免责须有充分证据证明确实不知情

案例：B县人民医院自2001年12月17日至2002年11月16日购进使用批号为092306的立止血粉针剂20盒，批号为101203的立止血粉针剂40盒，当地药品监督管理部门经调查取证，认定为假药。查处时该院辩称，因立止血系进口药品，当地医药公司无货，于是便从A省两家医药公司两个客户处购进，供货方在提供药品时，我院对其证照手续进行了审核，对方证照齐全，我院从外观无法鉴别立止血的真假，同时我院在使用时临床也没有发现任何不良反应，故认为此药为合格药品。     

药贩销售假药如何处罚

案例:药贩王某自2003年9月,从H省某国药有限公司第二营业部购进标示为青海省藏源制药有限公司生产的批号为20030601的“藏龙宝”90盒,至10月28日案发,已向某药店售出18盒,其购进价格为15元/盒,售出价格(批发)为70元/盒,零售120元/盒。王某所提供的生产厂家的销售委托书、一证一照、药检所检验报告书及相关的资料均系伪造。经查实,所谓的青海省藏源制药有限公司及其产品“藏龙宝”系假冒,青海省既无此公司,也无此产品,完全“子虚乌有”。该案中王某系初犯,且案发后能积极主动配合药监机关调查取证,有悔改表现。对此当地药监机关根据违法事实…     

为个体药贩代销药品如何处罚

案例:某治疗中心与个体药贩李某达成协议,李某每月出 30 0元的代销费,由治疗中心代为销售标示某公司生产的壮腰健肾丸,同时,在当地电台开通 ××专家热线咨询",大肆进行广告宣传。该壮腰健肾丸以礼品盒包装,内有三种药品,有无名型(水蜜丸,3 5g× 2袋× 4盒)、助长延时型(胶囊剂,0 5 g×10粒× 4盒)、特效威猛型(胶囊剂,0 3g× 2粒× 4盒),三种药品均标示相同的药品批准文号、生产厂家、生产批号,但其标示的主要成份、功能主治各异。2 0 0 2年 9月 16日被当地药品监督管理部门查获。经查证,该壮腰健肾丸系恶意假冒,假冒了某公司的名称以及…     

利剑出鞘保平安——建湖局查处假药拉米夫定片(贺普丁)纪实

2008年3月17日上午10时50分,一群众来到建湖局投诉举报,当事人于2008年3月15日从建湖县某大药房购买的1盒拉米夫定片(商品名贺普丁)疑有质量问题,请该局核查。稽查人员仔细查看后发现,药品包装粗糙,内外包装上的药品批号不一致,封签底色没有该药特有的防伪标记,初步认为该药有假药嫌疑。     

药品定价岂能只听企业一面之词

出厂价只有15.5元的癌症辅助药物芦笋片,其政府指导价竟畸高到离谱的程度:2006年11月,湖南省物价部门依据该药品生产企业提供的资料,制定了160元/盒的最高零售价;2007年,又根据药品生产地物价部门提供的价格,将最高零售价调整为213元/盒;2010年,参考     

药品包装有防伪号标识提示却无防伪号码该如何论处

案例:某药品生产企业生产的“×××胶囊”,其外包装的醒目位置印有“此产品有防伪号,无防伪号视为假药”的文字。批号为“050101”的药品外包装上防伪号标示处却为空白且已流通上市。患者王某购买该药后,以所买药品为假药为由,于2005年3月21日向当地药品监督管理部门举报。对药品包装上印有“无防伪号视为假药”提示而无防伪号的药品,药品监督管理部门该如何论处,有两种观点:其一,该药品应以假药论处。理由:在该药品的外包装上,印有相关提示:此产品有防伪号,无防伪号视为假药。既然批号为“050101”的药品外包装防伪号标示处为空白,药品监…     

是劣药还是包装违规?

案例H县食品药品监管局执法人员在该县A药品批发公司监督检查时发现,A公司销售有生脉饮(标示生产单位为D药业有限公司,规格为10ml/支×10支/盒,批号为     

药品经营企业销售劣药案中违法所得如何认定

【案例】 2009年4月，A药监分局接到B药监分局的《案件移送书》，称辖区内的C药品批发公司销售的D药品为劣药。A分局执法人员在对该批发公司进行现场检查时发现，该公司共购进D药品480盒，以每盒1．5元的价格全部售完，违法所得为720元。调查中，C公司法定代表人称，该公司已依据《药品召回管理办法》将销往单位未售出的D药品进行了召回，     

非口岸药品检验机构可否检验进口药品

案情：2011年11月,某市食品药品监管局执法人员对辖区内某医疗机构进行日常监督检查时发现,该单位于2011年2月～2011年6月期间分5次共购进同批号同厂家的可明胶囊4320盒（最后一次购进960盒）。标示生产单位：同济药业（香港）有限公司,批号412002,产品注册证号     

非法渠道购进药品案的思考

[案情介绍] 2008年2月,某县药监局在一次专项检查中,发现该县城的一家个体诊所(个体工商户,以下简称A诊所)使用的30盒同一批次消炎类药品均从北京城区一家零售药店(以下简称B药店)购进.并检查了A药店提供的B药店的相关资质证照、该药品的销售单复印件及所购药品的增值税发票,而且上述票据上记载的销往单位名称均为A诊所.经核实,B药店也确认上述事实,并提供了该批药品的购进票据复印件及药品出厂合格检验报告单,供货方也是北京市一家合法的药品批发企业.     

对因药品被“调包”而致售假行为的定性与处罚辨析

案情A药监局接李某举报反映B药店销售的拉米呋定片为假药,举报时向A局出具了一盒批号为C的拉米呋定片与B药店销售拉米呋定片的票据,票据上未列明销售药品的批号。A药监局赴B药店检查发现,B药店销售的拉米呋定片中有5盒与其它批号不同,包装亦有所区别,但与举报者提供的那盒拉米呋定片系同一批号,包装也相同。     

进口药品标签应有中文标识

进口药品标签应有中文标识舒可成（四川省人民医院药剂科６１００７２）进口药品近年来的应用非常广泛，临床使用品种不断增多。从资料〔１〕显示，医院的进口药品品种逐年增加，其购进额呈上升趋势，现几乎占医院药品购进的一半。随着进一步扩大开放，深入改革，我国国内...     

药品经营企业销售劣药案中违法所得如何认定

[案例] 2009年4月,A药监分局接到B药监分局的<案件移送书>,称辖区内的C药品批发公司销售的D药品为劣药.A分局执法人员在对该批发公司进行现场检查时发现,该公司共购进D药品480盒,以每盒1.5元的价格全部售完,违法所得为720元.调查中,C公司法定代表人称,该公司已依据<药品召回管理办法>将销往单位未售出的D药品进行了召回,共召回D药品460盒,实际销售20盒,要求执法人员对召回的D药品进行查封并认定该公司的违法所得为30元.     

从查处一起假药案件引发的思考

1　案情简介2 0 0 1年 12月初 ,群众举报某医疗单位使用的标示西安杨森制药有限公司生产的达克宁霜剂 (批号 :0 0 0 2 12 5 38)存在质量问题 ,已经杨森公司打假办认定为假冒药品。我局执法人员经过调查和现场检查 ,对被举报单位剩余的 15 0盒同一批号的达克宁霜剂进行了控制封存 ,并抽取样品送往西安杨森制药有限公司 ,杨森公司打假办对该批药品内外包装所用材料及印刷特征进行了鉴别 ,认定为假冒药品 ,并出具了检验报告书 ,同时 ,就包装方面存在问题和区别作了对比说明。但就生产企业的检验报告书是否具法定效力存在争议 ,我们又将该批药品…     

从轻、减轻或免除处罚须有法定依据

案例:2005年9月,某食品药品监管局检查时发现A医院自2002年一直从B市计生服务机构购进计生药品,2003年9月,又从E企业购进以上药品。经查,E企业是B市计生服务机构的工作人员2003年9月注册成立的医疗器械经营企业,未办理药品经营许可证。A医院自2003年10月从E企业购进计生药品计45000元,大部分已使用,获违法所得70000元。调查中A医院积极配合,检举存在相同情况的其他医院,并主动协助查清E企业的有关情况,该医院在辩解中称,其行为是受E企业业务员的蒙骗和自我保护意识不强所致,请求减轻处罚。对A医院如何进行处罚,执法人员合议时,对自由裁…     

从提供假资格证明经销商处购进药品是否违法

<药品管理法>第二十六条规定:" 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录.药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容."如果医疗机构未违反这一规定,而从提供假资格证明的经销商处购进了合格药品这种行为是否违法呢?由于<药品管理法>及其<实施条例>对此没有明确的规定,因而处理此类案件时无统一标准,可能会出现较大偏差.现举一案例,与大家共同讨论,以求提高行政处罚的合法性与准确性.     

需追究刑事责任的案件应及时移交

案例：2002年6月，某市药品监督管理部门接群众举报，在市卫生防疫站门诊部现场查获了假人用狂犬病疫苗243盒，经查实，该狂犬疫苗系假冒某生物技术有限公司生产，经该公司技术人员初步鉴定，全部为假冒产品。经药品检验所检验，该狂犬疫苗不含所标明的有效成份。这些假冒疫苗系某防疫站停薪留职职工杜某从外地药贩柏某手中购进，至案发，购进的十件狂犬疫苗，已全部销往当地的三家门诊部。     

一起修改药品说明书案件的启示

在对本县一家药品零售企业进行检查时,发现某某药业集团有限公司生产的泌尿宁颗粒外包装标示的功能主治与包装内说明书标示的功能主治内容有明显的差异,药品批号为20041205。外包装标示的功能主治是:清热通淋,利尿止痛,补肾固本。用于热淋,小便赤涩热痛及泌尿系感染。包装内说明书标示的功能主治是:清热通淋,利尿止痛,补肾固本。用于淋病、非淋菌性尿道炎、膀胱炎、梅毒、尖锐湿疣、疱疹、前列腺炎、前列腺炎增生(肥大)、尿道炎、宫颈糜烂、外阴炎、外阴瘙痒、阴虱等。经委托药品生产企业所在地食品药品监管部门对该批号药品进行了核查,通过…     

药品定价岂能只听企业一面之词

出厂价只有15．5元的癌症辅助药物芦笋片,其政府指导价竞畸高到离谱的程度：2006年11月,湖南省物价部门依据该药品生产企业提供的资料,制定了160元／盒的最高零售价;2007年,又根据药品生产地物价部门提供的价格,将最高零售价调整为213元／盒;2010年,     

遗失声明

本刊讯近日,在房山区良乡地区某医院发生了一起利用假药“调包”换取真药的诈骗案件。房山区药监、公安部门迅速出击,将犯罪嫌疑人抓获。据稽查人员介绍,事发当日中午11时许,三名外地口音男子在该医院挂号就诊,开出价值4440元贺普丁20盒,交纳药款后将药品取走。约20分钟后,这三名男子持20盒同样名称的药品回到药房要求退换,药房工作人员认真核对后,发现该药品批号与售出药品不同,拒绝退换,双方发生争执。此举引起了当日值勤民警的注意,并当即向药品监管部门进行了举报。接到举报后,北京市药品监督管理局房山分局立即派出稽查人员赶赴现场进…