乙肝表面抗原定量检测的室内质控建立

目的 建立乙肝表面抗原(HBsAg)定量检测的室内质控。方法 分别留取单-乙肝模式的混合血清样本，同时与Abbott公司提供HBsAg质控品比较，选取合适的乙肝模式及HBsAg滴度作为室内质控品。结果 HBsAg在高、中、低滴度时的CV值分别为3.96％、3．31％、2．87％，Abbott公司提供的HBsAg室内质控品的CV值为3．01％。结论 临床实验室可以用单-乙肝模式的混合血清建立HBsAg的室内质控。     

自制HBsAg定量检测低值室内质控品应用

近几年乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测的室内质控品种少,稳定性不好,特别是生物制品的价格昂贵,限制了中小实验室室内质控的开展。用低滴度混合血清样本自制室内质控品开展室内质控,对实验室乙肝准确定量检测方便有效 。考虑到HBsAg和HBsAb结合而形成复合物会使混合血清中HBsAg定量不稳定,作者选取HBsAb=0mIU／ML的血清样本作单一模式混合,并与雅培公司提供的HBsAg室内质控品比较,自制一套适合实验室HBsAg定量检测的室内质控品,应用效果满意。报告如下。     

乙肝表面抗原定量与HBV-DNA相关性的研究进展

乙型肝炎病毒感染为一种全球范围内疾病,HBV感染导致的肝硬化、肝衰竭与原发性肝细胞癌,严重威胁着人们生命健康.乙肝病毒DNA定量检测为乙型肝炎表面抗原最直接的病毒复制指标,临床可将其作为监测评估乙肝病毒的一个重要指标依据,但受实验室要求严格限制,不能快速检测,影响临床疾病诊断.随着临床研究深入,临床研究发现HBsAg水...     

HBsAg和HBeAg定量检测的临床应用及意义

HBsAg和HBeAg定量检测越来越广泛的应用于临床。最近研究表明,这种定量检测不仅仅是一种方法学的进步,还能够指导慢性乙型肝炎患者预后及治疗,且一些基础和临床研究表明,这些抗原检测具有重要的临床意义,本文综述近年来此方面的重要进展并初步提出以后的研究方向。     

酶免疫检测乙肝表面抗原诊断试剂用做定量的探讨

目的　应用酶免疫检测乙肝表面抗原 ( HBs Ag)诊断试剂来做定量 ,看其是否能简便、快速、准确地定量检测 HBs Ag。方法　按试剂说明书严格操作的同时做标准曲线。结果　低浓度 HBs Ag( <1 5 0 ng/ml)线性较好 ,可用来做定量。高浓度 HBs Ag( >1 5 0 ng/ml)线性较差 ,不宜做定量。     

HBsAg及HBV DNA定量检测在慢性乙型肝炎患者不同病程阶段中的应用价值

目的研究慢性乙型肝炎(简称乙肝)患者病程进展中HBsAg及HBV DNA定量水平变化及其相关性,比较其在慢性乙肝不同病程阶段的水平。方法收集2015年1月至2016年12月于该院就诊的302例慢性HBV感染患者血清,分为轻、中及重型慢性乙肝组。采用化学发光法定量检测HBsAg水平,采用实时荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测血清HBV DNA水平。多组间比较采用非参数Kruskal-Wallis H检验,进一步两两比较采用Mann-Whitney U检验,采用Spearman检验进行数据间的相关性分析。结果轻、中、重型慢性乙肝组HBsAg定量水平中位数分别为2 583.96、6 998.34、3 669.91U/mL,3组比较差异有统计学意义(Z=15.50,P0.05);轻型慢性乙肝组与中型慢性乙肝组HBsAg定量水平比较,差异有统计学意义(Z=-3.89,P0.05);中型慢性乙肝组与重型慢性乙肝组HBsAg定量水平比较,差异有统计学意义(Z=-2.32,P0.05);轻型慢性乙肝组与重型慢性乙肝组HBsAg定量水平比较,差异无有统计学意义(Z=-1.22,P0.05)。轻、中、重型慢性乙肝组HBV DNA定量水平中位数分别为246 500、2 840 000、894 000log copy/mL,3组比较差异有统计学意义(Z=9.33,P0.05);轻型慢性乙肝组与中型慢性乙肝组HBV DNA定量水平比较,差异有统计学意义(Z=-2.96,P0.05);其他两两比较,HBV DNA定量水平差异无统计学意义(P0.05)。HBsAg与HBV DNA在轻型慢性乙肝组、中型慢性乙肝组、重型慢性乙肝组患者中均呈正相关(r=0.68、0.60、0.66,P0.05)。结论 HBsAg及HBV DNA在慢性HBV感染患者不同病程阶段均呈正相关,可作为预测慢性乙肝病程进展的血清学标志物。     

时间分辨荧光免疫分析定量检测HBsAg的临床意义

目的：探讨时间分辨荧光免疫分析技术（TRFIA）定量检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的临床意义。方法：用TRFIA法、胶体金免疫层析法（GICA）和酶免法（EUSA）对质控品和3308例临床血浦标本同时进行测定，对三种方法的结果经x^2检验，进行比较分析。结果：TRFIA检测灵敏度为0．5ng/ml，GICA和EUSA法灵敏度为1ng/ml，三种检测方法对HBsAg的阳性检出率分别为TRFIA 13．84％，CICA 12．03％，EUSA 11．88％。结论：TRFIA是目前较好的定量检测HBsAg的新技术，在乙型肝炎的诊断、疗效观察和预后判断等方面有重要的临床意义。     

乙型肝炎表面抗原定量检测与乙肝标志物HBV—DNA的相关性初探

乙型肝炎是一种由乙肝病毒（HBV）传播的慢性传染性疾病，在我国发病率极高。为探讨乙型肝炎表面抗原（HbsAg）和HBV—DNA的关系，笔者对120例乙肝患者做HbsAg和HBV—DNA的定量检测，以探讨其相关性及在临床的应用价值，现将结果报告如下：     

唾液和血液中HBsAg检测结果的比较

为了解乙型肝炎患者唾液中乙肝表面抗原(HBsAg)的携带情况，笔者用ELISA法检测了198例患者血清和唾液中的HBsAg。现报告如下。     

两种方法检测HBsAg定量结果的临床互认研究

目的评估罗氏和雅培公司乙型肝炎表面抗原（HBsAg）定量检测临床应用可行性。方法收集423例血清和血浆标本,用雅培公司ARCHITECTHBsAg试剂和罗氏公司HBsAgquantitativeEleesys试剂进行比较检测,采用统计学方法分析两者之间的关系,并对2种试剂进行性能评估。结果定量试剂的分析内和分析间变异系数（CV）较小。同一患者血清和血浆HBsAg结果相关性较好（r=0．988,P〈0．05）,罗氏与雅培试剂在检测HBsAg结果的相关性较好（r=0．965,P〈0．05）。2种试剂对脂血、黄疸、溶血等可疑干扰物抗干扰能力相同。2种试剂的检测限均为0．05IU／mL。2种试剂通过稀释,都可报告常见的高值HBsAg检测结果。2种试剂回收率性能一致。结论2种HBsAg定量检测试剂在检测结果方面符合性较高,具有良好的相关性。其HBsAg检测结果可以互认。     

HBsAg初筛反应性献血者的HBV感染特征分析及其屏蔽策略

目的分析HBsAg初筛反应性献血者的HBV感染特征并探讨其屏蔽策略。方法 2016年1月—6月来本中心献血的无偿单采献血者,选取其中HBsAg初筛反应性的单采献血者为研究组,选取HBsAg初筛非反应性成功捐献单采血小板,但HBsAg酶免检测和核酸检测均阳性的单采献血者为对照组,2组血液标本进行HBsAg定量检测、HBV-DNA定量检测和HBV两对半检测。结果 80名HBsAg初筛反应性献血者的酶免检测阳性预测值为98.75%(79/80);HBsAg定量中位数为384.9 IU/mL,HBV-DNA阳性率为90%(72/80),HBV-DNA定量中位数为3.38log IU/mL,均高于对照组并具有统计学意义;HBV两对半检测"135"模式百分比、"145"模式的HBsAg定量值和HBV-DNA定量值均高于对照组并具有统计学意义。结论 HBsAg初筛反应性献血者具有较高的HBV传染性,应直接屏蔽或者按照酶免检测阳性结果进行归队管理。     

实时定量检测乙肝患者HBV DNA及其与抗原抗体模式的关系

目的　探讨乙肝患者血清HBVDNA定量检测的临床意义及与乙肝抗原抗体模式的关系。方法　用Light CyclerTM对 315例乙肝初诊患者进行HBVDNA定量检测 ,同时定量测定乙肝表面抗原、表面抗体 ,e抗原、e抗体和核心抗体等指标 ,观察患者血清中乙肝病毒基因组含量与抗原抗体表型组合的关系。结果　在 16 9例患者血清中检测出HBVDNA ,病毒基因组拷贝值范围为 3 77× 10 2 ～ 3 12× 10 8copies ml,平均拷贝值为 3 6 7× 10 6 copies ml,阳性检出率为 5 3 6 % ;在大多数e抗原阳性的患者血清中均能检测到较高拷贝水平的病毒基因组含量 ;而在e抗原阴性患者中仍有 35 4 %可检测出HBVDNA。结论　LightCyclerTM是测定乙肝病人血清中HBVDNA含量较精确的方法之一 ,能够正确反映乙肝病毒的复制水平和活跃程度 ;乙肝特异性血清学检测结合HBVDNA定量检测分别从蛋白水平和DNA水平反映患者体内病毒的存在状态及机体的反应性 ,对临床诊断、估计病情及用药方案的选择有重要的指导意义。     

HBV感染血清标记物与HBV—DNA定量结果分析

我国约有1．2亿慢性HBsAg携带者．每年约有30万人死于慢性乙型肝炎相关性疾病．且患者也是居高不下。临床对乙肝患者的检测手段也多种多样。其中最常用的是乙肝两对半和HBV—DNA定量检测。因乙肝两对半的检测方法有限。且其组合模式也多种多样。常导致临床诊断困难。而荧光定量PCR法检测HBV—DNA不仅准确度高．且定量的数据能反映体内乙肝病毒复制的程度。因此。我们对本院300例不同HBV感染模式的患者与HBV—DNA定量结果进行了对比分析。     

HBV DNA定量检测方法的评价

目的协助临床检验工作者及科研人员选择适合本单位实际条件的HBV DNA定量检测方法。方法采用核酸分子杂交、荧光定量PCR、微板核酸杂交三种方法对89例乙型肝炎大三阳患者进行HBV DNA测定。结果三种方法测定结果依次为荧光定量PCR法阳性89例，微板核酸杂交法阳性8l例，斑点杂交法阳性62例，三种方法均阳性61例。结论斑点杂交法准确性和特异性较高，适合于流行病学调查和药物观察等研究。荧光定量PCR技术灵敏度较高，若能提高其检测结果的准确性，它应为临床及科研之首选方法。微板核酸杂交技术有较高的灵敏度和特异性，操作简便，可常规普及。     

HBsAg和HBV e抗原定量检测的临床意义

HBsAg和HBV e抗原(HBeAg)定量检测的发展有助于监测患者血中HBV抗原的动态变化,在干扰素治疗过程中优于单纯监测HBV DNA.长效干扰素治疗12和24周,HBsAg水平及其下降幅度与患者治疗结束及随访期间持续性病毒学应答甚至HBsAg转阴相关.HBsAg定量测定程序的标准化和HBeAg定量测定试剂的研发是亟待解决的技术问题,能够准确预测疗效和改变治疗方案的时间点和具体定量临界值也需进一步大样本临床研究来确定.     

罗氏电化学发光检测系统乙型肝炎表面抗原定量检测方法学评价及性能验证

目的按美国病理学家协会CAP和ISO15189实验室认可的要求,对罗氏Elecsys MODULAR AN-ALYTICS E-170电化学发光系统乙型肝炎表面抗原(HBsAg)定量检测进行方法学评价和性能验证。方法取患者高、低值混合血清,分别进行批内20次和连续20d检测,计算批内不精密度和批间不精密度;将高、低值血清按一定比例混合后进行检测,验证分析测量范围(AMR);取浓度接近1∶400稀释检测低限值的血清标本,连续检测12d,进行可报告低限值(LoQ)验证;取原倍及自动稀释后均可检测的标本,进行原倍及自动稀释检测,计算其符合程度,进行自动稀释正确度验证。结果高、低值批内不精密度(以变异系数表示)分别为2.23%和1.99%,批间不精密度分别为4.03%和3.16%,LoQ为24.905IU/mL,AMR为22.075～48 158.25IU/mL;自动稀释与原倍检测结果偏差小于20%。结论该系统检测性能符合实验室质量要求。     

乙肝表面抗原定量检测稀释模式预测及应用

摘要:目的通过 实验室信息管理系统( laboratory infomation management system, LIS)和检测平台的信息交互，优化检测流程，缩短乙肝表面抗原定量检测实验室内报告周转时间(TAT),降低试剂成本,并评价该方案风险及临床价值。方法通过 LIs实现待检样本与患者历史检测结果比较,在检测前自动判断当前样本是否需要进行稀释,并发送特定检测指令指导检测平台.进行检测。比较该方案上线前后该项目实验室内TAT、试剂消耗等指标,并通过检测高浓度样本评估样本的漏检风险。结果优化方案上线5个月后,共计使用优化方案检测样本1508例,误判29例,其中3例需稀释后检测,误判率为1.92% ,实际节约试剂1 476人份。未使用该方案检测的样本实验室内TAT中位数为79.88( 76.66~83.10) min, 应用该方案进行检测的样本 实验室内TAT中位数为67.18( 63.16-71.21) min, 平均缩短时长超过12 min(t=6.089,P<0.05),当乙肝表面抗原浓度低于1x10 IU/mL时,不会由于钩状效应而导致检测结果低于检测限。结论该方 案可明显缩短该项目的实验室内TAT,降低检测 成本,具有较大发展空间和潜力,值得推广和应用。     

定量检测指标的一致性统计分析方法

医学检验中定量检测指标用不同方法所得结果间的一致性，以往多选用配对ｔ检验、计算简单相关系数或回归系数等方法，这些方法尽管可说明一定的问题，但却不能确切地综合反映结果之间的一致性，而且在某些情况下同一资料的不同分析结果可能是完全相反的。为此，需选用专门...     

恩替卡韦对慢性乙型病毒性肝炎患者HBV DNA、HBsAg及HBeAg定量的影响

目的观察恩替卡韦对慢性乙型病毒性肝炎(CHB)患者血清乙肝病毒DNA(HBV-DNA)、乙肝表面抗原(HBs Ag)、乙肝e抗原(HBe Ag)定量的影响。方法选取CHB患者160例,均给予恩替卡韦0.5 mg/d空腹口服,持续治疗96周。观察所有患者治疗前、治疗12、24、48及96周后HBV DNA、HBs Ag、HBe Ag定量以及谷氨酸氨基转移酶(ALT)水平,计算HBV DNA、HBe Ag转阴率及ALT复常率,分析HBV DNA变化与HBs Ag、HBe Ag、ALT的相关性。结果随治疗时间延长,患者HBV DNA、HBe Ag定量及ALT水平逐渐降低(F=11.562、28.034、22.417,P0.01);HBe Ag转阴率、HBV DNA转阴率以及ALT复常率逐渐增加;治疗前、治疗12及24周时,HBV DNA与HBs Ag滴度负相关(r=-0.383、-0.293、-0.224,P0.05或P0.01)、与HBe Ag滴度正相关(r=0.441、0.392、0.326,P0.05或P0.01)。结论恩替卡韦治疗CHB疗效确切,可有效促进HBV DNA、HBe Ag转阴率及ALT复常。治疗早期,HBV DNA与HBs Ag负相关、与HBe Ag呈正相关,治疗后期无显著相关性,治疗过程中,应联合多项指标综合评价疗效。