不锈钢滤器端口锈斑对输液中不溶性微粒的影响

目的　将输液中的不溶性微粒控制在低水平。方法　按中国药典 2 0 0 0年版二部附录ⅨC注射液中不溶性微粒检查法。结果　不锈钢滤器端口上的锈斑可使输液中不溶性微粒显著增加。结论　必须加强对不锈钢滤器端口的检查。确保输液质量。     

不锈钢滤器端口锈斑对输液中不溶性微粒的影响

目的将输液中的不溶性微粒控制在低水平.方法按中国药典2000年版二部附录ⅨC注射液中不溶性微粒检查法.结果不锈钢滤器端口上的锈斑可使输液中不溶性微粒显著增加.结论必须加强对不锈钢滤器端口的检查.确保输液质量.     

一次性输液器终端滤器对输液中微粒影响的考察

目的：考察一次性输液器终端滤器对输液中不溶性微粒的影响。方法：使用不溶性微粒分析仪针对不同厂家各种输液器以有终端滤器和无终端滤器对各粒径微粒进行测定。结果：终端滤器对２５，１０，５μｍ粒径的微粒均有滤过作用，对２μｍ粒子也有滤过作用。不同厂家生产的输液器质量不同，有的输液器终端滤器几乎不起作用。结论：要加强一次性输液器的质量管理，确保病人输液的安全     

一次性液器终端滤器对输液中微粒影响的考察

目的:考察一次性输液器终端滤器对输液中不溶性微粒的影响.方法:使用不溶性微粒分析仪针对不同厂家各种输液器以有终端滤器和无终端滤器对各粒径微粒进行测定.结果:终端滤器对25,10,5μm粒径的微粒均有滤过作用,对2μm粒子也有滤过作用.不同厂家生产的输液器质量不同,有的输液器终端滤器几乎不起作用.结论:要加强一次性输液器的质量管理,确保病人输液的安全.     

粉针剂配制为临床用输液后不溶性微粒情况考察

目的考察粉针荆配制为临床用输液后不溶性微粒情况。方法采用光阻法对粉针剂输液中的不溶性微粒进行测定比较,并对配制环境,单位剂量等多个影响因素进行考察比对。结果粉针剂输液不溶性微粒情况不容乐观;环境、单位剂量的影响因素不容忽视,建议采用控制配制环境、末端滤器等措施来保障静脉注射安全。结论粉针荆输液不溶性微粒应加以控制。     

就输液中不溶性微粒的粒径分布谈输液滤器的开发方向

本文就输液中不溶性微粒的粒径分布及输液滤器的开发方向等问题进行了调查及文献复习，并予以讨论。调查结果证明，输液中不溶液微粒的粒径分布状态具有一定规律性，２￣５μｍ的微粒占９８％左右，１０￣２５μｍ的微粒仅占１％￣２％。提示输液滤器的开发需以２￣５μｍ的微粒力依据，使之朝着高效、实用、价廉的方向发展。     

对国内输液终端滤器性能的考察与评价

本文阐述了国产输液终端滤器的外观指征及特点,并对部分终端滤器的微粒截留率及滤速进行了实验性考察。结果证明,国产终端滤器对滤除输液中2μm的不溶性微粒具有显著效果(p<0.01);对10～25μm粒径的微粒的截留效果,除少数滤器外均能达到国家标准,但截留5μm微粒的效果绝大部分仍不理想;流速虽不影响临床输注,但在使用中除袋式等少数滤器外,均不宜排气。     

一次性输液器对输液质量的影响

一次性输液器对输液质量的影响田伟强，吴华芬，陈高梁（浙江省丽水地区人民医院龙泉３２３７００）输液中不溶性微粒对人体危害极大。中国药典规定了对输液进行微粒检查。为防止输液过程污染，一次性输液器装有空气过滤器和终端滤器，以阻止微粒和微生物进入。为检验其效...     

不同输液包装容器不溶性微粒比较

考察了聚氯乙烯（PVC）软塑料袋装输液与玻璃瓶装输液不溶性微粒，并对粒度分布情况进行比较。发现PVC软塑料袋装输液中的不溶性微粒与玻璃瓶输液中的不溶性微粒在粒度分布上差别很大，说明输液中不溶性微粒的来源与包装容器关系密切。     

加药输液和输液器导致微粒污染

输液中的不溶性微粒，对人体的致害性愈来愈受到重视，中国药典1985年版和1990年版均增加大输液不溶性微粒的检查项目．并规定了标准范围。不论制药厂还是医院制剂室，对大输液生产过程，严格按GMP的标准要求．强化了避免微粒污染的相应设施和质控手段，使大输液的质量有了很大提高，不溶性微粒多数都能控制在标准范围内。但是，由于临床输液，多有加入其它药物配伍静脉满注，有可能使大输液内微粒数增加，甚至超过规定范围，增加输液的致害性。近来临床输液，大多采用带有终端滤器的一次性输液器，代替乳胶管制作的输液器，理应使临床输…     

八种抗生素粉针剂与输液配伍的不溶性微粒考察

目的对8种抗生素粉针剂加入输液后所含的不溶性微粒进行检测。方法采用光阻法检测抗生素粉针剂的不溶性微粒。结果部分抗生素粉针剂超标,不溶性微粒的数量与抗生素剂量关系密切。结论相关人员在严格控制输液中不溶性微粒的同时,也要重视粉针剂带入输液不溶性微粒的影响。     

静脉输液与不溶性微粒监测体系建立的探讨

目的：探讨在静脉输液治疗过程中出现液体污染产生不溶性微粒的原因。方法：对静脉输液应用过程中产生不溶性微粒进行检测并建立监控体系。结果：静脉输液在配置使用的过程中,由于药物配伍、环境、操作、输液器具等因素影响,不溶性微粒明显增多。结论：常规静脉输液的各环节均有可能致数量和大小不等的不溶性微粒污染,应加强输液操作各环节质量管理,尽量采用避免不溶性微粒污染的操作方式,建立静脉输液配置中心。     

考察五种常用输液与胞二磷胆碱等注射液配伍后的不溶性微粒之变化

目的：考察输液中加入小剂量注射剂后的不溶性微粒之变化。方法：将胞二磷胆碱注射液与维脑路通注射液加入5种常用输液中,放置于不同温度下,检测不同时间输液中的不溶性微粒数。结果：4种输液加入小剂量注射剂后所含不溶性微粒数无明显增加,符合国家药典要求。1种输液中加入药物后不溶性微粒数超过标准要求。结论：输液中加入小剂量注射剂后所含不溶性微粒数有超标的可能,应重视这方面的检测要求。     

影响输液不溶性微粒的相关因素

本文根据国家药典委员会开展的基础输液中不溶性微粒及相关因素研究课题的有关研究成果,归纳整理了输液产品全生命周期中各个环节影响不溶性微粒的相关因素,并结合生产实践,介绍了生产实践中不溶性微粒控制的有关措施和做法。结果与结论：输液产品中的不溶性微粒水平受输液产品整个生命周期的影响,包括生产过程、储存和运输过程以及临床使用过程的各个环节的诸多因素。通过对不溶性微粒相关因素的分析认为,不溶性微粒是评估输液产品生产管理和质量的一项重要指标。     

5种中草药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察

目的 :观察中草药注射剂与输液配伍后 ,对药液不溶性微粒的影响。方法 :用ZWF -4型微粒分析仪检测中草药注射剂与输液配伍前后的不溶性微粒的数目。结果 :配伍溶液中不溶性微粒显著增加。结论 :应重视药物配伍后不溶性微粒增多及与输液不良反应间的关系     

三种中草药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察

目的：对三种中草药注射剂与输液配伍后的不溶性微粒数量变化进行观察。方法：采用ZWF-4微粒分析仪检测中草药注射剂与输液配伍后溶液中的不溶性微粒。结果：配伍溶液中不溶性微粒数量明显增多。结论：中草药注射剂中的微粒必须加以控制．与输液配伍后的不溶性微粒显著增加应引起重视。     

复方毛冬青注射液与3种输液配伍后的微粒及其pH值观察

目的观察复方毛冬青注射液分别与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液和小儿用葡萄糖氯化钠注射液3种输液配伍时的不溶性微粒及其pH值变化.方法不同剂量(4、6、8和10ml)的复方毛冬青注射液分别与100ml上述输液配伍,混合液的不溶性微粒利用微粒分析仪测定,以及其pH值利用pH/离子计仪测定.结果不同剂量复方毛冬青注射液与各输液混合其4个通道(≥25μm、≥10μm、≥5μm、≥2μm)的不溶性微粒均显著性增多(P＜0.01),且其pH也有明显变化.结论复方毛冬青注射液与3种输液配伍的不溶性微粒不符合中国药典及英国药典的质量标准,应引起重视.建议在临床应用时可在其一次性输液器加装有效的终端滤器.     

温度对软包装输液不溶性微粒的影响

目的:考察温度对软包装输液中不溶性微粒的影响.方法:应用注射液微粒分析仪检测50℃,35℃,20℃三种不同温度状态下三种输液各40批的不溶性微粒.结果:随着温度的降低,测得的输液中的不溶性微粒逐步减少.结论:温度对软包装输液中的不溶性微粒有影响.     

无菌阳性输液加入药物后不溶性微粒变化

目的　探讨被微生物污染的输液是否是引起输液配伍沉淀的主要原因。方法　采用注射液微粒分析仪测定无菌阴性、阳性输液中不溶性微粒及加入配伍药物后不溶性微粒增加情况。结果　无菌阴性、阳性输液加入药物后不溶性微粒数均显著增加 ,但澄明度未发生变化。结论　微生物污染的输液 ,不是引起输液沉淀的主要原因。     

30种静脉用针剂药物的不溶性微粒考察

本文通过对３０种静脉用针剂不溶性向来 闰考察表明：每种静脉用针剂均含有不同粒径及数量的微粒。其中头孢唑林、头孢拉定、黄芪注射液、双黄连粉针等１２种药物的微粒数量超过《中国药典》１９９５所二部静脉滴注用输液规定。提示生产有严格按ＧＭＰ要求改善生产环境,提高产品质量。药典应增设对１００ｍｌ以下静脉用针剂不溶性微粒的限量规定,同时还要求高精度的输液滤器用于临床,以确保用药安全。