肌肉和皮内注射纯化的Vero细胞狂犬病疫苗的安全性和效力[英]

作者将598名有狂犬病暴露史的成年患者随机分为A、B两组,其中A组299人在0、3、7天于两个三角肌部位皮内(ID)注射0.1ml纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV),并在第28、90天于单部位ID注射1次;B组299人在0、3、7、14和28天于三角肌肌肉(IM)注射全剂量(0.5ml)PVRV.A组和B组中有WHO Ⅲ级狂犬病暴露者205人,在第1天又注射人狂犬病免疫球蛋白(HRIG)或马狂犬病免疫球蛋白(ERIG).同时作者又从兽医、护理学生和实验室工作人     

一种用于接触后预防的纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗的简化和经济的皮内免疫方案

本文介绍一种适合于发展中国家进行大规模狂犬病免疫预防的经济方法。 作者把未接种过狂犬病疫苗的133名健康志愿者随机分成两组。第1组81人,只皮内注射纯化的鸡胚细胞狂犬病疫苗(PCEC)(7IU/ml),方法为第0、3和7天于两上臂三角肌区各注射0.1ml疫苗,第28和90天在任一上臂三角肌区各注射0.1ml疫苗。第二组52人,除皮内注射PCEC外,还于第0天在臀部肌肉注射入狂犬病免疫球蛋白(HRIG)20IU/kg体重。分别于第0、7、14、28、90、180和365天采血,用快速免疫荧光灶抑制试验检测中和抗体(NAB)。分别于第28和90天免疫后两天调查PCEC的副作用。     

暴露前接种过狂犬病疫苗的志愿者对模拟暴露后加强接种的免疫应答

对于狂犬病,世界卫生组织(WHO)推荐的暴露前免疫程序为:分别于0、7和28天肌肉注射1安瓿疫苗,或皮内注射0.1ml组织培养疫苗。目前对小剂量皮内免疫程序的可靠性知之甚少。以前的研究表明,小剂量皮内免疫程序在接种者中诱导的中和抗体应答水平较低,持续时间较短。因此,单独按WHO推荐的暴露后0和3天肌肉或皮内加强注射疫苗(不使用免疫球蛋白),能否预防所有狂犬病引起的死亡尚不能肯定。作者对此进行了评估。     

纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗和纯化Vero细胞疫苗皮内接种后的抗体应答

21 1名受试对象为泰国两家医院的动物咬伤病人。将其随机分为 3组 ,第 1组注射纯化鸡胚细胞狂犬病疫苗 ( PCECV,抗原含量为 9.1 6 IU/ml) ,于 0、3和 7天时分别于两个部位各皮内注射 0 .1 ml疫苗 ,30和 90天时各皮内注射 1剂 0 .1 ml。第 2组注射纯化Vero细胞狂犬病疫苗 ( PVRV,抗原含量为1 1 .6 IU/0 .5 ml) ,注射程序及方法同第 1组。第 3组于 0、3、7、1 4、30和 90天各肌注 1剂( 1 ml) PCECV。所有病人均于 0、7、1 4、30和90天时采血 ,用快速荧光灶抑制试验检测狂犬病病毒中和抗体 ( VNA)。　　病人均于 2 4小时内得到治疗。…     

在一乡村医院应用皮内接种狂犬病疫苗作接触后预防

作者报告了1982年泰国一乡村医院对313例疑似接触狂犬病的患者,使用单一部位皮内注射狂犬病疫苗的预防效果。观察对象年龄范围从11月龄至80岁。313例中206例为疯动物(主要是狗)咬伤者(四肢184例、躯干12例、头颈10例);接触疯动物唾液的非咬伤性暴露者107例。作者用法国Mérieux研究所的人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),于0、3、7、14和28天皮内接种0.1mlL免疫效价2.5 Iu/ml),根据情况给与1～5针免疫,接种4针以上的219例中,214例(97.7%)完成初次免疫。     

新的纯化Vero细胞狂犬病疫苗对被狂犬病动物咬伤者的预防

106例病人(男65例,女41例)被患狂犬病动物咬伤时间均在5天以内,除1例外,所有病人的皮肤均被动物咬穿,开放性创口受动物唾液污染。直接免疫荧光试验证实全部动物的脑组织均含有狂犬病抗原。所有病人接种同一批号纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(FVRV)0.5ml(有效成份为3.18IU/剂),分别于第0、3、7、14、28和91天于两臂三角肌作交替注射,其中有44例在最后一次接种时更换疫苗批号(有效成份为4.54IU/剂)。47例严重咬伤者同时注射人狂犬病免疫球蛋白     

用乳鼠脑组织狂犬病疫苗作接触后预防的经济方案

作者以往的研究建议在尼日利亚生产并常规使用乳鼠脑组织狂犬病疫苗,本研究进一步观察了降低抗狂犬病治疗费用的结果,即用5针初免程序替代7针程序.作者用法国Pasteur Vaccins药厂生产的乳鼠脑组织狂犬病疫苗和马抗狂犬病超免疫血清,对73名狂犬病病毒接触者按下列免疫程序进行接种.程序Ia,25人于0～4天连续皮下注射2.0ml疫苗,并在10、28和90天分别皮内注射0.2ml疫苗;程序?b,25人按上述程序免疫,但在第0天第1次免疫接种前于肌肉或伤口周围注射剂量为40IU/kg体重的抗狂犬病血清;程序Ⅱ,23名被认为无罹患狂犬病危险性者分别在0、     

接触前皮内接种人二倍体细胞狂犬病疫苗——初免和加强免疫的利弊

本文报告了接触前皮内(ID)初免人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)后抗体的持续时间和1、2年后加强接种的抗体应答和危险性。作者将无疫苗接种史的124名志愿者随机分成5组,于0、7和28天接种HDCV进行初免。第1组18人肌注(IM)1ml;第2组26人ID0.1ml;第3组28人皮内喷射0.1ml;第4组24人皮下注射(SC)0.1ml;第5组28人SC0.25ml。于接种后第0、49、90、365和730天采血。各组随机选择一半志愿者于第365天ID加强接种0.1ml HDCV,另一半于2年后ID接种0.1ml,加强接种后21天采血。用快速荧光灶抑制试验检测抗体。结果表明,第1组于初免后49、90、365和730天的抗体几何平均滴度(GMT)依次为     

低剂量皮内接种乙型肝炎重组疫苗与血源性疫苗的比较试验

作者将153名抗-HBs、抗-HBc和HBsAg均为阴性的志愿者分成三组:分别皮内接种重组疫苗1μg(0.1ml)、皮内接种血源性疫苗2μg(0.1ml)、肌肉接种重组疫苗10μg(1.0ml)。所有受试者均在第0、30和150天接种疫苗。每次接种后第1、2、4和7天观察注射部位是否出现红斑、硬结、局部肿胀、色素沉着等。并在第30、150、200和360天采血,检测抗-HBs和抗-HBc水平。在接种3针后,抗-HBs低于100mIU/ml者,需皮内     

单独接种狂犬病疫苗后何时使用狂犬病免疫球蛋白

狂犬病病毒接触病人接种疫苗后7天内产生的中和抗体不高于0.5IU/ml,而该浓度的抗体可阻止病毒侵袭外周神经细胞从而提供保护作用.为了解疫苗接种后3～5天内注射狂犬病免疫球蛋白(RIG)对人体中和抗体应答影响,作者采用泰国红十字会推荐的暴露后皮内接种的方案(TRC-ID)进行研究,即于感染后0、3、7天分别于两个部位皮内接种0.1ml疫苗,并于28、90天分别于1个部位皮内接种0.1ml疫苗.作者将48名受试者分为3组.A组18名严重暴露者(WHO分类为Ⅲ型暴露者)在接种疫苗的同时于伤口部位注射40IU/kg的RIG.B组16名WHO分类为Ⅱ型暴露者于接种疫苗后3天肌肉注射40IU/kg的RIG.C组14名未接触病毒的志愿者于接种疫苗后5天肌肉注射40IU/kg的RIG.用快速免疫荧光灶抑制试验测定中种抗体.结果所有受试者在14～28天时中和抗体滴度均>0.5IU/ml.三组的抗体几何平均滴度(GMT)无明显差异,但第7天B组抗体GMT明显低于A组.A组受试者6个月后抗体滴度均>0.5IU/ml.但B组14人中分别有4人和1人在第90、180天时抗体滴度<0.5IU/ml.     

狂犬与蛇虫咬伤的治疗与选药

1 狂犬与蛇虫咬伤的临床表现与药物治疗 1 1 狂犬咬伤 被狂犬咬伤后要立即挤压伤口(或采用拔火罐)使其出血,并以 20%肥皂水反复、彻底冲洗,再以 2%碘酊或 2%苯酚溶液(石炭酸)烧灼,然后以 95%酒精中和剩余的腐蚀剂.必要时应开放伤口,切除部分组织,或采用拔火罐引出血液和组织液,注意不要包扎或缝合,并于当日肌肉注射人用浓缩狂犬疫苗(液体疫苗 1次 2ml,冻干疫苗 1次 1ml～ 2ml),再于第 4、 7、 14、 30日各注射 1次,儿童剂量相同.对严重或多处被咬伤者应按上述方法注射,并于当日、第 4日剂量加倍,同时联合肌肉注射(或局部浸润)抗狂犬病免疫血清(按 40IU/kg体重计算,严重者 80IU～ 100IU/kg体重).此外,凡联合注射抗狂犬病免疫血清者,须再补充注射 2次～ 3次加强针,即于注射后第 15、 75日或第 10、 20、 90日分别注射人用浓缩狂犬疫苗 2ml.     

用减针程序皮内接种乙型肝炎疫苗

现行的肌肉接种3针乙型肝炎疫苗可有效地诱生机体的保护性机体。但缺点是免疫程序时间长,费用昂贵。本文作者采用2针、低剂量皮内免疫法,取得了满意的效果。乙型肝炎疫苗为Merck药厂的产品,含20μg/ml抗原蛋白。采用标准胰岛素注射器进行皮内注射,以减少损失。将22～42岁健康成人分3组进行免疫接种。ID-1组,19人,平均年龄为26.9±4.5岁,于第0、1和4个月分别皮内注射0.1ml(2μg)疫苗;ID-2组,24人,平均年龄为26.6±4.1岁,第1次双臂皮内各注射0.2ml(4μ)疫苗,4个月后单臂皮内注射0.1ml(2μg),两     

经济有效的抗狂犬病免疫方案

在目前广泛使用的组织培养疫苗中,以浓缩的人二倍体细胞疫苗为最好。目前西方国家已普遍使用,但由于价格昂贵,难以在经济较落后地区推广应用。为此,许多学者进行了一系列研究,以期确定一个既减少疫苗使用量、又安全有效的免疫方案。皮内免疫较皮下、肌肉免疫经济,可节约疫苗60～90%,并已用于百白破、霍乱、伤寒菌苗、卡介苗和流感疫苗免疫。许多学者研究了皮内免疫预防狂犬病的效果。Harverson等在泰国用0、3、7、14和28天每天皮内接种0.1ml的免疫方案,对313人进行暴露后免疫,其中206人曾被狗咬伤。这些人免疫后观察1年,均未发生狂犬病。例如,     

牝牛分枝杆菌灭活疫苗预防HIV相关结核病的安全性和免疫原性

作者分两阶段对 2 2例人类免疫缺陷病毒 ( HIV)感染者〔1 1例卡介苗 ( BCG) ( + ) ,1 1例 BCG( - )〕接种牝牛分枝杆菌灭活疫苗 ,A阶段为无对照 期安全性研究 ,受试者分别于 0、2和 4月 3次皮内注射 0 .1 ml(～1 0 9cfu)疫苗。每剂后 2、1 4和 5 1天观察体温、接种部位硬结及其他不良反应 ,于第 3剂后 2个月用鸟分枝杆菌致敏素 ( MAS)和纯蛋白衍生物 ( PPD)进行皮肤试验。 B阶段为有对照 期安全性和免疫原性研究。受试者分别于 1 2和 1 4月再皮内注射 2剂疫苗 ;对照者为 2 2例 HIV感染的未免疫者〔1 1例BCG( + ) ,1 1例 BCG( -…     

狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白的相互作用及2-1-1免疫程序用于接触后治疗的可靠性

2-1-1程序是于第0天在双臂三角肌接种2剂疫苗,第7和21天各接种1剂疫苗,第0天同时注射人狂犬病免疫球蛋白(HRIG)。研究对象为161名19～25岁的健康男性志愿者,接种疫苗前抗体均为阴性。其中107名接种者只接种狂犬病疫苗,使用的5种疫苗是人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV),原代胎牛肾细胞(FBKC)疫苗、纯化的鸭胚疫苗(PDEV)、原代鸡胚细胞(PCEC)疫苗、Vero细胞疫苗(PVRV)。54名接种者接种疫苗和HRIG。根据5种不同疫苗,随机分为5个组。对所有接种者于第0、7、14、     

不宜采用皮内途径接种甲型肝炎疫苗

为评价皮内注射甲型肝炎疫苗的免疫效果,作者选择64名抗甲型肝炎病毒(HAV)IgG阴性的成人志愿者进行试验。在43名接受1针皮内注射(0.1ml)的志愿者中,有32人在4周后接受了第2针疫苗,再隔4周又有26人接受了第3针疫苗,另有18人仅肌肉注射1针(1.0ml)疫苗。38名接受不同针次皮内注射疫苗的志愿者又接受了1针(1.0ml)肌肉注射疫苗。分别于每次注射后4周采血,用酶免疫法检测抗-HAV。     

狂犬病疫苗异常反应分析

近年来,由于浓缩狂犬病疫苗的推广使用,接种后不良反应有所增加。1998年我们对662例门诊接种者进行观察,现将有关情况报告如下。1材料与方法 以1998年在我院门诊部接种狂犬病疫苗登记的病例为观察对象。人用浓缩狂犬病疫苗由卫生部上海生物制品研究所生产,有效期内使用。按说明书要求注射(0、3、7、14和30天于上臂三角肌各注射1支)。注射期(排除其他因素)如出现发热、全身乏力、荨麻疹、血管神经性水肿,或者局部反应较重,即为异常反应。     

恒河猴二倍体细胞狂犬病疫苗对豚鼠及Lewis大鼠的神经系统安全性

作者对400～500g的豚鼠皮下接种0.1～0.25ml恒河猴二倍体细胞狂犬病疫苗(RDRV),对200～250g的Lewis大鼠后足垫接种0.1或0.5ml疫苗,21天内观察实验性变应性脑脊髓炎(EAE)。实验分三组,(1)EAE阳性对照:接种豚鼠脑髓磷脂碱性蛋白(BP)+弗氏完全佐剂(CFA)+pH7.4PBS;(2)接种BP+磷酸铝(AP)或RDRV;(3)接种RDRV+CFA。结果表明,阳性对照组的豚鼠和大鼠全部出现EAE症状及组织学改变;而第2、3组未出现EAE症状或神经系统组织学改变。     

狂犬病疫苗与铝佐剂破伤风菌苗混合使用的免疫增强作用

本文作者报道了氢氧化铝吸附的破伤风类毒素(TT)与纯化的Vero细胞狂犬病疫苗(PVRV)混合接种,不但能增强狂犬病疫苗的免疫原性,而且不干扰对破伤风类毒素的免疫应答.作者在泰国选择了62名19～52岁无狂犬病疫苗接种史或服用抗疟药、皮质类固醇和免疫抑制药的健康志愿者.将他们随机分为四组,A组分别于0、3、7、14和28天三角肌注射1剂PVRV;B组(2-1-1法)于第0天双侧三角肌各注射1剂PVRV,第7和21天再注射1剂PVRV; C和D组按     

应用抗狂犬病血清并狂犬病疫苗接种犬咬伤患者的抗体水平研究

实验证明,头面部、颈胸部、多部位或重度犬咬伤患者,应用抗狂犬病血清按0.5～10ml/kg 注射后,1次/d,连续接种10支狂犬病疫苗,可以刺激机体免疫系统迅速生成足量抗体,对延长头颈部等严重咬伤总者的潜伏期,控制发病具有重要意义。