折光率测定法与葡萄糖注射液半成品含量测定

葡萄糖注射液半成品含量测定 ,有不少医院制剂室采用旋光度测定法 ,由于葡萄糖溶液存在变旋现象 ,测定结果往往偏差太大 ,有时无法判定半成品是否合格 ,极易造成差错。考虑到折光率测定法不受变旋现象影响 ,所以我们分析了两种方法并对两种方法在葡萄糖注射液半成品含量测定中的应用进行了比较。从1993年 8月份起 ,我们在近 550批含糖输液半成品含量测定中 ,采用折光率测定法 ,经自身成品检查和药检部门抽查 ,含量均符合规定。1　材料与方法1.1　仪器 :WIS— 1阿培式折光计 (上海分析仪器厂 ) ;WZZ— 2自动旋光仪 (上海物理光学仪器厂 )…     

5%葡萄糖注射液的半成品质量控制对成品质量的影响

本文通过５％葡萄糖注射液半成品的ＰＨ，含量分别对成品的含量百分比作图，得到两条近正态分布曲线，５％葡萄糖注射液的生产及其质量控制提供了可靠的依据。     

5％葡萄糖注射液半成品旋光法快速分析

5％葡萄糖配制过程中需进行中间品含量测定。如按《中国药典》95版含量测定项下用旋光法对“10％或10％以上规格的本品可直接取样测定。”此法是对成品而言,但对中间品的测定不能直接套用,因为葡萄糖溶于水中产生的变旋现象需要较长时间(6小时以上)才能达到平衡,所以无法在较短时间内直接进行快速分析。为了使5％葡萄糖配制过程中的半成品质量控制方法能符合《中国药典》95版的要求,我们参照本药典为高浓度的葡萄糖注射液测定方法及有关文献,通过实验对5％的葡萄糖注射液中间品用旋光快速分析方法进行探讨。     

比色法测定克拉霉素片半成品含量

采用比色法测定克拉霉素片半成品含量。检测波长 482nm ,吸收度与浓度 ( 12～ 3 6μg/mL)之间呈良好的线性关系 (r =0 .9999) ,批内精密度RSD =0 .1% (n =5 ) ,含量为 80 %、10 0 %、12 0 %的模拟回收率分别是 99.8%、99 5 %、99 6% ,RSD <0 .5 % ,此法简单 ,快速 ,结果准确可靠。     

HPLC法测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素的含量

葛根素葡萄糖注射液是国家四类新药 ,为复方制剂。我国药典对于复方制剂中葛根素的含量测定方法未见收载。本文摸索了HPLC法测定葛根素葡萄糖注射液中的葛根素含量 ,操作简便 ,精密度高 ,效果良好。1　仪器与试药1.1　仪器　岛津LC10AV系列液相色谱仪 ,LC 10AT泵 ,SPD 10AV紫外检测器 ,N2 0 0 0色谱工作站。1.2　试药　甲醇为色谱醇 ,水为高纯水 ,样品自制( 2mg/mL) ,对照品为中国药品检定所提供。2　色谱条件色谱柱 :C1 8柱 2 50nm× 4 .6mm ,5μm ;流动相 :甲醇 水 ( 13∶87) ;柱温 :室温 ;流速 :1.0mL/min ;检测波长 :2 50nm。3…     

高效液相色谱法测定川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量

川芎嗪是从中药川芎中提取的生物碱,化学结构为四甲基吡嗪.临床上可用于脑、心血管疾病的治疗[1～3],如高血压、冠心病不稳定型心绞痛、缺血性脑血管病、脑梗死等;还可用于呼吸系统疾病的治疗.本研究拟用高效液相色谱法测定其含量.     

甲硝唑葡萄糖注射液中甲硝唑含量测定方法分析

甲硝唑(Metronidazole)已被世界卫生组织选为治疗厌氧菌感染的基本药物,甲硝唑葡萄糖注射液(以下简称甲硝唑G注射液)为其常用剂型之一,用于抗全身厌氧菌感染,临床使用广泛。该制剂质量标准中甲硝唑含量测定的方法有数种,我们选用分光光度法中的3种方法分别检测同一批样品,以便分析异同点,确定准确、简便的含量测定方法。     

HPLC法测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素的含量

葛根素葡萄糖注射液为血管扩张药,临床用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的预防和治疗.葛根素为其主要有效成分,本实验采用HPLC法测定其中葛根素的含量,方便、准确,便于控制产品的质量[1,2].     

肌苷注射液颜色问题的探讨

肌苷注射液为次黄嘌呤核苷的制剂，它参与体内能量代谢与蛋白质的合成，提高各种酶的活性。临床上用于治疗白细胞减少及肝脏疾患等症。因其分子结构中含有游离羟基，易被氧化变色，化学性质不稳定，该制剂质量标准性状下规定：本品为无色或微黄色的澄清液体［１］。笔者在...     

活性炭对氟罗沙星葡萄糖注射液含量吸附的探讨

活性炭是制备注射液中常用的一种极其有用的辅料,它是一种非极性物质,在水溶液中吸附能力极强,具有吸附热原、杂质、色素、助滤等作用.     

紫外光谱法测定利巴韦利葡萄糖注射液中利巴韦林的含量

目的建立利巴韦林葡萄糖注射液中利巴韦林的快速测定方法.方法用紫外分光光度法直接测定利巴韦林葡萄糖注射液中利巴韦林的含量.结果在207 nm处,以水为溶媒,利巴韦林葡萄糖注射液中利巴韦林浓度在3～15μg/ml,与其相应的吸收度呈良好的线性关系(n=5;r=0.999 9),样品平均回收率为101.4%±0.53%.结论该法简便快速、准确可靠,适合药房快速分析.     

RP-HPLC法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量

目的 建立诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定方法.方法 选择色谱柱为(SHISEIDO C18-MGⅡ5μm 4.6×250 mm),流动相为乙腈:0.05 mol/L醋酸铵:水,流动相比例为70:15:15,流速为1.0 mL/min,进样体积为20μL,柱温为35℃,检测波长为254 nm,采用三氯化...     

肌苷注射液和片剂最大吸收波长的探讨

通过对多个药厂、多个批号的肌苷注射液和片剂经过溶解、稀释，然后进行扫描和测定吸收度，发现他们的最大吸收波长在249nm-250nm。     

RP-HPLC法测定诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量

  目的  建立诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定方法。  方法  选择色谱柱为（SHISEIDO C18-MGⅡ 5 μm 4.6×250 mm），流动相为乙腈:0.05 mol/L醋酸铵:水，流动相比例为70∶15∶15，流速为1.0 mL/min，进样体积为20 μL，柱温为35 ℃，检测波长为254 nm，采用三氯化铁和乙二胺四乙酸二钠反应形成螯合物后对其进行测定。  结果  乙二胺四乙酸二钠峰与其他色谱峰分离度良好；乙二胺四乙酸二钠在2.0326～200.3260 μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系（R2 = 0.9997），平均回收率为98.11%（n = 9）。  结论  该方法快速、简便、专属性强、精密度高、重复性好，结果准确可靠，适用于诺氟沙星葡萄糖注射液中乙二胺四乙酸二钠的含量测定。     

反相色谱法测定葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的建立用外标法测定葡萄糖注射液含量的简单高效液相色谱方法。方法采用PurospherStar C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为：甲醇-水（10：40）检测波长：284nm;进样量：10μL,流量：0.6mL·min^-1;温度35℃。结果5-羟甲基糠醛在1.02～20.40μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.99997）;平均回收率为98.4%,回收率的RSD为0.5%。结论本测定方法简便快速,灵敏度高,准确度好,可用于葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定。