充血性心力衰竭中医证候量表的信度与效度评价

目的评价充血性心力衰竭(CHF)中医证候量表的信度、效度,检验量表的可靠性与稳定性。方法 CHF中医证候量表包括9个维度,28个症状变量。收集多中心CHF住院患者450例用于量表的信度、效度评价,分别计算量表各维度的克朗巴赫α系数评价内部一致性;计算各维度的Kappa值评价重测信度;计算各条目与维度之间的相关系数评价量表的内容效度;应用因子分析评价量表的结构效度。结果总体克朗巴赫α系数为0.678,总体分半信度为0.569,各维度的重测信度Kappa值在0.659~0.769之间,各条目与其所属维度之间的相关系数在0.390~0.965之间,因子分析中,条目提取维度信息的共同度为50.8%~92.2%。结论 CHF中医证候量表具有较好的信度、效度,可行性良好,较大程度地包含了CHF常见证候的相关临床症状信息,符合临床测量的要求。     

糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的信度和效度分析

目的评价糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的信度和效度。方法通过调查100例糖尿病肾脏病患者,运用克朗巴赫α系数评价糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的内部一致性信度,运用因子分析的方法评价该量表的结构效度。结果该量表的克朗巴赫α系数=0.70,去掉任何条目,整个调查表的克朗巴赫α系数变化不大。因子分析结果显示所有条目的公因子方差均0.50,提取的公因子累计贡献度64.363%,且旋转后各条目在一个公因子的载荷值较高,载荷值基本0.40。结论糖尿病肾脏病气虚血瘀证候诊断量表信度和效度较好,可以准确可靠地反映糖尿病肾脏病气虚血瘀证的证候特点。     

维持性血液透析患者生存质量量表的研制与信度效度测评

目的:研制维持性血液透析患者生存质量量表(QLSHPCRF)并进行信度和效度测评。方法:首先建立"QLSHPCRF初表"。由核心工作组建立量表理论模型,提出量表的五维模式结构,筛选45条条目作为条目池,组成"临床信息调查表",运用频数分布法、内部一致性分析法、离散趋势法、相关系数法、逐步回归分析法、专家重要性评价法分别对条目池的45项条目进行筛选,初步确定保留20个条目构成"QLSHPCRF初表"。然后采用重测信度、克朗巴哈a信度系数、分半信度、结构效度、内容效度、标准关联效度进行量表的信度和效度测评。结果:研制出由生理维度、心理维度、社会关系和环境维度、透析相关维度、精神维度组成的"QLSHPCRF",重测信度0.802,各维度Chronbach’sα系数均在0.7以上,分半后相关系数0.831(P0.01),各条目与所属维度的相关系数在0.671~0.879,各条目与所属维度相关系数均大于0.5,与公认的生存质量量表SF-36比较,二者总分相关系数达0.688,各维度之间的相关系数均P0.05。结论:QLSHPCRF具有良好的信度、效度,是可靠、灵敏的,可以应用于维持性血液透析患者生存质量的评价。     

基于类风湿关节炎患者报告的临床结局测量量表的初步构建

目的 建立基于类风湿关节炎(RA)患者报告的临床结局(PRO)测量量表,从患者报告的角度为RA临床疗效评价提供一个新的方法.方法 采用文献资料查询、病历回顾、临床访谈、头脑风暴法、专家咨询等构建量表条目,确立躯体状态、心理状态及社会健康3方面域体系,并确立量表条目;参考患者日常就诊时描述的常用语言,结合国内外成熟的中文版量表的条目,形成PRO量表;现场调查获得137例有效测试数据,对量表信度、效度进行统计分析.结果 信度分析中内部一致性信度克朗巴赫系数α为0.878,折半信度系数为0.793;效度分析中,利用主成分的方法进行因子分析,得出躯体功能和社会健康、心理状态、躯体功能及躯体感觉4个领域.条目分析中,各条目区分度较好,能区分所调查条目的 不同程度.结论 本量表信度、效度较高,可用于类风湿关节炎患者报告的临床疗效评价.     

腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表研制及其信度、效度分析

目的 编制腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表并对其进行信度及效度分析.方法 通过开放式访谈、研究小组反复讨论制定腰椎间盘突出症自觉症状自评初步问卷,并对100份有效问卷进行信度、效度分析.信度分析主要采用克朗巴赫α系数、split-a系数,效度分析主要采用主成分因子分析.结果 腰椎间盘突出症患者自我报告结局量表总体克朗巴赫α系数为0.871,split-a系数为0.823;该量表KMO统计量为0.805,巴特利特球度检测观测值为918.917,主成分因子分析方法提取特征根值＞1的4个公因子,累计贡献率为66.4760％.结论 基于腰椎间盘突出症患者自我报告的量表具有较高的信度和效度.     

愤怒郁怒体质量表信度及效度检验

目的:遵循量表编制的规范程序,据课题组前期已有的易怒体质调查表初步编制愤怒郁怒体质量表,检验其信度和效度.方法:采取多阶段分层整群抽样的方式,对大学生、护士、工人3个职业2675人进行问卷调查,考评量表的信度及效度.结果:量表的重测信度在0.712～0.800,分半信度为0.896,克朗巴赫α系数总表为0.899,除形体表征维度的系数低于0.7外,其余各维度的α系数均在0.7以上.量表各维度与总量表呈高度相关,相关系数在0.7以上.该量表结构效度,方差累计贡献率为55.794%,每个条目在其对应的公因子上的载荷都大于0.4,符合逻辑关系.区分效度显示该量表能够区分愤怒与郁怒人群,两组比较及分别与正常人群比较,所得各维度分及量表总分均有极显著性差异(P＜0.001).结论:信度效度考核证明,愤怒郁怒体质量表达到了制作的考核要求,具有高信度、高效度,能较全面地反映愤怒郁怒体质人群的体质特征,可以试用于评价愤怒郁怒人群的体质.     

愤怒郁怒体质量表信度及效度检验

目的：遵循量表编制的规范程序,据课题组前期已有的易怒体质调查表初步编制愤怒郁怒体质量表,检验其信度和效度。方法：采取多阶段分层整群抽样的方式,对大学生、护士、工人3个职业2675人进行问卷调查,考评量表的信度及效度。结果：量表的重测信度在0.712～0.800,分半信度为0.896,克朗巴赫α系数总表为0.899,除形体表征维度的系数低于0.7外,其余各维度的α系数均在0.7以上。量表各维度与总量表呈高度相关,相关系数在0.7以上。该量表结构效度,方差累计贡献率为55.794%,每个条目在其对应的公因子上的载荷都大于0.4,符合逻辑关系。区分效度显示该量表能够区分愤怒与郁怒人群,两组比较及分别与正常人群比较,所得各维度分及量表总分均有极显著性差异（P<0.001）。结论：信度效度考核证明,愤怒郁怒体质量表达到了制作的考核要求,具有高信度、高效度,能较全面地反映愤怒郁怒体质人群的体质特征,可以试用于评价愤怒郁怒人群的体质。     

婴幼儿中医生理状态指标辨识与评估量表的信度与效度分析

目的：评价《婴幼儿中医生理状态指标辨识与评估量表》的信度和效度,使其成为能够有效评价婴幼儿中医生理状态的实用工具。方法：由熟悉量表条目和评分标准的中医儿科医师向婴幼儿父母进行问诊,填写量表。间隔两周,由另一名熟悉量表条目和评分标准的中医儿科医师上门家访,再次填写量表。以克朗巴赫信度系数（Cronbach’sα系数）和再现性相关系数进行量表的信度分析;采用Pearson相关系数法和因子分析法进行效度分析。结果：本量表总Cronbach’sα系数为0.6263,去除8个条目中某一条目后的α系数与亚量表总系数进行比较,α系数均降低;再现性相关系数均大于0.7。效度分析显示：各量表因子分与总评分之间的Pearson相关系数也均超过了0.6;该量表有3个主成分组成,食欲和大便形成一个主成分;睡眠和烦躁易哭形成一个主成分;面色、耐受寒热和出汗情况形成一个主成分。结论：《婴幼儿中医生理状态指标辨识与评估量表》具有较好的信度和效度,为婴幼儿中医体质辨识提供了一种工具和方法。     

慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。     

小儿积滞病中医证候疗效评价量表的编制和北方地区检验

[目的] 编制小儿积滞病中医证候疗效评价量表并进行信度、效度和反应度检验,为小儿积滞病临床评价提供量表依据。[方法] 主要采用文献研究法、德尔菲法、小范围测试编制量表;利用探索性因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数（Cronbach’s α系数）法等对量表的信度、效度及反应度进行检验。[结果] 通过文献研究法构建了包含46个条目的评价量表条目池;经2轮德尔菲问卷,形成具有24个条目的初级评价量表;通过小范围测试,优化为具有21个条目的评价量表;探索性因子分析删除3个条目,剩余18条目共提取合并7个公因子,累计方差贡献率为68.76%;内容效度为0.359～0.931;重测信度为0.797～0.926;分半信度为0.798;内部一致性均＞0.4;反应度中,量表总分及各维度得分在积滞患儿与非积滞患儿、积滞患儿自身治疗前后方面的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。[结论] 《小儿积滞病中医证候疗效评价量表》具有良好的信度、效度和反应度,可用于北方地区小儿积滞病常见中医证候的临床疗效评价,在南方地区的使用待进一步检验。     

血瘀证中医疗效评价量表的考评研究

目的对研制的血瘀证中医疗效评价量表进行可行性、信度、效度以及反应度的考评,从而为血瘀证患者在自我评价与疗效评价方面提供相对明确的量化工具。方法采用课题组前期研制的血瘀证中医疗效评价量表,基于临床调查法,通过量表的完成率以及完成时间等指标进行可行性评价,采用内部一致性信度及重测信度进行信度考评,分别通过结构效度、内容效度、效标效度三个方面的研究对量表进行效度考评,采用非参数检验法对血瘀证患者和健康人群进行反应度考评。结果本研究共纳入受试者80例,其中血瘀证患者50例,健康人群30例。填表的完成率为92.6%,用时一般在1～3分钟之间。除了运动耐量中"刷牙洗脸"条目存在地板效应之外,其他条目均无天花板和地板效应。总表的重测系数为0.954,所有条目的重测相关系数均大于0.7(0.778-0.953)。总表的克朗巴赫系数为0.806,活动、情绪、睡眠、加重各维度的α系数分别为0.813,0.614,0.801,0.675。所有条目、维度与量表总分的相关系数均0.4,P值0.000。经因子分析法提取出5个公因子,累计贡献率达到了80.0%,与设定的理论框架其中包括活动、睡眠、加重、情绪等4个维度略有差异。采用的评价方式为长海痛尺疼痛评分,将总表与疼痛评价的得分进行相关性分析,得到Spearman得分的相关系数为0.741。该量表能够明显区分患者与健康人这两类人群。结论该研究研制的血瘀证中医疗效评价量表均具有较好的可行性、信度、效度、反应度,可进行临床疗效分析的应用。     

中医体质量表30条目简短版的制定与评价

目的简化41条目中医体质量表,并对其性能进行评价,使其更适用于干预效果评价。方法结合专家意见,采用变异度法、条-总相关系数法、克朗巴赫α系数法、因子分析法和临界比率法筛选条目,形成简短版量表。再纳入受试者进行体质干预,以评价简化后量表的反应度、信度和效度。结果简化后的中医体质量表包含30个条目。该量表的标准反应均数(SRM)和效应量(ES)绝对值范围为0.21~0.58和0.15~0.40,与41条目中医体质量表相近;克朗巴赫α系数为0.51~0.75,内部一致性较好;提取的8个因子显示该量表的结构效度较好;可以较好地区分不同受试者。结论中医体质量表简化为30条目,性能评价良好,利于体质干预效果的评价及填写效率的提高。     

基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局测量量表的编制及信度、效度分析

目的 编制普遍适用于慢性胃肠疾病的基于患者报告临床结局(PRO)评价量表,并对其信度、效度进行分析. 方法 通过典型病例访谈、核心小组讨论、专家咨询、借鉴国内外相关量表等方法 ,形成量表条目池,筛选优化条目,小样本反复预调查,形成初步量表,在北京地区进行多中心量表测试,并对274份有效数据进行信度、效度分析. 结果 初步形成具有6个维度、35个条目的 基于慢性胃肠疾病患者报告临床结局评价量表,该量表总克朗巴赫α系数为0.8862,标化α系数为0.8876,各维度α系数均在0.65以上;折半信度分别为0.8113和 0.8070,两部分相关系数为0.7058.区分效度检验以t检验法比较高分组和低分组各条目得分,结果 均有统计学意义;结构效度采用主成分方法 进行因子分析,并进行最大方差正交旋转,提取特征根值1的6个公因子,累计贡献率为52.14%,分别解释为反流、消化不良、全身状况、社会功能、排便、心理,与理论构想和慢性胃肠疾病临床特点相符. 结论 该量表具有较好的信度、效度,可尝试作为慢性胃肠疾病临床疗效评价研究的工具.     

结直肠癌术后中医生存质量量表信度和效度评价

目的评价结直肠癌术后中医生存质量量表(QLQ-CMPPCC)的信度和效度。方法 2019年1月-2020年12月对广州中医药大学第二附属医院246例结直肠癌术后患者进行中医生存质量调研,采用克朗巴赫α系数(Cronbach’sα)法评价信度,因子分析法评价效度。结果现场调查收集有效问卷244份。210例非造口患者使用的43个条目总的Cronbach’sα为0.908,去掉某一条目后量表的Cronbach’sα均超过0.70。43个条目共提取10个因子,累计方差贡献率为64.714%;因子分析结果显示,每个条目在其中一个公因子的方差0.4。结论 QLQ-CMPPCC具有良好的信度和效度,可作为结直肠癌术后中医临床疗效评价的工具。     

中草药牙膏清热祛火功效评价量表的信度与效度分析

目的:检验中草药牙膏清热祛火功效评价量表(2版)的信度、效度。方法:应用中草药牙膏清热祛火功效评价量表(2版)调查170名受试者,合格受试者162名,采用t检验、相关性分析和因子分析等方法进行检验。结果:①信度方面,量表(2版)的总体克朗巴赫α系数为0.866,重测信度总体相关系数为0.726,分半系数为0.851。②效度方面,口腔火热证受试者和口腔健康者在症状条目的得分有显著性差异,说明本量表(2版)有较好的区分效度;根据理论维度提取3个公因子,累积贡献率为63.468%。结论:本量表(2版)具有较好的信度、效度,最终形成的量表(3版)能用于评测口腔火热证,同时能敏感地反映出中草药牙膏使用前后受试者症状的改善。     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评北大核心CSCD

目的评价基于患者报告的心力衰竭（heart failure,HF）中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表（简称TCM-HF-PRO量表）对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的＂纵向＂反应度。结果 （1）量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。（2）总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。（3）验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性（r=0.726,P〈0.001）。（4）判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评

目的评价基于患者报告的心力衰竭(heart failure,HF)中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表(简称TCM-HF-PRO量表)对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的"纵向"反应度。结果 (1)量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。(2)总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。(3)验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性(r=0.726,P0.001)。(4)判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P0.01)。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

40岁～65岁绝经后骨质疏松症危险因素及证候调查问卷信度和效度分析

目的:考核绝经后骨质疏松症危险因素及证候调查问卷的信度和效度。方法:运用克朗巴赫α系数和Guttman折半系数法考核问卷信度,问卷"躯体症状"领域的结构效度采用因子分析方法。结果:问卷"躯体症状"领域肾阳虚证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证、血瘀证4个维度的克朗巴赫系数仅值分别为0.803、0.871、0.811和0.707,整个领域的克朗巴赫系数α值为0.913;Guttman折半信度值分别为0.789、0.83 1、0.743和0.699,整个领域的Guttman折半信度值为0.867。结构效度分析按特征根值>1提取其因子,共提取了10个因子,累积方差贡献率达到53.789%。结论:问卷具有较好的信度和效度,对绝经后骨质疏松症危险因素及证候调查有一定的实用价值。     

失眠症思虑过度状态评定量表信效度分析

目的：考核失眠症思虑过度评定量表的信度和效度,以完善失眠症思虑过度状态评定量表。方法：采用现场调查的方式,由患者本人填写该量表,收回有效量表220份。通过分析克朗巴赫系数α、分半信度和表面效度、结构效度,评价失眠症思虑过度状态评定量表的信度和效度。结果：各领域、方面以及量表总体的克朗巴赫系数在0.7108～0.9050之间,折半信度为0.7809。结构效度采用因子分析法,按特征根值〉1提取其因子,共提取因子5个,累计贡献率为53.29%,因子分析结果可以用中医理论解释。结论：失眠症思虑过度状态评定量表体现了中医的特色,具有较好的信度和效度,在相关领域研究和评定中具有一定的实用价值。