蓝芩口服液絮凝澄清工艺研究

目的:探讨壳聚糖絮凝法代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液制备的可行性.方法:考察壳聚糖絮凝法的沉淀效果、过滤难易及对栀子苷含量的影响.结果:壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,且对栀子苷的含量影响较小,可缩短生产周期,降低成本.结论:壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于蓝芩口服液的澄清工艺.     

壳聚糖与乙醇用于舒乳消痛口服液澄清工艺的比较

目的：探讨壳聚糖絮凝法代替醇沉用于舒乳消痛口服液澄清工艺的可行性。方法：壳聚糖用于舒乳消痛口服液的澄清，通过对总固型物、正丁醇浸出物、芍药苷含量的测定，对壳聚糖的用量、药液的密度进行了优选，并与醇沉工艺进行了比较。结果：壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清，在总体有效成份的保留上，前者优于后者，但皂苷成份的保留量后者略大于前者。结论：壳聚糖絮凝法能代替醇沉用于舒乳消痛口服液的澄清工艺，缩短生产周期，降低成本，但成份的微小差异对临床治疗的影响尚待进一步的探讨。     

壳聚糖用于金银花等絮凝澄清研究

目的 研究壳聚糖絮凝技术用于金银花、栀子药材的中药水提液精制的可行性.方法 考察两种澄清法的沉淀效果对主要有效成分含量影响,并对其稳定性进行了比较.结果 壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,前者保留药液中的有效成分比醇沉法多,壳聚糖絮凝法缩短生产周期,降低成本.结论 壳聚糖絮凝法可代替乙醇沉淀法用于金银花、栀子药材的中药水提液的澄清.     

经前平口服液纯化工艺研究

目的:优选经前平口服液的纯化工艺。方法:以芍药苷含量和澄清度为指标,分别用60%醇沉、ZTC-Ⅲ型天然澄清剂、壳聚糖和高速离心纯化方法处理经前平提取浓缩液,筛选出醇沉为最佳纯化方法;再采用正交设计法考察乙醇浓度、醇沉时间、醇沉液pH值对芍药苷提取效果的影响,进一步优化醇沉工艺条件。结果:醇浓度60%、醇沉12h、醇沉液pH值7.0为最佳醇沉工艺。结论:该纯化工艺简便、合理、可行,符合经前平口服液工业化大生产的要求。     

壳聚糖对当归水煎液的澄清效果

目的：本探讨了壳聚糖用于当归水煎液澄清分离时对阿魏酸提取率的影响。方法：在研究过程中对絮凝澄清液、醇沉液、水煎液进行相关成分的TLC鉴别及含量测定，并作平行比较。结果：壳聚糖絮凝剂对当归水煎液能起到一定的澄清作用。结论：壳聚糖絮凝剂能有效保留当归水煎液中大部分指标成分，阿魏酸的含量及转移率较醇沉法为高。     

参脉五味口服液澄清工艺优选

目的:优选参脉五味口服液澄清工艺。方法:分别采用醇沉法、离心法、壳聚糖絮凝法、ZTC絮凝法对参脉五味口服液进行澄清处理,筛选出适宜的澄清方法。采用单因素实验法,以五味子醇甲含量、干膏率和澄明度为评价指标,优化澄清工艺。结果:适宜的澄清方法为壳聚糖絮凝法,澄清工艺为药液浓缩至1∶2,pH调至4,壳聚糖用量为0.8%,絮凝温度为30～40℃。结论:壳聚糖絮凝法能有效除去杂质,保留有效成分,成本低,操作简便,可作为参脉五味口服液的澄清工艺。     

壳聚糖对小儿解表止咳口服液澄清效果的影响

目的:建立用壳聚糖提高小儿解表止咳口服液澄明度的方法。方法:采用壳聚糖的絮凝作用对小儿解表止咳口服液进行处理。采用单因素试验和正交试验考察壳聚糖用量、澄清温度、澄清时间对有效成分盐酸麻黄碱质量浓度的影响,并与传统的醇沉法相比较。结果:最佳澄清工艺为1%壳聚糖溶液用量为15%,澄清温度为80℃,澄清时间为24 h;用壳聚糖絮凝法处理的小儿解表止咳口服液澄明度优于醇沉法,但提取的盐酸麻黄碱的质量浓度无明显差异。结论:壳聚糖絮凝法准确、简便、重现性好、成本低廉,可明显改善小儿解表止咳口服液的澄明度。     

“网脱Ⅰ号”口服液的壳聚糖絮凝除杂工艺研究

目的：探讨壳聚糖对“网脱Ⅰ号”口服液的絮凝除杂效果。方法：壳聚糖用于“网脱Ⅰ号”口服液的絮凝除杂,以澄明度、有效成分含量为指标,对壳聚糖的用量、药液浓缩比进行优选,并与醇沉工艺进行比较。结果：壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,在有效成分的保留上,前者优于后者。结论：壳聚糖絮凝法可用于“网脱Ⅰ号”口服液的絮凝除杂工艺。     

壳聚糖在黄芪水提取液中的澄清效果

目的 考察壳聚糖絮凝剂澄清黄芪水提液的效果.方法 单因素试验考察了壳聚糖用量、絮凝pH、温度对絮凝效果的影响,将最佳絮凝工艺与醇沉工艺进行比较.结果 絮凝最佳工艺与醇沉工艺具有相似的澄清效果,且黄芪甲苷和总多糖保留率优于醇沉工艺.结论 壳聚糖可以用于黄芪水提液的澄清处理.     

壳聚糖絮凝法用于虫草菌丝体口服液澄清工艺的研究

目的 采用壳聚糖絮凝沉淀法用于虫草菌丝体口服液的澄清。方法 对絮凝澄清条件进行了优化,并与现行的醇沉工艺制备方法比较,对甘露醇进行定量测定,并进行了稳定性试验。结果 最佳絮凝条件为：壳聚糖加入量为0．1(W／W),温度60℃,pH值为5．0。结论 壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清,但前者能更好地保留药液中的有效成分,并能缩短生产周期,降低成本．简化操作。     

益眼明口服液薄层鉴别方法研究

目的：建立医院制剂益眼明口服液的质量控制方法。方法：对处方中的枸杞子、何首乌进行薄层鉴别。结果：该处方中薄层色谱鉴别可检出与枸杞子、何首乌对照药材色谱相同的斑点,专属性强,灵敏度高,阴性无干扰。结论：该方法准确、简便,可用于益眼明口服液的质量控制。     

理气复胃口服液的制备工艺研究

目的研究理气复胃口服液的制备工艺。方法对制备工艺中含挥发性成分药材的蒸馏条件,以及其他药材的煎煮工艺,醇沉条件,增溶剂的选择和溶液pH值进行考察,以确定该口服液的最佳制备工艺。结果对含挥发性成分药材的蒸馏采用二次蒸馏法;其他药材煎煮过程为三次,第一次用水10倍,煎煮1小时,第二次用水5倍,煎煮0.5h,第三次用水5倍,煎煮0.5h,共2h;醇沉浓度为75%;以0.6%聚山梨酯-80为增溶剂;药液pH值为5.0～7.0的工艺条件,即可制得产品质量稳定的理气复胃口服液剂。结论该制备工艺合理可行,所制得理气复胃口服液符合药典对口服液的质量要求。     

甘草及其活性成分的表面活性比较研究

目的 研究甘草及其活性成分的表面活性,为更合理地研究甘草中成分的增溶能力提供参考.方法 在不同温度下,采用Wilhelmy吊片法测定溶液的表面张力和溶液的临界胶束浓度(CMC).结果 分析了溶液的表面活性效能、效率和表面过剩浓度,甘草水煎液表面活性较好.结论 甘草中除皂苷组分具有表面活性外,其他组分对表面活性有贡献.     

紫草总色素β-环糊精包合物的定性鉴别及左旋紫草素含量测定

目的建立定性鉴别紫草总色素β-环糊精包合物有效成分的薄层色谱(TLC)法和测定左旋紫草素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法采用TLC法进行定性鉴别,展开系统为环己烷-甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5∶5∶0. 5∶0. 1,V/V/V/V);采用HPLC法测定包合物中有效成分左旋紫草素的含量,流动相为甲醇-0. 025 mol/L磷酸(82∶18,V/V)。结果 TLC鉴别中,供试品溶液与对照品溶液在相应位置上显相同颜色斑点,且斑点清晰,阴性对照无干扰;HPLC图中,供试品溶液与对照品溶液色谱出峰时间一致,分离度好,阴性对照无干扰,含量测定中有效成分的线性关系良好,平均加样回收率为102. 09%,RSD为1. 87%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、专属性强、重复性好,可用于该产品的质量控制。     

黄芪口服液制备工艺的优选

目的优选黄芪口服液的制备工艺。方法采用正交设计法,考察提取时间、次数、加水量及壳聚糖在药液中的浓度等4个因素。以黄芪甲苷含量为指标成分。结果壳聚糖絮凝法可代替醇沉法用于黄芪口服液的澄清工艺。最佳制备工艺:选用壳聚糖在药液中浓度为0.07,澄清,加药材8倍量水提取3次,每次3h。结论本制剂稳定。测定方法重复性好。     

感冒清口服液澄清工艺的研究

目的:探索感冒清口服液最佳澄清工艺。方法:比较5种澄清工艺对感冒清口服液中总多糖含量、水浸出物的重量和外观澄清度,并对最佳工艺的作用条件进行了考察。结果:壳聚糖沉淀法对多糖含量影响较小,水浸出物的重量较低,外观澄清,效果较佳;壳聚糖用量为5%、溶液pH 5的条件下,澄清效果较好,残留量也较低。结论:壳聚糖沉淀法为感冒清口服液最佳澄清工艺。     

基于指纹图谱结合多成分化学模式分析的复方垂盆草降酶颗粒质量控制研究

目的 建立复方垂盆草降酶颗粒的HPLC指纹图谱,测定其中4种有效成分的含量并结合化学模式识别技术对其进行系统、科学的质量评价。方法 采用HPLC法,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为254nm,建立10批复方垂盆草降酶颗粒样品的指纹图谱,并对主要有效成分芍药内酯苷、芍药苷、甘草素、甘草酸铵进行定量测定。通过相似度分析并结合聚类分析(CA)、主成分分析(PCA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)等模式识别技术对样品的总体质量进行分析评价。结果 样品的指纹图谱有22个共有峰,经对照品进行化学指认并鉴定了其中的4个色谱峰。10批供试品的相似度均在0.9以上,4种有效成分定量结果相差不大,表明该药物的总体质量较为稳定。但通过CA及PCA均发现不同批次药物质量之间仍然存在有微小差异,且主要分为两大类,最后进一步采用OPLS-DA筛选出了导致批次间药物质量差异的4个共有峰,分别为9号峰、19号峰(甘草酸铵)、7号峰(芍药苷)和4号峰。结论 指纹图谱结合有效成分化学模式识别的分析方法简便、准确、科学且可靠,可更加系统、全面地评价复方垂盆草降酶颗粒的药物质量。