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相似文献
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1.
 目的:构建医院制剂质量管理计算机网络,规范医院制剂质量管理。方法:用以太网按照标准操作程序(SOP)和配制规程构建医院制剂质量管理局域网,应用于医院制剂配制、检验全过程。结果:实现资源共享,规范操作,增强工作人员的制度化、规范化、标准化工作意识,确保制剂质量。结论:该网络系统提高了医院制剂质量管理水平。  相似文献   

2.
加强质量管理促进医院中药制剂发展   总被引:2,自引:0,他引:2  
中药制剂是大多数医院制剂的重要组成部分 ,也是医院药学的重要组成部分。因其具有经济实效性 ,属医院含金量较高的部门 ,故又是医院药学经济学的主要内容和重要范畴。然而 ,由于中药制剂多系临床有效的单、验方和协定处方 ,各医院条件不一 ,制剂室软硬件差别很大 ,各制剂室的中药制剂随意性、自主性较大 ,因而也存在着质量难以控制 ,疗效时好时坏等诸多问题 ,使制剂质量和疗效得不到有效的保证 ,又因国家对医院制剂正在进行宏观控制 ,监管力度加大 ,医院制剂将实施 GPP。这样一来 ,医院中药制剂将面临着严峻的考验。在严规厉矩面前 ,是就…  相似文献   

3.
中药制剂质量管理一直是医院质量管理的重要环节,目前我国医院在中药制剂质量管理方面存在制剂人员业务素养及质量意识不高、质检室等硬件设施建设不到位、原料与包装材料及辅料管理不完善以及生产工艺不够科学等问题,只有强化制剂人员管理,提高制剂人员的质量意识与素养、构建医院中药制剂质量控制档案以及完善原料、包装材料及辅料的管理,才能推动中药制剂质量管理走向更高的层次,进而保障人民的生命健康。  相似文献   

4.
医疗机构制剂许可证换发以后 ,医院制剂的配制管理已基本与药品生产企业的管理接轨 ,逐步趋向规范、科学、合理。对照国家药品监督管理局发布的《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行 )》 ,制剂室在多环节对制剂质量进行了监控 ,重点在配制前、中、后阶段。如今的医院制剂无论是内在质量还是外包装 ,都可与药品生产企业之正规药品相匹敌。1 质量管理1 1 配制前质控 严格进行制剂所用物料的质量检测、洁净室的清洁消毒、配制用水的定期检测等。根据《药品管理法》实施细则规定 ,自 2 0 0 2年 12月 1日起 ,配制制剂所用原料、辅料均需为标…  相似文献   

5.
谈如何加强医院制剂质量管理工作   总被引:1,自引:0,他引:1  
医院制剂作为临床用药不可缺少的组成部分,在医疗实践中发挥着极其重要的作用。随着《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)的推行和新的《制剂许可证验收标准》的实施,医院制剂室不同程度的改善了工作环境,添置了部分仪器和设备,完善了质量管理文件,培训了人员,制剂质量有较显  相似文献   

6.
为了探讨医院制剂室中药制剂安全生产质量管理,文章提出中药制剂安全生产质量管理应该重点加强员工质量教育,强化制剂硬件、软件建设,加强原辅料中药材的质量管理,加强中药制剂生产过程的管理和监控,进行中药制剂的质量检测,加强制剂包装及说明书的管理,保证中药制剂的质量安全。  相似文献   

7.
医院制剂是我国药学工作的重要内容。近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视‘尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证.促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高。中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产.其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而;临床又需要的品种。然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约.医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂.…  相似文献   

8.
医院制剂是医院用药范围的延伸和补充,其质量高低直接影响疗效。文章就医院制剂在生产过程中的质量控制与细节管理方面加以探讨,为医院制剂室规范管理提供参考依据。  相似文献   

9.
应加强医院制剂的包装质量   总被引:2,自引:0,他引:2  
医院制剂由于具有生产规模小,品种众多.适应临床用药变化和需要的优势,发展迅速。但由于各医院在制剂设施、生产设备、仪器和专业技术力量上相差很大,大多数医院的情况有待提高。  相似文献   

10.
微波技术是20世纪50年代发展起来的一门新技术,微波作为一种能量在医药工业中进行加热、干燥、治疗、杀虫、灭菌处理等已有30年的历史。微波技术具有非热特性、穿透性、非电离性、似光性等特点。近年来,微波技术在医院制剂中日益受到重视。  相似文献   

11.
阐述了医院制剂的优势点及存在的不足;指出了在市场经济条件下,医院制剂 怎样才能顺应改革,完成职能的转变,走上良性循环的轨道。  相似文献   

12.
原料药 所有的复方制剂均有不同的药味组成 ,而每一单味药药典均有完整、全面的质量标准 ,根据这一标准 ,原料药入库前药检人员应对药品质量进行检验把关 ,包括性状、显微、杂质、含量等。所有药品必须符合药典对该药品的质量要求。对一些炮制药品同时还应符合炮制规范的要求。并根据实际用量控制进货量 ,避免药品积压、变质等。投 料 医院制剂一般每料药的生产量是固定的。对投料实行专人负责制 ,并有复核、监督人员。严格按处方投料 ,对每味药从投药的数量到药品的质量进行严格的把关 ,对有疑义的品种应该复检 ,确保用于制剂的药品质量…  相似文献   

13.
浅谈医院中药制剂质量管理   总被引:1,自引:0,他引:1  
医院中药制剂是医院根据医疗需要而自行配制 ,主要是本院临床常用而疗效确切的协定处方制剂及市场上无供应或供应不足的中药制剂。随着中医药事业的发展 ,医院中药制剂的规模不断扩大 ,剂型、品种、数量等有所增多。但是医院中药制剂室条件大多还较落后。因此 ,加强对医院中药制剂质量管理 ,保证临床用药的安全有效 ,提高医疗质量 ,尤其重要。现就如何提高中药制剂质量提出以下看法 ,供同道参考。1 加强制剂人员管理 ,提高业务素质加强制剂工作是药物用于临床治疗的重要环节 ,它涉及的专业知识面广 ,操作要求也较严格 ,是一项复杂而细致的…  相似文献   

14.
《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第五届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,。该法的制定和实施,对保证药品质量,保障用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益起到了积极的作用。为了严格贯彻、落实、执行《中华人民共和国药品管理法》,提高医院制剂药品质量,保障用药安全,作者结合本医院的实际情况,提出加强制剂管理的如下措施。  相似文献   

15.
医院制剂在长期不断地适应我国医疗环境,医疗需求和医药水平的过程中,从小到大,从弱到强逐步发展起来。配合医院完成医、教、研任务和专业人才培养过程中,一直起着不可忽视的作用,随着科学技术的飞速发展,医疗保健需求的提高,医院药学工作者的内涵发生了变化,服务模式也面临着挑战,这个挑战就是产品质量,产品质量都是围绕着产品在临床安全有效、长效、高效减少副作用,而医院制剂的产品质量在质量管理中是重中之重。  相似文献   

16.
医院制剂作为医院药源的补充力量 ,有其独特性。特别一些中药制剂品种多为名老中医协定处方或科研课题用药 ,和一些临床专科协定的制剂品种 ,已形成了医院专科的特色。这些特点 ,是医药市场满足不了的。但是医院制剂和工厂制剂一样 ,生产出来的药品质量属性是相同的 ,其质量优劣直接关系到病人生命的安危 ,所以 ,医院制剂也必须坚持“质量第一”的原则。本文就中药本身影响其制剂质量的几个问题作如下探讨。1 原药材的质量中药材的质量优劣直接影响到中药制剂的临床疗效。由于中药材品种繁多 ,来源复杂 ,在药材市场上 ,以伪充真 ,以次充好…  相似文献   

17.
近年来随着人们健康质量认识的提高和自我保健意识的增强,对药品质量的要求在不断提高。中药制剂一般是各医院疗效确切而且深受患者欢迎的特色品种,但由于中药制剂常受生产环境、原料质量、提取工艺、操作技术等因素的影响,造成制剂质量不稳定甚至影响临床疗效。那么如何提高中药制剂质量呢?通过本人10多年中药制剂生产实践及管理经验,对此问题探讨如下。  相似文献   

18.
药物经济学在医院制剂中的应用   总被引:2,自引:0,他引:2  
李国辉  张蔚君  于霞 《中药材》2002,25(8):597-598
根据药物经济学基础理论及研究方法,探讨药物经济学在医院制剂的研发、生产及应用过程中所起的作用。  相似文献   

19.
酶免疫技术在牡蛎制剂质量研究中的应用   总被引:7,自引:0,他引:7  
采用斑点酶联免疫分析技术,对海王“金牡蛎胶囊”中牡蛎精粉进行鉴别,在每点6ng蛋白以下,不与其他7种贝类交叉。用酶联免疫吸附试验(ELISA),牡蛎蛋白对照品为0.05μg-0.90μg呈线性,RSD为6.6%。平均回收率111%。表明酶免疫技术可以在10^-8g以上的分析水平,对牡蛎制剂进行专属鉴别和含量测定。  相似文献   

20.
医院制剂质量的规范化管理大同市第三人民医院(大同03700s)杨文静,吴树鸣根据国家颁布的《药品管理法》和《药品生产质量规范》(GMP),把好制剂质量关,是提高医疗水平,保证人民身体健康的重要环节。随着现代科学技术的迅速发展,医院制剂应该建立一套规范...  相似文献   

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