北京市药品监督管理局关于发布2004年上半年北京市药品质量公告的通告

根据北京市药品抽验计划,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2004年上半年抽验情况及对不合格药品的查处事宜通告如下:一、本期公告的概况:2004年上半年度,在全局的共同努力下,全市共抽取药品4837件,各级药品检验所按照抽验计划共完成抽验药品3618批次,其中不合格批次为21个,不合格率为0.58%(结果详见附件:药品质量公告)。另外,完成药品基础测试2133件。达到了“时间过半,任务过半”的阶段性目标。其中,生产单位197批次,不合格批次为0个,不合格率为0%;经营企业1769批次,不合格批次为3个,不合格率为0.17%,…     

上海正在加大药品抽验力度进一步整顿和规范药品市场

为了整顿和规范药品市场 ,让上海人民用上“放心药” ,上海市药品监管局 2 0 0 1年上半年加大了对药品质量抽验的力度。从抽验结果来看 ,全市药品质量基本良好 ,与2 0 0 0年下半年相比 ,抽验总量增加了 7.11%,抽验不合格率下降了 0 .44 %。2 0 0 1年上半年 ,在上海市药品监管局的统一组织下 ,上海市药品检验所和各区、县药品检验所共完成抽验检品72 0 1件 ,检出不合格品 6 9批次 ,不合格率为 0 .96 %。其中 ,上海市受检产品 46 82件 ,不合格产品 2 9件 ,不合格率为 0 .6 1%,外省市受检产品 2 0 86件 ,不合格产品 38件 ,不合格率为 1.82 %;在…     

济宁市2003～2007年度药品抽验结果质量分析

根据省市药品抽验计划,济宁市食品药品监督管理局组织市药检所及各县市区局,对全市涉药单位实施药品抽验.2003~2007年度,共完成抽验样品13082批,其中不合格1921批次,不合格率14.68%.     

北京市药品监督管理局关于2003年药品、医疗器械抽验和监督执法情况通报

2003年药品抽验情况根据2003年北京市药品抽验计划,北京市药监局和各分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医院制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽验药品8190批次,不合格药品141批次,不合格率1.72%。此外,还完成基础测试4910件,对加强基层特别是农村地区的药品监督起到重要的保障作用。抽验主要项目不合格的具体品种通报如下:从北京市药品生产企业抽验药品415批次,其中有6批次不合格,全部为中药饮片,不合格率为1.45%,抽验到其他的中西成药全部合格。其中不合格的品种有:1、北京燕北饮片厂批号为030326的广藿,性状不…     

2005年北京市药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽验不合格品种及假劣药品案件查处情况通报

药品质量抽验情况根据2005年北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局及各区县分局在全市范围内对药品生产、经营企业和使用单位的中西药品、医疗机构制剂等进行了监督抽查检验。全年共抽检药品8495批次,不合格药品146批次,不合格率1.72%。医疗器械质量抽验情况根据2005年北京市医疗器械抽验计划,我局及其各区县分局在全市范围内对生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽查检验。全年共抽验医疗器械622批次,合格率为85.85%。保健食品质量抽验情况根据2005年北京市保健食品抽验计划,我局组织有关部门在全市范围内对保健食品生产、…     

医药动态

本刊讯 日前，记者在北京市药品监督管理局抽验工作会上获悉，上半年“三品一械”的抽验工作在北京市18个区县内均顺利完成。     

2006年上半年北京市医疗器械质量公告

为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》,加强对北京市医疗器械的监督管理,保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验,现将结果予以公布。2006年上半年,全市按照抽验计划共完成抽验212批次,不合格12批次,不合格率5.67%(具体产品见附表)。对公告中的不合格医疗器械产品,我局将依据《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行查处。附表:北京市2006年上半年医疗器械抽验不合格结果汇总表。北京市药品监督管理局2006…     

湖南省2001年抽验检品质量分析

20 0 1年全省 (省、市州 )药检系统共完成检品 2 80 95件 ,比去年增长 3 1% ,不合格 4 2 31件 ,不合格率为 15 1% ,比 2 0 0 0年下降 1 7个百分点。比 1999年下降 11 2个百分点。全省药品的总体质量有了明显的提高 ,人民用药更加安全有效 ,这是我省各级药品监督管理部门努力工作的结果。1　抽验总体情况2 0 0 1年全省完成抽验 2 194 9件 ,比去年增长17 5 % ,其中不合格 32 90件 ,不合格率为 15 0 % ,比去年下降 6 1个百分点。抽验的数量增长较大 ,而不合格率明显下降 ,但不合格率仍较高 ,说明我省药品市场还不够规范。2　抽验单位分类统计…     

铜陵市药检所2003年抽验药品质量分析

药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1).     

2001年北京市药品抽验质量分析

１抽验工作完成情况２００１年北京市共抽验药品１５６１件 ,涉及被抽验单位２０９家 ,生产企业６２４家 ,共９３７个品种 ;抽验出不合格药品６４件 ,涉及被抽验单位３８家 ,生产企业４５家 ,共５８个品种 ,不合格率４ １ %。在１５６１件被抽验药品中 ,涉及本市的生产企业９２家 ,２７１个品种 ;抽验出不合格药品２４件 ,２３个品种 ,涉及生产企业１０家。抽验数量在１０批次以上的品种有８个 ,分别为头孢拉定制剂３２批 (其中胶囊１９批 )、硫酸庆大霉素制剂２５批 (其中注射液１７批 )、复方丹参制剂２１批 (其中片剂１７批 )、双黄连口…     

2013-2015年湖北省药品质量监督抽验结果分析

目的:评价湖北省药品抽验质量情况,为监管部门与药品生产企业提供参考。方法:收集汇总湖北省食品药品监督检验研究院2013-2015年省计划抽验药品检验结果,以现行标准对总体质量状况及不合格样品情况进行统计分析。结果与结论:2013-2015年共完成省计划抽验药品检验7 721批,发现不合格样品333批,占4.3%。不合格产品主要出自经营企业(不合格率为2.8%~9.0%)和医疗机构(不合格率为5.2%~11.7%);从品种看,中药材不合格率最高(12.1%~37.4%)、不合格项目(含量测定、补充检验项目、性状、二氧化硫残留量及灰分等项目)种类最多,药物制剂的质量则相对稳定,不合格项目分布与品种和剂型有关。宏观层面存在现有标准水平参差不齐、抽验资源分配欠合理、行业整体水平较低等问题。建议监管部门整顿药品标准,合理规划抽验工作,加强生产企业源头治理。     

北京市药品监督管理局发布2000年度北京市药品监督执法通报

本刊讯 (记者 高军)日前,北京市药品监督管理局市场监督处副处长邢泉在2001年北京市药品监督管理工作会议上公布了2000年度北京市药品监督执法情况。 2000年,全市共抽验药品7158件,平均不合格率为4.6％。其中,中药材共抽验147件,不合格率为4.76％;中成药共抽验147件,不合格率为3.28％;化学药品共抽验518     

贵州省黔南州2002-2005年药品抽验情况分析

药品抽验工作是药品技术监督的重要组成部分,各级药品监督部门都十分重视,不断加大药品抽验力度,促进了药品质量的提高。本文对贵州省黔南州2002～2005年药品抽验情况进行了统计分析,以全面反映黔南州药品抽验工作的现状,更好地制定合理的抽验计划,提高技术监督效能。抽验总体合格率呈上升趋势2002～2005年该州药检所共计完成辖区内抽验检品2374批,不合格220批,不合格率为9.3%,详见附表1。从附表1看出,抽验药品的合格率从2002年的85.9%上升到2005年的93.4%,说明几年来药品监督管理部门加大了对药品的监管力度,全州药品质量呈上升趋势,但抽验…     

陕西省药检所1996年抽验药品情况分析

１９９６年陕西省药检所共完成国内检品１３５９件，其中抽验检品４７６件，占３５０３％；在抽验检品中不合格检品７２件，占抽验总数的１５１３％。在４７６件抽验检品中，本省产品为１５０批，占抽验总数的３１５８％，不合格检品２３批，占抽验总数的４８４％...     

中药材不合格率持续偏高--2003年北京市药品抽验质量分析

抽验工作情况2003年北京市共抽验药品2247件,涉及被抽单位600家,生产企业558家,共592个品种。抽验不合格药品79件,涉及被抽单位74家,生产企业54家,共40个品种,不合格率3.5%。在2247件被抽药品中,涉及北京市的生产企业100家,共255个品种,抽验出不合格药品43件,16个品种,涉及生产企业22家。抽验数量在10个批次以上的品种有45个,列前5位的分别是阿昔洛韦片(51批)、板蓝根颗粒和卡托普利片(各59批)、阿莫西林胶囊和尼莫地平片(各60批)、硝苯地平片(61批)、感冒清热颗粒(63批)。抽验数量在10个批次以上的生产企业有46家,其中北京市企业20家。抽验…     

北京市药品监督管理局关于发布2011年第二季度北京市药品质量公告的通知

根据《2011年北京市药品抽验工作计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营和使用单位进行了抽查检验,现将2011年第二季度药品抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:一、2011年上半年药品抽验情况2011年上半年,全市共完成各类抽     

北京市2004年第三季度药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划的要求,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,现将结果予以公布。2004年三季度,全市共完成抽验药品3686批,其中不合格批次为23批次,不合格率为0.62%。本期公告分二部分内容,第一部分是北京市药检所按照抽验计划检验的不合格药品,不合格批次为8个(见附表一);第二部分是各区县药检所按照抽验计划抽验的不合格药品,不合…     

蚌埠市2002～2004年度药品抽验情况分析

蚌埠市药品检验所2002～2004年度共抽验药品1461批(其中中药材158批),判定不合格药品119批,不合格率为9.13%,不合格中药材68批,不合格率为43.04%.其中,从生产单位抽验7批,未检出不合格药品;从经营单位抽验677批,不合格药品78批,不合格率为11.52%.在经营单位中,抽验县以上经营单位药品542批,不合格药品56批,不合格率为10.30%;抽验县以下经营单位药品135批,不合格药品22批,不合格率为16.30%.从医疗单位抽验777批,不合格药品109批,不合格率为14.03%.在医疗单位中,抽验县以上医疗单位药品625批,不合格药品77批,不合格率为12.30%;抽验县以下医疗单位药品152批,不合格药品32批,不合格率为21.10%.近两年,由于逐年加大针对性监督抽验,即对可疑品种抽验,故不合格率相对增加,其中中药材较为明显.     

我所2009年度省级抽验药品的质量状况分析

目的为药监部门对药品监管及今后抽验工作的思路提供参考依据。方法对陕西省食品药品检验所2009年度省级抽验药品质量现状及不合格情况进行统计分析。结果全年共完成抽验药品1604批,其中不合格药品45批,不合格率为2.81%。药品不合格率最高的抽验来源单位是使用单位（6.73%）,品种是中药材（41.46%）,剂型是饮片（41.46%）。结论药品监管部门应高度重视药品监督抽验工作,加强中药材及饮片的管理,加强对医院购进药品和自制制剂的抽验、监管工作。     

北京市2003年第三季度药品质量公告

为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划的要求,北京市药品监督管理局组织了在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,现将结果予以公布。2003年第三季度,全市共完成抽验药品2513批,其中不合格批次为32批次,不合格率为1.27%。其中,生产单位69批次,不合格批次为0个,不合格率为0%;经营企业1093批次,不合格批次为19个,不合格率为1.74%;使用单位1351批次,不合格批次为13个,不合格率为0.96%。…