蒲芩消炎片的质量标准研究

目的:建立蒲芩消炎片(黄芩,蒲公英,苦地丁等)的质量标准.方法:采用TLC法对蒲公英、苦地丁进行鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量.结果:TLC鉴别方法专属性强.黄芩苷对照品在0.060～0.660μg范围内呈线性关系,r=0.99991,加样回收率为97.29%,RSD为2.13%.含量限度黄芩苷为不少于9mg·片-1.本方法操作简便,结果准确,灵敏度高,重复性好.结论:本质量标准可有效地控制蒲芩消炎片的质量.     

复方葶苈子胶囊质量标准的研究

目的 :制定复方葶苈子胶囊质量标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中的黄芩、桂技、甘草进行TLC鉴别 ;采用高效液相色谱法测定制剂中的黄芩苷含量。结果 :黄芩苷的回归方程A =90 8 7176C 10 7 76 6 8,r=0 9992。平均回收率为 97 3% ,RSD为 1 2 6 %。结论 :黄芩、桂枝、甘草的TLC鉴别具有专属性 ;黄芩苷的测定方法稳定 ,重复性好 ,可作为制定复方葶苈子胶囊质量标准的试验依据。     

双黄消炎片质量标准的研究

目的建立双黄消炎片的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的黄芩苷;高效液相色谱法同时测定制剂中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量。高效液相色谱条件为Vp-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈:0.02 mol/L磷酸二氢钾(24∶76);流速为0.8 m l/m in;检测波长270 nm;柱温:30℃。结果薄层色谱鉴别斑点清晰,易于识别;高效液相色谱测定黄芩苷和盐酸小檗碱在5~50μg/m l和2.04~20.4μg/m l范围内均呈良好线性关系,平均回收率分别为102.97%,RSD0.81%和99.68%,RSD0.82%。结论该方法简便易行,重现性好,可用于对双黄消炎片的质量控制。     

小柴胡汤的质量标准研究

目的 确定小柴胡汤的质量控制方法.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的柴胡、黄芩、党参、炙甘草进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩苷的含量.结果 TLC法可鉴别出柴胡、黄芩、党参、炙甘草的特征斑点;黄芩苷线性范围为0.372 8～9.395μg,平均回收率为99.37%(RSD=1.17%).结论 该测定方法简便可行、重复性好,可作为小柴胡汤的质量监控手段.     

柴黄软胶囊质量标准研究

目的制定柴黄软胶囊质量标准。方法采用TLC法鉴别柴胡和HPLC法测定黄芩提取物中黄芩苷含量。结果在TLC色谱中能检出柴胡皂苷a、黄芩苷,HPLC测定黄芩苷在20.2~242.4μg/mL范围内呈线性良好关系(r=0.999 9),平均回收率99.7%,RSD为1.3%。结论定性定量方法简便准确,能有效控制柴黄软胶囊的质量。     

蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定

目的:探讨蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定方法。方法:利用高效液相色谱法对蒲地蓝消炎片中黄芩苷的含量测定进行测定。结果:黄芩苷的线性范围为0.422~16.88μg,R~2=0.9999,加样回收率为95.03%~101.1%(RSD=1.99%)。结论:建立的方法更简便、准确、易控,可用于蒲地蓝片中黄芩苷的含量测定。     

复方鱼腥草薄膜衣片质量标准研究

目的制订复方鱼腥草薄膜衣片质量标准。方法采用TLC法鉴别连翘和金银花;采用HPLC法测定黄芩苷含量。结果在TLC色谱中能检出连翘苷和绿原酸,在HPLC测定黄芩苷在10.5～210.0μg/mL范围内呈线性良好关系(r=0.9999),,平均回收率98.02±1.75%,RSD为1.78%。结论定性定量方法简便准确,能有效控制复方鱼腥草片的质量。     

菊芩颗粒的质量标准研究

目的：制订菊芩颗粒的质量标准。方法：用TLC鉴别制剂中连翘酯苷、梓醇、丹皮酚和芍药苷;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果：TLC色谱中均能明显地检出连翘、地黄、丹皮、赤芍;HPLC法测得黄芩苷含量20.93～21.74mg/g,平均回收率为99.16%,RSD为0.92%（n=6）,定性定量方法简便、准确、专属性强。结论：建立的方法能有效地控制菊芩颗粒的质量。     

百合健脾润肺胶囊质量标准研究

目的:建立百合健脾润肺胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别黄芩、白芍、陈皮、当归、功劳木,高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩苷的含量.结果:TLC色谱能明显检出黄芩、白芍、陈皮、当归、功劳木;黄芩苷含量测定线性关系良好,回归方程Y=263 993.901 3X+30 601.767 52,r=0.999 9,黄芩苷的平均回收率为99.92%,RSD= 0.23%.结论:本方法简便,准确,重现性好,可供本品质量控制.     

夏菊滴鼻液质量标准的研究

目的建立夏菊滴鼻液的质量标准。方法采用TLC法对处方中的夏枯草、黄芩进行定性鉴别;用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果在TLC色谱中均能检出夏枯草、黄芩;黄芩苷在4.447 5~71.160 0 mg/L范围呈良好的线性关系,r=0.999 95,平均回收率100.61%,RSD=0.73%。结论所建立的方法可以可靠准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

蒲地蓝消炎口服液与利巴韦林治疗儿童手足口病的Meta分析

目的评价蒲地蓝消炎口服液与利巴韦林治疗儿童手足口病的临床疗效。方法计算机检索万方医学网与中文科技期刊全文数据库(VIP),纳入蒲地蓝消炎口服液与利巴韦林治疗儿童手足口病的文献,并进行方法学质量评价和采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果纳入6篇RCT,Meta分析结果显示:蒲地蓝消炎口服液组与利巴韦林组的痊愈率和有效率均有显著性差异,RR(95%CI)分别为6.01(3.30,10.93)与4.20(2.79,6.33);退热时间、疱疹消退时间与口腔溃疡消退时间也均有显著性差异,MD(95%CI)分别为-1.22(-2.05,-0.38)、-1.27(-1.78,-0.77)与-1.53(-2.34,-0.71)。结论目前国内证据表明,蒲地蓝消炎口服液治疗儿童手足口病疗效优于利巴韦林,但受纳入文献质量影响,以上结论需要高质量的临床证据进一步证实。     

Systematic Evaluation(Meta-analysis)of the Efficacy and Safety of Pudilan Xiaoyan Oral Liquid(蒲地蓝消炎口服液)in the Treatment of Suppurutive Tonsillitis in Children

To systematically evaluate the efficacy and safety of Pudilan Xiaoyan Oral in Liquid(蒲地蓝消炎口服液)in the treatment of suppurative tonsillitis in children.In WanFang,CNKI,VIP,CBM,PubMed,Embase and Corchrane and other databases,relevant literatures about Pudilan Xiaoyan Oral Liquid(蒲地蓝消炎口服液)in the treatment of pediatric suppurative tonsillitis were searched.The retrieval time was from the establishment of the database to April 2019.Relevant randomized controlled trials were extracted.The control group was treated with conventional antibiotics,and the observation group was treated with Pudilan Xiaoyan Oral Liquid(蒲地蓝消炎口服液)based on the control group.After they were summarized and analyzed,Cochrane Handbook 5.1 evaluation standard and RevMan 5.3 software were used to determine the quality of literature.A total of 172 literatures were retrieved and 23 randomized controlled trials were included.A total of 1188 children were in the experimental group while 1175 children were in the control group,involving 2363 children with suppurative tonsillitis.Meta-analysis showed that the total effective rate of Pudilan Xiaoyan Oral Liquid(蒲地蓝消炎口服液)combined with routine treatment was better than that of routine treatment(RR=0.88,95%CI(0.86,0.91),P<0.00001);Pudilan Xiaoyan Oral Liquid(蒲地蓝消炎口服液)combined with routine treatment in children was better than that of routine treatment alone in term of temperature recovery,sore throat time,the reduction of tonsil purulent secretion.There were few reports of adverse reactions and no serious adverse reactions.To sum up,Pudilan Xiaoyan Oral Liquid(蒲地蓝消炎口服液)combined with routine treatment can significantly improve the efficacy of children with suppurative tonsillitis,but due to the low quality of the included literature,it should be used cautiously.It is suggested that clinical randomized controlled trials should be designed with large sample size,multi-centers and conforming to international standards to improve the quality of evidence.     

清瘟解毒片的质量标准研究

目的:研究和修订清瘟解毒片质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对清瘟解毒片中的葛根、赤芍、白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:葛根、赤芍、白芷的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,黄芩苷在21～1.68 mg.L-1与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=5);黄芩苷的回收率为97.49%,RSD 0.32%。结论:该法能更为有效的控制清瘟解毒片的质量。     

蒲地蓝消炎口服液联合氢定乳膏治疗PICC局部湿疹临床观察

目的观察蒲地蓝消炎口服液联合应用氢定乳膏治疗PICC局部湿疹的疗效。方法采用病例对照研究的方法,选择PICC门诊2014年1月-2018年12月PICC局部湿疹患者80例,随机分为实验组39例和对照组41例,观察组用蒲地蓝消炎口服液联合氢定乳膏加局部敷料开窗法进行护理。对照组用氢定乳膏加局部敷料开窗法,比较2组的临床疗效。结果观察组39例,总有效34例(87.18%);对照组41例,总有效23例(56.10%)。2组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。结论蒲地蓝消炎口服液联合氢定乳膏治疗PICC局部湿疹的效果优于对照组。     

蒲地蓝消炎口服液与利巴韦林分散片治疗小儿手足口病的疗效比较

目的:观察比较蒲地蓝消炎口服液与利巴韦林分散片治疗小儿手足口病的疗效,探讨更优的治疗方案。方法:选取本院确诊为手足口病的患儿220例,随机分为治疗组和对照组,其中对照组110例,采用常规补液对症治疗基础上加用利巴韦林分散片治疗,治疗组110例,在常规治疗基础上加用蒲地蓝消炎口服液治疗,疗程均为5 d,治疗结束后比较两组患儿临床治疗总有效率、皮疹、疱疹消退时间、体温恢复正常时间,人轮状病毒抗原(RV-Ag)转阴率及不良反应情况等。结果:治疗组总有效率为93.3%,高于对照组76.2%(P0.05),治疗组3,5 d RV-Ag转阴率分别为85.8%和92.20%,高于对照组71.30%和75.51%(P0.05);治疗组的皮疹、疱疹消退时间为(2.77±0.54),(2.91±0.70)d,体温恢复正常时间为(3.37±0.61)d,均略低于对照组(P0.05);两组不良反应发生率差异无明显统计学意义。结论:蒲地蓝消炎口服液与利巴韦林分散片均可用于小儿手足口病,均可在一定程度上缓解手足口病患儿症状,蒲地蓝消炎口服液的症状消退速度更快,同时无明显不良反应,其机制与蒲地蓝消炎口服液的抗炎、抗病毒合成作用有关。蒲地蓝消毒口服液可有效治疗小儿手足口病,值得临床推广。     

HPLC测定清热消炎丸中黄芩苷的含量

目的:利用反相高效液相色谱法测定清热消炎丸中黄芩苷含量。方法:采用高效液相色谱(HPLC)C18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸水(47∶53);检测波长:280nm;柱温:25℃;流速:1mL/min;进样量:10μL。结果:黄芩苷在0.01648～0.0824mg/mL范围内线性关系良好,r=1,RSD=0.89%。结论:该方法操作简便,结果准确,重现性好,可用于清热消炎丸的质量控制。     

基于物料性质表征技术的蒲地蓝消炎口服液 儿童用药顺应性改善研究

蒲地蓝消炎口服液安全有效,显效迅速,临床应用广泛,但在儿科用药领域,由于用药剂量不明确与口服顺应性差成为制约其发展的主要原因。基于此,本研究通过分析其问题产生的根源并深入探究其解决方案,通过物料性质表征技术、复合矫味技术、剂型优化技术以提升蒲地蓝消炎口服液的口服顺应性,同时探讨蒲地蓝消炎口服液的儿童精准用药策略,为儿童精准用药的临床前研究提供技术指导。     

蒲地蓝消炎口服液治疗甲型H1N1流感病毒性肺炎的GC-MS代谢组学研究

目的筛选甲型H1N1流感病毒性肺炎小鼠肺组织中疾病相关差异性代谢物,观察蒲地蓝消炎口服液对肺炎小鼠代谢物的调控作用,探讨其治疗病毒性肺炎的作用机制。方法将ICR小鼠随机分为对照组、模型组、蒲地蓝组和利巴韦林组(n=10),以H1N1病毒尿囊液滴鼻造模。蒲地蓝组和利巴韦林组小鼠每日ig给药1次,连续用药6 d,末次给药后2 h处死并收集肺组织样本。采用基于GC-MS的代谢组学技术分析各组小鼠肺组织样本中代谢物的变化,综合P0.05、VIP1.0、Fold Change1.5条件筛选H1N1流感病毒性肺炎的疾病生物标志物。通过代谢通路富集分析初步探讨蒲地蓝消炎口服液治疗病毒性肺炎的作用机制。结果 H1N1病毒感染导致小鼠肺部炎性细胞浸润及不同程度的肺炎,多种代谢物代谢紊乱,蒲地蓝消炎口服液及利巴韦林均能改善肺炎症状,并对多种代谢物起到回调作用。结论蒲地蓝消炎口服液主要通过调节机体内14个代谢物及12条相关代谢通路发挥治疗甲型H1N1流感病毒性肺炎的作用。     

乳结消片质量标准的研究

目的：研究制定乳结消片质量标准。方法：薄层色谱法鉴别供试品中黄芩苷和橙皮苷等成分；高效液相色谱法测定其黄芩苷的含量。结果：薄层斑点清晰、重现性好，含量测定准确、稳定，平均回收率为100.9%,RSD=1.06%。结论：该研究可作为制定乳结消片质量标准的依据。