Clinical performance of the Copper T200B IUD after reinsertion following life-span expiration

The purpose of this study was to evaluate the first year clinical performance of the TCu200B IUD in a cohort of women who had the IUD re-inserted immediately after a removal for life-span expiration, compared with a group of initial acceptors, and a cohort of women who continued using the device for more than 60 months. The sample consisted of 1066 users, 339 in each of the two first groups and 388 in the third. Life-table analysis was used to calculate continuation and gross discontinuation rates by reason. Statistical significance of the differences between groups was tested by log-rank method. Pregnancy rates were low, both in the group of re-insertions and first insertions, and no pregnancies occurred in the group using the device beyond the fifth year. The expulsion rate and lost-to-follow-up (LFU) rate were significantly lower in the group of women who used the device beyond the fifth year. In addition, this group showed a significantly higher rate of removal for investigator's choice. These results show that there is no reason to recommend the removal and replacement of the TCu200B before the end of the sixth year of use. When a new IUD is to be inserted after removal for life-span expiration, providers should be instructed to insert it immediately after the removal, because this procedure does not pose additional risks, reduces the number of clinic visits, and relieves the women of the use of a temporary method while waiting for the re-insertion.

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Resumen El objetivo del estudio fue evaluar el rendimiento clínico, durante et primer año, del DIU TCu200B en un grupo de mujeres en las que se había reinsertado el DIU inmediatamente después del retiro por expiración de la duración en comparación con un grupo de aceptadoras iniciales, y un grupo de mujeres que continuaron utilizando el dispositivo durante más de 60 meses. La muestra consistió en 1.066 usuarias, 339 en cada uno de los dos grupos y 388 en el tercero. Se utilizó el análisis de tablas de vida para calcular la tasa de continuación y la tasa bruta de abandono por razones. La significación estadística de las diferencias entre los grupos se sometió a prueba con el métodolog-rank. Las tasas de embarazo fueron bajas, tanto en el grupo de reinserciones como de primeras inserciones, y no se registró ningún embarazo en el grupo que utilizaba el dispositivo con posterioridad al quinto año. La tasa de expulsión y LFU fueron significativamente inferiores en el grupo de mujeres que utilizaban el dispositivo con posterioridad al quinto año. Además, este grupo señaló una tasa significativamente superior de retiro por elección del investigador. Estos resultados indican que no hay motivos para recomendar el retiro o reemplazo del TCu200B antes de concluir el sexto año de uso. Cuando se ha de insertar un nuevo DIU después del retiro por expiración de la duración, se debe indicar a los proveedores que lo coloquen inmediatamente después del retiro porque este procedimiento no presenta riesgos adicionales, reduce el número de visitas clínicas y evita a las mujeres el uso de un método transitorio mientras aguardan a la reinserción.

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Resumé Cette étude avait pour objectif d'évaluer les résultats cliniques de la première année d'utilisation du DIU TCu200B dans une cohorte de femmes chez lesquelles le dispositif avait été réinséré immédiatement après le retrait à l'expiration de la durée de vie du précédent, en les comparant aux résultats dans un groupe de femmes l'utilisant pour la première fois et dans une cohorte de femmes ayant continué à utiliser ce DIU pendant plus de 60 mois. L'échantillon comprenait 1.066 utilisatrices, 339 dans chacun des deux premiers groupes, et 388 dans le troisième. Les analyses par les tables de survie ont servi à calculer les taux de poursuite et les taux bruts d'abandon en fonction des motifs. La signification des différences entre les groupes a été testée par les méthodes statistiques de rang. Les taux de grossesse ont été faibles, dans le groupe des réinsertions comme dans celui des premières insertions, et aucune grossesse n'est survenue dans le groupe ayant porté le dispositif au-delà de la cinquième année. On a constaté des taux d'expulsion et d'abandon du suivi significativement moins élevés chez les femmes ayant porté ce dispositif au-delà de la cinquième année. En outre, ce groupe a révélé un taux significativement plus fort de retraits à des fins d'investigation. Ces résultats montrent qu'il n'y a aucune raison de recommander le retrait ou le remplacement du DIU TCu200B avant la fin de la sixième année d'utilisation. Lorsqu'un nouveau dispositif doit être inséré à l'expiration de la durée de vie du précédent, il faut prescrire aux opérateurs de le faire immédiatement après le retrait, car cette pratique n'entraîne aucun risque supplémentaire, réduit le nombre des visites à la clinique et évite à la femme d'avoir recours à une méthode provisoire en attendant l'insertion d'un nouveau dispositif.

     

Contraceptive efficacy of the Copper T380A and the Multiload Cu250 IUD in three developing countries

The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.

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Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

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Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.

     

Effects of intrauterine devices on the surface ultrastructure of human endometrium before and after removal

The effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure were evaluated in 101 women. Endometrial samples were obtained in the secretory phase of the menstrual cycle, both during and after IUD use, and were evaluated using both scanning and electron microscopy. The degree and extent of changes to the surface ultrastructure of the endometrium were found to be related to the copper surface area of the IUD. Regardless of the duration of IUD use, by one month after IUD removal the endometrial ultrastructure had returned to its normal state. The results of this study show that the effects of copper-releasing IUDs on the endometrial ultrastructure are essentially limited to the time the IUD isin utero.

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Resumen En 101 mujeres fueron evaluados los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial. Se obtuvieron muestras endometriales en la fase secretoria del ciclo menstrual, antes y durante el uso del DIU, que fueron evaluadas usando el microscopio de barrido y la microscopía electrónica. Se encontró que el grado y la extensión de los cambios ultraestructurales en la superficie del endometrio estaban relacionados con el área de la superficie de cobre del DIU. Independiente de la duración de uso del DIU, leugo de un mes de haber sido quitado, la ultraestructura endometrial había regresado a su estado normal. Los resultados de este estudio muestran que los efectos de los DIU liberadores de cobre en la ultraestructura endometrial, están esencialmente limitados al tiempo que el DIU permanece en el útero.

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Resumé Les effets sur l'ultrastructure de l'endomètre des DIU libérant du cuivre ont été évalués chez 101 femmes. Des échantillons de l'endomètre ont été prélevés pendant la phase sécrétoire du cycle menstruel, avant et après l'utilisation du dispositif, pour être analysés par scintigraphie et au microscope électronique. On a constaté que le degré et l'étendue des changements à la surface de l'ultrastructure endométriale dépendaient de l'aire de cuivre que présentait le DIU. Quelle qu'ait été la durée d'utilisation du dispositif, un mois après son retrait l'ultrastructure de l'endomètre était revenue à son était normal. Les résultats de cette étude montrent que les effets des DIU au cuivre sur l'ultrastructure endométriale sont essentiellement limités au temps de séjour du dispositif dans l'utérus.

     

Prevention of IUD-related pelvic infection: the efficacy of prophylactic doxycycline at IUD insertion

It is believed that much of the small increased risk for developing pelvic inflammatory disease (PID) associated with the use of an intrauterine device (IUD) appears to be caused by bacterial contamination of the endometrial cavity at the time of insertion. Previous research suggests that use of prophylactic antibiotics immediately prior to IUD insertion may reduce the risk of developing PID. This paper presents results from a randomized clinical trial of 1485 women in Ibadan, Nigeria evaluating the effectiveness of 200 mg of doxycycline (versus placebo) given orally at the time of IUD insertion in reducing the incidence of PID during the first three months of IUD use. Rate of PID infection in the doxycycline-treated group was not significantly lower than that in the placebo-treated group. The rate of unscheduled IUD-related visits to the clinic also was not significantly lower among the doxycyclinetreated group. However, the incidence of PID was low (21 cases) for both study groups. Aseptic conditions during IUD insertion, follow-up visits with short intervals to monitor health, and treatment of opportunistic infections may have reduced the potential of PID within this population.

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Resumen Se piensa que una gran parte de los pequeños riesgos de contraer una afección pélvica inflamatoria relacionada con la utilización de un dispositivo intrauterino parece haber sido causada por una contaminación bacteriana de la cavidad uterina en el momento de la colocación. Las investigaciones anteriores parecen indicar que la administración de antibióticos a título profiláctico inmediatamente antes de la colocación de un DIU reducir el riesgo de tales inflamaciones. En este documento se presentan los resultados de un ensayo clínico al azar realizado con 1,485 mujeres de Ibadán, Nigeria, a los efectos de evaluar la eficacia de 200 mg de doxiciclina (en comparación con un placebo) administrada por vía oral en el momento de colocar el DIU, para reducir la incidencia de afecciones pélvicas inflamatorias durante los primeros tres meses de utilización de un DIU. El porcentaje de infección en el grupo de mujeres tratadas con doxiciclina no era significativamente menos elevado que en el grupo tratado con un placebo). El porcentaje de consultas imprevistas en la clínica por motivos relacionados con el tampoco era significativamente menos elevado en el caso del grupo tratado con doxiciclina. Sin embargo, la incidencia de afecciones pélvicas inflamatorias era baja (21 casos) en los dos grupos estudiados. Es posible que las condiciones de asepsia durante la colocación del DIU, las visitas de seguimiento a intervalos cortos para controlar el estado de salud, así como el tratamiento de infecciones intercurrentes, hayan reducido la posibilidad de tales afecciones inflamatorias en esta población.

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Resumé On pense qu'un bon nombre des légers risques de contracter une affection pelvienne inflammatoire liée à l'utilisation d'un dispositif intra-utérin est sans doute dû à une contamination bactérienne de la cavité utérine au moment de l'insertion. Les recherches précédentes semblen indiquer que l'administration d'antibiotiques à titre prophylactique immédiatement avant l'insertion d'un DIU peut réduire le risque de telles inflammations. Ce document présente les résultats d'un essai clinique randomisé sur 1485 femmes effectué à Ibadan (Nigéria) en vue d'évaluer l'efficacité de 200 mg de la doxycycline (comparée à un placebo), administrés par voie buccale au moment de l'insertion du DIU, pour réduire l'incidence des affections pelviennes inflammatoires pendant les trois premiers mois d'utilisation d'un DIU. Le pourcentage d'infection dans le groupe des femmes traitées à la doxycycline n'étaiet pas significativement moins élevé que celui du groupe traité au placebo. Le pourcentage de consultations imprévues à la clinique pour des raisons liées au DIU n'étaient pas non plus significativement moins élevé pour le groupe traité à la doxycycline. Toutefois, l'incidence d'affections pelviennes inflammatoires étaiet faible (21 cas) pour les deux groupes étudiés. Il est possible que les conditions d'aseptie pendant l'insertion du DIU, les visites de suivi à intervalles rapprochés pour contrôler l'état de santé, ainsi que le traitement d'infections intercurrentes aient réduit l'eventualité de telles affections inflammatoires dans cette population.

     

The morphologic changes of endometrial spiral arterioles in IUD-induced menorrhagia

To investigate the relationship between IUD-induced menorrhagia and spiral arteriolar function, we examined the endometrium under light and electron microscope on samples obtained within 24 hours after the onset of premenstrual spotting. These samples included an IUD bleeding group (20 cases), an IUD non-bleeding group (20 cases) and an IUD non-user group (10 cases) as controls. Compared with the IUD non-user group the degenerative changes of spiral arteriolar wall were more severe and dilation of the spiral arteriolar lumen was more obvious, especially in the spongeous layer. In the IUD non-user group these changes were mild, suggesting that IUD-induced menorrhagia might be correlated with poor contractility of spiral arterioles in the spongeous layer.

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Resumen A los efectos de investigar la relación existente entre la menorragia inducida por DIU y la función arteriolar espiral, examinamos el endometrio bajo microscopio óptico y electrónico en muestras obtenidas dentro de las 24 horas de iniciado el sangrado premenstrual. Estas muestras comprendían un grupo de sangrado con DIU (20 casos), un grupo de no sangrado con DIU (20 casos) y un grupo de no usuarias de DIU (10 casos) como control. En comparación con el grupo de no usuarias de DIU, los cambios degenerativos de la pared arteriolar espiral fueron más acentuados y la dilatación del lumen arteriolar espiral más evidente, especialmente en la capa esponjosa. Estos cambios fueron leves en el grupo de no usuarias de DIU, característica que sugiere que la menorragia inducida por DIU podría estar correlacionada con la contractilidad deficiente de las arteriolas espirales de la capa esponjosa.

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Resumé Pour explorer la relation entre la ménorragie provoquée par les DIU et la fonction des artérioles spiralées, nous avons examiné l'endomètre aux microscopes polarisant et électronique sur des échantillons obtenus 24 heures après le début de la microrragie prémenstruelle. Ces échantillons provenaient d'un groupe d'utilisatrices de DIU présentant un écoulement sanguin (24 cas), d'un groupe sans écoulement sanguin (20 cas) et d'un groupe témoin n'utilisant pas de DIU (20 cas). Une comparaison avec le groupe témoin a permis de constater que la dégénérescence des parois des artérioles spiralées était plus accentuée et que la dilatation du lumen de ces artérioles était plus prononcée, particulièrement dans le tissu spongieux. Dans le groupe témoin, ces altérations étaient légères, ce qui laisse penser que la ménorragie provoquée par les DIU pourrait fort bien être associée à une faible contractilité des artérioles spiralées dans le tissu spongieux.

     

Uterine geometry and IUD-induced pain

Sixty women using IUDs were included in two equal groups in the present study. Group I consisted of women presenting with pelvic pain for which they requested removal of the IUD, while the comparison group (group II) requested removal of the IUD for non-medical reasons. After extraction of the IUD, the Wing Sound II device was used to measure uterine cavity length and fundal transverse diameter. The uterine cavity measurements in both groups were not significantly different. When the ratios of IUD dimensions to uterine cavity measurements were compared, it was also found that there were no significant differences between groups. Factors other than discrepancies in size probably contribute to the pathogenesis of IUD-induced pain.

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Sumario Sesenta mujeres usando DIU fueron incluídas en dos grupos iguales en el presente estudio. En el grupo I hubo mujeres que se presentaron con dolores pelvianos por lo que solicitaron les fuera extraído el DIU, mientras que el grupo comparativo (grupo II) solicitó la remoción del DIU por razones no médicas. Después de la extracción del DIU se usó el aparato Wing Sound II para medir la longitud de la cavidad uterina y el diámetro transverso del fondo uterino. Las medidas de la cavidad uterina en ambos grupos fueron similares. Cuando se comparó le relación de las dimensiones del DIU con las medidas de la cavidad uterina, se encontró que no había differencias significativas entre ambos grupos. Otros factores más que la discrepancia en tamaño, probablemente contribuyen a la patogenia del dolor provocado por el DIU.

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Resumé Pour cette étude, soixante femmes porteuses de DIU ont été réparties en deux groupes égaux. Le groupe I comprenait des femmes présentant une douleur pelvienne, qui imposait le retrait du DIU, tandis que le groupe témoin (groupe II) demandait le retrait pour des motifs non médicaux. Aprés avoir retiré le DIU, on a utilisé le dispositif Wing Sound II pour mesurer le longueur de la cavité utérine et le diamètre transversal du fond utérin. Les mesures de la cavité utérine n'ont pas montréde différences significatives entre les deux groupes. Les douleurs induites par les DIU semblent être dues à des facteurs autres que les écarts de dimensions.

     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

Uterine perforation and use of the Multiload IUD

The English language literature on IUDs was reviewed to evaluate the uterine perforation rate associated with use of the Multiload. No reports of cervical perforation were found, and the uterine perforation rate was 0.12/1000 insertions compared to a rate of 0.68/1000 insertions for other copper-bearing IUDs. This lower rate may reflect an under-reporting of uterine perforations in the medical literature, or may represent a truly lower perforation rate due to factors related to the Multiload design and/or its insertion technique.

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Resumen Se revisó la bibliografia en idioma inglés sobre DIU a fin de evaluar la tasa de perforación uterina asociada con el uso del dispositivo Multiload. No se encontraron notificaciones de perforación cervical, y la tasa de perforación uterina fue de 0.12 por cada 1000 inserciones, en comparación con una tasa de 0.68 por cada 1000 inserciones correspondiente a otros DIU que contienen cobre. Esta tasa inferior podría reflejar una notificación incompleta de perforaciones uterinas en la bibliografía médica, aunque también podría representar una tasa de perforación verdaderamente inferior debida a factores relacionados con el diseño del Multiload y/o su técnica de inserción.

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Resumé On a passé en revue la littérature de langue anglaise concernant les DIU afin de déterminer le taux de perforation utérine lié à l'utilisation du dispositif Multiload. On n'a retrouvé aucun compte rendu de perforation cervicale et le taux des perforations utérines s'élevait à 0.12 pour 1000 insertions alors qu'il était de 0.68 pour 1000 dans le cas des autres DIU au cuivre. Il est possible que ce pourcentage plus faible soit dû au fait que des ces de perforation utérine n'aient pas été signalés dans la littérature médicale, mais il peut aussi représenter un taux de perforation véritablement moindre attribuable à certaines caractéristiques de conception du Multiload et/ou à la technique d'insertion.

     

The role of echosonography in diagnosing IUD complications

One hundred and one healthy women with intrauterine devices (IUDs) were studied by echosonography; 46 women had Multiload Cu375 IUD (group I), 30 Ginetik TCu220 IUD (group II) and 25 Lippes loop IUD (group III).In groups I and II echosonography was performed 30 minutes, 30 days and 3 and 6 months following insertion. Group II was investigated only when complications developed. Echosonography showed high accuracy in detecting IUD expulsion or incorrect position, and pregnancy in the IUD wearer.

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Resumen Cientoún mujeres en buen estado de salud que empleaban dispositivos intrauterinos fueron estudiadas mediante examen ecográfico; 46 tenían un Multiload Cu375 (Grupo I), 30 un Ginetik TCu220 (Grupo II) y 25 un bucle Lippes (Grupo III).En los grupos I y II, la ecografía se realizó media hora, 30 días y 3 y 6 meses después de insertarse el DIU, mientras que en el Grupo III se realizó solamente en los casos de complicaciones. La ecografía permitió descubrir con mucha más exactitud los casos de expulsiones o de posicionamiento incorrecto del DIU al igual que el estado de gravidez de la usuaria.

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Résumé Cent une femmes en bonne santé utilisant les dispositifs intra-utérins ont été étudiées par examen échographique; 46 portaient un Multiload Cu375 (Groupe I), 30 un Ginetik TCu220 (Groupe II) et 25 une boucle de Lippes (Groupe III).Pour les groupes I et II, l'échographie a eu lieu une demi-heure, 30 jours et 3 et 6 mois après l'insertion du DIU, alors que pour les femmes du groupe III elle n'a été faite qu'en cas de complications. L'échographie a permis de déceler avec beaucoup d'exactitude les cas d'expulsion ou de positionnement incorrect du DIU de même que l'état de grossesse de l'utilisatrice.

     

IUD (TCu380A) insertion following induced first trimester abortion

In this study, 110 women (study group) who received an IUD (TCu380A) immediately after induced legal first trimester abortion were compared with 90 women (group 1) who started another type of contraception following legal abortion. Additionally, 100 women (group 2) who had an interval IUD insertion, were compared with both.In the study group, 3 (2.7%) patients were found to have an infection which did not fulfill the diagnostic criteria described by WHO and were treated easily by relevant antibiotics. One of 90 patients (1.1%) in group 1 developed acute PID after induced abortion within 7 days. None of group 2 patients had either a suspicion of pelvic infection or infection within the follow-up period (3 months). Among the women in the study group, bleeding and pain were not found to be more frequent, intense or of longer duration when compared with the other groups. Spontaneous expulsion of an IUD occurred in 2 patients (1.8%) of the study group and in 1 patient (1%) of group 2. At the end of the follow-up period, the continuation rates of the study group, group 1 and group 2 were 96.3%, 86.6%, 99%, respectively.

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Resumen En este estudio, 110 mujeres (grupo de estudio) a las que se había colocado un DIU (TCu 380A) inmediatamente después de un aborto inducido legal realizado en el primer trimestre fueron comparadas con 90 mujeres (grupo 1) que adoptaron otro tipo de método anticonceptivo después de un aborto legal. Asimismo, 100 mujeres (grupo 2) a las que se había colocado un DIU después de un intervalo fueron comparadas con los dos grupos.En el grupo de estudio 3, se descubrió que el 2.7% de las pacientes tenía una infección que no satisfacía los criterios de diagnóstico descritos por la OMS y estas pacientes fueron tratadas fácilmente con los antibióticos correspondientes. Una de las 90 pacientes (1.1%) del grupo 1 contrajo enfermedad pélvica inflamatoria aguda después del aborto inducido dentro de los 7 días posteriores al mismo. Ninguna de las pacientes del grupo 2 registró signos de infección pélvica o de infección durante el período de seguimiento (3 meses). Entre las mujeres del grupo de estudio, el sangrado y el dolor no fueron más frecuentes, intensos o de duración más prolongada que en los otros grupos. Se observó expulsión espontánea de un DIU en 2 pacientes (1.8%) del grupo de estudio y en 1 paciente (1%) del grupo 2. Al concluir el período de seguimiento, las tasas de continuación del grupo de estudio, el grupo 1 y el grupo 2 fueron 96.3%, 86.6% y 99%, respectivamente.

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Resumé Lors d'une étude, 110 femmes (population de l'étude) à qui on avait posé un DIU (TCu 380A) immédiatement après un avortement légal provoqué au cours du premier trimestre ont été comparées à un groupe de 90 femmes (Groupe 1) qui avaient adopté une autre forme de contraception après un avortement légal. De plus, à ces deux groupes, on a comparé 100 femmes (Groupe 2) qui portaient un DIU après un intervalle.Dans la population de l'étude, chez 3 patientes (2,7%) on a constaté une infection qui ne correspondait pas aux critères de diagnostic définis par l'OMS; elles ont été facilement traitées par des antibiotiques appropriés. Une des 90 patientes (soit 1,1%) du Groupe 1 a développé une inflammation pelvienne aigüe dans les 7 jours qui ont suivi l'avortement provoqué. Aucune femme du Groupe 2 n'a présenté ni un soupçon d'inflammation pelvienne ni une infection durant la période de suivi (3 mois). On a constaté, chez la population de l'étude, une plus grande fréquence, une plus grande intensité et une plus longue durée des pertes sanguines et des douleurs, comparativement aux autres groupes. L'expulsion spontanée du DIU s'est produite chez 2 patientes (1,8%) de la population de l'étude et chez 1 du Groupe 2 (1%). Au terme de la période de suivi, les taux de poursuite dans la population de l'étude et chez les Groupes 1 et 2 étaient respectivement de 96,3%, 86,6% et 99%.

     

Pain reduction during and after insertion of an intrauterine contraceptive device

The intrauterine contraceptive device (IUD) is an establshed method of fertility regulation despite certain problems. The major problems relating to IUD use are unwanted pregnancy, excessive bleeding, genital infection, occasional uterine perforation, device translocation, and pelvic pain. All fertility regulation personnel are aware that a very large number of potential IUD acceptors are concerned about the possibility of pain before, during and after device insertion.Pain is recognized as one of the major reasons for termination of the use of the IUD. Despite this, and unlike other IUD problems, IUD-related pain has been very poorly studied. At a recent workshop on intrauterine contraception there was not one presentation on this topic [1]. The reason for this is that IUD-related pain is difficult to study, requiring careful analysis of subjective rather than objective data. Nevertheless a thorough understanding of the mechanisms, causes, prevention and treatment of IUD-related pain is important for fertility regulators in both developed and developing countries.

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Resumen Pese a ciertos problemas, el dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) es un método reconocido para la regulación de la fertilidad. Los mayores problemas relacionados con el uso de DIU son: embarazo no deseado, sangrado excesivo, infección genital, perforación uterina ocasional, dispositivo cambiado de sitio y dolor pelviano. El personal que regula la fertilidad tiene conciencia que a un gran número de potenciales aceptantes de DIU les preocupa la posibilidad de dolor antes, durante y después de la inserción del dispositivo.El dolor está reconocido como una de las mayores razones para la terminación del uso de DIU. Pese a esto, y a diferencia con otros problemas conectados con los DIU, el dolor relacionado con ellos ha sido muy poco estudiado. En una reciente reunión de trabajo sobre anticoncepción intrauterina, no hubo ninguna presentación sobre este tópico [1]. La razón de esto es que el dolor relacionado con los DIU es difícil de estudiar y requiere un cuidadoso análisis de datos subjetivos más que objetivos. Sin embargo, la comprensión absoluta del mecanismo, las causas, la prevención y el tratamiento del dolor relacionado con los DIU es importante para la regulación de la fertilidad, tanto en los países desarrollados como en aquellos en desarrollo.

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Resumé Malgré certains problèmes, la pose d'un dispositif contraceptif inter-utérin (DIU) est une méthode établie de régulation de la fertilité. Les principaux problèmes liés à l'utilisation des DIU sont les suivants: grossesses involontaires, saignements excessifs, infections génitales, parfois perforations utérines, déplacement du dispositif et douleurs pelviennes. Les responsables de la régulation de la fertilité sont tous conscients du fait qu'un très grand nombre de femmes qui accepterainent éventuellement d'utiliser un DIU sont préoccupées par la possibilité de douleurs avant, pendant et après la mise en place d'un dispositif.Il est admis que l'abandon d'un DIU est déterminé dans la plupart des cas par les doulers qu'il occasionne. Pourtant, au contraire d'autres problèmes liés aux DIU, les douleurs qu'ils peuvent causer ont été fort peu étudiées. A des journées de travail sur la contraception interutérine tenues récemment, aucune communication à ce sujet n'a été présentée [1]. Cette lacune provient de ce qu'il est difficile de mener une étude sur les douleurs liées à l'utilisation des DIU, celle-ci nécessitant une analyse de données subjectives plutôt qu'objectives. Il est néanmoins essentiel, pour les responsables de la régulation de la fertilité, aussi bien dans les pays développés que dans les pays en développement, de compre à fond les mécanismes, les causes, la prévention et le traitement des douleurs liées à l'utilisation des DIU.

     

Safety of intrauterine contraception

Some of the risks which have been associated with the use of intrauterine contraception are reviewed. For users of copper-releasing IUDs, such as the Multiload Cu375 and TCu380, uterine perforations are rare, there is no evidence of an increased risk of infertility, and there probably is no increased risk of ectopic pregnancy after IUD removal. Any increased risk of pelvic inflammatory disease may be limited to the initial months of IUD use. The safety of intrauterine contraception needs to be re-evaluated for the newer IUDs, since most of the information relating to IUD safety is based on studies of devices which are no longer used or which are not in widespread use.

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Resumen Este artículo examina algunos riesgos asociados con la utilización de la anticoncepción intrauterina. En el caso de las usuarias de DIU que liberan cobre, tales como los Multiload Cu375 y TCu380, las perforaciones uterinas son muy poco comunes, no se ha demostrado la posibilidad de un riesgo mayor de esterilidad y probablement no hay aumento del riesgo de un embarazo ectópico después de retirarse el DIU. Cualquier riesgo de afección inflamatoria de la pelvis parece estar limitado a los primeros meses de utilización del DIU. La seguridad de la anticoncepción intrauterina debe ser reevaluada en lo que respecta a los dispositivos nuevos, dado que la mayor parte de la información relativa a la seguridad de este método se basa en estudios de dispositivos que ya no se utilizan más o que no son de uso difundido.

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Resumé Cet article passe en revue certains risques associés à l'utilisation de la contraception intra-utérine. Dans le cas des utilisatrices des DIU libérant du cuivre, tels que les Multiload Cu375 et TCu380, les perforations utérines sont rares, la possibilité d'un risque de stérilité accru n'a pas été prouvée et il n'y a probablement pas d'augmentation du risque de grossesse ectopique après suppression du DIU. Tout accroissement du risque d'affection pelvienne inflammatoire semble être limité aux premiers mois d'utilisation du DIU. La sûreté de la contraception intra-utérine demande à être réévaluée pour ce qui concerne les nouveaux dispositifs, étant donné que la majorité de l'information relative à la sûreté de cette méthode se fonde sur des études de dispositifs qui ne sont plus en usage ou qui ne sont plus généralement utilisés.

     

The future of intrauterine contraception

In this review paper some guidelines for IUD use are presented that if followed should reduce the incidence of IUD-related complications. Recent IUD developments are discussed including the levonorgestrel-releasing T, a new variation of the Multiload, and IUDs designed for postpartum insertion. Since significant improvements in IUD safety will most likely result from a better understanding of IUD-related side-effects and adverse reactions, the paper includes recommendations for future IUD research that could enhance the safety, effectiveness and acceptability of available IUDs.

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Resumen En esta revisión presentamos una serie de directrices que si se siguiesen reducirían significativamente la incidencia de las complicaciones referidas al uso del DIU. Actualmente se evestionan los recientes descubrimientos en torno al DIU, incluido el Levonorgestrel-T, una nueva variación del Multiload y DIUs indicados para la inserción postparto. Desde que se efectuaron importantes modificaciones en su utilización, hemos observado un incremento de su inocuidad y un descenso de los efectos indeseables, gracias principalmente a una utilización más oportuna. Ademas nos ha permitido comprener mejor los efectos colaterales relacionados con su uso. Incluimos tambien recomendaciones, para futuros trabajos, que pueden cambiar las directrices seguidas hasta ahora, mejorando la seguridad, efectividad y aceptabilidad de los DIUs.

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Résumé Dans cette communication d'ensemble sont présentés des conseils généraux relatifs à l'utilisation des DIU, qui devraient permettre, s'ils sont suivis, de réduire l'incidence des complications que ces dispositifs peuvent entraîner. Y sont examinés de récents progrès réalisés sur les DIU, et notamment sur le modèle T libérant du lévonorgestrel qui est une variante du modèle Multiload et des dispositifs conçus pour leur insertion après l'accouchement. Etant donné que toutes les améliorations importantes qui seront apportées du point de vue de la sécurité des DIU résulteront probablement d'une meilleure compréhension des effets secondaires et des réactions adverses imputables aux DIU, cette communications inclut des recommandations pour les recherches à venir, qui pourraient rehausser la sécurité, l'efficacité et l'acceptabilité des dispositifs actuellement sur le marché.

     

Medical removals of the Multiload IUD

In a follow-up evaluation of 3721 Multiload IUD users, the removal rate for medical reasons other than bleeding/pain was only 2.6 per 100 women at three years. Most of these removals were for reasons that appeared to be unrelated to IUD use. The removal rate for pelvic inflammatory disease was 0.3 per 100 woman years. Women were followed up for up to three years after removal of their IUDs. Among women with PID at least 70% of those who desired pregnancy subsequently became pregnant, a rate similar to that of women who had their IUDs electively removed to become pregnant. The study provides further data on the safety of intrauterine contraception.

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Resumen Durante el seguimiento de 3721 usuarias del DIU Multiload, la tasa de remociones por otras razones médicas que sangrado/dolor, fué de 2.6 por 100 mujeres en tres años. La mayoría de estas remociones fueron hechas por razones que parecen no estar relacionadas con el uso del DIU. La tasa de remociones por enfermedad inflamatoria pelviana fué de 0.3 por 100 años-mujer. Las mujeres tuvieron seguimiento hasta tres años después de la remoción de sus DIU. Entre las mujeres con enfermedad inflamatoria pelviana, al menos 70% de las que desearon un embarazo lo consiguieron; una tasa similar a la de mujeres que eligieron la remoción del DIU para quedar embarazadas. El estudio proporciona más información sobre la inocuidad de la anticoncepción intrauterina.

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Résumé Lors d'une évaluation de suivi effectuée sur 3721 utilisatrices de DIU Multiload, le taux de retrait pour des raisons médicales autres que des pertes sanguines/douleurs n'a atteint que 2,6 pour cent des femmes après trois ans. La plupart de ces retraits ont été pratiqués pour des raisons qui ne semblaient pas liées à l'utilisation du DIU. Le taux de retrait pour cause d'inflammation pelvienne s'est élevé à 0,3 pour cent femmes-an. Les femmes ont été suivies pendant des périodes allant jusqu'à trois ans après le retrait du DIU. Parmi les patientes qui avaient contracté une inflammation pelvienne, 70% au moins de celles qui souhaitaient une grossesse sont par la suite devenues enceintes; taux semblable à celui des femmes qui avaient choisi de ne plus porter leur DIU précisément pour avoir un enfant. Cette étude fournit des données supplémentaires sur la sécurité qu'apporte la contraception intrautérine.

     

Factors associated with the acceptance of Norplant or IUD among women with similar socio-demographic characteristics

The purpose of this study was to identify factors that explain why women who consulted at the same clinic, went through the same counseling procedure and who had no contraindications for using Norplant decided to use another longacting method, the IUD. Subjects were women who consulted at the Family Planning Clinic, State University of Campinas Hospital. One hundred Norplant acceptors and 100 IUD acceptors were interviewed at home, by trained interviewers who were not related to the clinic. Four out of five Norplant acceptors and all IUD acceptors had learned about the method chosen before attending the clinic. Results suggest that among IUD users there were more women who did not like the idea of taking a hormone or medicine to prevent pregnancy, while Norplant acceptors were more willing to try new experiences. Half the Norplant acceptors had learned about the method through TV, compared to 12% of IUD acceptors. Counseling at the clinic was not a determining factor, though it is important to clarify clients' doubts.

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Resumen El objetivo de este estudio era identificar los factores que explicaran por qué las mujeres que concurrían a la misma clínica, que habían seguido el mismo procedimiento de consulta y para las que no había contraindicaciones en la utilización de Norplant decidieron utilizar otro método de acción prolongada, el dispositivo intrauterino. Los sujetos eran mujeres que concurrían a la Clínica de Planificación Familiar del hospital de la Universidad de Campinas. Cien mujeres que utilizaban el Norplant y cien mujeres que utilizaban un DIU fueron entrevistadas en su casa por personal adiestrado que no tenía relación alguna con la clínica. Cuatro de cada cinco usuarias de Norplant y todas las usuarias de DIU habían oído hablar del método elegido antes de concurrir a la clínica. Los resultados sugieren que, entre las usuarias de DIU, había un número mayor de mujeres a quienes no les agradaba la idea de tomar hormonas o medicamentos para impedir el embarazo, mientras que las usuarias de Norplant estaban más dispuestas a probar neuvos métodos. La mitad de las usuarias de Norplant y el 12% de las que habían elegido los DIU se habían enterado del método por la televisión. Los consejos dados en la clínica no eran un factor determinante pero eran importantes para disipar las dudas de las clientas.

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Resumé L'étude présentée avait pour objectif d'identifier les facteurs expliquant pourquoi les femmes qui avaient pris des rendez-vous dans un même dispensaire, qui étaient passées par les mêmes modalités de consultation et pour lesquelles il n'y avait aucune contre-indication à l'utilisation du Norplant, avaient décidé d'utiliser une autre méthode à action prolongée, celle du dispositif intra-utérin. Les sujets étudiés étaient des femmes qui fréquentaient le dispensaire du planning familial de l'hôpital de l'Univeersité de Campinas. Cent femmes utilisant le Norplant et cent femmes utilisant un DIU ont été questionnées chez elles par du personnel entraîné qui n'avait aucun rapport avec le dispensaire. Quatre sur 5 utilisatrices de Norplant et toutes les utilisatrices de DIU avaient entendu parler de la méthode choisie avant de consulter le centre. Les résultats laissent penser que, parmi les utilisatrices de DIU, il y avait un plus grand nombre de femmes à qui l'idée de prendre des hormones ou des médicaments pour empêcher des grossesses ne convenait pas, alors que celles qui utilisaient le Norplant étaient plus disposées à essayer de nouvelles méthodes. La moitié des utilisatrices de Norplant, et 12% de celles qui avaient choisi les DIU, avaient été informées de la méthode par la télévision. Les conseils donnés au dispensaire n'étaient pas un facteur déterminant mais ils étaient importants pour dissiper les doutes des clientes.

     

Return to fertility after discontinuation of copper IUD use: A study of 55 pregnancies involving Multiload Cu-250 users among private patients in Indonesia

Return to fertility after discontinuation of use of the Multiload Cu-250 intrauterine device was found to be excellent. This was the conclusion of a seven-year study of 55 pregnancies involving 53 MLCu250 users who had their devices removed because they wanted another child. Average age was 25.02 years and average parity 1.25. Length of IUD use ranged between 1.00 and 66.42 months, averaging 27.28 months. Interval between time of removal and first day of the last menstrual period (REM-LMP) prior to conception ranged from -0.51 to 49.03 months, with an average of 5.90 months. In four cases removal was not followed by any further periods. Thirty-five (63.64%) pregnancies occurred within six months and seven (12.72%) between six and twelve months after removal. Of the 55 conceptions, 46 (83.63%) took place within one year and a total of 52 (94.54%) within two years after IUD discontinuation. The length of IUD use appeared not to affect negatively either the return to fertility or the outcome of pregnancy and offspring. In the 14 cases involving extended use of the MLCu250 beyond three years, the average REM-LMP interval was 4.15 months. Outcome of pregnancy and offspring was generally good. Except for two spontaneous abortions, one premature and two post-mature births, one case of atonic postpartum hemorrhage and one neonatal death due to respiratory distress involving a child with Down's syndrome, all other pregnancies progressed to term, with the birth weights of the newborns in 43 cases averaging 3387 grams. Of the 42 newborns with known gender, 26 (61.90%) were male and 16 (38.10%) were female. Whether this decidedly above-normal male to female ratio at birth of 162.50 (against a norm of 105–106) was a consequence of previous copper IUD use merits further study.

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Resumen Se encontró que es excelente el retorno de la fertilidad después de discontinuar el uso del dispositivo intrauterino Multiload Cu-250. Tal la conclusión de siete años de estudio en 55 embarazos con 53 usuarias de MLCu250 a quienes se les quitó el dispositivo porque desearon otro hijo. La edad media ere de 25,02 años y la paridad media de 1,25. El tiempo de uso del DIU fué de 1,00 a 66,42 meses con un término medio de 27,28 meses. El intervalo previo a la concepción, entre el momento de la remoción y el primer día del último período menstrual (REM-LMP), fué de –0,51 a 49,03 meses, con un término medio de 5,90 meses. En cuatro casos, a la remoción no siguió ningún período. Treinta y cinco (63,64%) de los embarazos ocurrieron dentro de los seis meses y siete (12,72%) entre seis y doce meses despues de la remoción. De las 55 concepciones, 46 (83,63%) tuvieron lugar en un año y un total de 52 (94,54%) dentro de los dos años de discontinuar el DIU. El período de uso no parece afectar negativemente el retorno de la fertilidad o el producto del embarazo y descendencia. En los 14 casos de uso del MLCu250 extendido por más de tres años, el intervalo medio REM-LMP fué de 4,15 meses. El resultado del embrarazo y descendencia fué generalmente bueno. A excepción de dos abortos espontáneos, un nacimiento prematuro, dos embrazos prolongados, un caso de hemorragia post-parto por atonía y una muerte neonatal debido a dificultades respiratorias en un niño con síndrome de Down, todos los otros embarazos llegaron a término. En 43 casos el peso promedio al nacer fué de 3387 g. De los 42 recién nacidos con sexo conocido, 26 (61,90%) fueron varones y 16 (38,10%) fueron mujeres. Merece más estudio investigar si esta relación decididamente masculina sobre femenina de 162,50 (contra la normal 105–106) fué una consecuencia relacionada al uso previo de DIU con cobre.

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Résumé Le retour à la fécondité après l'arrêt de l'utilisation du dispositif intra-utérin Multiload Cu-250 s'est révélé excellent. Telle a été la conclusion tirée d'une étude conduite pendant sept années, qui portait sur 55 grossesses chez 53 femmes ayant utilisé ce dispositif et se l'étant fait retirer parce qu'elle désiraient avoir un autre enfant. Leur âge moyen était de 25,02 ans et la moyenne du nombre d'enfants qu'elles avaient eu de 1,25. La durée d'utilisation des DIU se situait entre 1,00 et 66,42 mois, avec une moyenne de 27,28 mois. L'intervalle compris entre le moment du retrait du dispositif et le premier jour du dernier cycle menstruel (REM-LMP) avant la conception se situait entre -0,51 et 49,03 mois, avec une moyenne de 5,90 mois. Dans quatre cas, le retrait du dispositif n'a pas été suivi de règles. Trente-cinq grosseses (63,64%) sont survenues dans les six mois suivants et sept (12,72%) dans les six à douze mois après le retrait. Parmi les 55 fécondations, 46 (83,63%) se sont produites dans l'année qui a suivi et un total de 52 (94,54%) dans les deux ans après l'abandon du DIU. Il semble que la durée d'utilisation du dispositif n'ait eu aucune conséquence négative ni sur le retour de la fécondité, ni sur l'évolution à term des grossesses, ni sur la descendance. Dans 14 cas d'utilisation prolongée du dispositif MLCu250, au-delà de trois ans, l'intervalle moyen REM-LMP a été de 4,15 mois. L'aboutissement de la grossesse et l'état des nouveaux-nés ont en général été satisfaisants. Sauf deux avortements spontanés, une naissance prématurée et deux naissances retardées, un cas d'hémorragie avec atonie du post-partum et un décès néonatal dû à une détresse respiratoire chez un enfant présentant un syndrome de Down, toutes les grossesses sont arrivées à terme, le poids de naissance des nouveaux-nés dans 43 cas atteignant en moyenne 3387 grammes. Sur les 42 nouveaux-nés dont on connaît le sexe, 26 (61,90%) étaient des garçons et 16 (38,10%) des filles. La question de savoir si cette proportion nettement au-dessus de la normale de naissances de mâles par rapport à des femelles, c'est-à-dire 162,50 au lieu d'une normale de 105–106, était une conséquence de l'utilisation antérieure d'un DIU contenant du cuivre mérite une étude plus approfondie.

     

The non-contraceptive effects of the levonorgestrel-releasing intrauterine device

Clinical trials have consistently shown that the IUD that releases 20 g levonorgestrel daily (LNG-IUD-20) has a contraceptive efficacy comparable to, if not surpassing, the Copper T380 and the Multiload Copper-375 IUDs.The focus of this review is the device's non-contraceptive effects — the beneficial ones, such as reduction of menorrhagia, a therapeutic effect on dysmenorrhea, and prevention of ectopic pregnancy, as well as the deleterious ones, such as amenorrhea, spotting and irregular bleeding, hormonal side-effects, and functional ovarian cysts. Also discussed are the possibility of a preventive effect on pelvic inflammatory disease, the effects of the IUD on postpartum/lactating women, fertility return after removal and other safety issues.In general, the LNG-IUD-20's non-contraceptive benefits are substantive, carry important medical and public health implications, and far outweigh the device's deleterious effects, which are either medically mild or transient in nature, and can usually be managed satisfactorily by counseling.A better understanding of these effects, both beneficial and deleterious, of this hormone-releasing IUD should lead to more effective patient counseling, which, in turn, should improve user quality of life, minimize unnecessary removals, and maximize continuation of use.

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Resumen Los ensayos clínicos realizados señalaron sistemáticamente que el DIU que descarga 20 g de levonorgestrel diariamente (LNG-DIU-20) tiene una eficacia anticonceptiva similar o incluso superior a la de los DIU CuT380 y Multiload Cu375.Este examen se centra en los efectos no anticonceptivos del dispositivo, los benéficos, tales como la reducción de la menorragia, el efecto terapéutico sobre la dismenorrea y la prevención del embarazo ectópico, así como los perjudiciales, por ejemplo, la amenorrea, las pérdidas y el sangrado irregular, los efectos secundarios hormonales y los quistes ováricos funcionales. También se examina la posibilidad de un efecto preventivo de la enfermedad inflamatoria pélvica (PID), los efectos del DIU sobre mujeres de posparto/lactantes, el retorno de la fecundidad después del retiro y otras cuestiones de seguridad.En general, los beneficios no anticonceptivos de los LNG-DIU-20 son significativos, tienen importantes repercusiones médicas y de salud pública, y compensan con creces los efectos perjudiciales del dispositivo, que son médicamente ligeros o bien de naturaleza pasajera, y pueden ser manejados satisfactoriamente, en términos generales, mediante un asesoramiento adecuado.Una mejor comprensión de los efectos, tanto benéficos como perjudiciales, de estos DIU de descarga hormonal habrá de llevar a un mayor asesoramiento de pacientes, lo cual, a su vez, mejorará la calidad de vida de las usuarias, reducirá al mínimo los retiros innecesarios y aumentará al máximo la continuación del uso.

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Resumé Les essais cliniques ont invariablement montré que le DIU libérant chaque jour 20 g de lévonorgestrel (LNG-IUD-20) a une utilité contraceptive comparable, sinon supérieure, à celle des dispositifs Copper T380 et Multiload Copper-375.Le présent article est axé non seulement sur les effets non contraceptifs du dispositif, ceux qui sont bénéfiques, tels qu'une réduction de la ménorragie, un effet thérapeutique sur la dysménorrhée, la prévention des grossesses ectopiques, mais aussi sur les effets délétères tels que l'aménorrhée, les microrragies et les pertes sanguines irrégulières, les effets hormonaux secondaires et les kystes fonctionnels ovariens. Y est examinée aussi la possibilité d'un effet préventif des maladies pelviennes inflammatories, les effets du DIU chez les femmes lors du post-partum et de la lactation, le retour à la fécondité après le retrait et d'autres aspects de sécurité.En général, les avantages non contraceptifs du LNG-IUD-20 sont considérables, ont d'importantes incidences médicales et en matière de santé publique, et compensent très largement les effets délétères du dispositif, lesquels sont soit bénins du point de vue médical soit passagers et peuvent en général être convenablement surmontés en demandant conseil.Une meilleure connaissance des effets, bénéfiques et délétères, de ce DIU libérant des hormones devrait permettre de mieux conseiller les patientes, ce qui devrait du même coup améliorer la qualité de la vie des utilisatrices, réduire au minimum les retraits inutiles du dispositif et maximaliser la poursuite de son utilisation.

     

Ferritin,a faithful reflection of iron deficiency in IUD wearers with mild vaginal spotting

In a group of 34 parous women, mean age 36.2 years, fitted with a copperreleasing IUD (18 with Multiload 250 or 375, and 16 with Nova T) the following parameters were assessed before and 4 months after the device insertion: hemoglobin, hematocrit, iron and ferritin. The only complaint of all patients was the shortening of the menstrual cycle, from 28±1.2 to 26.8±1.9 days, and the longer period of days with vaginal spotting (from 3.9±1.1 to 7.1±1.0 days). While Hb, HTC and iron remained within normal limits, there was a drastic fall in ferritin, from 24.2±16.4 to 9.3±8.7 ng/ml (p<0.01), a sign of iron deficiency anemia. Periodic ferritin assessment and iron treatment, if needed, should be the first choice. Removal of the IUD is recommended only when ferritin remains low after antifibrinolytic, prostaglandin synthetase inhibitors, and iron therapy.

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Resumen En un grupo de 34 mujeres que tuvieron hijos, cuya edad media era de 36,2 años, y que tenían colocado un dispositivo intrauterino que descargaba cobre (18 con un Multiload 250 ó 375 y 16 con un Nova T), se evaluaron, antes de la colocación y a los 4 meses de ésta, los siguientes parámetros: hemoglobina, hematocrito, hierro y ferritina. La única queja expresada por todos las pacientes fue el acortamiento del ciclo menstrual, de 28±1,2 a 26,8±1,9 días, y un número mayor de días de microrragias vaginales (de 3,9±1,1 a 7,1±1,0 días). Mientras que la hemoglobina, el hematocrito y el hierro permanecieron dentro de sus límites normales, se verificó una disminución importante de la ferritina, de 24,2±16,4 a 9,3±8,7 ng/ml (p<0,01), lo cual representa un signo de anemia por falta de hierro. La primera medida a adoptar sería una evaluación periódica de la ferritina y, en caso necesario, el tratamiento con hierro. Se recomienda retirar el DIU sólo si la ferritina continúa a un nivel bajo después de una terapia antifibrinolítica, de inhibidores de la prostaglandina-sintetasa y de hierro.

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Resumé Chez en groupe de 34 femmes ayant eu des enfants, dont l'âge moyen était de 36,2 ans et qui portaient un dispositif intra-utérin libérant du cuivre (18 avec un Multiload 250 ou 375 et 16 avec un Nova T), on a évalué, avant et 4 mois après l'insertion du dispositif, les paramètres suivants: hémoglobine, hématocrite, fer et ferritine. La seule plainte exprimée par toutes les patientes concernait le raccourcissement du cycle menstruel, de 28±1,2 à 26,8±1,9 jours, et un nombre plus grand de jours de microrragies vaginales (de 3,9±1,1 à 7,1±1,0 jour). Alors que l'hémoglobine, l'hématocrite et le fer restaient dans des limites normales, on a constaté une baisse importante de ferritine, de 24,2±16,4 à 9,3±8,7 ng/ml (p<0,01), ce qui représente un signe d'anémie ferriprive. La première démarche à envisager serait une évaluation périodique de la ferritine et, au besoin, un traitement au fer. Le retrait du DIU n'est recommandé que si la ferritine reste à un niveau faible après une thérapie antifibrinolytique, aux inhibiteurs de prostaglandine-synthétase et au fer.

     

IUDs and PID: a comparative trial of strings versus stringless devices

An international multicentered clinical trial was designed to determine the possible role of intrauterine device (IUD) marker strings in the etiology of pelvic inflammatory disease (PID). A total of 1265 women were admitted and randomly allocated to receive either a standard TCu200 IUD or a TCu200 IUD without marker strings. These patients were followed-up through 12 months postinsertion. No statistically significant differences were found between the two groups of IUD users with respect to the incidence of PID or other types of infection or inflammation. The 12-month life table termination rates and overall continuation rates were also similar for users of the respective devices, with the exception of removal rates for bleeding/pain, which were significantly higher in the strings group than in the stringless group. However, the number of bleeding/pain complaints ever reported during the study were not statistically different in the two study groups. The study results indicate that the IUD string does not play an important role in the etiology of PID associated with the use of IUDs.

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Resumen Un ensayo clínico internacional se realizó en varios centros con el objeto de determinar la posible función de los filamentos conductores de los dispositivos intrauterinos en la etiología de las enfermedades pélvicas inflamatorias (EPI). Las 1265 mujeres participantes recibieron al azar ya sea el DIU normal TCu200, o el DIU TCu200 sin filamento. Se hizo el seguimiento de estas pacientes durante los 12 meses posteriores a la inserción. No se observaron diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de usuarias de DIU con respecto a la incidencia de EPI u otros tipos de infección o inflamación. Además, se verificó en las tablas de supervivencia a los 12 meses que las proporciones de abandono y las proporciones generales de continuación eran similares en los dos grupos de usuarias, con excepción del porcentaje de abandono a causa de dolores y pérdidas de sangre, que fue significativamente mayor en el grupo que tenía el dispositivo con filamento que en el otro. Sin embargo, no se observó ninguna diferencia significativa entre los grupos respecto del número de mujeres que padecieron pérdidas de sangre/dolores durante el estudio. Los resultados indican que el DIU con filamento no desepeña un papel importante en la etiología de las EPI asociadas con el empleo de estos dispositivos.

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Resumé Un essai clinique international a été mené dans plusieurs centres afin de déterminer le rôle possible des filaments conducteurs des dispositifs intra-utérins dans l'étiologie des maladies pelviennes inflammatoires (MPI). On a retenu un nombre total de 1265 femmes, auxquelles on a distribué par randomisation soit le DIU normal TCu200, soit le DIU TCu200 sans filament. Ces patientes ont été suivies pendant 12 mois après l'insertion. Statistiquement, aucune différence significative n'a été retrouvée entre les deux groupes d'utilisatrices de DIU pour ce qui est de l'incidence de MPI, ou autres types d'infection ou inflammation. On a constaté en outre, sur les tables de survie à 12 mois, que les taux de retrait et l'ensemble des taux de poursuite étaient similaires pour les deux dispositifs utilisés, exception faite du pourcentage de retrait pour cause de douleurs et saignements, qui était significativement plus élevé dans le groupe portant le dispositif à filament que dans l'autre. On n'a cependant pas noté de différence significative entre les groupes quant au nombre des femmes ayant signalé des saignements/douleurs pendant l'étude. Les résultats indiquent que le DIU à filament ne joue pas de rôle important dans l'étiologie des MPI associées à l'usage de ces dispositifs.

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Supported in part by Family Health International, with funds from the United States Agency for International Development (USAID), although the views expressed do not necessarily reflect USAID policy.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Scoiety for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Management of IUD-associated menorrhagia in female rhesus monkeys (Macaca mulatta)

The study was undertaken to evaluate the effect of antifibrinolytic agents (-aminocaproic acid, EACA; tranexamic acid, AMCA), anti-inflammatory drugs (indomethacin, IND; ibuprofen, IBU; naproxen, NAP) and root extract of the plantBoerhaavia diffusa (BD) on menstrual cycle length (MCL), duration of menstrual flow (DMF), menstrual iron loss (MIL) and activity of uterine tissue plasminogen activator (tPA) in IUD-fitted monkeys. Premature onset of menstruation was observed in IUD-fitted monkeys (26.0±0.7 days, mean±SE) as compared to controls (28.7±0.4 days). No noteworthy change was observed in the MCL of drug treated monkeys as compared to IUD-fitted monkeys. An increase of 155%, 123.2%, and 288% was observed in the DMF, MIL and tPA activity after IUD insertion as compared to controls. Antifibrinolytic agents reduced the DMF, MIL and activity of tPA in IUD-fitted monkeys up to 117.4%, 116.4%, and 254%, whereas anti-inflammatory drugs caused a decrease only up to 69%, 95.1%, and 138%, respectively. Conclusively, root extract ofB. diffusa treated IUD-fitted monkeys showed noticeable reduction in their DMF (124%), MIL (120.8%) and tPA activity (272%).

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Resumen Se realizó un estudio para evaluar en monas con dispositivos intrauterinos los efectos de agentes antifibrinolíticos (ácido -aminocaproico (EACA), ácido tranexámico (AMCA), medicamentos antiinflamatorios (indometacina (IND), ibuprofen (IBU), naproxen (NAP) y del extracto de raíz deBoerhavia diffusa (BD) sobre la duración del ciclo menstrual (MCL), la duración del flujo menstrual (DMF), la pérdida de hierro a causa de la menstruación (MIL) y la activación del plasminógeno del tejido uterion (tPA). Se observó el desencadenamiento prematuro de la menstruación en las monas con DIU (26,0±0,7 días, media±E.M.) en comparación con un grupo testigo (28,7±0,4 días). No se observó ningún cambio notable en la duración del ciclo menstrual en las monas tratadas con medicamentos en comparación con las que tenían un DIU. Se observó un aumento de la duración del flujo menstrual (155%), de la pérdida de hierro (123,2%) y de la activación del plasminógen (288%) después de la colocación del DIU en comparación con el grupo testigo. El efecto de los agentes antifibrinolíticos fue disminuir, en las monas con DIU, la duración del flujo menstrual, la pérdida de hierro y la activación del plasminógeno, en proporciones que iban hasta el 117,4%, 116,4% y 254%, respectivamente, mientras que los medicamentos antiinflamatorios provocaron una disminución que iba sólo hasta el 69%, 95,1% y 138%, respectivamente. En las monas con DIU y tratadas con el extracto de raíz de BD, se observó en forma concluyente una reducción notable de la duración del flujo menstrual (124%), de la pérdida de hierro (120,8%) y de la activación del plasminógeno (272%).

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Resumé Une étude a été entreprise pour évaluer chez des guenons portant des dispositifs intra-utérins les effets d'agents antifribinolytiques (acide -aminocaproïque (EACA); acide tranexamique (AMCA), de médications anti-inflammatoires (indométhacine (IND), ibuprofen (IBU), naproxen (NAP)) et de l'extrait de racine deBoerhavia diffusa (BD); l'étude a porté sur la ongueur du cycle menstruel (MCL), la durée du flux menstruel (DMF), la perte ferrique due à la menstruation (MIL) et de l'activation du plasminogène du tissu utérin (tPA). On a observé un déclenchement prématuré de la menstruation chez les guenons portant les DIU (26,0±0,7 jours, moyenne±E.M.) par comparaison avec un groupe témoin (28,7±0,4 jours). Aucun changement notable de la longueur du cycle menstruel n'a été constaté constaté chez les guenons observant les médications par comparaison avec celles qui portaient un DIU. On a observé une augmentation de la durée du flux menstruel (155%), de la perte ferrique (123,2%) et de l'activation du plasminogène (288%) après l'insertion du DIU par comparaison avec le groupe témoin. Les agents antifibrinolytiques ont eu pour effet de diminuer, chez les guenons portant un DIU, la durée du flux menstruel, la perte ferrique et l'activation du plasminogène, dans des proportions allant jusqu'à 117,4%, 116,4% et 254% respectivement, alors que les anti-inflammatoires ont entraîné une diminution n'allant que jusqu'à 69%, 95,1% et 138% respectivement. Chez les guenons portant un DIU et traitées à l'extrait de racine de BD, on a observé de façon concluante une réduction sensible de la durée du flux menstruel (124%), de la perte ferrique (120,8%) et de l'activation du plasminogène (272%).