以索磷布韦为基础的直接抗病毒药物治疗丙型病毒性肝炎致不良反应的文献分析

目的探讨以索磷布韦为基础的直接抗病毒药物(DAA)致不良反应(ADR)的分布规律和临床特点。方法检索PubMed、Embase、Web of Science、中国知网、万方及维普数据库中以索磷布韦为基础的治疗方案致ADR的个案报道,并进行统计分析。检索时间为建库至2021年6月30日。结果共纳入55篇文献,收集到69例ADR病例,其中男性43例(62.32%),女性26例(37.68%),50~70岁患者居多,ADR发生中位时间为4周;ADR主要累及肝胆系统(26.98%)、消化系统(12.70%)、全身系统(11.90%)、免疫系统(11.11%)和皮肤系统(10.32%)等。结论以索磷布韦为基础的DAA致ADR涉及多个系统/器官,临床应用时应结合患者的自身情况加强ADR监测,早期发现并对症治疗,保障患者的用药安全。     

达比加群酯相关肾损伤的定性系统评价

目的：探讨达比加群酯相关肾损伤的临床特点及其防治,为安全用药提供参考。方法：检索PubMed、Ovid、Web of Science、Embase、Springer-link、Wiley Oline Library、CNKI、万方数据库和维普数据库,收集达比加群酯相关肾损伤的文献,检索时限均为建库截至2019年1月,提取相关数据进行分析。结果：初筛相关文献156篇,最终纳入符合标准的文献14篇,均来自国外期刊。14篇文献包括达比加群酯相关肾损伤患者14例,其中男9例,女5例;年龄59~89岁,中位年龄为80岁;临床表现主要为出血,其中以血尿为主;在达比加群酯相关肾损伤治疗后,4例肾功能恢复,4例肾功能改善,3例肾功能未恢复,3例肾功能恶化。结论：达比加群酯可能导致肾损伤,在肾损伤相关疾病的基础上也可能导致达比加群酯毒性增加,在出现危及生命的出血的紧急情况下血液透析不一定能达到很好疗效,可使用达比加群酯逆转剂——依达赛珠单抗（idarucizumab）解毒。临床在使用时,应权衡药物使用的利弊,以及时应对不良反应的防治、发生及处理。     

奥沙利铂致间质性肺疾病的文献病例分析

目的：探讨奥沙利铂致间质性肺疾病的临床特点、治疗方案和可能机制。方法：检索MEDLINE、PubMed、Web of Science、SpringerLink、Ovid、Embase、Wiley Oline Library、中国知网、万方数据库和维普数据库等国内外数据库,收集关于奥沙利铂致间质性肺疾病的文献报道,检索时间为建库至2022年4月。提取所纳入文献中的患者基本信息、用药方案、检查手段、处理和转归等信息,进行描述性分析。结果：共检索到奥沙利铂相关间质性肺疾病患者35例,来自27篇病例报告类文献;其中26例男性患者,9例女性患者;年龄30～79岁。35例患者中,31例接受皮质类固醇治疗,其中16例好转,15例死亡(包括男性患者14例)。药品不良反应关联性评价为“很可能”(24例)和“可能”(11例)。19例患者经停药、换药和类固醇激素治疗后,病情均得到改善,在观察期和随访期内无再次发作。结论：奥沙利铂致间质性肺疾病多发生于老年男性患者中,且男性患者死亡率较高;多发生于联合用药8个周期,奥沙利铂累积剂量达716.1 mg/m²时。对使用奥沙利铂的患者,应加强肺...     

泛基因型直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎的成本-效用分析

目的:评价泛基因型直接抗病毒药物(DAAs)治疗慢性丙型肝炎患者的成本-效用,为相关医疗卫生决策提供药物经济学证据。方法:从全社会角度出发,以中国初治慢性丙型肝炎患者为目标人群,参考文献资料建立Markov模型,以索磷布韦维帕他韦为对照,分析格卡瑞韦派伦他韦、索磷布韦+可洛派韦治疗慢性丙型肝炎患者的质量调整生命年(QALYs)和增量成本-效用比(ICERs);采用敏感性分析验证结果的稳健性。结果:与索磷布韦维帕他韦相比,格卡瑞韦哌仑他韦增加了0.0021 QALYs,成本增加25021元,ICERs为12129031元/QALY(意愿支付阈值为70892元/QALY),不具有成本-效用;当其单价下降至1679元时(降价64.65%)将具有成本-效用。索磷布韦+可洛派韦增加了0.0020 QALYs,成本减少515元,是成本节约的绝对优势方案。敏感性分析显示,持续病毒学应答率和药品价格对结果的影响最大,索磷布韦+可洛派韦具有成本-效用的概率高于格卡瑞韦哌仑他韦。结论:格卡瑞韦哌仑他韦需大幅降低价格,才可达到更好的可负担性;索磷布韦+可洛派韦具有良好的经济性。     

基于BCPNN法对来迪派韦/索磷布韦药物警戒信号的挖掘

目的：利用贝叶斯置信传播神经网络法（Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN）挖掘来迪派韦/索磷布韦上市后的安全警戒信号,以期为临床合理用药提供参考。方法：检索2014年10月10日至2020年9月29日期间美国食品药品监督管理局不良事件报告系统数据库（FDA adverse event reporting system,FAERS）中以来迪派韦/索磷布韦为首要怀疑对象的药品不良事件（adverse drug events,ADEs）,运用BCPNN法进行药物警戒信号挖掘,信号生成条件为信息因子（information component,IC）的95% CI下限>0且报告数a≥3。结果：共检索得到来迪派韦/索磷布相关ADEs 18 492份,利用BCPNN法识别得到20个来迪派韦/索磷布韦药物警戒相关信号,其中有9个是药品说明书中未出现的可疑药物警戒信号,分别为：肾小球滤过率降低、脑病、耳鸣、便秘、血肌酐升高、流感样病例、异常做梦、口渴、色尿症。结论：挖掘来迪派韦/索磷布韦可疑药物安全警戒信号可为国内临床合理安全用药提供参考依据。     

短期使用氯喹/羟氯喹引起不良反应的病例报道分析及合理应用建议

目的检索与分析短期应用氯喹/羟氯喹(CQ/HCQ)可能导致的药品不良反应(ADR)及分析相关影响因素,为临床合理应用提供参考。方法通过检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库从建库至今CQ/HCQ引起的药品相关不良反应的个案报道的相关文献,设定单次服药至服药3个月内出现的ADR情况,分析CQ/HCQ可能引起的ADR及容易诱发ADR的相关因素,进行分析总结。结果共检索到文献1280篇,最终纳入42篇。其中心脏ADR共7篇10例,主要为心律失常,包括房室传导阻滞4例、Q-T间期延长4例;其中3例死亡,7例停药后恢复,服药1 g/d以上出现心脏毒性更快。视觉相关ADR文献4篇5例,其中应用CQ的1例,为单次用药后出现视力下降。HCQ的4例,出现黄斑病变1例,视物模糊1例,结膜充血2例。出现视物模糊与黄斑病变的患者停药后未恢复。皮肤ADR纳入21篇,严重的可引起Stevens-Johnson综合征2例,急性或泛发性脓疱病10例。其他严重ADR共10篇,主要表现为神经精神系统ADR。结论CQ/HCQ可引起严重ADR,对既往有心脏疾病、合并使用有相互作用的药物应进行严密监测,制定新型冠状病毒肺炎治疗的合理剂量,还应考虑患者疾病严重程度、肝肾功能情况,选择不同的药物与给药方案。     

治疗丙肝的第二代直接抗病毒药物的经济性系统评价

目的:系统评价治疗丙型病毒性肝炎(简称"丙肝")的第二代直接抗病毒药物(DAAs)的药物经济学研究,为今后开展此类研究提供方法学建议,同时为医保目录调整及市场准入提供决策参考。方法:检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国知网、万方数据库和维普数据库,收集治疗丙肝的第二代DAAs的经济学评价研究,检索时限为2015年1月-2020年1月。使用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单评估纳入研究质量,提取资料汇总并进行定性分析。结果:共纳入14项研究,其标准符合率在79.2%～95.8%之间,属于较高质量研究。13项(92.9%)研究从付费方角度采用Markov模型及终生研究时限对比了不同治疗方案的经济性。与基于索磷布韦的第二代DAAs治疗方案比较时,所有研究结果显示,奥比帕利联合达塞布韦、艾尔巴韦/格拉瑞韦、格卡瑞韦/哌仑他韦这3种方案在目标国家的经济性更好;单因素敏感性分析显示,研究结果对于药品价格、药物病毒学应答(SVR)率和健康状态效用值3类参数较为敏感。结论:在治疗丙肝的第二代DAAs中,奥比帕利联合达塞布韦、艾尔巴韦/格拉瑞韦、格卡...     

克林霉素磷酸酯致儿童寒战一例及文献分析

目的 分析克林霉素致寒战病例,为临床用药提供参考。方法 收集我院1例7岁女童左颈部淋巴结炎的临床资料,包括病史情况、体格检查、诊疗方案、实验室及影像学检查,探讨患者治疗期间发生寒战与用药的关联性。以“克林霉素”和“寒战”为检索词进行全文检索,检索中国知网和万方数据库,以“clindamycin”和“chills”[Mesh]检索Pubmed,收集自建库至2021年6月30日期间发表的有关克林霉素引起寒战的案例报道。结果 通过对患者治疗经过和出现不良反应后的处理过程的分析,依据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》中的因果关系评价方法,对该患者克林霉素磷酸酯致寒战进行相关性评价,评价结果为肯定。根据纳入排除标准对检索结果进行筛选后,最终纳入文献6篇,共18例患者。其中7例进行关联性评价,1例为肯定,6例为很可能。结论 克林霉素可引起寒战,建议合理使用克林霉素,用药期间应严密监护,及时发现并对症处理。     

吉瑞替尼致不良反应文献分析

目的 分析吉瑞替尼相关不良反应的临床特征,为临床安全合理用药提供参考。方法 检索中国知网、维普、万方、PubMed、Embase数据库关于吉瑞替尼相关不良反应的个案报道或病例分析,并进行统计分析。结果 共纳入文献13篇,共涉及患者20例,其中男性7例（35%）,女性13例（65%）;年龄分布以50岁以上患者居多（14例,70%）;原患疾病主要为复发性或难治性急性髓系白血病（19例,95%）;大部分不良反应发生在2个月以内（16例,80%）;不良反应主要累及神经系统（25%）,胃肠系统（17.5%）和皮肤系统（17.5%）,其中严重急性肾损伤、免疫相关性肠炎和颅内出血是新发不良反应。大部分患者对症治疗后均好转,2例患者因颅内出血后出现并发症而死亡。结论 临床应加强对吉瑞替尼相关不良反应的防范,保障患者用药安全。     

丙型肝炎直接抗病毒药物的临床研究进展

全口服的直接抗病毒药物（DAA）的上市是丙型肝炎治疗史上的重要里程碑。在中国目前已经或即将获批上市的DAA包括达拉他韦、阿舒瑞韦、索磷布韦、奥比帕利、达塞布韦和西美瑞韦,这些药物组合的治愈率高、安全性好,将使更多中国丙肝患者获得治愈。对上述丙型肝炎DAA方案的临床研究情况深入回顾,并对丙型肝炎治疗的发展目标及泛基因型丙肝鸡尾酒疗法的突出代表进行简介,以期为丙型肝炎及相关药物的研发提供参考。

     

雌三醇乳膏治疗女婴童小阴唇粘连的安全性循证实践

目的评价雌三醇乳膏用于幼儿小阴唇粘连患者治疗的安全性。方法检索数据库包括Pubmed数据库、Medline数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国知网数据库、维普数据库,查找相关的文献报道,并对所检索的文献报道结果采用纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)进行质量评价,结合临床经验和药师、医师分析,对雌三醇乳膏治疗幼儿小阴唇粘连方案有效性及安全性进行评价。结果本院的临床药物治疗方案结合了儿童的生理特点,满足了儿童生长发育的心理需求,提高了患儿的生活质量,是一种有效的、安全合理的药物治疗方案。结论通过循证学评价雌三醇乳膏治疗幼儿小阴唇粘连方案,为临床提供安全有效的用药方案,最终达到患者安全合理用药的治疗目的。     

抗丙型肝炎病毒药索非布韦的临床研究进展

目的:综述抗丙型肝炎病毒(HCV)药索非布韦的临床研究进展。方法:以"Sofosbuvir""索非布韦""索氟布韦""丙型肝炎"和"NS5B聚合酶抑制剂"等为关键词,组合检索2010年1月至2015年2月Pub Med、万方、维普、中国知网等数据库,对索非布韦的临床药理(作用机制、药动学、药物相互作用、耐药性)、适用特殊人群、临床试验及安全性评价等内容进行综述。结果:共检索到相关文献76条,其中有效文献20条。作用机制方面,索非布韦通过与HCV的RNA核苷酸竞争HCV特异性NS5B聚合酶活化位点而发挥抗病毒作用,给药剂量为400 mg/d时对病毒的抑制作用最佳。临床应用方面,索非布韦适用于HCV初治患者和既往干扰素治疗失败的患者,不同HCV基因型感染可采用不同的给药方案;索非布韦对HCV感染合并肝硬化、肝脏移植和人类免疫缺陷病毒感染患者也有效,且给药时无需调整剂量。此外,索非布韦的耐药性较好、药物相互作用少、不良事件发生率较低。结论:索非布韦用于慢性HCV感染治疗,具有病毒学应答率高、适用人群广、不良反应发生率低、给药方式简单等特点,相信在未来会拥有良好的应用前景。     

头孢他啶阿维巴坦与黏菌素/多黏菌素B治疗碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染的有效性和安全性比较系统评价

目的:系统评价头孢他啶阿维巴坦(ceftazidime/avibactam, CAZ/AVI)与黏菌素/多黏菌素B治疗碳青霉烯耐药的革兰阴性杆菌感染的有效性和安全性。方法:检索Cochrane library、PubMed、Embase、中国知网及万方数据库等，收集CAZ/AVI与黏菌素/多黏菌素B治疗碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染的随机对照研究或队列研究。检索时限为各数据库建库起至2022年5月。筛选文献、提取资料后，采用NOS量表评价文献的质量。结果:最终纳入7篇文献，共801例患者。Meta分析表明：CAZ/AVI组的死亡率和肾损伤发生率均低于黏菌素/多黏菌素B组(P<0.005),而临床治愈率和细菌清除率均高于黏菌素/多黏菌素B组(P<0.005)。结论:CAZ/AVI在治疗碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染的临床有效性和安全性与对照组相比，显示出更好的疗效和更低的肾损伤发生率。     

左氧氟沙星致横纹肌溶解症的临床特征分析

目的：分析左氧氟沙星所致横纹肌溶解症（rhabdomyolysis,RM）的临床特点,为左氧氟沙星的临床用药安全提供参考。方法：以“左氧氟沙星“”横纹肌溶解“”肌痛“”levofloxacin“”rhabdomyolysis“”myopathy”为关键词,在中国知网、万方、重庆维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、Web of Science等国内外数据库中检索截至2021年10月的相关文献,采集文献中左氧氟沙星致RM患者的相关临床资料,分析左氧氟沙星所致RM的临床特点。结果：在国内外数据库中共检索到17篇左氧氟沙星致RM的相关文献,涉及患者17例（男12例,女6例）,其中≥60岁者11例;17例患者中,用药原因主要为肺部感染（10例）,给药途径主要为口服给药（10例）,有5例患者存在超说明书剂量用药;使用左氧氟沙星至发生RM的潜伏期为3 h～19 d,其中潜伏期<10 d的有13例;RM的临床表现主要有肌痛（13例）和肌无力（11例）,其间患者血清肌酸激酶水平最高为451～159 450 U/L;在对症治疗后,好转或痊愈的有15例。结论：左氧氟沙星引起的RM...     

利伐沙班致药物性肝损伤的文献病例分析

目的：利用文献资料,分析利伐沙班所致药物性肝损伤患者的临床特点,为利伐沙班的安全合理使用提供参考。方法：以“利伐沙班（rivaroxaban）”和“肝损伤（liver injury）”作为检索词,在中国知网、万方数据库、重庆维普、PubMed数据库等国内外数据库中检索2008年利伐沙班上市至今利伐沙班致DILI的相关文献资料,采集患者的年龄、性别、所患疾病、利伐沙班用药剂量,以及DILI的发生时间、表现类型和最终转归等信息,分析利伐沙班所致DILI的流行病学特点。结果：以相应关键词在国内外数据库中共检索到相关文献53篇,但剔除无关或重复文献后,最终纳入文献为19篇,共涉及患者37例;37例患者的男女性别比例较为均衡,而年龄上以>60～80岁为主（20例,占54.05%）;利伐沙班与DILI的因果相关性评价显示,“极可能”的有10例（占27.03%）,“很可能”的有20例（占54.05%）,“可能”的有7例（占18.92%）;利伐沙班所致DILI的发生时间主要在患者用药后的14 d内（20例,占54.05%）,而其类型主要为肝细胞损伤型（17例,占45.95%）,其次为混合型（8例...     

23例GLP-1受体激动剂致急性肾损伤不良反应文献分析

目的 分析GLP-1受体激动剂致急性肾损伤的临床表现、特点、规律及转归,为临床安全用药提供参考。方法 计算机检索自建库至2022年6月中国知网、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、PubMed、Embase、Cochrane图书馆关于GLP-1受体激动剂致急性肾损伤个案报道,采用回顾性分析方法,对纳入病例中患者信息、ADR发生时间累及系统临床表现和转归等进行统计分析。结果 GLP-1受体激动剂致急性肾损伤的个案报道共23例(女性11例,45.83%;男性12例,54.17%);患者年龄以45～64岁年龄段较多(13例,56.52%);不良反应多发生在用药1月左右(11例,54.17%);GLP-1受体激动剂致急性肾损伤主要以泌尿系统损害(30例,44.12%)及胃肠系统损害(25例,36.76%)为主;20例经停药和/或对症支持治疗后症状治愈或好转;1例患者停药治疗后好转,再次用药后不良反应再现。结论 临床使用GLP-1受体激动剂时应慎重评估相关危险因素,尤其是对胃肠道反应较严重、合并用药较多、有相关肾脏疾病病史的老年患者需要调整药物使用剂量时,应加强对其肾功能的监测。     

头孢西丁致过敏性休克的文献分析

目的调查头孢西丁致过敏性休克的报道情况,为临床安全用药及开展药学监护提供依据。方法检索中文科技期刊全文数据库(维普)、中国学术期刊(网络版)、万方数字化期刊全文库,以"头孢西丁"和"过敏性休克"为标题检索词,对1999年1月-2019年10月关于头孢西丁致过敏性休克的报道进行统计、分析。结果共检索到17篇文献,结合本院1例,共计22例病例。包括男性9例,女性13例,平均年龄41岁;预防性用药6例,治疗性用药16例。消化系统疾病、呼吸系统疾病构成比分别为45.5%、31.8%。静脉滴注21例,静脉推注1例;在治疗性用药中有6例联合用药,其余均为单独用药。过敏性休克发生时间小于30min的有19例,大于30min有3例。结论医疗机构对头孢西丁所致过敏性休克必须引起重视,加强临床合理用药,用药期间积极开展药学监护。     

雷贝拉唑致急性肾损伤的文献分析

目的:总结雷贝拉唑致急性肾损伤(AKI)的临床特点,为临床安全使用雷贝拉唑提供参考.方法:检索MEDLINE、中国知网、万方数据库和维普数据库中建库至2021年7月6日发表的关于雷贝拉唑致AKI的病例报告,对相关数据进行统计和描述性分析.结果:最终纳入7篇文献,病例共7例,其中5例为急性间质性肾炎,1例为急性肾小管坏死...     

奈玛特韦/利托那韦相关不良反应文献分析

目的:分析奈玛特韦/利托那韦相关药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索建库起至2023年1月中国知网、万方数据库、维普网、PubMed、Web of Science数据库,收集奈玛特韦/利托那韦相关ADR个案报道,提取文献资料进行统计分析。结果:共纳入文献17篇,共计18例患者。其中男性6例,女性12例,患者年龄为14～80岁,其中71～80岁年龄段比例最高。2例怀疑为奈玛特韦/利托那韦导致的ADR,累及神经系统和心脏器官;16例为与其他药物相互作用导致的ADR,相互作用药物为免疫抑制剂11例,钙通道阻滞剂2例,抗肿瘤药物、抗精神病药、血脂调节剂各1例。经停药或对症支持治疗均治愈。结论:奈玛特韦/利托那韦的安全性仍需要进一步监测与研究,临床使用中需重点关注可能的药物相互作用,减少ADR的发生。     

口服直接Ⅹa因子抑制剂致血管炎的文献分析

目的： 探讨口服直接Ⅹa因子抑制剂致血管炎的临床特点及可能机制,为临床用药提供参考。方法： 检索国内外文献数据库PubMed、SCI、Embase（OVIP）、中国知网、万方数据库、维普数据库中关于口服直接Ⅹa因子致血管炎的文献报道,检索时间均自建库到2019年12月,筛选文献后提取文献信息,包括患者基本信息、用药情况、药品不良反应发生、处理和转归等信息,并进行分析。结果： 共纳入7份报告,7例患者,6例涉及利伐沙班,1例涉及阿哌沙班,其中男4例,女3例,平均年龄（56.43±19.89）岁,不良反应血管炎类型均经活检证实为白细胞破裂性血管炎,发生时间距首次用药最短4 d,最长3个月,其ADR关联性评价为很可能（5/7）和高度可能（2/7）,均为严重的ADR,4例停药后好转,3例停药并接受糖皮质激素治疗后好转。结论： 需要重视口服直接Ⅹa因子抑制剂致血管炎的可能,尤其是白细胞破裂性血管炎,促进安全合理用药。