大蒜注射液细菌内毒素检测

目的：建立大蒜注射液细菌内毒素检测方法。方法：确定合理的大蒜注射液细菌内毒素限值，利用不同厂家的鲎试剂对不同批号的大蒜注射液进行干扰试验，以确定最大稀释倍数。结果：大蒜注射液稀释48倍，对细菌内毒素检查鲎试剂反应没有干扰作用。结论：用本法检测大蒜注射液中细菌内毒素是可行的。     

红花黄素注射液细菌内毒素检测方法的实验研究

目的 建立测定红花黄素注射液细菌内毒素的方法。方法 通过进行红花黄素注射液的干扰试验考察,对30批红花黄素注射液进行了热源检查和细菌内毒素检查的对比试验。结果 红花黄素注射液对细菌内毒素检查法鲎试剂反应没有干扰作用,可以用鲎试剂法作内毒素检查。且本法的结果与家兔法检查热源的结果比较,符合率为100％。结论 方法简便、快速、准确。用本方法检测红花黄素注射液中的细菌内毒素是可行的。     

猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的：对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查进行实验。方法：用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果：猪我糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过１－２倍稀释,即对灵敏度０．５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为１００％。结论：认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

丹参注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立丹参注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：丹参注射液注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检测细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：丹参注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

清开灵注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立清开灵注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：清开灵注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：清开灵注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

喜炎平注射液中细菌内毒素的检查

目的:建立喜炎平注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:样品经100倍稀释后无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法可用于喜炎平注射液的热原检查。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法：通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果：清开灵注射液经３２倍稀释,可用灵敏度为０.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。     

清开灵注射液细菌内毒素查法可行性研究

目的：考察用鲎试剂检查清开灵注射液细菌内毒素的可行性。方法：参照中国药典2000年版二部,对清开灵注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：清开灵注射液稀释16倍对鲎试剂无干扰作用。结论：鲎试剂可用于清开灵注射液中细菌内毒素检测。     

冠心宁注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的：对冠心宁注射液进行细菌内毒素回收干扰试验，建立定量检测冠心宁注射液中污染内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录检测细菌内毒素的动态浓度法。结果：冠心宁注射液用细菌内毒素定量检测有一定的干扰作用，但经稀释80倍可消除其干扰，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论：使用内毒素动态浓度法定量检测冠心宁注射液的污染内毒素是可行的，可用细菌内毒素定量法代替家兔热原检查法。     

醒脑静注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立醒脑静注射液细菌内毒素检查方法。方法:按中国药典2005年版二部附录ⅪE收载的细菌内毒素检查方法进行试验和结果判断,计算醒脑静注射液的细菌内毒素限值。结果:醒脑静注射液的细菌内毒素限值为2.5EUmg。结论:可建立醒脑静注射液的细菌内毒素检查方法。     

盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素方法学验证

为确保盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检测方法的专属性、灵敏度,保证检测结果可符合质量标准要求,特制定此方案。     

葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性原因的探讨

目的：探讨葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的原因及消除方法。方法：应用凝胶法及动脉浊度法，通过加入β－葡聚糖阻断剂（BL）等手段，对怀疑BET假阳性的检品进行复训。结果：β－葡萄糖阻断剂对鲎试剂与内毒素的反应无影响，并且能消除葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查的假阳性。结论：β－葡萄糖是葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的主要原因，防止药品受β－葡聚糖的污染以及提高 鲎试剂对内毒素反应的特异性是消除葡萄糖、氯化钠注射液细菌内毒素检查假阳性的方法。     

脑组织注射液中细菌内毒素的检测

脑组织注射液属于脑神经细胞功能障碍治疗剂 ,热原检查采用经典的家兔升温法。细菌内毒素检查法 (ＢＥＴ)较之家兔法更快速、灵敏、准确 ,且重现性好 ,更适用于该药品中间体及成品的大规模热原检查。本实验按照中国药典的要求 ,分别采用凝胶法和动态浊度法对其进行了干扰试验 ,结果报道如下。1　材　料鲎试剂 (ＴＡＬ ,批号ＯＯ0 813,0 .0 3Ｅｕ·ｍＬ- 1,湛江海洋生物制品厂 ;批号 0 0 0 2 0 5,0 .0 6Ｅｕ·ｍＬ- 1,批号990 6 15,0 .2 5Ｅｕ·ｍＬ- 1,福州新北生化工业有限公司 ;特异性鲎试剂 ,批号 0 0 0 530 ,0 .5Ｅｕ·ｍＬ- 1,厦门鲎试…     

红花注射液和注射用红花黄色素药理作用研究

目的:比较红花注射液和注射用红花黄色素药理作用的区别,为临床用药提供参考。方法:选择体重相近的小白鼠,给予相同剂量的红花注射液和注射用红花黄色素,观察小白鼠单核-巨噬细胞碳粒廓清指数K和吞噬指数α,变化,比较2组药品对小白鼠免疫能力的影响;观察小白鼠舒张压和收缩压的变化值,比较2组药品对小白鼠血压的影响;观察小白鼠的入睡例数、入睡比例以及入睡时间,比较2组药品对小白鼠中枢镇静作用的影响。结果:红花注射液组显著升高小白鼠的单核-巨噬细胞碳粒廓清指数K和吞噬指数α,较对照组小白鼠具有统计学意义(P0.05)但注射用红花黄色素组的免疫效果不明显;红花注射液组和注射用红花黄色素组均显著降低小白鼠的收缩压和舒张压,均较对照组具有统计学意义(P0.05),但注射用红花黄色素组降压效果更加明显;红花注射液注射液显著促进小白鼠睡眠,入睡比例和入睡时间均较对照组小白鼠具有统计学意义(P0.05),但注射用红花黄色素组镇静效果不明显。结论:红花注射液组具有较好的免疫作用、较强的降血压作用、较强的中枢镇静作用,但注射用红花黄色素仅有较强的降血压作用,降压效果更加明显。     

HPLC测定谷红注射液中羟基红花黄色素A的含量

目的：建立HPLC测定谷红注射液中羟基红花黄色素A含量的分析方法。方法：采用Agilent Extend C18（4．6mm×250mm,5μm）色谱柱,以乙腈-含0．5％三乙胺的1％冰醋酸溶液（9：91）为流动相,流速：1．0mL·min^-1,检测波长：403nm,柱温：35℃。结果：羟基红花黄色素A浓度在0．007936～0．1984mg·mL^-1线性关系良好（r=0．9999,n=6）,平均加样回收率为99．7％（RSD=1．3％,n=9）。结论：本方法操作简便、准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

银杏叶提取物注射液联合醋酸泼尼松治疗突发性耳聋的疗效观察

目的:探析银杏叶提取物注射液联合醋酸泼尼松治疗突发性耳聋的疗效。方法:选取2017年6月-2019年3月期间我院耳鼻喉科收治的96例突发性耳聋患者,按随机数表法为研究组(48例)和对照组(48例)。给予对照组醋酸泼尼松治疗,而研究组在对照组基础上增加银杏叶提取物注射液治疗,比较两组治疗效果、中医证候积分、血液流变学指标[血细胞比容(Hematocrit,HCT)、血浆黏度(Plasma Viscosity,PV)、红细胞聚集指数(Erythrocyte Aggregation Index,EAI)]以及不良反应。结果:研究组治疗总有效率较对照组更高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,研究组中医证候积分、HCT、PV及EAI水平均明显低于治疗前和对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组均未出现不良反应。结论:银杏叶提取物注射液联合醋酸泼尼松治疗突发性耳聋安全、高效,可显著改善患者血液流变学,临床推广与应用价值较高。     

凝胶法检测2种中药注射液中内毒素含量

目的:通过特异性及非特异性鲎试剂法对鱼腥草注射液及清开灵注射液的内毒素含量的检测,探讨特异性鲎试剂法检测中药注射剂中内毒素的可行性。方法:采用特异性和非特异性的鲎试剂,对不同批次的鱼腥草注射液、清开灵注射液进行检测。结果:特异性及非特异性的鲎试剂均可检测鱼腥草注射液,其无干扰的最小稀释倍数完全一致;用特异性鲎试剂可以检测清开灵注射液,而用非特异性鲎试剂不能检测。结论:在检测清开灵注射液内毒素含量时,用特异性鲎试剂代替非特异性鲎试剂进行检测是一种较为理想的优化方法。     

HPLC测定谷红注射液中羟基红花黄色素A的含量

目的:建立HPLC测定谷红注射液中羟基红花黄色素A含量的分析方法。方法:采用Agilent Extend C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,以乙腈-含0.5%三乙胺的1%冰醋酸溶液(9∶91)为流动相,流速:1.0mL·min-1,检测波长:403nm,柱温:35℃。结果:羟基红花黄色素A浓度在0.007936～0.1984mg·mL-1线性关系良好(r=0.9999,n=6),平均加样回收率为99.7%(RSD=1.3%,n=9)。结论:本方法操作简便、准确,重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

银杏叶提取物注射液联合神经节苷脂治疗缺血性脑血管病的疗效观察研究

目的:观察银杏叶提取物注射液联合神经节苷脂治疗缺血性脑血管病的临床疗效。方法:根据患者的情况选择治疗方法,对不能溶栓的患者采取抗凝治疗,其他患者3 h内均采用溶栓治疗,在此基础上,A组患者中采用神经节苷脂静脉滴注,B组患者则在A组的基础上联合银杏叶提取物注射液,对比两组患者的总临床疗效率、血流动力学指标、治疗后的总不良反应率以及治疗前后的美国国立卫生院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分。结果:B组患者总临床疗效率高于A组,B组患者的全血低切粘度、全血高切粘度、纤维蛋白原、红细胞比容均低于A组,B组患者的总不良反应率低于A组,B组患者的NIHSS评分在降低幅度上明显优于A组,差异符合统计学意义(P<0.05)。结论:银杏叶提取物注射液联合神经节苷脂治疗缺血性脑血管病临床疗效更佳,能有效改善患者的脑循环,促进神经血管的恢复情况,应用前景广阔。