13%和12.01%;不同地区、不同年份和不同疫苗间异常反应发生率差异有统计学意义(χ²=65.67、38.12、691.07,均P＜0.01);异常反应56.15%发生在＜1岁儿童、64.53%发生在接种24 h内、78.21%发生在接种第1剂次。 结论 扬州市AEFI监测系统运转正常,接种疫苗的安全性在可以接受范围内。     

孝感市2008-2012年疑似预防接种异常反应监测

目的分析孝感市2008-2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运行情况、疫苗接种安全性。方法通过AEFI信息管理系统收集孝感市2008-2012年疑似预防接种异常反应个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全市2008-2012年报告AEFI个案804例,AEFI发生率10．71／10万,其中一般反应652例,占81．09％,异常反应134例,占16．67％,偶合反应10例,占1.24％,待定8例,占1．00％,无疫苗质量事故、差错事故及心因性反应报告。≤2岁年龄组435例,占报告数的54．10％,涉及疫苗31种。结论监测数据表明,全市AEFI监测系统运转正常,所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好,AEFI主要发生在首剂接种早期小年龄组儿童。     

首剂麻疹减毒活疫苗接种后疑似预防接种反应监测敏感性和主要临床损害分析

目的分析8～10月龄儿童麻疹减毒活疫苗(measles attenuated live vaccine,MV)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测的敏感性和MV主要AEFI临床危害。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集2009—2011年丹阳市8~10月龄儿童MV AEFI常规监测个案数据;实施30 d内全程主动监测,收集240例8～10月龄MV AEFI个案数据。采用描述性方法进行流行病学分析。结果 2009至2011年,常规监测系统首剂MV AEFI报告发生率为926.45/10万,主动监测240名8～10月龄儿童首剂MV接种后AEFI发生率30 416.67/10万,差异有统计学意义(χ2=1 767.41,P<0.01);2种监测方法所报告MV AEFI发生的时间在接种后3 d内的构成比有明显差异,差异有统计学意义(χ2=179.44,P<0.01);MVAEFI多以发热、皮疹为主,常规监测反映的症状多出现在3 d以内,主动监测则多在4 d以后发生,≥8 d的占近40%,2种监测反映的症状发生的时间间隔差异有统计学意义(χ2=143.82,P<0.01)。结论提高MV AEFI监测的敏感性、科学性有利于客观反映的安全性有利于消除麻疹的目标实现。