湿法制粒工艺参数对颗粒成型性的影响

目的通过对中药制粒过程中影响因素的考察为中药物料的制粒工艺设计提供参考。方法选取不同类型的中药物料,以颗粒得率和颗粒的粒径分布等为考察指标,对影响制粒结果较为显著的物料的吸湿性、润湿剂、干燥温度、辅料等因素进行试验分析。结果三七粉平衡吸湿量为12.905%,吸湿性最小,在60%的乙醇浓度下颗粒得率和20~60目的颗粒所占的比例较大,干燥温度、辅料等对其影响较小。其他含中药浸膏的粉末平衡吸湿量达到20%以上,黏性大,需要用80%的乙醇、干燥温度>50℃的条件下才能较好地制粒,加入适宜的辅料能显著提高颗粒得率,其中祛白复方浸膏粉加入预胶化淀粉后颗粒得率>80%。结论各类型中药粉末湿法制粒中物料性质、制备条件、辅料等过程参数对颗粒成型性有显著的影响。     

混合糖电解质注射液处方工艺研究

目的通过科学方法筛选混合糖电解质注射液的制备工艺。方法对影响制备工艺的关键控制点药用炭用量、pH值及灭菌参数进行研究,并以药物成分含量为评价指标对制备工艺进行评价。结果通过科学合理评价筛选出了混合糖电解质注射液的制备工艺。结论所筛选出的制备工艺能够制备出质量完全符合标准的产品。     

降糖颗粒湿法制粒工艺优化

目的对降糖颗粒湿法制粒工艺进行参数优化,提高收率。方法用正交设计法设计试验,以颗粒收率为考察指标,对影响降糖颗粒湿法制粒过程的因素进行考察。结果正交试验法设计的三个因素中,润湿剂与干物料比例和搅拌桨/制粒刀速度对颗粒收率有比较显著的影响。结论最佳工艺条件为:润湿剂与干物料比例为1∶4,搅拌桨/制粒刀工作速度为120/1000rpm,制粒终点电流值40A。     

阿奇霉素片颗粒湿法制粒的工艺研究

目的 探究阿奇霉素片颗粒湿法制粒的工艺.方法 本次研究在制作阿奇霉素药片时采用了正交试验法,并考察了本次研究过程中药品的搅拌速度;切碎速度;聚维酮浓度和搅拌时间,以此观察上述四种因素对阿奇霉素片颗粒的成品率和水分的相关影响.结果 通过多次研究证明,在制作阿奇霉素片时,效果最好的搅拌速度为75 r/min,切碎速度为33...     

苗药组方二岩虎果无糖颗粒质量标准研究及药效评价

目的 建立苗药组方二岩虎果无糖颗粒的质量标准,并评价其药效.方法 采用薄层色谱法对二岩虎果制剂中岩豇豆、岩白菜、虎杖进行定性鉴别;按2020年版《中国药典(四部)》颗粒剂项下要求,对制剂的粒度、水分、溶化性、干燥失重、重金属和砷盐进行检查;采用高效液相色谱法测定制剂中石吊兰素含量,色谱柱为Dikma-C18柱(250 ...     

糖肾颗粒流化床制粒过程监测与控制

目的 解决糖肾颗粒流化床制粒过程中“塌床”问题。方法 通过对糖肾颗粒制粒过程中进风温度、物料温度、供液速度、风机频率、颗粒粒径分布、水份含量、流动性的监测,分析颗粒塌床的原因,找出塌床时的颗粒特征。结果 当颗粒水份含量大于3%和粒径分布Dx(90)大于400μm时,容易出现塌床。结论 通过对颗粒质量的监测和控制,可以有效预判流化床制粒中遇到的工艺问题。     

响应面法优化罗麦颗粒成型工艺的研究

摘 要 目的：优化罗麦颗粒剂的最佳成型工艺。方法: 以合格颗粒收率及吸湿性为指标对赋形剂的种类进行筛选,通过对制粒效果的考察,优选赋形剂的最佳混合比例。以合格颗粒收率、溶化性、吸湿性、感官评价的总评“归一值”作为评价指标,选取辅料倍数、乙醇浓度、柠檬酸用量为主要影响因素,采用3因素5水平中心组合设计—响应面法优化罗麦颗粒成型工艺。结果: 确定了糖粉和麦芽糊精为颗粒的赋形剂,且糖粉和麦芽糊精的最佳混合比例为3∶1。罗麦颗粒的最佳成型工艺是赋形剂用量为提取物的5倍量,润湿剂为85%乙醇,柠檬酸含量为0.3%。结论:运用中心组合设计—响应面法制备所得的罗麦颗粒具有合格收率高、吸湿性小、溶化性好、口感柔和且服用量适中等优点,表明优化罗麦颗粒湿法制粒的工艺合理、可行。     

虎杖解毒无糖颗粒成型工艺的优选研究

目的：优选虎杖解毒无糖颗粒的成型工艺。方法：通过单因素实验,以颗粒的成型率、溶化性、吸湿率和流动性为评价指标,确定辅料种类;采用星点设计-效应面法和总评归一值法,优选虎杖解毒无糖颗粒的辅料总量、混合辅料的比例以及润湿剂乙醇的体积分数,并验证优化结果是否可靠。结果：最佳成型工艺条件为稠膏-辅料用量比（0.41∶1）,糊精-乳糖（2.79∶1）,润湿剂为60.9%乙醇;工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果的偏差小于5%。结论：优选的成型工艺稳定可靠,实验方法简单直观,制得颗粒成型性、溶化性、抗湿性、流动性俱佳,为生产提供科学依据。     

清胆颗粒制粒工艺研究

目的:研究清胆颗粒制粒工艺。方法:制备清胆颗粒喷雾干燥浸膏粉,采用干压法、流化法、高速搅拌法制备清胆颗粒;以颗粒粒径分布、流动性及成品率为评价指标,优选清胆颗粒制粒工艺。结果:高速搅拌制粒主要为20～30目的颗粒,流化制粒主要为30～60目颗粒,干压制粒粒径分布广、细粒多;流动性顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒清胆颗粒;成品率顺序为高速搅拌制粒>流化制粒>干压制粒。结论:采用高速搅拌制粒法制备清胆颗粒,效果优于干压法和流化制粒法,工艺可行,可为进一步研究提供理论基础。     

JH颗粒流化制粒工艺研究

目的 建立和优化JH颗粒流化制粒工艺参数.方法 以颗粒成品率作为考察指标,分别对浸膏相对密度、进风温度、雾化压力、蠕动泵转速等工艺参数进行考察.结果 优选的最佳流化制粒参数为浸膏相对密度为1.07,进风温度为80℃,雾化压力为0.08MPa,蠕动泵转速为12r·min-.结论 采用流化制粒工艺制备JH颗粒,工艺参数稳定,可于生产中应用.     

加味玉屏风颗粒干法制粒工艺的优化

本研究对加味玉屏风颗粒的干法制粒工艺进行优选。将乳糖、糊精、二氧化硅分别与加味玉屏风浸膏粉混合后干法制粒。采用正交试验,以一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角为考察指标,通过综合评价,并结合实际工业应用效果筛选得到优化的药辅配比为m(乳糖)∶m(糊精)∶m(二氧化硅)∶m(浸膏粉)=0.6∶0.4∶0.05∶1。在此药辅配比基础上,以压辊转速、压轮压力和输料转速为考察因素,以单次有效颗粒成型率、颗粒堆密度、颗粒脆碎度为考察指标,采用正交试验进行优选干法制粒的工艺参数。结果优选的干法制粒工艺参数为：压辊转速15 r/min,压轮压力20 MPa,输料转速80 r/min。优选后的加味玉屏风颗粒干法制粒工艺经中试放大试验,证明工艺稳定可行,可为工业生产提供参考。     

仙灵骨葆泡腾颗粒的处方工艺研究

仙灵骨葆处方源自云贵高原黔东南地区苗族聚居地,由著名骨科专家石光达历经多年潜心研制而成.方中淫羊藿、续断为黔东南苗族习用补肾壮骨、续折疗伤的贵州地道药材,整方能温阳补肾,接骨续筋,强身健骨,增情益智[1].     

正交设计优化中药浸膏片制粒工艺

目的优化片剂成型工艺中关键环节一制粒工艺。方法以最佳制剂处方为基础，采用正交设计和多指标综合评分法对高速搅拌湿法制粒工艺进行优化。结果最佳制剂工艺为：切桨快速档、搅桨慢速档，搅拌时间4min，润湿剂加入42ml。结论该工艺合理，片剂成型性好。     

一清颗粒喷雾干燥工艺的研究

目的确定一清颗粒喷雾干燥的最佳工艺参数。方法以喷雾干燥后的干浸膏粉的水分含量、收得率作为指标,对影响喷雾干燥的因素：进料速度（蠕动泵转速）、浸膏的相对密度进行考察。结果一清颗粒喷雾干燥的最佳工艺参数为：大黄浸膏相对密度1.08～1.12;蠕动泵转速为12～14%;黄芩浸膏相对密度1.10～1.12;蠕动泵转速为12～16%;黄连浸膏相对密度1.10～1.12;蠕动泵转速为12～16%。结论该工艺参数合理,为大生产提供了实验依据。     

降糖通脉无糖型颗粒制备工艺研究

目的优选降糖通脉无糖型颗粒的制备工艺。方法采用L9（3^4）正交试验，考察赤芍等药材的煎煮条件，以干膏收率和芍药苷含量双指标进行工艺筛选，对结果以综合评分法进行计算；通过颗粒成型性试验考察辅料及处方量。结果确定的煎煮条件为加8倍量水煎煮3次，每次1．5h；辅料选择75％乙醇，干膏量一可溶性淀粉（1：1）。结论该制备工艺可行。     

无糖型养胃颗粒的稳定性考察

目的 有糖型养胃颗粒改制成无糖型养胃颗粒后，对改制后的制剂在高温干热、恒温恒湿、留样考察3个方面进行了质量稳定性考察．方法 用HPLC法测定养胃颗粒的芍药甙含量，按《2002年版中国药典》对其他各项考察指标进行测定．结果 该产品的含量、吸湿性，软化，粒度，溶化性，pH值和卫生学在考察期内基本无变化。结论 实验证明无糖型养胃颗粒在一年半内质量稳定。     

应用精益六西格玛提高肾舒颗粒（无糖型）制粒工序生产制造能力

目的 提高肾舒颗粒(无糖型)制粒工序生产制造能力。方法 应用精益六西格玛DMAIC流程开展项目,通过收集内部顾客之声以确定度量指标及指标基线,使用微观流程图、Pareto图、树图识别出影响度量指标的影响因子,运用双样本T检验、DOE试验设计确定关键因子,最后使用响应优化器进行因子优化并实施改进和效果验证。结果 确定了Y1(每服制粒时间)、Y2(制粒工序得率)两个度量指标及指标基线,识别出10个影响Y1、Y2的影响因子,最后确定了6个关键因子,使用响应优化器输出因子的最优参数并实施改进,经过效果验证证明Y1由平均236.4 min降低到189.8 min, Y2由平均94.0%提高到96.3%。结论 肾舒颗粒(无糖型)等颗粒剂产品制粒时间、得率与粘合剂用量、进风温度、风量和蠕动泵转速密切相关,在生产过程中应进行有效控制。     

中药无糖颗粒剂的研究概况

主要介绍了中药无糖颗粒剂的特点、制粒技术、辅料和发展前景,重点介绍了辅料中的甜味剂,提出了该剂型目前存在的不足与今后的发展方向。