中医医生报告结局的测量

辨证论治结局评价是中医临床疗效评价的难点。中医医生为辨证论治过程的主导,但其对疗效评价的影响则未见明确阐释。以中医医生报告结局为议题,利用定性研究方法,采用文献回顾、对比分析、病历回顾、访谈及现场调查等方法,对中医医生报告结局概念进行界定,分解其域体系,明晰对中医医生报告结局的认识,探讨其在辨证论治结局评价中的地位和意义,为后续研究提供思路。     

试论效度在病人报告的临床结局评价量表中的应用

引入了病人报告的临床结局（PRO）的概念,介绍了通过PRO量表测得患者自觉感受的病情变化来评定疗效的方法,论述了评价量表性能的重要指标-效度的作用,并以在研的“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”为例,探讨了内容效度、结构效度、标准效度和实证效度的应用。     

试论效度在病人报告的临床结局评价量表中的应用

引入了病人报告的临床结局（PRO）的概念,介绍了通过PRO量表测得患者自觉感受的病情变化来评定疗效的方法,论述了评价量表性能的重要指标—效度的作用,并以在研的“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”为例,探讨了内容效度、结构效度、标准效度和实证效度的应用。     

量表测评方法在中医临床疗效评价中的应用与展望

国外生存质量和患者报告的指标的评价内容与中医问诊的内容基本一致,故同是软指标的中医疗效评价可以借用量表作为评价工具,并逐渐被中医药专家接受和应用。但量表测评方法的应用和中医特色量表的研制等工作尚刚刚起步,存在对量表理论的认识不足,中医特色量表体系尚未形成;量表的选择缺乏针对性,量表测评的实施过程尚不够规范等问题有待完善。有必要加强遵循中医理论,按照国际通用的量表研制规范开展相关研究,以推动量表测评方法在中医药疗效中应用的规范化发展。     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评

目的评价基于患者报告的心力衰竭(heart failure,HF)中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表(简称TCM-HF-PRO量表)对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的"纵向"反应度。结果 (1)量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。(2)总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。(3)验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性(r=0.726,P0.001)。(4)判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义(P0.01)。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

中风病中医临床疗效评价量表的分析与展望

简述中风病中医临床疗效评价量表在量表内容、适用对象、适用范围、条目权重等方面临床应用的一些问题,提出在中医基础理论指导下,吸取西医量表的精华,引进现代临床科研技术及方法建立能确切反映中医药治疗中风优势和特色,具有较高信度、效度、反应度的中风病中医临床疗效评价量表,对完善动态评估中风病中医临床疗效评价体系具有深远的临床意义。     

轻中度血管性痴呆患者报告临床结局评价量表信度及效度分析

目的制定轻、中度血管性痴呆患者报告临床结局(PRO)评价量表,并对其信度、效度进行检验和分析。方法收集133例符合研究标准的患者,创建轻、中度痴呆患者PRO评价量表A卷(23个条目,患者答卷)及B卷(11个条目,家属/亲密看护者答卷)。用Cronbach’sα系数进行信度分析,用相关系数、因子分析进行效度分析。结果量表A卷Cronbach’sα系数为0.87,B卷为0.86。量表A卷各条目得分与总分之间相关系数为0.213~0.681,为正相关且相关性均有统计学意义(P<0.01);B卷各条目得分与总分之间相关系数为0.412~0.742,为正相关且相关性均有统计学意义(P<0.01)。因子分析结果显示,各公因子聚类后与研究之初设想一致,能较好地反映痴呆患者智能损害的3个域体系,充分验证了量表的结构效度。结论本研究制定的痴呆患者PRO评价量表(A、B卷)具有较好的信度和效度,可用于轻、中度痴呆患者的临床疗效评价。     

膝骨关节炎中医证候患者报告结局评价量表的研制

目的：研制膝骨关节炎(knee osteoarthritis, KOA)中医证候患者报告结局(Patient-Reported Outcome, PRO)评价量表。方法通过查阅文献、访谈患者收集各种证候类型KOA的主观症状,整理归类后获得包含24个主观症状的原始条目池;通过专家问卷对原始条目的重要性进行评判,获得包含11个条目的KOA中医证候PRO评价量表条目池;根据患者对11个条目的关注程度,得到条目权重。结果获得包含疼痛、肿胀、僵硬等11个与KOA中医证候相关的PRO评价量表的条目,以及不同的条目权重。结论 KOA中医证候PRO评价量表把PRO评价量表形式引入中医证候疗效评价,符合中医证候疗效评价的自身规律与特点,可为中医疗法在KOA中医临床疗效评价中提供客观化、标准化的测量工具。     

脑卒中临床结局评价量表的比较研究

量表是脑卒中患者医学评价的主要手段,广泛应用于临床,在监测病情变化、判断疗效、康复治疗、药物评价等临床研究中具有重要意义。但目前尚无一个公认的、可用于多临床研究中心脑卒中结局评价量表。本文就脑卒中临床结局评价量表中所存在的有关问题做一简要阐述。     

基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表的科学性考评北大核心CSCD

目的评价基于患者报告的心力衰竭（heart failure,HF）中医临床结局评价量表的信度、效度和反应度。方法采用基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表（简称TCM-HF-PRO量表）对多中心收集的340例心力衰竭患者进行调查,记录调查完成情况,并对量表进行考评,采用克朗巴赫α系数、折半信度进行信度分析。采用因子分析考核量表的建构效度;采用Pearson相关分析考察量表的标准效度;采用判别分析检验横向反应度,340例HF患者中具有完整TCM-HF-PRO量表数据者采用中央随机分为治疗组和对照组,采用配对t检验分别比较2组治疗前和治疗2周后TCM-HF-PRO量表总分,以反映量表的＂纵向＂反应度。结果 （1）量表回收率为100%,其中1份填写不完整,予以剔除,完成率为99.7%。TCM-HF-PRO量表完成时间基本在15~25 min内。（2）总量表的克朗巴赫α系数为0.903,分半信度为0.844和0.849。（3）验证性因子分析显示按照最大因子负荷组成的7个因子及其条目与本量表的设计构成基本吻合,7个因子累计贡献率达43.8%;TCM-HF-PRO量表与明尼苏达生存质量量表总分之间具有较好的相关性（r=0.726,P〈0.001）。（4）判别分析显示采用量表能够对初始明确辨证的78.8%以上病例进行正确分类;治疗后两组量表总积分均较治疗前降低,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论基于患者报告的心力衰竭中医临床结局评价量表具有较好的信度、效度和反应度,可用于心力衰竭患者的临床疗效评价。     

病人报告的结局评价在中医临床研究中的应用初探

介绍病人报告的结局(PRO)的含义、内容及研究概况,并从中医与PRO的相关性入手,探讨了将PRO理论应用于中医临床研究中的重要意义。认为PRO测评可作为中医临床疗效评价的有益补充,在科学合理的基础上,其方法值得推广应用。     

冠心病心绞痛患者报告的结局评价量表

由中华中医药学会心血管病分会委托,严格按照国际患者报告的结局指标量表的研制指南,以中医理论为指导,结合国际患者报告结局(PRO)量表的理论框架,构建了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的理论结构模型。基于多中心收集的319例经冠脉造影证实的患者及其847份量表,采用多种统计方法综合运用,确定了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表的条目,并在研究量表反应尺度的基础上,形成了冠心病心绞痛患者报告的临床结局评价量表。本量表主要用于冠心病心绞痛患者的临床疗效评价,亦适用于中医属于胸痹、心痛等患者的临床疗效评价。     

中医证候量表研究现状分析

中医证候量表的研究是中医证候标准化的重要部分.中医证候量表研制的关键环节包括条目池的建立、条目的 筛选、条目的 权重的确定、条目的 量化及量表的评价.现有的中医证候量表可分为诊断量表和评价量表两大类,前者侧重于测量目标的存在与否,后者侧重于测量目标的程度强弱,二者本质不同,研制要求也不同.现有量表除了不注重区分诊断量表...     

中医复发性口腔溃疡患者报告结局量表的研制及条目筛选

目的在中医理论指导下研制中医复发性口腔溃疡患者报告结局(PRO)量表。方法按照PRO量表制作原则与流程,结合中医相关理论,建立复发性口腔溃疡PRO量表的理论框架。通过访谈法、文献法等方式建立条目池,根据专家Delphi法及Likert评定法进行条目筛选和优化,并通过文化适应性调查等形成预调查量表。临床调查复发性口腔溃疡患者,运用离散趋势法、相关系数法、因子分析法、t检验法、克朗巴赫α系数法、专家重要性评分6种统计方法进行条目筛选。结果形成条目池78条症状,经优化得到复发性口腔溃疡PRO预调查量表条目27条。发放量表175份调查表,共回收169份,通过离散趋势法删除标准差0.7的条目2条,因子分析法除去与其他因子接近的条目1条,克朗巴赫α系数法删除Cronbach'sα系数0.7的条目1条,专家重要性评分删除评分8分的条目6条(其中2条与离散趋势法相同),最终筛选出19个条目,形成中医复发性口腔溃疡PRO量表。分为生理、心理、社会、独立性领域4个领域,包括疼痛及不适、体力、睡眠、二便、饮食、出汗、寒热、积极感受、消极感受、日常生活、个人能力、社会关系、社会环境12个方面。结论中医复发性口腔溃疡PRO量表研制流程规范,能够体现中医复发性口腔溃疡发病特色,反映复发性口腔溃疡患者生存质量,尚需对量表的信度、效度及反应度实施进一步的科学性考评。     

量表在中医临床疗效评价中的设计与应用探讨

对目前中医临床疗效评价中量表的应用现状进行梳理及分析,发现现行基于量表的中医疗效评价缺乏统一标准,证候积分量表在统计评价方面存在弊端,且部分量表存在缺乏中医特色、与临床结合不紧密等问题。提出构建中医全证候量表的思路,系统、全面地从中医整体观角度对疾病各个维度进行证候评价与记录,并引入视觉模拟评分进行量表的量化设计。     

类风湿性关节炎患者报告结局的中医量表条目初筛

目的:拟定类风湿性关节炎患者报告结局的中医量表(以下简称RA-PRO量表)的条目池。方法:通过检索文献、回顾病历、访谈患者、头脑风暴法筛选出条目池,经过优化整理后交由专家修改,并对患者进行小范围的调查,充分结合各方意见建议修改。结果:形成由生理领域、心理领域、社会领域3个亚域,37个条目组成的初量表。结论:该量表为进一步编制RA-PRO量表提供了概念框架,适于进一步研究应用。     

非酒精性脂肪肝中医患者报告结局量表的性能测评研究

目的 按国际患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)量表研制规范,从信度、效度两方面评价非酒精性脂肪肝(NAFLD)中医PRO量表的科学性能.方法 临床纳入200例NAFLD患者,发放NAFLD中医PRO量表,并汇总数据结果.分别通过克朗巴赫系数(cronbach's alpha)法、...     

基于患者报告的临床结局评价量表的条目筛选方法

研制患者报告的临床结局评价量表已成为当前中医药疗效评价研究的最活跃领域之一。而研制患者报告的临床结局评价量表的关键一步是条目的筛选。本文较系统的叙述了专家重要评分法、条目分布考察法、离散趋势法、因子分析法、聚类分析法、Cronbach’s a系数法、逐步回归法、逐步判别法、相关系数法、t检验法、分辨力系数法等11种方法在患者报告的临床结局评价量表条目筛选中的应用方法,以求更好的全面而客观的筛选患者报告的临床结局评价量表的条目。     

慢性萎缩性胃炎癌前病变患者报告临床结局评价量表的编制及信度、效度分析

目的编制慢性萎缩性胃炎癌前病变(PLGC)患者报告的临床结局(PRO)评价量表(PLGC-PRO量表),并对其信度及效度进行评价。方法通过文献查询、Delphi法、预调查等方法构建条目池,筛选优化条目,形成初步量表,在陕西地区进行量表测试,并对204份有效问卷进行信度、效度分析。信度分析主要采用测量内在一致信度的克朗巴赫α系数法、折半系数法;效度分析主要采用t检验考察其区分效度,采用探索性因子分析和证实性因子分析评价其结构效度。结果初步形成具有3个领域、30个条目的PLGC-PRO量表。该量表总克朗巴赫α系数为0.892,分半信度系数为0.715。量表各条目都达到了t检验法的保留标准(P<0.05);量表中30个条目经因子分析选出5个因子,累计方差贡献率为52.372%;量表的拟合优度指数(GFI)为0.954,生理领域、心理领域、社会环境领域的GFI分别为0.962、0.905和0.903。结论初步表明PLGC-PRO量表具有较好的信度、效度,可尝试用于PLGC患者的临床疗效评价。     

中医药疗效评价体系中“医生报告结局”研究

目的探讨中医药疗效评价体系中"医生报告结局"方法学建立的背景、内容及意义。方法通过研究"医生报告结局"概念内涵、中医古籍及现代医学对"医生报告结局"的研究、中医疗效与评价指标等内容,提出了一套新的疗效评价方法即"中医主观复合性指标体系"。结果中医主观复合性指标体系是除实验室检测的客观指标之外,病人、医生和病人看护者对疾病信息的反映,既包含中医证候要素,又体现生存质量相关理念。结论为建立中医临床疗效评价体系提供了可能,有利于中医疗效评价的客观化和现代化,对推广中医发展、制定真正能反映中医内涵的临床疗效评价体系有着重要作用。