IC51致免疫性的Ⅲ期评估

一跨国研究小组进行的一项无对照、多中心Ⅲ期随访研究评估了Intercell公司开发的IC51（I）致免疫性的强度和持续时间。（I）是甲醛灭活的日本脑炎（JE）病毒疫苗。资料来自健康志愿者参与的两项较前的随机、对照Ⅲ期研究之一。研究将（I）与另一种JE疫苗（JE—VAX）（Ⅱ）和安慰剂进行比较。     

以结构与调节蛋白为基础的预防性HIV疫苗的合理开发

艾滋病流行的严重形势迫切要求人们将人类免疫缺陷病毒（HIV）疫苗尽早推向临床试验阶段，然而迄今无一种有效的疫苗问世。本文强调了开发HIV疫苗所面临的科学问题，复杂性以及解决这些问题的可能手段，将将侧重点集中的预防HIV感染及阻止艾滋病进程的免疫相关物和机理方面，指出开发多组分疫苗策略的合理性。     

FDA批准五联儿童用联合疫苗Pentacel

FDA最近批准了首个五联儿童用新疫苗Pentacel，用于婴儿和出生6周～4岁儿童对白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎及B型流感嗜血杆菌（Hib）流感的免疫。本品由赛诺菲．安万特集团（Sanofi-Aventis Group）疫苗子公司赛诺菲巴斯德公司（Sanofi Pasteur）开发，系以白喉、破伤风类毒素、吸附无细胞百日咳、灭活脊髓灰质炎和与破伤风类毒索结合的Hib流感病毒制成的疫苗。     

预防接种百白破﹙无细胞﹚疫苗后不良反应观察

目的：观察接种百白破（无细胞）疫苗的不良反应及预防。方法资料随机选取正阳县疾病预防控制中心预防接种门诊2011年11月-2012年11月接种百白破（无细胞）疫苗的112例身体健康幼儿;给予112例幼儿全部接种百白破（无细胞）疫苗,观察其接种后不良反应情况。结果接种百白破（无细胞）疫苗主要不良反应为局部总不良反应47.32%,全身总不良反应27.67%,发热总不良反应70.53%,过敏总不良反应9.82%。结论充分了解接种百白破（无细胞）疫苗后不良反应,有利于提高其临床防控有效率,具有百白破（无细胞）疫苗准确接种指导意义。     

Novartis收购Alpha Vax的疫苗项目

Novartis已从美国Alpha Vax疫苗开发公司收购到研究性巨细胞病毒（CMV）疫苗项目。     

食用动物的疫苗接种

本报告强调了疫苗接种在欧洲共同体（ＥＣ）疾病政策的范围内对当前及将来的食用动物业的作用。疫苗接种是有效地消灭口蹄疫（ＦＭＤ）及典型猪瘟（ＣＳＦ）的必要措施。现代标记疫苗的应用，为在病毒高度流行的某些国家消灭病毒开拓了前景。由于耐药性和抗微生物剂残留问题，人们重又对菌苗开发产生兴趣，生物技术已经导致了几种新疫苗的开发及现行疫苗的改进，在新疫苗的设计方面还有很大潜力。疫苗拉种是降低食用动物疾病引起重大     

血源或重组乙型肝炎疫苗与黄热病和脊髓灰质炎灭活疫苗同时接种

本研究旨在了解黄热病（YF）疫苗与血源或重组乙型肝炎（HB）疫苗同时接种之效果,并证实脊髓灰质炎灭活疫苗与重组HB疫苗之间并无相互作用。 所用疫苗均来自巴斯德-梅里厄血清及疫苗研究所。血源HB疫苗为ad+ay二价疫苗,重组HB疫苗（ay亚型,20μg）由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞制备。DTP-脊髓灰质炎（DTP-P）疫苗含60IU破伤风类毒素、30IU     

WHO关于百日咳疫苗的意见书

本文介绍了百日咳疫苗（全菌体疫苗和无细胞疫苗）的背景资料、免疫效果、不良反应以及WHO对该疫苗的意见.     

Alnylam公司与葛兰素史克公司合作应用VaxiRNA技术提高疫苗生产能力

日前Alnylam制药公司就利用其开发的RNA干扰（RNAi）技术VaxiRNA生产疫苗产品,与葛兰素史克（GSK）公司达成合作伙伴协议。VaxiRNA技术通过采用小分子干扰RNA（siRNA）来增加疫苗生产过程中病毒滴度,从而提高疫苗生产能力。Alnylam公司CEO John Maraganore博士称,     

制剂及药物传输系统/Nventa新的佐剂业务

Nventa Biopharmaceuticals希望它开发的新的疫苗佐剂Poly-ICR（聚IC-聚精氨酸）（I）能成为该公司重要的业务资产。它正在与全世界多家疫苗开发商讨论，打算通过转让协议提供（I）。 （I）是toll样受体-3（TLR-3）激动剂，与疾病特异性抗原结合时，能引起针对该抗原的细胞毒（T细胞）和抗体（B细胞）免疫反应。因此，（I）在免疫治疗及疫苗开发的治疗和预防领域都有潜力。Nventa认为（I）在人血清中的稳定性和效能，以及通过其一致的物理化学性能方面都优于其他PolyIC。     

医药信息

新药研究与开发 FDA批准葛兰素史克公司的B型流感嗜血杆菌强化疫苗为应对美国预防婴儿B型流感嗜血杆菌（Hib）强化疫苗短缺,葛兰素史克公司收到FDA的加速批准函,允许其B型流感嗜血杆菌疫苗Hiberix（Hib与破伤风类毒素结合疫苗）用于15月龄至4岁婴儿免疫强化,作用可持续4年。     

制剂及药物传输系统——几种药物输送途径的研发进展

注射给药 为提高病人的治疗顺从性开发了一些注射药物的新给药方法,主要是采用了器械技术,如无针注射技术和植人物。从事无针技术的一家公司是设在英国牛津的Glide Pharma。它的Glide SDI（固体剂量注射器）系统通过弹簧启动的手动给药器无创地给予固化生物药物、小分子和疫苗。据该公司称,用它的SDI装置输送的疫苗与针头输送的相比性质上有所提高。另一家开发无针技术的公司是Anesiva,     

治疗用皮卡乙型肝炎疫苗（CHO细胞）及其组分的小鼠急性毒性实验研究

目的比较治疗用皮卡乙型肝炎疫苗（CliO细胞）及疫苗组分（重组乙型肝炎疫苗（CliO细胞）、皮卡佐剂）对小鼠的急性毒性反应。方法ICR小鼠按体重随机分为溶媒对照组,皮卡佐剂高剂量组（原液）和低剂量组（2倍稀释液）,重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）组（原液）,治疗用皮卡乙型肝炎疫苗（CliO细胞）高剂量组（原液）和低剂量组（2倍稀释液）,每组小鼠后肢im0．2mL受试物,给药后连续14天观察其状态及毒性反应。结果各组小鼠全部存活,摄食和体重指标正常,注射部位肌肉、外观体征、行为活动、呼吸、排泄、各组织脏器肉眼观察及组织病理学检查均未见异常。结论在本实验条件下,治疗用皮卡乙型肝炎疫苗（CliO细胞）及疫苗组份对小鼠无明显毒性反应。     

7vPn与DTPa-HBV-IPV／Hib联合接种的免疫原性和反应原性

已批准七价肺炎球菌结合疫苗（7vPn）以基于DTP儿童疫苗相同的免疫方案进行初免和加强免疫，此项多中心研究评估了7vPn与六价3组份无细胞百日咳疫苗DTP-乙型肝炎疫苗脊髓灰质炎灭活疫苗-b型流感杆菌疫苗（DTPa—HBV—IPV／HIh）联合接种的免疫原性和安全性。     

登革热疫苗倡议组织

登革热在全球传播不断加剧,目前登革热疫苗的开发已取得进展。登革热疫苗倡议组织（Dengue Vaccine Initiative,DVI）是致力于登革热疫苗推广的国际组织,也是全球公共卫生产品开发合作伙伴关系的典范之一。此文介绍了DVI的使命、目标以及登革热疫苗的开发现状。     

含单磷酸脂质A及其类似物佐剂的研究进展

 在疫苗制剂中添加免疫刺激剂可以促使其诱导高质量且持久的免疫应答。为了改善铝佐剂在 细胞免疫水平中的不足,Toll样受体（Toll-like receptor,TLR）激动剂被开发,其中TLR4激动剂在疫苗中应用尤其广泛。单磷酸脂质A（monophosphoryl lipid A, MPL）是典型的TLR4激动剂,为了开发低毒性的脂质A佐剂以增强免疫刺激效果,人们开发合成了多种MPL类似物。此文综述了MPL及其类似物在疫苗制剂中的应用现状和研究进展,旨在为MPL及其类似物的深入研究提供理论基础。     

人巨细胞病毒感染机制及亚单位疫苗的研究进展

人巨细胞病毒（human cytomegalovirus,HCMV）感染在人群中十分普遍,一般无严重临床症状,但在新生儿、器官移植接受者或HIV感染者等机体免疫水平较低的人群中会造成严重的病理损伤。至今尚无HCMV疫苗上市。亚单位疫苗（含多肽疫苗）是HCMV疫苗研发的一个重要方向。此文就HCMV感染机制和HCMV亚单位疫苗研究进展进行综述。     

注射免疫接种疫苗致婴儿死亡1例

患儿，男，1岁，既往体健，按免疫接种程序需注射吸附无细胞百白破联合疫苗和重组乙型肝炎疫苗（酵母）。2006年5月28日在镇卫生院门诊注射疫苗（这两种疫苗均系第3次注射，每次间隔1月），右上臂皮下注射无细胞百白破联合疫苗0．5mL（武汉生物制品研究所，批号为20050521-3，有效期至2007年5月），     

研发中的几种疫苗产品：第2代肺炎球菌疫苗Prevnar 13

美国FDA疫苗专家委员会最近以10：1压倒性投票赞成批准辉瑞公司（最初为惠氏公司）开发的第2代肺炎球菌疫苗Prevnar 13（十三价肺炎球菌结合疫苗,白喉CRM197蛋白）,声称现有临床数据支持该疫苗用于2、4、6和12—15个月的婴幼儿预防13种血清型菌株引发的侵袭性肺炎球菌感染。     

婴儿初免DTPa-HBV-IPV/Hib六价联合疫苗的安全性、反应原性和免疫原性

由于推荐婴儿通过主动免疫来预防的儿童疾病种类逐渐增多,使得儿童6岁前的免疫程序日益复杂,免疫针次增多.为此,比较了初免六价联合疫苗--无细胞百日咳疫苗DTP（DTPa）-乙型肝炎疫苗（HBV）-脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）/b型流感杆菌（Hib）结合疫苗（DTPa-HBV-IPV/Hib）与分开接种DTPa-IPV/Hib和HBV在婴儿中的安全性、反应原性和免疫原性.