盐酸阿扎司琼注射液预防化疗所致呕吐的临床观察

目的:评价国产盐酸阿扎司琼注射液防治恶性肿瘤患者化疗所致恶心呕吐的疗效及安全性。方法:采用交叉设计的临床研究,将93例恶性肿瘤化疗患者随机分为A组和B组两自身交叉对照组,即A组于化疗第一周期及第二周期分别应用盐酸阿扎司琼注射液和盐酸格拉司琼注射液。B组于化疗第一周期及第二周期分别应用盐酸格拉司琼注射液和盐酸阿扎司琼注射液。结果:国产盐酸阿扎司琼注射液综合止吐疗效总有效率为76.67%,国产盐酸格拉司琼注射液综合止吐疗效总有效率为70.00%,两者之间比较疗效无显著差异(JD>0.05),但两药完全控制率分别为50.00%和35.56%,有统计学差异(P=0.05),表明盐酸阿扎司琼注射液疗效更优。与受试药肯定有关的不良反应主要为便秘,两药发生率分别为13.19%及13.04%,无显著差异。结论:国产盐酸阿扎司琼注射液控制恶性肿瘤化疗所致的恶心呕吐疗效较好,使用安全。     

枸橼酸托烷司琼与盐酸托烷司琼防治化疗药物所致恶心、呕吐的一项多中心Ⅱ期临床试验

目的以进口盐酸托烷司琼注射液作对照,观察国产枸橼酸托烷司琼防治化疗所致恶心、呕吐的有效性及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、阳性药物、自身交叉对照设计,将110例肿瘤化疗患者随机分为国产枸橼酸托烷司琼-进口盐酸托烷司琼组和进口盐酸托烷司琼-国产枸橼酸托烷司琼组,分别设盲为A-B组和B-A组,以观察两药对预防患者化疗所致恶心、呕吐的有效性是否有差异。结果国产枸橼酸托烷司琼和进口盐酸托烷司琼用药后患者恶心、呕吐的控制情况相似,A-B组和B-A组对化疗药物所致急性恶心的有效控制率分别为78.1%和75.2%;对急性呕吐的有效控制率分别为88.6%和88.6%;对延迟性呕吐有效控制率两组均在73%以上,以上结果均无显著差异(P>0.05)。两组不良反应轻微,主要是疲倦、头痛、便秘等,发生率小于10%,发生率也无显著差异(P>0.05)。结论国产枸橼酸托烷司琼用于防治化疗所致恶心、呕吐安全有效。     

盐酸托烷司琼预防化疗引起的胃肠反应的临床研究

目的观察注射用盐酸托烷司琼预防顺铂、阿霉素引起的急性和迟发型胃肠反应的有效性和安全性,并与国产注射用盐酸格拉司琼相对照。方法采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照研究方法。入选患者均接受两周期序贯化疗并随机分为两组,依据同一患者先后两个化疗周期给予对照止吐药物国产盐酸格拉司琼（A）或试验用止吐药物托烷司琼（B）的不同次序,划分为AB组和BA组。结果入组患者151例,可评价疗效140例,其中化疗方案中含顺铂70例,含阿霉素70例。AB组68例,BA组72例。在化疗后24h内,对于急性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为52.55%和48.91%（P=0.4453）,差异无统计学意义。在化疗后第2～5天,对于迟发性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为45.26%和33.58%（P=0.0022）,前者明显优于后者具有显著的统计学差异。在化疗后1～5d的全程观察中对于呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼（36.50%）明显优于国产注射用格拉司琼（26.28%）,具有显著的统计学差异（P=0.0065）。对顺铂组或阿霉素组化疗药物所引起的食欲不振、恶心的控制作用,两种5-HT3受体抑制剂效果相当,差异无统计学意义。注射用盐酸托烷司琼的不良反应,主要有头痛、头晕、便秘、疲劳感、失眠、口干等,未出现II度以上的不良反应,且发生率与国产注射用盐酸格拉司琼相似,差异无统计学意义。结论注射用盐酸托烷司琼能预防化疗药物所致胃肠反应,其对于延迟性呕吐的控制效果优于国产注射用盐酸格拉司琼,且不良反应轻,是良好的化疗止吐药。     

比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价

目的：比较国产与进口盐酸格拉司琼的药物经济学评价,指导临床医师合理使用经济有效的药物。方法：采用随机单盲试验法,对国产与进口盐酸格拉司琼进行了恶性肿瘤患者顺铂联合化疗所致恶心、呕吐的疗效观察及不良反应监测,治疗组30例,给予国产盐酸格拉司琼治疗;对照组30例,给予进口盐酸格拉司琼治疗。并进行了两组的期望成本比较。结果：两组临床疗效及不良反应无显著性差异,治疗组每例患者止吐费用约为对照组的1／4。结论：国产盐酸格拉司琼对恶性肿瘤化疗所致恶心、呕吐同进口盐酸格拉司琼一样有效,且成本低。     

盐酸雷莫司琼对白血病化疗止吐的临床疗效观察

目的观察盐酸雷莫司琼防治化疗所致恶心、呕吐的临床疗效。方法2005-2007年我院诊断为白血病的患者以昂丹司琼(欧贝)作为对照组,利用随机分组对照的方法进行随机对照试验。结果盐酸雷莫司琼对45例白血病患者化疗后呕吐的完全控制率达71.1%、有效率为88.9%,与对照组比较(完全控制率48.8%、有效率65.9%)有显著性差异(P<0.05)。盐酸雷莫司琼不良反应发生率为6.67%、昂丹司琼为9.76%,无显著性差异(P>0.05)。结论盐酸雷莫司琼具有强力、持久的止吐作用,无明显不良反应。     

两种预防和治疗顺铂化疗所致呕吐的药物经济学评价

目的比较格拉司琼和恩丹西酮治疗化疗所致呕吐的经济效果。方法对40例接受顺铂化疗的患者,采用随机自身对照的方法,比较国产格拉司琼与恩丹西酮治疗化疗所致呕吐的止吐效果和毒性,并进行费用-效果分析。结果格拉司琼能有效预防顺铂所致恶心、呕吐,其止吐结果与恩丹西酮相似。两药防治恶心平均有效率分别为80.0%和78.3%;两药止吐平均有效率分别为84.2%和77.5%,疗效无统计学差异,毒副作用小。格拉司琼费用-效果比恩丹西酮优。结论盐酸格拉司琼为肿瘤化疗安全、有效、经济的止吐药物之一,值得推广应用。     

格拉司琼胶囊与格拉司琼注射液治疗化疗所致的胃肠道反应疗效比较

目的观察盐酸格拉司琼胶囊(欧普定)联用地塞米松及胃复安防止化疗所致呕吐的临床疗效,同时选用盐酸格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安作对照组进行分析,比较两者的疗效.方法 45例接受顺铂或环磷酰胺加阿霉素联合化疗者随机分为两组,分别用欧普定联用地塞米松及胃复安,格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安防止化疗所致消化道反应,观察患者恶心、呕吐控制的有效率(CR+PR)并作比较.结果治疗组急性期止吐有效率90.9%,CR率77.2%.对照组有效率82%,CR率73.9%,迟发期有效率95%-100%,两药相若.结论欧普定与格拉司琼注射液疗效相同,防止化疗呕吐效果显著,联用地塞米松和胃复安可以提高两药疗效,尤其对迟发期呕吐取得较为满意疗效,口服治疗的优势在于费用少和使用方便.     

格拉司琼胶囊与格拉司琼注射液治疗化疗所致的胃肠道反应疗效比较

目的观察盐酸格拉司琼胶囊(欧普定)联用地塞米松及胃复安防止化疗所致呕吐的临床疗效,同时选用盐酸格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安作对照组进行分析,比较两者的疗效。方法45例接受顺铂或环磷酰胺加阿霉素联合化疗者随机分为两组,分别用欧普定联用地塞米松及胃复安,格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安防止化疗所致消化道反应,观察患者恶心、呕吐控制的有效率(CR+PR)并作比较。结果治疗组急性期止吐有效率90.9%,CR率77.2%。对照组有效率82%,CR率73.9%,迟发期有效率95%-100%,两药相若。结论欧普定与格拉司琼注射液疗效相同,防止化疗呕吐效果显著,联用地塞米松和胃复安可以提高两药疗效,尤其对迟发期呕吐取得较为满意疗效,口服治疗的优势在于费用少和使用方便。     

格拉司琼胶囊与格拉司琼注射液治疗化疗所致的胃肠道反应疗效比较

目的 观察盐酸格拉司琼胶囊(欧普定)联用地塞米松及胃复安防止化疗所致呕吐的临床疗效，同时选用盐酸格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安作对照组进行分析，比较两者的疗效。方法 45例接受顺铂或环磷酰胺加阿霉素联合化疗者随机分为两组，分别用欧普定联用地塞米松及胃复安，格拉司琼注射液联用等量地塞米松、胃复安防止化疗所致消化道反应，观察患者恶心、呕吐控制的有效率(CR PR)并作比较。结果 治疗组急性期止吐有效率90．9％，CR率77．2％。对照组有效率82％，CR率73．9％，迟发期有效率95％—100％，两药相若。结论 欧普定与格拉司琼注射液疗效相同，防止化疗呕吐效果显著，联用地塞米松和胃复安可以提高两药疗效，尤其对迟发期呕吐取得较为满意疗效，口服治疗的优势在于费用少和使用方便。     

国产盐酸托烷司琼防治NP方案化疗引起的胃肠道反应临床观察

目的:观察盐酸托烷司琼注射液防治长春瑞宾 顺铂方案(NP方案)治疗非小细胞肺癌(NSCLC)引起胃肠道反应的止吐作用和安全性,并与进口盐酸托烷司琼(欧必亭)对比.方法:采用随机、双盲、自身交叉对照试验,可评价的18例NSCLC患者随机分为AB组和BA组,AB组第l周期用试验药盐酸托烷司琼,第2周期用对照药欧必亭;BA组第l周期用欧必亭,第2周期用盐酸托烷司琼.21d为1个周期.结果:化疗d1～d6,对食欲不振的完全控制率试验药分别为83.3%,55.6%,22.2%,11.1%,16.7%,38.9%,对照药分别为77.8%,44.4%,27.8%,16.7%,22.2%,50.0%;对恶心的完全控制率试验药分别为83.3%,55.6%,27.8%,11.1%,22.2%,33.3%,对照药分别为77.8%,38.9%,22.2%,11.1%,16.7%,44.4%;对呕吐的完全控制率试验药分别为88.9%,72.2%,61.1%,55.6%,55.6%,72.2%,对照药分别为100.0%,61.1%,38.9%,44.4%,72.2%,83.3%.两者比较差异均无显著性(所有P值均＞0.05).两组不良反应发生率无统计学差异(P＞0.05).结论:盐酸托烷司琼在控制NP方案化疗药物引起的急性呕吐、恶心及食欲不振方面与进口药欧必亭的疗效和不良反应相似.