中药成药学概念及内容初探

本刊86年第五期发表了“中药成药学概念及范畴探讨”一文,提出了中成药自成学科的独到见解,读后很受启发。为使中药成药学更臻完善,下面谈谈我的看法。要想把中药学的概念解释清楚,首先必须搞清什么是成药,什么是中成药。80年版中药专业用《药剂学》解释说:“成药是根据疗效确切应用广泛的处方、验方或秘方大量生产的药品。其特点是:一般给以特定的名称,适当加以包装、标明功效、主治、用法、用量等,可不经医师处方直接购买应用。成药的生产必须经上级药政部门批准”。如六神丸、银翘解毒丸、藿香正气水等。在此应强调的     

浅论搞好中成药生产现场的定置管理

中成药生产现场的定置管理是推动中成药生产企业实施GMP的重要基础工作之一，它能有效地促进车间生产现场整体布局及各工序环节规范化、条理化，避免在生产过程中出现杂乱、重复的现象，杜绝生产步骤的遗漏和混药错料的情况，保证生产出产品的质量，提高生产效率。1搞好中成药生产现场定置管理的重要意义GMP实施以来，中成药制造企业对其生产厂房、设备设施、工艺流程布局等均作了很大的改造，使中成药的生产基本上步入了法制化和规范化的轨道。然而中成药生产的GMP（即《中成药生产管理规范》）对中成药生产现场有关定置管理的内容提及…     

试论宋代官药局对我国中成药发展的贡献

祖国医学运用中成药治疗疾病历史悠久,源远流长。早在《内经》中,丸、散、膏、丹四种剂型就已俱全,诸如乌鲗骨丸、泽泻散、马膏、小金丹。晋代葛洪更在《肘后备急方》卷八:“治百病备急丸散膏诸要方第七十二”中,专设“成药剂”一类,内有金牙散、玉黄壶丸等。由此“成药”的名称及作用在医学史上第一次被正式明确了。隋唐时期,中成药虽有了进一步发展,但真正能称得上中成药发展的鼎盛时间,则是宋代。究其原因,显然与宋代官药局的     

话说药引

“药引”又叫“引药”，犹如导游，将诸药引向一定的经络脏腑，进行针对性治疗。它们不仅与汤剂配伍，更广泛地和成药相配伍应用。宋《太平惠民和剂局方》所载788种中成药中，几乎每一种都记述了应配伍引药的内容和服用方法。可见古代医家对药引的重视。若在服用成药时辨证地选用“药引”，可达到引药归     

广东省召开《中成药生产管理规范暨实施细则》研讨会

广东省药材公司于1990年12月18～20日在中山市石岐镇召开全省《中成药生产管理规范暨实施细则》研讨会,来自全省各中成药厂的有关代表共70多人出席了会议。近年来,广东省中成药产值、产量、利税和新产品、出口产品等方面都居全国之首,中成药生     

《太平惠民和剂局方》初探

<正> 祖国医学运用中成药治疗疾病,早在《内经》、《伤寒论》、《金匮要略》以及《肘后方》、《千金方》、《外台秘要》等著作里有所载述,但只是在公元12世纪的宋朝刊布了《太平惠民和剂局方》一书,我国才出现了第一部关于中成药的专书;由于它的问世比英国在18世纪才有的“药局方”还要早600多年,因而也可说是世界上最早的成药专籍。《太平惠民和剂局方》,简称《和剂局方》或《局方》。不仅在当时流行甚广,为医家所重视,而且其中成方直到今天仍为医家所常用,具有参考价值,在我国医药史上有着重     

从紫雪丹谈成药的标准化

何河内在《中医杂志》1994年第5期发表文章,从分析临床常用的紫雪丹的名称、处方、药量、制法等问题入手,探讨中成药标准化、规范化,以与世界医药的发展接轨。他指出,该成药在名称上有“紫雪”与“紫雪丹”的不同;在处方用药上,历代记载有差异,如《千金翼方》缺滑石,《温病条辨》去黄金;在原料品种     

《北京市中成药规范》开始修订

北京中成药在国内外享有一定的声誉。为了保证药品质量,市卫生局曾于1963年整理过一次成药标准,历时五载,制订出《北京市中成药规范》,1968年起在全市正式执行。实践证明《北京市中成药规范》在统一北京市中成药配方、制剂工艺标准化、产品质量控制以及继承和整理传统的配本等方面起了积极作用。     

焦易堂与我国第一家现代中成药厂——中国制药厂纪实

我国中成药的生产制作源远流长,是祖国医药宝库中的瑰宝,曾为中华民族的繁衍保健起着重要作用。早在北宋神宗熙宁九年(1076年)就在都城开封首设太医局熟药所,配制丸、散、膏、丹等成药销售,徽宗崇宁二年(1103年)又将熟药所增至七所,二所制药为和剂局;五所售药为惠民局,统称为患民和剂局。和剂局可认为是我国最早的中成药厂,组织健全,管理严密,分工明确,所制成药,均印有“和剂局记”商标,并还编刻了《和剂局方》,     

中成药活用琐谈

<正>中成药历史悠久,应用广泛。在数以万计的古今成方中占有很大比例。《内经》载方12首,其中成药就有9首。建国后《中华人民共和国药典》收载中成药270种(1977年版)。卫生部根据25个大城市中成药配方整理出《全国中药成药处方集》达2700种。     

中成药命名有待规范化

中成药品种繁多,疗效各异,在防治疾病保障人体健康方面发挥着难以替代的作用。然而中成药命名方法颇多,其中也有一些命名欠合理,给初学者带来了困惑,给医师用药增添了烦恼。为此本文就中成药的命名问题略陈管见,以期关注。 命名与原方名不一致 源于《伤寒论》的麻杏石甘汤,成药名为止嗽定喘丸;源于《良方集腋》的良附丸,成药名为胃气止痛丸;源于《古今医鉴》的壮本丹,成药名为六合散。对于上述名称的变更,临床医师如不知其原始出处,恐未敢轻用。笔者认为中成     

试论中成药厂实施GMP的软件

中成药厂在实施《中成药生产管理规范》(即中药行业的GMP)过程中,通常把设备、厂房设施等称为“硬件”,把技术文件、各种记录及管理制度等称为“软件”。“硬件”是基础,“软件”是保证,“硬件”必须通过“软件”才能发挥作用。因此,一定程度上,“软件”反映了一个企业的素质与水平。中成药厂实施GMP软件的范围与内容大致有以下几个方面。 1.质量标准:中成药质量标准主要为法定标准、行业标准、企业标准和出口内控标准。在质量标准中,还有原辅料、包装材料、中间     

广西中成药新产品研究座谈会在南宁举行

广西区医药公司于七月二十五日至二十八日邀请全自治区各大中药厂、医药站、医药院校和军区卫生部门等单位在南宁召开了广西中成药新产品研究座谈会。座谈会由区公司负责同志介绍全国中成药市场情况并对广西中成药新产品研究和提高中成药产品质量提出了意见和要求。南宁、柳州等地医药站汇报了当地中成药生产和收购情况。忻城     

上海静安中药制药厂成立

一家小型的以生产成药小品种为宗旨的中药制药厂——上海静安中药制药厂,日前举行了揭牌仪式。该厂的前身是静安中药切制厂,原除了负担中药饮片的加工供应任务外还生产部分中成药和承接医院药房以及客户的来料加工任务。为了缓和中成药小品种市场供应短缺,使成药小品种的生产和中医古方、传统方加工相适应,该厂经四年多的努力,于一九八六年底通过贯彻《药品法》的验收,一九八七年初经上级批     

关于《中国药典》2015年版中成药剂量的分析和思考

中成药剂量是决定其临床有效和安全的重要因素，但目前对中成药剂量的分析研究较少。通过对《中国药典》2015年版919个中成药及其药味剂量进行统计分析，结果显示药典收载中成药处方中大部分药味日服饮片量小于药典单味饮片用量，且无论是其处方中单味药的日服剂量还是处方日服总剂量，均远小于中医临床汤剂常用剂量。对中药有效方剂成药化过程中影响中成药剂量的相关问题进行了探讨，提出在由临床有效方剂转化为中成药的新药研究中，应充分重视临床有效方剂的药味剂量，注重量效关系研究，以"质量源于设计"的理念，研制高质量中成药，以体现、发挥原有方剂的疗效。如何在原临床有效剂量的基础上制定新药剂量，是中药临床有效方剂成药化研究中需关注和解答的问题。     

特色药苑 百花飘香——上海静安中药制药厂

上海静安中药制药厂地处上海闹市区,前身是静安中药切制厂,创建于一九六○年。在创办时把原康健药厂并入静安中药切制厂,为厂的中成药车间,保持原康健药厂生产的品种,有男用康健丸,女用康健丸,麦精杏仁糖浆等。静安中药切制厂原来主要担负全区的饮片加工任务。中成药车间主要承担医院和客户来料加工中成药制剂。办厂初期只能生产简单的丸剂和糖浆剂,基本上用手工操作。到七十年代初,逐步能生产片剂、丸剂、冲剂、糖浆、膏药剂、煎膏剂等多种剂型。并开发研制了以新鲜垂盆草为原料的新产品“垂盆草冲剂”。生产手段也大大改善,大都采用机械生产。到八十年代初,静安中药切制厂生产的由成药制     

香连丸源流与应用述略

香连丸是临床常用中成药,由于历代文献记载不同,其同名方在组方、用量、用法、功用与主治等方面差异较大。现常用香连丸的处方由黄连(吴茱萸制)、木香组成,但对其方源众说不一。《中国基本中成药》(一部)、《中药成药学》、中医高校教材《方剂学》、《中医方剂通释》等皆谓出自《兵部手集方》,而《新编中成药手册》则谓源于《和剂局方》,各版《中国药典》均未标明出处。本文就该方方源与历代衍化发展及临床应用考辨如下,以期能正本清源,扩大该方的临床应用范围。     

中药制剂处方检索方法探讨

在我国，中成药的研制历史悠久，其处方来源大致可分为三大类型：①传统方，如出自《阎氏小儿方论》的附子理中丸；②经验方，散于民间医生之手且流传较广的有效经验方及医药专业人士根据实践经验拟定的处方，如治疗妇科疾病的白带丸等；③新研方，通过研究试制，经国家或地方药政管理部门批准生产的成药品种，如银杏叶片。     

卫生部淘汰第三批105个中成药品种

1994年12月1日,卫生部发出《关于淘汰第三批105个中成药品种的通知》。《通知》指出,根据《药品管理法》规定,现决定淘汰“水泻散”等105个临床疗效不确切的中成药品种。自发文之日起,所列品种应立即停止生产,并撤消其生产批准文号;已生产出厂的合格产品,在1995年年底前,仍可销售和使用。中成药淘汰品种名单如下:     

对《中国基本中成药·一部》中有关问题的浅见

<正> 由冷方南先生主编的《中国基本中成药·一部》(以下简称《成药》),于1988年6月由人民卫生出版社出版,成为我国第一部权威性和实用性的中成药临床运用的专著。该书从6000多种中成药中,精选出700种。其主要特点是: