7价肺炎球菌偶联菌苗在婴儿中的免疫原性

目前使用的肺炎球菌菌苗为23价荚膜多糖菌苗,在成人及2岁以上儿童中具有免疫原性,但对2岁以下婴幼儿的免疫效果较差.本文对一种7价肺炎球菌偶联菌苗在婴儿中的安全性、免疫原性和免疫记忆进行了评估.将含7个血清型(6B、14、19F、23F、18C、4和9V)的肺炎球菌与B群脑膜炎球菌外膜蛋白复合物结合,制备出7价肺炎球菌偶联菌苗.0.5ml偶联菌苗中含7个血清型肺炎球菌多糖共11μg及脑膜炎球菌外膜蛋白复合物85μg.选择25名健康婴儿分别于2、4和6月龄时接种0.5ml偶联菌苗,其中20名婴儿于12～15月龄时加强1剂23价肺炎球     

志愿者对23价肺炎球菌多糖菌苗的型特异性抗体应答

1983年研制的23价肺炎球菌多糖菌苗中,含有11种14价菌苗所没有的荚膜多糖血清型,具有代表性的新型荚膜多糖为5、9V、10A、11A、15B、17F、19A、20、22F和33F.6A型多糖被6B型多糖取代.在美国,约90%的肺炎球菌感染由新菌苗中的23种荚膜型引起.每型荚膜多糖在23价菌苗中的剂量为25μg(总抗原量为575μg),而14价菌苗中每型荚膜多糖的剂量为50μg(总抗原量为700μg).用23价菌苗对25名以前未接种过肺炎球菌菌苗的23～59岁(平均32.8岁)健康志愿     

11价肺炎球菌疫苗与无细胞百日咳疫苗同时接种可降低其抗体应答

在肺炎球菌结合疫苗(PCV)中,通常将多糖抗原与常用于其他疫苗的蛋白载体相结合.11价肺炎球菌疫苗(PncD/T11)含7种与破伤风类毒素(TT)结合的多糖(1、4、5、7F、9V、19F和23F型多糖)及4种与白喉类毒素(DT)结合的多糖(3、6B、14和18C型多糖).     

15～24月龄婴儿与4～6岁儿童对百日咳无细胞菌苗与全细胞菌苗免疫后应答的比较

作者在使用过全细胞百白破菌苗免疫的65名15～24月龄婴儿和56名4～6岁儿童中,使用双盲法对含百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA)的百日咳无细胞菌苗(AC-12.5与AC-25)与普通全细胞菌苗(WC-DTP)进行比较,以评价其效果。所用百日咳无细胞菌苗由法国Merieux研究所提供,每0.5ml含PT和FHA各12.5μg(AC-12.5)或25μg(AC-25)及含10Lf破伤风类毒素和30Lf白喉类毒素的氢氧化铝吸附菌苗。普通百白破全细胞菌苗由美国的Lederle研究所提供。每0.5ml含4个单位小鼠保护力百日咳抗原,5Lf破伤风类毒素,12.5Lf白喉类毒素的磷酸铝吸附菌苗。     

家庭接触百日咳后百日咳类毒素菌苗的效果

作者就百日咳类毒素菌苗对家庭接触百日咳的儿童的效果进行了随机双盲安慰剂对照试验。 3450名健康儿童于3、5和12月龄随机接种白喉-破伤风类毒素(DT)或白喉-破伤风-百日咳类毒素(DTP)。每种菌苗剂量0.5ml,含25Lf白喉类毒素、7Lf破伤风类毒     

以循环抗体分泌细胞及唾液抗体检测幼儿对肺炎球菌结合菌苗的粘膜抗体应答

研究显示 ,成人接种肺炎球菌结合菌苗后能产生抗体分泌细胞 ( ASC) ,提示强烈的Ig A ASC应答是唾液分泌型 Ig A应答的指标。作者认为 ,粘膜免疫应答有望成为肺炎球菌菌苗的一个重要特征 ,因此可用粘膜免疫应答来评价新型肺炎球菌结合菌苗。为此作者研究了幼儿接种肺炎球菌结合菌苗后的粘膜和血清抗体应答。　　作者选用 4种配方的肺炎球结合菌苗。每一种菌苗分别含 3μg或 10 μg的 6 B、14、19F和 2 3F型肺炎球菌多糖 ( PS)与白喉类毒素或破伤风蛋白的结合物。用双盲法将 40名健康儿童随机分成 4组 ,每组 10名儿童 ,分别接种上述 4种…     

在15～24月龄幼儿中接种b型流感杆菌多糖菌苗及其与白喉类毒素结合菌苗的安全性和免疫原性

本文比较了b型流感杆菌荚膜多糖菌苗(PRP)和一种新型的多糖-白喉类毒素结合菌苗(PRP-D)的安全性和免疫原性。受试者为585名15～24月龄健康幼儿,男女各半,其中80%白种人,13%黑种人,7%其他肤色人,受试者分布于美国5个州的6个研究中心。作者选用美国Connaught药厂制备的PRP和PRP-D菌苗。后者5批,每人份0.5ml中含PRP和白喉类毒素各20μg;前者3批,每人份0.5ml中含PRP 20μg,通过加热处理使多糖平均分子量0.6;1批PRP菌苗不经加热处理,有7%的多糖混合物分子量>12×10~6。用双盲随机方法给受试者肌肉注射     

11价肺炎球菌疫苗与无细胞百日咳疫苗同时接种可降低其抗体应答

在肺炎球菌结合疫苗（PCV）中，通常将多糖抗原与常用于其他疫苗的蛋白载体相结合。11价肺炎球菌疫苗（PncD/T11）含7种与破伤风类毒素（TT）结合的多糖（1、4、5、7F、9V、19F和23F型多糖）及4种与白喉类毒素（DT）结合的多糖（3、6B、14和18C型多糖）。     

婴儿接种百日咳无细胞菌苗:单组分和双组分制品的评估

为评估2种百日咳无细胞菌苗,作者对婴儿接种反应与血清学效果进行了观察,并与百日咳全细胞菌苗(DTP-WC)作比较.2种百日咳无细胞菌苗,每剂0.5ml各含15Lf白喉类毒素和破伤风毒素及0.5mg铝吸附剂.其中单组分苗苗(DT-LPF),含淋巴细胞增多促进因子(LPF)类毒素25μg,双组分菌苗(DT-LPF/FHA)含LPF和丝状血     

按两种程序接种DTaP-IPV-Hib联合疫苗的安全性和免疫原性

作者将液体白喉-破伤风-无细胞百日咳菌苗-脊髓灰质炎灭活疫苗（DTaP-IPV）和冻干b型流感杆菌（Hib）结合菌苗混合制成五价DTaP-IPV/Act-HIB联合疫苗。每0.5ml疫苗含白喉类毒素（DT）≥30IU、破伤风类毒素（TT）≥40IU、戊二醛灭活的百日咳类毒素（PT）25μg、天然丝状血凝素（FHA）25μg以及1、2、3型脊髓灰质炎病毒40、8、32D抗原单位、与24μg纯化TT结合的Hib荚膜多糖10μg。按2、4、6月龄初免、13月加强免疫或3、5月龄初免、12月龄加强免疫的程序,对236名婴儿进行免疫,于每次接种后3日内记录各类不良反应,并于初免后、加强免疫前后采血。用ELISA检测抗DT、TT抗体以及抗PT、FHA抗体;用中和试验（NT）检测抗各型脊髓灰质炎病毒抗体;用放射免疫法检测抗Hib荚膜多糖抗体。同时用NT检测抗DT抗体和抗PT抗体。     

对肺炎球菌多糖菌苗的新建议

美国于1983年批准了预防肺炎球菌疾病的23价多糖菌苗,它取代了1977年批准的14价菌苗。新菌苗由23型肺炎球菌的纯化荚膜多糖抗原组成:1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F和33F。分别抽提每型多糖,然后合并成最终制品。新菌苗中所包括的23型占美国1983年向疾病控制中心报告的肺炎球菌疾病的87%,而旧的14价菌苗占71%。虽然新菌苗每型抗原仅含25μg,旧菌苗含50μg,但对53名成人的研究结果显示,两     

非单价肺炎球菌结合菌苗的免疫原性及对鼻咽部带菌率的影响

本文报道了 9价肺炎球菌结合菌苗的安全性、免疫原性及对鼻咽部携带肺炎球菌的影响。作者将 5 0 0名接受常规免疫的婴儿随机双盲分入结合菌苗组与安慰剂对照组 ,在6、10和 14周龄时于左大腿、右大腿上部与下部分别注射 0 .5 ml b型流感杆菌 ( Hib) -DTP联合菌苗 ( HBOC- DTP)、乙肝疫苗和试验菌苗或安慰剂。试验菌苗为 9价肺炎球菌冻干菌苗 ,含 2 μg1、4、5、9V、14、18C、19F、2 3F型抗原及 4μg结合了白喉毒素突变体CRM197的 6 B型抗原。　　共有 492名儿童完成 3剂全程免疫 ,481名儿童完成 9个月的随访。结果显示 ,HBOC- DTP…     

2、4和6月龄婴儿接种重组乙型肝炎疫苗的安全性和免疫原性

本文报道1989年8月至1990年10月间对10317名健康婴儿随机分组,分别于2、4、6月龄接种b型流感杆菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合菌苗(PRP-T)(10μg/0.5ml)或重组乙型肝炎疫苗(R-HBV)(10μg/0.5ml).两者均为右侧大腿肌肉注射,同时于左侧大腿肌肉内接种DTP,并口服脊髓灰质炎疫苗(OPV).每剂接种后观察30分钟,并由其父母填写6、24、48和72小时时的反应记录.135名婴儿于2、4、6、7、12和15月龄时采集血标本,以酶免疫法(EIA)测抗-HBs,ELISA测破伤风和白喉抗体,放射免疫法(RIA)测Hib多糖抗体.     

婴儿对两组分百日咳无细胞菌苗的剂量-应答及与百日咳全细胞菌苗的比较

作者就 Pasteur Merieux Connaught公司生产的百日咳无细胞菌苗DTP(DTaP）在婴儿中的剂量-应答进行了研究。该菌苗以氢氧化铝为佐剂,每0.5ml菌苗含百日咳毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）各12.5μg（DTaP-12.5）或25μg(DTaP-25）、破伤风类毒素（TT）10Lf、白喉类毒素（DT）30Lf。以磷酸铝为佐剂的百日咳全细胞菌苗DTP（DTwp）含4个小鼠保护单位的百日咳抗原、5Lf TT和12.5 Lf DT。作者将婴儿随机分成3组,于2、4和6月龄时分别肌肉注射0.5ml上述菌苗,第1和第3针前及第3针后4～8周采集血清样本,置于—20°C保存。     

单独应用肺炎球菌12F多糖或与白喉类毒素结合菌苗在人体内的血清抗体应答

本文是研究肺炎球菌12F(Pn12F)荚膜多糖(CP)或与白喉类毒素(DT)结合菌苗在人体内的安全性和免疫原性。作者采用了新的糖羧基衍化合成方案,使用同批DT与Pn21F-40234-006(低分子均质CP)或Pn12812408(低分子多分散质CP)结合,分别制备出Pn12F-40234-006-DT和Pn12-812408-DT两种结合菌苗,并以Pnu-Imune(含有25μg Pn 12F的23价肺炎球菌菌苗)作为对照。选健康成人志愿者(排除具有HIV和怀孕的妇女)121名,随机分成3组,分别接种两种结合菌苗和Pnu-Imune。其中,结合菌苗组注射2针,间隔1个月,并于第2针注射4周抽取血样。接种Pnu-Imune组只注射     

肺炎球菌多糖-脑膜炎球菌外膜蛋白复合物结合菌苗在婴幼儿中的免疫原性

本文对由6B、14、19F和23F型肺炎球菌荚膜多糖(PS)和脑膜炎球菌外膜蛋白复合物(OMPC)组成的4价肺炎球菌PS-脑膜炎球菌OMPC结合菌苗(Pnc OMPC)在婴幼儿中的免疫原性进行了研究。作者把62名婴儿分为A、B两组,A组,27人,于2、4和6月龄接种Pnc OMPC,于7和14月龄时采血;B组,35人,于4、6和14月龄接种,于7和15月龄时采血,31名幼儿于24月龄时接种1剂菌苗,其中10人于26月龄时加强接种1剂,于27月龄时采血。     

DTPa-HBV和Hib混合疫苗在婴儿中的免疫原性及反应原性[英]

作者采用随机双盲法评价了三批四价白喉-破伤风-无细胞百日咳-乙型肝炎疫苗(DTPa-HBV)与三批b型流感杆菌(Hib)结合苗苗混合后按2、4、6月龄程序接种健康婴儿的免疫原性和反应原性.将269名8～11周龄婴儿随机分为3组,肌肉注射DTPa-HBV/Hib疫苗,后者为每剂0.5ml DTPa-HBV内含25μg百日咳类毒素(PT)、25μg丝状血凝素(FHA)、8μg69kDa外膜蛋白(PRN)、≥30IU白喉类毒素     

4～6岁儿童接种第5剂百日咳五组分无细胞菌苗或百日咳全细胞菌苗的比较

作者在先前接种过 4剂 DTP的 4～ 6岁儿童中比较了接种第 5剂百日咳无细胞菌苗DTP( DTPa)和百日咳全细胞菌苗 DTP( DTPw)后的菌苗相关不良反应和加强应答。　　 36 6名分别在 2、4、6和 17～ 19月龄接种过 4剂百日咳无细胞或全细胞菌苗的 4～6岁儿童随机接受第 5剂 DTPa或 DTPw-脊髓灰质炎灭活疫苗 - b型流感杆菌菌苗联合疫苗 ( DTPa- IPV- Hib或 DTPw- IPV- Hib)。每 0 . 5 ml DTPa含 2 0μg百日咳类毒素( PT)、2 0 μg丝状血凝素 ( FHA)、3μg6 9k Da蛋白 ( PRN)、5μg菌毛 2和 3( FL M)、15 L f白喉类毒素 ( DT)和…     

接种八价肺炎球菌结合疫苗的婴幼儿的血清和唾液抗荚膜抗体研究

此项研究评价了结合有白喉 ( D)或破伤风 ( T)类毒素的含 3、4、6 B、9V、1 4、1 8C、1 9F和 2 3F八个血清型的肺炎球菌 ( Pnc)多糖( PS)结合疫苗 ( Pnc D或 Pnc T)的免疫原性。　　采取随机、双盲的方法将 50名婴儿分为两组 ,分别在 2、4、6和 1 5月龄于婴儿大腿前侧接种 Pnc D和 Pnc T疫苗。 Pnc D含各型荚膜 PS抗原各 3μg,Pnc T各为 1 μg。婴儿于 2、4、6、7、1 5、1 6月龄采血。用酶联免疫吸附法( EIA)检测血清抗 Pnc PS Ig G抗体浓度 ;在婴儿 7和 1 6月龄时收集唾液 ,用同法检测唾液特异性 Ig G和 Ig A抗体浓度。　　…     

早产儿对DTaP-乙型肝炎四联疫苗的抗体应答[英]

为了解早产儿接种百日咳无细胞菌苗DTP和乙型肝炎(DTaP-HB)四联疫苗后能否产生较好的抗体应答,作者选择了34名早产儿[孕龄(GA)25～35周]和28名足月儿(GA 38～42周),分别在 3、5、11月龄时接种由SmithKline Beecham公司制造的DTaP-HB四联疫苗.每剂四联疫苗含百日咳类毒素(PT)25μg、丝状血凝素(FHA)25μg、69kDa蛋白8μg、白喉类毒素(DT)25Lf、破伤风类毒素(TT)10Lf和乙型肝炎表面抗原(HBsAg)10μg.免疫后8天内逐日记录临床症状,于第2针和第3针后5～6周采血,观察血清学应答.