HPLC法测定盐酸西那卡塞含量不确定度的评定

摘 要 目的：建立HPLC法测定盐酸西那卡塞的含量,并进行不确定度评定。方法: 采用Inertsil ODS SP(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱,以磷酸盐缓冲液（pH6.5） 乙腈（60∶40）为流动相,流速为1.0 ml瘙
簚min^-1 ,检测波长为272 nm,柱温为30℃,进样量为20 μl;建立计算含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个分量进行评估。结果:西那卡塞与各杂质之间分离良好,在10～100 μg瘙
簚m^-1 浓度范围线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为101.09%,RSD为0.54%（n=9）,定量限（LOQ）为0.254 μg瘙
簚m^-1 ;盐酸西那卡塞含量扩展不确定度为1.22％,测量结果表示为（100.74 ±1.22） %（k=2）。结论:建立的高效液相色谱法操作简便、快捷、专属性好、结果准确、可靠,可为仿制药制定质量标准提供技术指导;通过分析影响不确定度的因素,找出影响检测结果的主要原因,提高检测结果的可信度。     

HPLC法测定盐酸布比卡因注射液含量的不确定度分析

目的:分析高效液相色谱法测定盐酸布比卡因注射液含量的测量不确定度,找出影响不确定度的因素.方法:采用HPLC法测定盐酸布比卡因注射液的含量,并根据有关规定评估其不确定度.结果:用HPLC法测定盐酸布比卡因注射液中盐酸布比卡因的扩展不确定度为(1.4%×Q).结论:测量不确定度可用于盐酸布比卡因注射液的液相方法的评价;测...     

HPLC法测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度评定

目的:建立测定泼尼松龙原料药含量的测量不确定度的评定方法。方法:采用高效液相色谱(HPLC)内标法测定泼尼松龙原料药的含量,并建立评定其不确定度的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估。结果:HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量为98.8%,其扩展测量不确定度为1.6%,测量结果表示为(98.8±1.6)%,k=2。结论:该方法适用于评定HPLC内标法测定泼尼松龙原料药含量的不确定度。     

HPLC法测定葛根素注射液含量不确定度评定

目的：建立HPLC法测定葛根素注射液含量的不确定度分析方法。方法：通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定。结果：计算各分量的相对标准不确定度,由此计算合成不确定度及扩展不确定度（P=95％,K=2）。结论：测量不确定度可用于对葛根素注射液含量测定结果的评定。     

HPLC 法测定血竭含量的不确定度评定

目的：评定高效液相色谱（HPLC）法测定血竭含量的测量不确定度。方法：建立 HPLC 法测定血竭含量的 数学模型,分析测量不确定度的来源,并对各分量进行量化分析,合成标准不确定度,给出扩展不确定度报告。结 果：HPLC 法测定血竭含量的合成不确定为 0.025%,扩展不确定度为 0.05%,本试验测定的血竭含量结果表示为 （1.28±0.05）%,K=2。结论：本试验的不确定度主要由标准溶液配制等引入。     

HPLC法测定头孢拉定胶囊含量的测量不确定度评定

目的:建立HPLC法测定头孢拉定胶囊含量的测量不确定度评定方法.方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999),分析不确定的来源,利用回归方程进行不确定度评定.结果:头孢拉定胶囊含量测定的结果可表示为:100.2％±2.60％(k=2),uc为1.30％,U95为2.60％.结论:本文所建立的方法可用于该制剂含量的不确定度的评定.     

HPLC法盐酸利多卡因注射液含量测定的探讨

目的:探讨用高效液相色谱法测定盐酸利多卡因注射液含量的色谱条件。方法:分别用硅胶柱和ODS柱采用不同的流动相对色谱峰及测定结果进行考察。结果:用硅胶柱,线性范围:3.44～34.36mg/ml(n=7),回收率:100.09±0.42％(n=5);用ODS柱,线性范围:8.59～51.54mg/ml(n=6),回收率为99.93±0.22％(n=5)。结论:用ODS柱测定盐酸利多卡因注射液的含量测定,比用硅胶往更简便,快速,且峰形较原方法大大改善。     

HPLC法测定卡托普利片含量的测量不确定度评定

目的:评定高效液相色谱(HPLC)法测定卡托普利片含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定卡托普利片的含量的数学模型,分析测量不确定度的影响因素并对各因素进行评估,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定卡托普利片含量的扩展测量不确定度为1.2%,测量结果表示为(100.3±1.2)%,k=2。结论:明确产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。     

HPLC法测定甲硝唑片含量的测量不确定度评定

摘 要 目的： 评定HPLC法测定甲硝唑片含量的测量不确定度。方法: 建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源并对各分量进行量化分析和评估,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果: HPLC法测定甲硝唑片含量的扩展测量不确定度为2.2%,测量结果表示为（97.5±2.2）%,k=2。结论: 分析产生不确定度的主要来源,可为有效地控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。     

HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估

目的:评估高效液相色谱(HPLC)法测定阿莫西林含量的测量不确定度。方法:建立HPLC法测定含量的数学模型,分析测量不确定度的来源,量化各个测量不确定度分量,合成标准测量不确定度,给出扩展测量不确定度报告。结果:HPLC法测定阿莫西林含量的扩展测量不确定度为1.62%,测量结果表示为(87.32±1.62)%,k=2。结论:HPLC法测定阿莫西林含量的测量不确定度评估,方法简单合理,保证了测量结果准确可靠。     

HPLC法测定双黄连胶囊中黄芩苷含量不确定度评定

目的:建立HPLC法测定双黄连胶囊含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定。结果:计算各分量的相对标准不确定度,因此计算合成不确定度及扩展不确定度。结论:测量不确定度可用于对双黄连胶囊含量测定结果的评定。     

HPLC法测定肌苷注射液含量的不确定度评价

目的:对HPLC法测定肌苷注射液含量不确定度进行评定.方法:以肌苷注射液为例,用HPLC法测定肌苷的含量,分析了整个测定过程产生的不确定度.结果:扩展不确定度U为1.8％ k=2.结论:采用本方法建立的计算模型可用肌苷液相方法测定不确定度的评价.     

HPLC法测定盐酸林可霉素注射液含量的不确定度分析

目的建立HPLC法测定盐酸林可霉素注射液含量的不确定度分析方法。方法按照测量步骤,根据《测量不确定度评定与表示》（JJF1059—1999）中有关规定评估其不确定度。结果盐酸林可霉素注射液中林可霉素含量测定的合成不确定度为0．3％,扩展不确定度分别为0．6％（K=2）。结论测量不确定度可用于对盐酸林可霉素注射液含量测定结果的评定。     

HPLC法测定碳酸利多卡因注射液的含量

目的建立测定碳酸利多卡因注射液含量的HPLC法。方法采用C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:磷酸盐缓冲液(pH8.0)-乙腈(40∶60);流速:1 mL.min-1;检测波长:254 nm;柱温:35℃。结果利多卡因在0.430 8~2.154 0g.L-1的范围内线性关系良好(r=1.000 0,n=5),测得平均回收率为99.8%,RSD为0.5%(n=6)。结论该方法简便,准确,专属性强。     

HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷含量的不确定度分析

目的:分析HPLC法测定清开灵注射液中黄芩苷含量的不确定度。方法:通过建立HPLC法测定含量的数学模型,找出影响不确定度的因素,并对各个不确定度因素进行评估、计算,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果:合成不确定度为5.45×10-3;扩展不确定度为0.01;黄芩苷含量测定结果为(4.02±0.01)mg·mL-1。结论:本方法可用于HPLC法测定药物含量的不确定度的分析。     

HPLC法测定氯霉素阴道软胶囊含量的不确定度分析

目的：HPLC法测定氯霉素阴道软胶囊含量的不确定度,分析来源及影响不确定的因素,从而能更好控制实验误差。方法：按照国家药品标准中氯霉素阴道软胶囊含量测定方法通过建立相应数学模型,对实测数据经行分析和处理,量化不确定分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,找出影响不确定度的主要因素。结果：计算出扩展不确定U=0.8%（K=2）。结论：对照品浓度和样品装量差异是测量结果产生不确定的主要来源。     

HPLC法测定林可霉素利多卡因凝胶的含量

目的:用高效液相色谱法同时测定盐酸林可霉素利多卡因凝胶中林可霉素和利多卡因的含量.方法:流动相为0.05,ol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液调节pH值至5.7)-甲醇-乙腈(75:15:10);色谱柱为C18柱;紫外检测波长为214nm;流速1ml/min;柱温30℃.结果:林可霉素在8.2～513μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.9%(n=6),RSD为1.03%;利多卡因在7.8～487μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9994,平均回收率为98.8%(n=6),RSD为1.51%.结论:该方法灵敏度高,线性范围广,具有高的专属性,快速简便,重现性好.     

HPLC法测定头孢米诺含量的测量不确定度评定

目的:对高效液相色谱法(HPLC)测定头孢米诺含量的测量不确定度进行评估。方法:采用HPLC法测定头孢米诺的含量,建立数学模型,分析不确定度来源。结果:通过对各变量的分析,计算各变量的不确定度,最后计算出合成标准不确定度。结论:本方法建立的数学模型合理、可靠。