药品化妆品抽检信息化应用的研究与思考

结合药品化妆品抽样检验政策分析、文献回顾和工作机制研究,梳理了国家药品化妆品抽样检验工作中的信息化应用,针对信息化建设的现状提出相应思考与建议。药品化妆品抽样检验在法律制度体系、工作机制等方面整体保持一致,信息化应用可相互借鉴、协同发展。药品化妆品抽样检验信息化工具可实现抽检全过程管理,应进一步强化药品化妆品抽样检验信息化建设的统筹规划和顶层设计,提升服务抽检计划制定、指导抽检实施和协助核查处置,加强抽检数据信息共享方面的技术支撑作用。     

其他植物产品专利题录及专利号

含该提取物的化妆品和药品用于治疗、护理和预防过敏性皮肤，防治健康皮肤体内平衡中的有害异常症状。用于皮肤或外骨骼     

化妆品标准体系与药品标准体系比较及检验特点分析

目的：对比化妆品和化学药品标准体系并对二者的检验特点进行分析，为药品检验机构开展化妆品检验工作提供参考。方法：从检验标准体系、检验项目、检验方法、结果判定4方面，总结化妆品、化学药品检验的各自特点。结果与结论：化妆品和化学药品有各自的产品属性，二者的标准体系和检验方法具有不同的特点：药品检验标准为专用标准，针对性强，药品有效成分的检验多为常量分析；化妆品检验标准为通用标准，化妆品禁限用物质的检验多为微量或痕量分析。     

对38例药品不良反应事件的回顾性分析

药物在发挥治疗作用的同时常会产生某些不良反应，随着新药的不断开发和人们对药品安全性认识的提高，药品不良反应（ADR）对机体造成的损害日益受到医务人员的关注。现对收到的38例药品不良反应事件报告进行回顾性分析和讨论，供今后用药参考。     

皮肤类器官与皮肤芯片在药品及化妆品原料毒性测试中的应用进展

随着药品及化妆品新原料和新剂型的不断出现,亟需能够满足当代药品及化妆品新原料测试需求的新模型新方法。介绍了药品及化妆品原料毒性测试中的体外皮肤模型发展现状,列举了皮肤类器官和皮肤芯片在药品、化妆品原料毒性测试中的应用实例,并结合我国法规和监管现状对类器官与器官芯片模型的验证及标准化提出了建议,最后对皮肤类器官和皮肤芯片作为原料毒性测试工具可能在监管决策中发挥的作用进行了展望,以期为此类新型复杂体外模型的研发和应用提供建议。     

国家药品化妆品抽查检验信息公开体系研究

目的 分析国家药品化妆品抽查检验信息公开工作要点,为中国药品监督管理提供参考。方法 采用文献研究法和数据分析法,通过查阅相关文献和检索药品化妆品抽查检验相关公开信息,汇总2019—2021年抽查检验信息公开数据,研究中国药品化妆品抽查检验信息公开体系管理策略。结果 中国药品化妆品抽查检验已经建立以不合格产品信息公开为重点,产品质量风险信息交流为主体的主动信息公开体系,对促进监管成果转化应用、提升政府公信力发挥重要作用。结论 中国药品化妆品抽查检验应当进一步完善信息公开法规制度体系、建立规范有序的信息公开资源整合系统、引入信用修复管理构建以信用为基础的新型监管机制。     

小心“非药品冒充药品”

食品、保健食品、化妆品等不是药品。 药监部门介绍,经常有市民拿着一些非药品来投诉“药品”有质量问题,称其购买的“药品”不像宣传的那样有效,甚至还有一定的副作用。经调查,才得知其购买的是非药品。因此,市民在选购药品的时候,应先看清批准文号,凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”文号的药品才具有预防、治疗疾病的作用。     

国家药品抽验信息系统用于保健食品、化妆品风险监测工作探讨

目的在保健食品、化妆品风险监测工作中应用国家药品抽验信息系统,提升保健食品、化妆品风险监测工作质量和效率。方法分析保健食品、化妆品风险监测工作存在的问题,探讨解决问题的方法。结果与结论通过在保健食品、化妆品风险监测工作中应用国家药品抽验信息系统,不仅可以提高工作质量和效率,也可以节约人力、物力和财力。国家药品抽验信息系统可以运用在保健食品、化妆品风险监测工作中。     

日本的药品监督管理与GMP

日本的药品监督管理与ＧＭＰ一、药品监督管理１．药品监督员在日本，全国各级地方政府中的药品监督员约有２７００人，负责对药品、类药品、化妆品和医疗器械（以下简称药品）的生产、进口和经营进行监督管理。日本的药品监督员是地方政府官员，隶属于地方政府的药务课或...     

平谷 446家医疗机构进入奥运决战状态

近日，北京药监房山分局《药品、医疗器械、保陡食品和化妆品突发事件处置预案》、《突发事件医药物资供应保障应急预案》正式出台。 《药品、医疗器械、保健食品和化妆品突发事件处置预案》将与分局工作职责相关联的三品一械突发事件按照事件性质、     

我国药品和医疗器械关联审评审批制度对化妆品原料管理和产品安全评价的启示

目的：研究我国药品、医疗器械关联审评审批相关制度,为化妆品原料管理和产品安全评价提供参考。方法：对近年来国家药品监督管理部门发布的药品、医疗器械关联审评审批政策进行梳理总结,对相关监管要求和技术管理手段进行分析,并与化妆品监管要求和管理现状进行对比。结果与结论：在考虑行业差异和监管差异的基础之上,可参考借鉴我国药品和医疗器械关联审评审批相关制度和配套措施,优化我国化妆品审评审批流程、划清安全责任界限、加强原料信息管理、借助信息化支撑手段,探索“化妆品原料安全信息库”的科学应用,提高化妆品原料管理和产品安全评价的整体效率。     

962727热线

962727是上海市食品药品监督管理局举报中心热线。上海地区居民在药品、食品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品等方面发现违法行为，都可及时拔打。     

962727热线

962727是上海市食品药品监督管理局举报中心热线。如上海地区居民在药品、食品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品等方面发现有违法行为，都可及时拨打。     

近日举报摘录

962727是上海市食品药品监督管理局举报中心热线。如上海地区居民在药品、食品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品等方面发现有违法行为，都可及时拨打。     

962727热线

962727是上海市食品药品监督管理局举报中心热线。上海地区居民在药品、食品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品等方面发现有违法行为，都可及时拨打举报。     

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962727是上海市食品药品监督管理局举报中心热线。如上海地区居民在药品、食品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品等方面发现有违法行为，都可及时拨打。     

竖琴海豹可食部分的营养成分与加工利用

介绍竖琴海豹油的加工方法，脂肪酸组成、质量标准衣其在食品、药品和化妆品中的应用，海豹肉的一般营养成分、血红素的提取、海豹肉中肽类及血管活性物质的生理作用；海狗肾作为中药壮阳药的应用与制剂。     

962727热线

962727是上海市食品药品监督管理局举报中心热线。如上海地区居民在药品、食品、医疗器械、药品包装材料、保健食品、化妆品等方面发现有违法行为，都可及时拔打。     

芦荟饴与芦荟酒

芦答是一种生长于热带和亚热带的肉质草本植物，自古以来．人们一直把它视作治疗多种疾病的奇特良药，随着科学技术的发展，人们对芦变的研究逐渐深入，现已证实了芦苦具有泻下、强心、消炎、镇痛、促进血液循环、增强免疫力及抗肿瘤作用，国外已广泛应用于内科、外科、儿科、妇科、五官科及神经科的某些疾病的治疗。近年来．国外也将芦苔作为人体的保健成分，广泛应用于食品、饮料、化妆品等工业领域，从而相继出现了芦套高级保健食品、芦营保健饮料以及芦套高档化妆品系列产品风靡国际市场，为人们所垂爱。与国外相比，国内对芦苦的开发利…     

国家食品药品监督管理局的主要工作职责

国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构 ,负责对药品 (包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等 )的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 ;负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处 ;负责保健品的审批。其主要职责是 :1 .组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规 …