不同血细胞分析仪红细胞计数结果的偏倚评估

目的评价不同血细胞分析仪红细胞（RBC）计数结果的偏倚（PT）。方法分别应用日本光电MEK-6318、法国DIANA5血细胞分析仪及其原装配套质控物和试剂,检测质控物和104例临床血样本的RBC,并对数据进行统计分析。结果104例临床血样本的RBC计数结果分成4组,其中有3组P〉0．05,仅有1组P〈0．05,其PT=1．93％,四组总的PT=2．40％,相关系数r=0．9050。结论两台血细胞分析仪RBC计数结果经配对t检验及PT统计分析,具有可比性,符合临床要求,结果均可接受。     

不同血细胞分析仪测定结果偏倚评估

目的 对实验室不同型号血细胞分析仪测定结果进行比对试验,保证实验结果的可比性和准确性.方法 使用配套校准品校准并且保证各台仪器精密度符合测定要求,利用比对试验评价各台仪器检测白细胞、红细胞、血红蛋白、血细胞比容和血小板计数五项结果的一致性和准确性,参考美国临床实验室标准化协会实验室改进修正案(CLIA′88)能力比对检验质量要求及标准,判断测试仪器与参比仪器的相对偏差是否符合标准要求.结果 根据相对偏差=(测定值-靶值)/靶值×100%,计算测试仪器与参比仪器的各个测试项目的 相对误差,以此判断测定仪器与参比仪器测定结果的一致性,并对个别超出判断标准的仪器进行校准.结论在保证每台仪器重复性和准确性均良好的前提下定期对仪器进行比对分析,可有效保证检验结果的准确性和一致性.     

不同试剂检测血清ALT结果的可比性及偏倚评估研究

目的 进行国产与进口ALT(丙氨酸氨基转移酶)诊断试剂对血清ALT测定结果的可比性及偏倚评估研究.方法 按NCCLSEP9-A文件,每天选择高、中、低值临床血清标本8份,分别用中生试剂和罗氏试剂在日本OLYMPUSAU5421自动生化分析仪上测定ALT,以进口罗氏试剂为对照组,国产中生北控生物试剂为实验组.每份标本正序、倒序各测定1次,连测5d每天8份,共计40份标本.记录测定结果,做统计学分析.结果 进口罗氏和国产中生两种ALT检验试剂对临床标本ALT的检测结果显示,方法内重复性检查DX′1≤4DX′,DY′1≤4DY′,离群点检查Eij≤4,Eij′≤4′,线性回归R2=0.9994、系统误差的估计值及其置信区间|Clow,Chigh|＜允许误差,系统误差符合临床要求.结论 国产中生北控生物科技股份有限公司与进口罗氏诊断公司ALT诊断试剂分别对ALT进行测定时,两者间具有良好的可比性和相关性.     

新鲜全血在不同血细胞分析仪比对及偏倚评估中的应用

目的：对2台不同品牌的血细胞分析仪的检测结果进行方法学比对及偏倚评估。方法以SysmexXE‐2100血细胞分析仪为参考仪器,AbbottCD‐1700血细胞分析仪为比对仪器。选择新鲜全血样本40份,检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞比容（HCT）、红细胞平均体积（MCV）、红细胞平均血红蛋白量（MCH）、红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC）及血小板计数（PLT）,计算相关系数（r）、线性回归方程及相对偏倚,判断2台血细胞分析仪检测结果的可比性。结果2台血细胞分析仪的精密度好。在使用新鲜全血为校准品时,2台仪器检测的8个项目的r均大于0．975,相对偏倚均在可接受范围内。结论2台血细胞分析仪测定结果具有可比性,用新鲜全血对不同血细胞分析仪进行比对试验,能及时发现仪器间的系统误差。     

两台血细胞分析仪的测定结果进行方法对比及偏倚评估

目的 通过对比不同仪器测定同一标本而对两台仪器进行方法对比和偏倚评估.方法 同时采用SYSMEX XE2100型和SYSMEX 800i型两种血细胞分析仪检测血液白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)值.将SYSMEX XE2100作为标准仪器,SYSMEX 800i作为对比仪器进行检测,对检测结果进行评估.根据直线回归方程和相关系数(r)进行制图和制表.结果 两台仪器具有良好的相关性,检测结果相对偏差都在允许范围之内.结论 同一实验室的不同仪器应定时进行对比,以保证检测结果的准确性.     

两种血细胞分析仪方法学比较和偏倚评估

目的验证日本SYSMEX公司生产的XT-1800血细胞分析仪的准确度性能。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A2的要求,将该仪器与日本SYSMEX公司生产的XS-800i血细胞分析仪进行对比,进行偏倚评估分析。结果 XT-1800与XS-800i的WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT的相关系数r>0.975,医学决定水平处的系统误差Bc均小于规定的允许总误差Ea,在临床的可接受范围。结论日本SYSMEX公司生产的XT-1800和XS-800i血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT测定结果基本一致,可以为临床提供准确一致的报告。     

不同生化分析仪测定结果比对分析及偏倚评估

目的 采用日立7600-020与7600-010两种不同检测系统对多个项目进行方法比对和偏倚评估,探讨同一医院不同检测系统间测定结果是否具有可比性.方法 依据美国国家临床实验室标准委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,每天收集8份不同浓度的患者新鲜血清,分别用两种检测系统测定TG、TC、HDL-C、LDL-C等4项生化指标,连续测定5 d,记录测定结果,计算相关系数和直线回归方程,根据回归方程计算各指标在医学决定水平上的预期偏倚和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果 HDL-C、LDL-C的预期偏倚的95%可信区间大于CLIA′88允许误差范围的1/2,不可接受,其余两个项目测定结果的预期偏倚均可接受.结论 不同检测系统应定期对相同检测指标进行方法比对和偏倚评估,以确保检测结果的可比性.     

不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估

目的通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确。方法按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA’88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估。结果所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA’88的允许误差。结论AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性。     

Sysmex XN-1000血细胞分析仪计数低值白细胞性能的评估

目的探讨Sysmex XN-1000(后简称XN-1000)全自动血细胞分析仪检测白细胞计数(WBC)及分类的准确性。方法收集该院2015年1~4月门诊及住院患者及健康体检者共206例,根据人工镜检检测WBC结果分为高值组(WBC10.0×109/L),健康组(4.0×109/LWBC≤10.0×109/L)和低值组(1.5×109/LWBC≤4.0×109/L)。再分别用XN-1000与Sysmex XE-5000(后简称XE-5000)进行WBC并分类。采用统计学软件对3种方法的结果进行对比分析,并进行相关性分析。结果 3种方法检测WBC结果比较,高值组和健康组差异无统计学意义(P0.05),结果具有正相关性。低值组中,XN-1000检测结果准确性与XE-5000差异无统计学意义(P0.05),但是白细胞分类结果显著高于XE-5000(P0.05);对于异常细胞,XN-1000和XE-5000不能进行有效分类,仍需人工镜检进行分类。结论 XN-1000全自动血细胞分析仪在WBC与XE-5000及人工镜检比较无差异统计学意义,在测定白细胞分类上XN-1000较XE-5000更准确(XN-1000合格率91%,XE-5000合格率63%),但仍不能完全替代人工镜检。对于异常细胞,XN-1000不能有效分类,需与人工镜检结合。     

全自动血细胞分析仪白细胞计数与手工计数应用比较

血细胞分析仪经过电阻抗、流式技术进行细胞计数,运用低频或高频电磁、直流电、激光散射（经一个或多个角度）、过氧化物酶法等方法,把白细胞分成5、6、7种类型,并且以散点图的形式表示[1]。例如XT-2000i全自动五分类血细胞分析仪采用半导体激光流式细胞术及液路聚焦加电阻抗方法,特别是在白细胞分类方面大大优于三分类血细胞分析仪[2]。     

2台全自动血液分析仪检查结果对比分析

目的探讨Sysmex仪器公司生产的XE-2100与XS-1000i全自动血液分析仪的分析结果有无差别。方法收集本院门诊患者新鲜全血30份(以乙二胺四乙酸二钾为抗凝),分别在XE-2100与XS-1000i全自动血液分析仪上进行检测(在分析前和分析中均加做室内质控),对2台全自动血液分析仪的检测结果进行精密度和相关性分析。结果 2台全自动血液分析仪的精密度均在仪器设定的范围内,各参数中血红蛋白(Hb)相关系数r为0.795,其余各参数r均大于0.945。2台全自动血液分析仪的检测结果经配对t检验,除红细胞相关参数血细胞比容(Hct)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)和平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)差异有统计学意义(P<0.01)外,白细胞、嗜中性粒细胞百分率、淋巴细胞百分率、单核细胞百分率、嗜酸性粒细胞百分率、嗜碱性粒细胞百分率、红细胞、Hb、血小板差异均无统计学意义(P>0.05)。结论 2台全自动血液分析仪的检测结果具有很好的可比性,均可满足临床检测的需要;其中Hct、MCV、MCH和MCHC有所欠缺,但其偏差在允许范围内。     

两种不同检测系统测定血清总胆固醇的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室两种生化检测分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估,探讨总胆固醇(TC)在两生化分析系统之间是否具有可比性或检测结果的偏差是否在允许的范围内,以确保检测结果的准确、稳定。方法按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求,以Olympus AU2700生化分析系统为比较方法,美国强生Vitros250生化分析系统为实验方法,用患者样品对TC进行了检测,对两分析系统之间的预期偏差进行评估。结果在所测定TC中,预期偏差在方法线性范围内均可以被接受。结论 TC可在两生化系统上任意检测。当实验室内同一项目存在两套以上分析系统检测时,需对其进行对比分析和偏倚评估,对这些项目在分析系统间的偏差有了准确的评价管理依据,才能保证检测结果的准确稳定。     

新鲜全血对不同血细胞分析仪的比对试验

目的评价4种血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法使用重复性试验和对比试验,用新鲜全血检测4种仪器的精密度,评价4种仪器检测白细胞计数、红细胞计数(RBC)、血红蛋白定量、平均红细胞体积和血小板计数的准确性和一致性。根据美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)标准(1/2)来判断实验仪器与比对仪器的相对偏差是否符合判断标准。结果 4种仪器的精密度和稳定性均较好,其变异系数(CV)值均小于5%;与ABX 120相比,3种仪器的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数(r)均大于0.975;根据判断标准,CD3700的RBC及BC5300的RBC和Hb相对偏差均超出允许误差,其他项目的相对偏差都在允许误差范围内。调整后,所以项目的相对偏差都在判断标准内。结论在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床出具准确和一致的报告结果。     

Sysmex系列3种不同型号血细胞分析仪的比对

[目的]为了保证不同血细胞分析仪测定结果的准确性和精密度。[方法]取病人抗凝新鲜静脉血，分别在3台血细胞分析仪上测定。以1800i血细胞分析仪测定结果为准，计算KX-21及21N的相关系数、变异百分率。每两周测定一次，每月统计一次。[结果]连续半年在3台仪器上测定的WBC，RBC，PLT，Hb的新鲜静脉血标本，相关系数均〉0．95，但KX-21WBC，Hb，PIL变异百分率在5月份超出控制范围，7月份Hb和PLT超出范围，同样KX-21NWBC的变异百分率在5月份和9月份超出范围，RBC在6月份和10月份超出范围，PLT在7月份和10月份超出范围，Hb在8月份超出范围。[结论]同一实验室对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和每天对血细胞分析仪结果进行质控十分重要，是保证分析结果的准确度和精密度的有效手段和措施。     

不同血细胞分析仪及其模式在大鼠白细胞分类计数中的比较研究

目的　探讨不同自动化血细胞分析仪及其不同模式在大鼠白细胞分类计数中的应用价值。方法　分别用CELL DYN3700全自动血细胞分析仪的人类和兽类检测模式、HMX全自动血细胞分析仪和KX 21血细胞分析仪对大鼠白细胞进行分类计数,并与显微镜油镜下分类计数的结果进行对照。结果　CELL DYN3700全自动血细胞分析仪兽类检测模式分类结果与显微镜镜检结果较为匹配,且具有一致的趋向性,其中与中性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞的相关性分别为0. 912、0. 871和0. 901,散点图显示能较好的分类各类细胞,而用CELL DYN3700全自动血细胞分析仪人类检测模式、HMX全自动血细胞分析仪和KX 21血细胞分析仪检测的结果与显微镜镜检结果差异较大(P<0. 01),且相关性较差。结论　在进行动物血细胞分类计数实验研究时,选用具备相应动物模式的血细胞分析仪似更严谨。     

不同降钙素原检测系统的偏倚分析和一致性评价

目的分析和评价基蛋生物Getein1600、罗氏cobas e602和梅里埃VIDAS PC系统检测降钙素原(PCT)的偏倚和使用相同截断值时的一致性。方法参考CLSI EP15-A3验证每种系统不精密度,参考CLSI EP9-A3评估每2种系统的偏倚,分别以1/4、1/3、1/2国家卫生健康委临床检验中心PCT室间质评允许范围(±7.5%、±10.0%、±15.0%)作为重复性、实验内不精密度、偏倚的可接受标准。用Kappa检验对每2种系统检测结果分别以截断值0.25 ng/mL、0.5 ng/mL、2.0 ng/mL、10.0 ng/mL分类时的计数资料的一致性进行评价,以一致性强度较好为每2种系统使用同一截断值时具有一致性的可接受标准。结果Getein1600、cobas e602和VIDAS PC系统重复性和实验室内不精密度均在可接受标准内,两两间偏倚均满足可接受标准。Getein1600与cobas e602使用每一截断值时均不具有一致性;Getein1600与VIDAS PC使用截断值0.25 ng/mL或0.5 ng/mL时不具有一致性,使用2.0 ng/mL或10.0 ng/mL时具有一致性;cobas e602与VIDAS PC使用每一截断值时均具有一致性。结论实验室在开展PCT检测或更换不同PCT检测方法时,尤其是应用非BRAHMS PCT检测抗体的检测系统,在未经比对的情况下不能随意套用目前被广泛使用的截断值,应加强比对研究和一致性评价,必要时应建立合适的截断值。     

不同血细胞分析仪及其模式在大鼠白细胞服分类计数中的比较研究

目的 探讨不同自动化血细胞分析仪及其不同模式在大鼠白细胞分类计数中的应用价值.方法 分别用CELL-DYN3700全自动血细胞分析仪的人类和兽类检测模式、HMX全自动血细胞分析仪和KX-21血细胞分析仪对大鼠白细胞进行分类计数,并与显微镜油镜下分类计数的结果 进行对照.结果 CELL-DYN3700全自动血细胞分析仪兽类检测模式分类结果与显微镜镜检结果 较为匹配,且具有一致的趋向性,其中与中性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞的相关性分别为0.912、0.871和0.901,散点图显示能较好的分类各类细胞,而用CELL-DYN3700全自动血细胞分析仪人类检测模式、HMX全自动血细胞分析仪和KX-21血细胞分析仪检测的结果 与显微镜镜检结果 差异较大(P＜0.01),且相关性较差.结论 在进行动物血细胞分类计数实验研究时,选用具备相应动物模式的血细胞分析仪似更严谨.     

日立7170和贝克曼DXC800全自动生化分析仪天门冬氨酸氨基转移酶检测结果比对评价

目的：探讨日立7170全自动生化分析仪（简称7170分析仪）和贝克曼 DXC800全自动生化分析仪（检测DXC800分析仪）检测天门冬氨酸氨基转移酶（AST）结果的可比性。方法以7170分析仪作为参考仪器, DXC800分析仪作为实验仪器,按照美国临床和实验室标准化协会（CLSI）EP9-A2文件的要求设计比对方案,以采集自临床患者的空腹新鲜血清标本为待测标本,以美国临床实验室修正法规1988（CLIA′88）允许总误差的1/2作为标准,对两台仪器检测结果间偏差进行评估。结果两台仪器 AST检测结果有较好的相关性,结果间的偏差在临床可接受范围内。结论7170分析仪和DXC800分析仪检测 AST的结果具有可比性,且一致性较好。