针刺治疗膝骨关节炎随机对照试验结局指标现状分析

背景 中医针刺已被广泛用于膝骨关节炎（KOA）治疗且疗效突出，但缺乏公认、统一的结局指标，无法使研究结果转化为高质量的临床证据，构建针刺治疗KOA的核心结局指标集有利于提高中医临床研究方案的科学性、合理性和可行性，为临床研究提供更高质量循证依据。目的 通过分析目前针刺治疗KOA随机对照试验（RCT）结局指标的使用现状，为针刺治疗KOA的临床疗效评价方法提供依据。方法 检索PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science、中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台、维普中文期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）中有关针刺方法治疗KOA的临床RCT，检索时间为2003—2022年。由2名研究者筛查文献，提取文献特征，并分析针灸治疗KOA的RCT指标域、测量工具、测量时点。结果 共纳入131篇文献，样本量22 726例，共使用89个结局指标，将结局指标进行分类：症状体征类40项（44.9%）、理化检查类22项（24.7%）、生活质量类5项（5.6%）、心理状态指标5项（5.6%）、满意度评价3项（3.4%）、安全性指标2项...     

针灸治疗慢性非特异性腰痛随机对照试验结局指标的现状研究

背景 针灸是治疗慢性非特异性腰痛(CNSLBP)的重要方法。随着研究的发展,大量针灸治疗CNSLBP的随机对照试验(RCT)已经发表,但由于在结局指标选择方面存在一定的问题,严重限制了高质量临床证据的产生。目的 评价针灸治疗CNSLBP RCT选用的结局指标情况,为针灸治疗CNSLBP相关研究提供参考依据。方法 系统检索4个中文数据库(中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统)、3个英文数据库(PubMed、Embase、Cochrane Library)2017-01-01至2022-03-15发布的针灸治疗CNSLBP的文献,以及自建库以来至2022-03-15发表的非特异性腰痛(NSLBP)的核心结局指标集(COS)。对纳入的针灸治疗CNSLBP的文献基本特征进行分析,对文献的临床结局指标进行归类,对文献中的结局指标及《中医病证诊断疗效标准》的应用现状进行分析。分析NSLBP研究的COS现状,比较其与现有针灸治疗CNSLBP文献结局指标的异同。结果 本研究纳入的针灸治疗CNSLBP的49篇文献均为RCT,共包含4篇英文文献和45篇中文文献。共包含4 272...     

中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究

背景 中医手法是治疗神经根型颈椎病（CSR）的重要方法。随着研究的发展,大量中医手法治疗CSR的随机对照试验（RCT）已经发表,但在结局指标选择方面存在一定的问题,严重限制了高质量临床证据的产生。 目的 评价近十年中医手法治疗CSR的RCT结局指标的应用情况,为手法治疗CSR核心结局指标集的研究提供基础。 方法 计算机查阅中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMBase、Cochrane Library数据库,检索手法治疗CSR的RCT,检索时限为2011年1月至2021年5月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价文献偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究结局指标的应用情况。 结果 共纳入66项RCT,按照报告的结局指标的功能属性分为7类：生活质量95次（41.48%）、症状体征64次（27.95%）、理化检查39次（17.03%）、安全性事件12次（5.24%）、经济学评估12次（5.24%）、远期预后5次（2.18%）、中医症状/证候2次（0.87%）。应用频次前5位的结局指标为总有效率、疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、颈椎功能障碍指数量表（NDI）评分、不良反应和不良事件及症状体征积分,指标测量范围从治疗后1 d~随访6个月,共涉及17个测量时点,以上结局指标分别以测量时点为治疗后14 d（27.08%）、治疗后14 d（26.67%）、治疗后14 d（29.17%）、治疗后28 d（28.57%）及治疗后14 d（33.33%）为主。27项RCT同时应用4个及以上的结局指标,14项RCT同时应用3个结局指标,20项RCT同时应用2个结局指标,5项RCT究应用1个结局指标。48项RCT报告了总有效率指标。 结论 目前中医手法治疗CSR的RCT结局指标选择方面存在较多问题,如未区分主要和次要结局指标;更多关注替代指标,轻视终点结局指标;忽视主观结局指标应用时的设盲;结局指标数量及组合选择异质性大;多使用复合结局指标评价结局;结局指标测量时点不统一等。未来研究中应当做好充分的顶层设计与前期研究,积极开展手法治疗CSR核心结局指标集工作。     

近十年针刺治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征随机对照试验结局指标分析

背景 针刺是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的非药物方法之一，目前已发表的针刺治疗OSAHS随机对照试验（RCT）的结局指标存在一定缺陷，限制了研究证据向高质量发展的进程，分析针刺治疗OSAHS RCT的结局指标具有参考价值。目的 分析近10年针刺治疗OSAHS RCT的结局指标，指出其存在的问题，并给出相关建议，为后续研究提供指导。方法 检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普资讯中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（Sino Med）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国临床试验注册中心（Chi CTR）、Clinical Trials.gov中针刺治疗OSAHS的RCT相关文献，检索时间为2012-01-01—2022-11-18，检索方式为主题词与自由词相结合。使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量后梳理结局指标。结果 初步检索获得相关文献共2 085篇，通过剔重、多重筛选后纳入文献12篇，结局指标可分为9类：中医病证指标、临床症状...     

中医药治疗缓慢型心律失常随机对照临床试验采用的评价指标及问题分析

[目的] 分析2017—2018年发表的中药治疗缓慢型心律失常随机对照试验的评价指标,为今后中医药治疗缓慢型心律失常核心指标集的构建奠定基础。[方法] 计算机检索中医药临床证据数据库（EVDS）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library,收集中医药干预的缓慢型心律失常临床随机对照试验（RCT）。检索时间为2017—2018年。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。[结果] 最终纳入71篇RCT,共计6 129例患者,65个评价指标。单个研究采用指标数量为1~23个,平均为4.07个。使用频次排前14位的指标依次为：心率变化、临床疗效、不良反应、最慢心率、中医证候积分、中医证候疗效、24 h动态心电图平均心率、最快心率、心电图疗效、24 h动态心电图总心率、24 h动态心电图最慢心率、安全性指标、24 h动态心电图疗效、症状改善疗效。[结论] 当前中药治疗缓慢型心律失常RCT在指标选择、指标参考标准、指标测量时间、测量方法等方面均存在一系列不规范问题,需要构建缓慢型心律失常临床试验核心指标集,为高质量中医药临床研究的设计和开展奠定基础。     

中医药治疗老年单纯收缩期高血压的临床研究结局指标分析

[目的]梳理中医药治疗老年单纯收缩期高血压（ISH）的随机对照试验（RCT）的评价指标,构建中医药治疗老年ISH临床试验核心指标集。[方法]检索PubMed、CoChrane library、Embase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用中药联合长效钙拮抗剂（CCB）或肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂（ACEI或ARB）干预老年ISH的随机对照临床研究,检索时限均为建库至2019年12月31日。[结果]纳入38篇RCT,共计2 848例患者,涉及396个指标,频次排列前16位的指标依次为：诊室收缩压（7.04%）、降压有效率（6.31%）、中医证候疗效（6.31%）、诊室舒张压（5.56%）、肝功能（4.29%）、肾功能（4.29%）、血常规（4.04%）、尿常规（3.79%）、不良反应发生率（3.54%）、夜间平均收缩压（3.28%）、24小时平均收缩压（3.03%）、日间平均收缩压（3.03%）、中医证候积分（3.03%）、诊室脉压差（2.78%）、日间平均舒张压（2.78%）及夜间平均舒张压（2.78%）。[结论]中医药治疗老年ISH的指标选择存在较多的问题,如差异...     

中医药治疗慢性心力衰竭临床疗效评价与思考

中医临床疗效评价是目前中医学发展的热点,受到广泛的关注,科学、恰当地选择中医药防治慢性心力衰竭的疗效和安全性评价指标是本病临床疗效评价研究的难点。经过文献研究,本文将中医药治疗慢性心力衰竭的结局指标分为远期预后、客观检查指标、症状体征、生活质量、运动耐量、卫生经济学评估及安全性评价7个类别,并论述了其研究现状。研究发现,当前中医药治疗慢性心力衰竭结局指标的选择存在评价指标种类多样,无统一、规范的推荐选择标准,多个结局指标罗列,未能明确区分主要与次要结局指标,未能重视结局指标和生活质量评价,缺乏统一的中医临床疗效评价工具等多个问题。因此,需要建立统一、规范的慢性心力衰竭中医临床疗效评价工具,建立临床研究结局指标的选择与应用标准,并开展以结局指标为主要评价指标的高质量中医药治疗心力衰竭的临床研究,以获得国际认可的中医药循证医学证据。     

中医药治疗胃癌前病变近20年疗效评价指标分析

[目的] 系统分析中医药治疗胃癌前病变相关随机对照试验（RCT）的疗效评价指标。[方法] 检索中医药治疗胃癌前病变相关的RCT,检索数据库包括中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed及Embase数据库,检索时限为2001—2022年。参考Cochrane手册的干预性试验研究评价标准,结合专家意见确定研究的入选标准,提取疗效评价方法,建立数据库,并进行统计分析。[结果] 共纳入887项RCT,涉及胃镜下黏膜表现、病理、症状、证候、血清学、生存质量、安全性7个指标域,其中病理（71.36%）和胃镜下黏膜表现（37.54%）类指标应用较多。包含20种积分方法,分属于胃镜、病理、症状、证候4个部分,使用较高的积分方法依次为有效率（43.63%）、总积分（11.99%）、单一症状积分（25.86%）。部分研究（胃镜46篇,5.19%;病理135篇,15.22%;症状105篇,11.84%）在积分时仅指出使用的积分方法,却未具体说明如何进行积分。[结论] 目前,胃癌前病变疗效的评价指标存在对胃镜及病理指标重视程度不足、单一指标选择缺乏严谨性、复合指标应用缺乏规范化、指标积分方法不统一、安全性指标不足、生活质量指标缺乏适用性等问题。今后在设计胃癌前病变的疗效评价方案时,应多个方面综合考虑,建立以病理组织学指标为核心,结合胃镜指标、患者症状、生活质量等指标的综合评价体系,使临床疗效的试验设计更加规范化和标准化,提高研究结果的真实性和可靠性。     

中药治疗成人支气管哮喘系统评价/Meta分析再评价

目的 对已发表的中药治疗成人支气管哮喘系统评价/Meta分析进行再评价,明确其方法学质量和结局指标证据质量等级,以期为临床医生的治疗手段提供更科学、可靠的证据支持。方法 检索收集中药治疗成人支气管哮喘系统评价/Meta分析文献,应用AMSTAR2量表和GRADE系统工具对纳入文献进行评估。结果 共纳入文献11篇,结局指标78次。AMSTAR2量表评价结果示：11篇文献无高、中等级方法学质量,低质量7篇（63.6%）,极低质量4篇（36.4%）。GRADE证据质量分级结果示：无高等证据质量的结局指标,中等质量11次（14.1%）,低质量46次（59.0%）,极低质量21次（26.9%）。结论 目前中药治疗成人支气管哮喘的系统评价/Meta分析方法学质量低或极低,结局指标证据质量等级多为低或极低,未来急需开展高质量系统评价/Meta分析研究,以展现中医药优势,提供更可靠的循证医学证据来指导临床。     

中西医治疗腰背痛临床试验结局指标及测量工具的比较研究

背景 腰背痛是目前全球范围内造成运动功能减退的主要原因。而腰背痛临床试验的结局指标报告缺乏一致性、实用性、规范性,同领域研究结果无法进行合并比较,亟须同质性和实用性的结局指标。目的 评价腰背痛临床随机对照试验(RCT)及其结局指标报告的质量,分析、比较不同干预措施在腰背痛RCT中结局指标及测量工具的差异,探索腰背痛同质性和实用性的结局指标。方法 检索Complementary Medicine Field Trials Register(CRSO)、Back and Neck Review Group Trials Register(CRS)、ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP 4个临床研究注册平台及Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普网(VIP)数据库,获得2017—2021年中医、西医及中西医结合治疗腰背痛的RCT,筛选文献后提取文献信息并进行描述性分析。结果 共纳入西医RCT 1 014项,中医RC...     

髓室核固位体的烤瓷冠修复磨牙牙体缺损的临床观察

目的:研究利用髓室核固位体修复磨牙大面积缺损的金属烤瓷冠的五年临床治疗效果,确定该种修复方法的适应范围及探讨常见的失败原因.方法:选择牙冠大面积破坏并经完善牙髓治疗的磨牙108例,利用磨牙的髓室作为主要的固位型,制作核,在此基础上制作金属烤瓷全冠,分别在6月、5年定期观察.结果:108例磨牙残冠利用髓室核固位进行全冠修复,修复后咀嚼功能恢复良好,仅7例出现修复体脱落.结论:髓室核固位可以满足临床上磨牙大面积缺损的金属烤瓷全冠修复,从而大大减低了临床操作的难度.     

谈医院图书馆未来的发展模式

对于医院图书馆而言,传统医院图书馆不会消失且会长期存在下去;数字图书馆作为传统医院图书馆的补充,两者将共存互补,共同发展;医院图书馆将以复合图书馆的发展模式存在。     

豫东地区儿童死亡变化分析

目的分析豫东地区儿童死亡原因及变化,以加强相应的防范措施。方法按国际疾病分类(ICD-10)进行死因分类,分析2000年1月~2005年12月2863例死亡儿的临床资料及死亡因素。结果婴儿死亡人数最多,占总死亡数的74.4%,新生儿占总死亡数的51.9%。男女之比为1.21:1。死亡病因中新生儿疾病占总死亡的51.9%,其中早产、窒息、新生儿呼吸窘迫综合征多见;感染性疾病占总死亡的25.9%,其中肺炎、败血症、中枢神经系统感染多见;其他类疾病占总死亡的22.2%,其中意外、先天畸形、肿瘤多见。早产、意外、肿瘤死亡率逐渐上升,败血症、肺炎死亡率却呈下降趋势。结论新生儿疾病近年已成为豫东地区儿童死亡的主要病因,加强新生儿疾病的防治是降低豫东地区儿童死亡率的重要举措之一。     

病案信息微机化管理面临挑战

随着我国病案管理事业的迅速发展,现代化管理设备计算机网络技术的广泛应用,必须清楚的看到管理人员素质,工作环境,硬件设备,组织管理行政结构均面临严峻的挑战。本文就从这几个方面提出些看法与建议,以便提高病案信息管理水平。     

电视腹腔镜阑尾切除手术中两种阑尾根部结扎法的比较

目的：比较腹腔镜阑尾切除术时行阑尾根部结扎的两种不同方法的优缺点。方法：回顾性分析2007年1月至2008年2月我科213例腹腔镜阑尾切除术资料,分为推结器结扎组101例,直接结扎组112例,分别使用推结器与直接使用可吸收线结扎阑尾根部,比较其治疗效果。结果：213例全部顺利完成,无需中转开腹。推结器组与直接结扎组的平均手术时间分别为（42．73±5．68）min和（46．09±7．12）min（P〈0．01）,平均术后第一次肛门排便或者排气时间分别为（26．74±3．77）h和（26．59±3．70）h（P〉0．05）,平均住院天数分别为（3．83±0．93）d和（3．88±0．85）d（P〉0．05）,两组病例手术时间差异有显著性意义,平均术后第一次肛门排便或者排气时间、平均住院天数比较差异无显著性意义。结论：腹腔镜阑尾切除术使用推结器结扎阑尾根部手术时间短、操作简单、术后恢复快,与使用可吸收线直接结扎同样安全。     

湖北地区抗洪前线武警官兵疾病发生情况研究

目的：研究部队在各种“处突”及“灾害救援”行动中疾病发生的特点和规律,以便在行动前及时做好卫勤保障准备,使部队防病治病措施迅速到位。方法：采用国际疾病分类方法（ICD－10）进行统计分类,计算疾病构成比。结果：皮肤和皮下组织疾病发生最多,占总接诊人数的27．29％,其次为呼吸系统疾病,占总接诊人数的21．98％,损伤和中毒占21．42％。传染病最低,显示出部队在抗洪抢险过程中有效地控制了传染病的发生。结论：抗洪官兵的疾病谱显示多元性,各系统疾病均有不同程度的发生,呈现集中发病的特点。在有效控制传染病发病的同时,应加强对部队官兵卫生宣传及生活指导,同时对皮肤科疾病的预防工作加大力度。     

从医保的角度看病案书写中存在的问题及对策

随着医疗保险工作在我国的全面实施,病案的对外功能显著增加,病案的书写质量面临新的挑战。在医保审核过程中发现病案书写存在问题,主要表现在基本信息、诊断、现病史、既往史和检查用药方面,为了维护医院、患者、医保机构的合法权益,应对医务工作者进行社保知识学习;加强病历书写培训和监督奖惩;建立病历质量控制体系。