基于电子医疗数据的复方苦参注射液治疗适应症(恶性肿瘤)真实世界临床应用特征研究

基于医院信息管理系统电子医疗数据,分析真实世界复方苦参注射液治疗适应症(恶性肿瘤)的临床应用特征,为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考。提取全国范围22家大型三甲医院44 588例使用复方苦参注射液治疗适应症患者电子医疗数据,对一般信息、西医诊断、用药剂量、用药疗程、联合用药、出院转归等特征,进行基于频数与率的描述性分析。复方苦参注射液治疗适应症人群平均年龄57.30岁;男性多于女性;以肿瘤科、门诊入院为主,入院病情多为一般;西医诊断常见肺、肝、胃、结肠、乳腺等恶性肿瘤;单次用药剂量10~20 mL;疗程4~7 d最为多见;临床常联用药物包括抗肿瘤化疗药、免疫调节药、抗生素类药、糖皮质激素类药、5-羟色胺(5-HT)受体阻断药等。复方苦参注射液在不同系统、不同病情恶性肿瘤的临床治疗中得到较为广泛的应用;其适应症人群特征明确,符合恶性肿瘤疾病一般规律;其真实世界用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定,联合用药类型较为广泛。     

复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤临床应用特征:一项基于医院信息系统电子医疗数据的真实世界研究

运用医院信息管理系统电子医疗数据,解析真实世界复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤临床应用特征,为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考借鉴。基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的,医院信息系统电子医疗数据大型集成数据仓库,对来自全国范围22家大型三甲医院使用复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤的2 550例患者电子医疗数据进行提取,对一般特征、诊断特征、品种用药剂量与疗程特征信息、品种联合用药特征、出院转归特征等进行基于频数与百分比的描述性分析。结果显示使用复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤的患者平均年龄62.3岁;男性多于女性;主要由心血管科、肿瘤科、消化内科入院;基于出院转归判定的总有效率47.15%;单次用药剂量以10~20 m L居多;疗程以4~7 d为主;常见联用药物包括地塞米松、复方氨基酸注射液、托烷司琼注射液、胸腺肽注射液、甲氧氯普胺片等。复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤的人群特征明确,符合食管恶性肿瘤疾病的一般规律;其真实世界治疗食管恶性肿瘤临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定;临床联合用药类型较为广泛。     

复方苦参注射液治疗结肠恶性肿瘤真实世界临床应用特征研究

目的：基于医院信息管理系统电子医疗数据,解析真实世界复方苦参注射液治疗结肠恶性肿瘤临床应用特征,为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考借鉴。方法：基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统电子医疗数据大型集成数据仓库,对来自全国范围22家大型三甲医院使用复方苦参注射液治疗结肠恶性肿瘤的3 328例患者电子医疗数据进行提取,对一般特征、诊断特征、品种用药剂量与疗程特征信息、品种联合用药特征、出院转归特征等进行基于频数与率的描述性分析。结果：使用复方苦参注射液治疗结肠恶性肿瘤的患者平均年龄61.85岁;男性多于女性;主要由消化内科、肿瘤科入院;单次用药剂量以10-20 mL居多;疗程以4-7天为主;临床常见联用药物包括托烷司琼注射液、胸腺肽注射液、奥沙利铂注射液、氟尿嘧啶、亚叶酸钙注射液等;基于出院转归判定的总有效率39.78%。结论：复方苦参注射液治疗结肠恶性肿瘤的人群特征明确,符合结肠恶性肿瘤疾病的一般规律;其真实世界临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定。临床联合用药类型较为广泛。     

复方苦参注射液治疗淋巴恶性肿瘤真实世界临床用药人群特征研究

目的：基于医院信息系统电子医疗数据,解析复方苦参注射液治疗淋巴恶性肿瘤真实世界临床用药人群特征,为其合理应用提供参考。方法：提取3 674例使用复方苦参注射液治疗淋巴恶性肿瘤患者电子医疗数据,对其一般信息、诊断信息、用药信息进行基于频数与率的描述性分析。结果：患者平均年龄54.95岁;男性多于女性;主要来源科室为肿瘤科、血液科;基于出院转归判定的住院患者临床治疗总有效率66.15%;单次用药剂量以10-20 mL居多;疗程以4-14天为主;联用西药常见品种包括地塞米松、托烷司琼注射液、甲氧氯普胺片、胸腺肽注射液、环磷酰胺注射液等;联用西药常见药理作用包括抗肿瘤化疗药、免疫调节药、糖皮质激素药、抗生素类药等。结论：复方苦参注射液治疗淋巴恶性肿瘤真实世界临床用药剂量、疗程基本符合说明书界定,用药人群特征符合品种定位及淋巴恶性肿瘤疾病规律;基于出院转归判定的住院患者临床疗效较为确切;联合用药类型广泛。     

复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤真实世界临床应用特征研究

目的:解析真实世界复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤临床应用特征,为复方苦参注射液的临床合理应用提供参考借鉴。方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统电子医疗数据大型集成数据仓库,提取全国范围内22家大型三甲医院使用复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤的11,203例患者电子医疗数据,对患者一般情况、临床诊断、联合用药等特征信息进行基于频数与率的描述性分析。结果:使用复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤患者平均年龄集中在45~65岁;男性多于女性;主要由肿瘤科、心血管科入院;总有效率58.80%;单次用药剂量以10~20 m L居多;疗程以4~7 d、8~14 d为主;临床常见联用药物包括地塞米松、托烷司琼注射液、胸腺肽注射液、甲氧氯普胺片、参芪扶正注射液等。结论:复方苦参注射液治疗肺恶性肿瘤的人群特征明确,符合肺恶性肿瘤疾病的一般规律;其临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定,联合用药类型广泛且符合相关临床指南。     

基于医院信息系统的复方苦参注射液治疗直肠恶性肿瘤应用特征研究

目的:解析真实世界复方苦参注射液治疗直肠恶性肿瘤应用特征,为品种临床合理应用提供有益参考。方法:基于医院信息系统大型集成数据仓库,提取使用复方苦参注射液治疗直肠恶性肿瘤患者电子医疗数据,描述性分析患者一般特征、诊断特征、品种使用特征、联合用药特征。结果:患者平均年龄59.27岁;男性多于女性;主要由普通外科、肿瘤科入院;单次用药剂量以10~20 m L居多;疗程以4~7 d为主;常见联用药物包括托烷司琼注射液、氟尿嘧啶、奥沙利铂注射液、亚叶酸钙注射液、胸腺肽注射液等;联合用药药理作用以抗肿瘤化疗药、免疫调节药、5-HT受体阻断药、抗生素类药、叶酸拮抗剂等为主。结论:复方苦参注射液治疗直肠恶性肿瘤的品种用药剂量疗程基本符合说明书规定,联合用药类型广泛用药人群特征符合疾病规律;基于出院转归判定的临床疗效相对确切。     

基于医院信息系统电子医疗数据的复方苦参注射液治疗卵巢恶性肿瘤真实世界应用特征研究

目的解析真实世界中使用复方苦参注射液治疗卵巢恶性肿瘤患者的人群特征、诊断特征、用药特征,为复方苦参注射液临床合理用药提供参考。方法基于全国范围内39家大型三甲中医医院及综合性医院信息系统电子医疗数据构建的大型集成数据仓库,提取2003年8月-2014年12月使用复方苦参注射液治疗卵巢恶性肿瘤的电子医疗数据。采用SAS9.3统计软件,对人口学信息、诊断信息、医嘱用药信息等进行分析。结果共纳入22家医院数据,涉及1510例患者,平均年龄(54.93±12.75)岁。入院科室以妇产科和肿瘤科为最多,入院方式以门诊入院最为常见。单次用药剂量为(14.53±4.24)m L,疗程为(6.62±5.49)d。联用西药主要为抗肿瘤化疗药、免疫调节药、保肝药、H1受体拮抗药、电解质平衡调节药。联用中药主要为清热解毒剂、回阳救逆剂、益气扶正剂、理气剂、止血剂。基于出院转归判定的治疗总有效率为47.85%。结论复方苦参注射液治疗卵巢恶性肿瘤的人群特征明确,其真实世界临床用药剂量、疗程范围基本符合品种说明书相关界定,临床联合用药类型广泛。     

真实世界复方苦参注射液干预恶性肿瘤腹腔积液临床应用特征研究

目的分析真实世界复方苦参注射液干预恶性肿瘤腹腔积液的临床应用特征,为临床合理应用复方苦参注射液提供参考。方法基于医院信息系统大型集成数据仓库,提取全国范围三级甲等中医或中西医结合医院收治的采用复方苦参注射液干预的恶性肿瘤腹腔积液患者电子医疗数据。对纳入数据一般特征、诊断特征、品种用药剂量与疗程特征、品种联合用药特征等进行描述性分析。结果纳入数据涉及22家医院、1147例患者,以男性为主,平均年龄61.45岁,一般以门诊收入肿瘤科、消化内科进行住院治疗。药物单次及日用量一般为10~19 m L,平均用药疗程为13.94 d。常见联用西药类型为利尿药、抗生素类药、抗肿瘤化疗药、营养支持药、免疫调节药等。结论复方苦参注射液干预的恶性肿瘤腹腔积液患者特征符合该病患病人群固有特点,品种用药剂量、疗程基本符合说明书规定,联合用药特征符合恶性肿瘤腹腔积液的常规治疗方案特点。     

基于关联规则Apriori算法的真实世界复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤联用西药特征的研究

目的:基于关联规则Apriori算法,提取真实世界2550例食管恶性肿瘤住院患者电子医疗数据,挖掘复方苦参注射液真实世界治疗食管恶性肿瘤的联合用药特征规律,为指导临床合理用药提供借鉴。方法:以中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的医院信息系统电子医疗数据集成仓库为数据来源,对全国范围的22家三甲医院主要入院诊断为食管恶性肿瘤,并使用复方苦参注射液治疗的患者提取其电子医疗数据,基于频数统计与关联规则数据挖掘、解析联合用药特征。结果:复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤常与抗生素类药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、糖皮质激素药、营养支持药、质子泵抑制剂等联用,其联用药物关联规则组合呈现出特定规律,联合用药特征符合食管恶性肿瘤相关诊疗指南。结论:复方苦参注射液治疗食管恶性肿瘤临床联用药物广泛,联用中西药物组合规律基本符合相关临床指南。基于对真实世界临床用药特征的解析,发现复方苦参注射液侧重于降低化疗副作用、延长生存期、提高生存质量,为其治疗食管恶性肿瘤的临床合理用药提供了参考依据。     

参芪扶正注射液辅助治疗肺癌合并用药的真实世界研究

目的分析参芪扶正注射液真实世界中辅助治疗肺癌的使用及合并用药情况。方法通过采集全国20家三级甲等医院信息系统(HIS)数据库中使用参芪扶正注射液且主要诊断为肺癌的14410例患者用药信息,采用Apriori算法建立模型,使用Clementine 12.0进行关联分析,分析肺癌合并疾病、参芪扶正注射液使用及常用合并用药情况。结果 14410例患者中男性多于女性,年龄46岁的中老年人为多,用药单次剂量250ml最多(99.18%),疗程1~3天最多(62.99%)。肺癌患者多伴有骨癌、脑癌等,或合并高血压病、糖尿病等基础疾病;参芪扶正注射液常见的合并用药有地塞米松、异丙嗪、托烷司琼、胸腺肽、氨溴索、艾迪注射液、复方苦参注射液等。结论参芪扶正注射液辅助治疗肺癌时的合并用药为化疗药物、抗肿瘤中成药、肿瘤辅助用药、抗消化道副作用药及免疫调节剂,单次使用剂量以250ml为主,疗程一般为1~3天。     

基于医院信息系统电子医疗数据的复方苦参注射液治疗卵巢癌真实世界西药联合用药特征研究

目的:分析复方苦参注射液真实世界中联合用药规律,以期提高临床用药合理性,并为探索潜在治法及后续深入分析提供参考借鉴。方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的大型医院信息系统电子医疗数据集成仓库,提取来自全国22家三甲医院诊断为恶性肿瘤且使用复方苦参注射液治疗患者的电子医疗数据,运用频数和百分比的描述性分析,以及基于Apriori算法的用药特征关联规则分析,对所记载的西药联合用药特征进行回顾研究。结果:共检索1510例使用复方苦参注射液且临床诊断为卵巢癌患者电子医疗数据。西药类别的保肝药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、5-HT受体阻断药、糖皮质激素药,与复方苦参注射液联用常见,且常用联合用药关联规则组合呈特定规律。结论:真实世界中复方苦参注射液治疗卵巢癌的临床联合用药特征显著,本研究为复方苦参注射液临床合理应用提供良好证据与借鉴。     

基于关联规则Apriori算法的真实世界复方苦参注射液治疗恶性肿瘤联合用药药理作用特征的回顾分析

探索真实世界复方苦参注射液联合用药特征,针对其治疗恶性肿瘤的临床联用中西药物药理作用关联规律进行分析,为临床合理用药、治法模式的探索及后续深入分析提供参考借鉴。对来自22家医院诊断为恶性肿瘤且使用复方苦参注射液治疗的44 588例患者电子医疗数据进行提取,基于关联规则Apriori算法对所记载的联用中西药物药理特征进行基于电子医疗数据的真实世界回顾分析。研究结果解析了复方苦参注射液与中西药物联合应用治疗恶性肿瘤的真实世界临床规律,为临床治疗思路的拓展提供了有益参考,并为复方苦参注射液的临床合理应用提供了借鉴。鉴于该研究结果不具有强关联性及因果关系推断性,相关结论有待进一步深入研究分析验证。     

基于关联规则的真实世界49597例复方苦参注射液联合用药特征分析

该研究基于医院信息系统电子医疗数据,解析真实世界复方苦参注射液联合用药规律,为品种临床合理应用提供参考借鉴。通过提取使用复方苦参注射液治疗的住院患者电子医疗数据,分析西药联合用药频数分布特点,应用Apriori算法分析联合用药关联性。最终纳入研究49 597例符合要求患者,复方苦参注射液与5-HT受体阻断药、保肝药、抗生素类药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、糖皮质激素药、镇痛药、质子泵抑制剂的临床联合应用较为常见。结果证实复方苦参注射液联合用药分布特征及关联组合均呈现特定规律,符合品种治疗恶性肿瘤的临床定位,相关结果为临床合理用药提供有益参考。     

基于真实世界的12385例使用清开灵注射液患者临床用药特征分析

目的观察清开灵注射液在真实世界中的用药特征。方法收集全国16家三级甲等医院医院信息管理系统(HIS)中住院患者信息,参照集成数据仓库构建模式,整合为清开灵注射液HIS数据仓库,对使用过清开灵注射液的12385例患者的基本信息、住院信息、诊断及中医辨证、合并用药等信息进行描述分析,并与药品说明书进行对比。结果使用清开灵注射液的患者中以45~65岁最多,占35.14%;入院时急、危症患者占42.65%;使用清开灵注射液患者发病和死亡发生率最高的节气前两位是冬至和小寒;符合药品说明书西医诊断的患者占36.84%;符合药品说明书的中医主证占42.35%;49.64%使用清开灵注射液的患者单次剂量是30~40 ml。结论清开灵注射液的使用患者以中老年居多,临床中存在未按照药品说明书推荐剂量及适应症使用情况,普遍存在联合用药现象但可能存在用药风险。     

基于真实世界喜炎平注射液治疗细菌性痢疾的临床用药特征

目的:基于真实世界分析喜炎平注射液治疗细菌性痢疾的临床用药特征。方法:通过大型电子病历数据库获得157例细菌性痢疾患者的临床资料,采用频数分析、回归分析等统计学方法开展统计分析。分析喜炎平注射液治疗细菌性痢疾用药人群的基本信息和医嘱内容,基本信息包括年龄、入院科室、出院病情;医嘱内容包括给药方式,单次、单日使用剂量,疾病诊断,联合用药。结果:使用喜炎平注射液的细菌性痢疾患者以儿科人数最多,占比76.43%。153例患者中(4例患者信息缺失,不列入分析),治愈116例,占75.82%;好转34例,占22.22%。18岁以下患者治愈率最高,为78.72%。喜炎平注射液单次使用剂量95%置信区间为[81.08,129.25],单日药物使用剂量95%置信区间为[78.90,132.52]。随着年龄的增大,患者单次及单日使用剂量均增多。联合用药频数最高为抗生素,占比24.08%;其次为维生素,占比13.14%;中成药(主要为复方黄连素片)占比为9.70%;中药药理类别使用频次最高的是清热剂。对喜炎平注射液联合两种药物进行关联分析法,其中最高的为含β-内酰胺酶抑制剂类的复方+青霉素,规则支持度为8.91%,置信度为90.00%。结论:临床应用喜炎平注射液治疗细菌性痢疾符合专家共识指导方案,喜炎平注射液对儿童细菌性痢疾治疗效果明显,中西医联合治疗细菌性痢疾具有较高的临床价值,中药方面多联合清热剂使用。     

鹿瓜多肽注射液治疗骨质疏松症人群特征及联合用药分析

目的:了解真实世界研究鹿瓜多肽注射液(简称鹿瓜多肽)治疗骨质疏松症人群特征和联合用药情况。方法:对全国26家三级甲等医院HIS中使用鹿瓜多肽注射液且主要诊断为骨质疏松症的患者(1159例)用药信息进行分析,采用Apriori算法建立模型,使用Clementine12.0进行关联分析,分析骨质疏松症患者人群特征和鹿瓜多肽联合用药。结果:骨质疏松症患者年龄以46~65岁的中老年人(52.89%)最多;疗程主要集中在1~3 d(899例,83.55%),患者多伴有骨折、高血压病、骨关节炎等疾病;临床联合中成药常与补肾壮骨剂+活血化瘀剂合用(规则支持度26.60%),西药常与镇痛药、抗生素合用(规则支持度34.5%)。结论:鹿瓜多肽注射液是骨科临床常用的复方注射剂,需要进一步结合临床,开展该组合方案的有效性和安全性分析,为临床合理用药提供有效参考。     

复方苦参注射液治疗淋巴瘤联用西 药特征：一项基于关联规则Apriori 算法的真实世界研究

目的：解析复方苦参注射液真实世界治疗淋巴瘤的西药联合应用规律,为淋巴瘤临床合理有效用药提供参考借鉴。方法：以全国范围内22家三甲医院中入院主要诊断为淋巴瘤且使用复方苦参注射液治疗的患者为研究对象,检索中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的,真实世界医院信息系统电子医疗数据大型集成仓库中患者治疗信息,分析西药联合用药频数分布特点,并应用关联规则Apriori算法分析联合用药关联性特征。结果：从数据仓库中共检索到3 674例符合要求患者数据纳入研究。复方苦参注射液临床常与抗 生素类药、糖皮质激素药、5-HT受体阻断药、免疫调节药、质子泵抑制剂、抗肿瘤化疗药、保肝药等西药联用,其联用药物关联规则组合均呈现特定规律,基本符合淋巴瘤诊疗相关指南。结论：复方苦参注射液联用西药治疗淋巴瘤的真实世界临床应用特征,基本符合相关指南,侧重降低化疗副作用、延长生存期、提高生存质量,为其治疗淋巴瘤的临床合理用药提供了参考依据。     

基于关联规则分析真实世界的肾恶性肿瘤联合用药特征

目的：基于医药信息管理系统(HIS)电子医疗数据,分析真实世界中肾恶性肿瘤患者的中西药联合使用特征,探求未被满足的临床需求,为临床实践提供优化治疗方案。方法：提取全国37家三甲医院7 095例肾恶性肿瘤患者的电子医疗数据,对患者临床用药信息采用基于Apriori算法的关联规则分析。结果：免疫调节药与抗生素药2类西药药理联合使用频率最高,支持度达40.9%;电解质平衡调节剂和抗生素支持度39.4%;氨溴索注射液与胰岛素联合使用频率最高,支持度12.8%;中药益气扶正剂与清热解毒剂联合使用频率最高,支持度11.147%;感冒清热颗粒与复方苦参注射液2个药联合使用频率最高,支持度1.706%。结论：肾恶性肿瘤患者联合用药多作为术后或副瘤综合征以及转移灶引起的对症处理,一线治疗晚期或转移性肾癌的靶向制剂及免疫治疗药物临床使用率低,仅细胞因子重组人白细胞介素-2临床联合使用频率11.2%以上,中医清热解毒剂和益气扶正剂相结合的方法使用较多,关键药物有参芪扶正注射液、贞芪扶正颗粒以及复方苦参注射液。     

基于HIS数据库"真实世界"的参麦注射液临床用药规律

目的:了解参麦注射液的临床应用情况,在“真实世界”中认识参麦注射液使用规律,为规范参麦注射液的临床应用提供参考.方法:选取北京10家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过参麦注射液的患者信息,归纳、整理如适应症、用法用量、用药疗程等用药规律.结果:HIS“真实世界”数据库中,使用参麦注射液的患者平均年龄为64.68岁;患者多集中于心血管内科;参麦注射液临床中主要用于治疗冠心病(中医诊断为胸痹);用药疗程多集中在1～7d;给药剂量和给药疗程均与药品说明书基本相符.结论:参麦注射液在临床使用中多为中老年患者,且其治疗疾病及使用方法基本符合药品说明书,但是也存在超说明书用药,请临床医师予以注意.     

晚期肺癌患者化疗联合复方苦参与单纯复方苦参应用临床疗效观察

目的:观察化疗联合复方苦参与单纯应用复方苦参的临床疗效。方法:选择我科2006年6月～2011年5月符合入组条件的患者,入选60例有明确病理分型晚期肺癌患者,分为治疗组和对照组。治疗组30例,给予化疗联合静滴复方苦参注射液20ml/d,连续14d为1疗程,共用3疗程;对照组30例,予单纯静滴复方苦参注射液20ml/d,连续14d为1疗程,共用3疗程。分别观察治疗后癌症疼痛缓解程度、KPS评分、生活质量变化。结果:经化疗联合复方苦参与单纯使用复方苦参相比,治疗后癌症疼痛缓解明显,患者KPS评分及生活质量改善,治疗组均优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。结论:化疗联合复方苦参能明显提高晚期肺癌患者的生存质量,治疗效果优于单纯应用复方苦参注射液。