西地那非联合十一酸睾酮治疗糖尿病性勃起功能障碍的安全性有效性多中心研究*

目的观察西地那非联合十一酸睾酮治疗糖尿病患者阴茎勃起障碍的疗效和安全性.方法2009年1月至2011年12月多中心收集广州市番禺区中心医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市中医医院泌尿男科门诊糖尿病性勃起功能障碍患者共100例,患者签署知情同意书后,根据国际勃起功能指数表(IIEF-5)进行自我评分.随机分为两组:A组:50例,控制血糖常规治疗的基础上服用西地那非(50mg prn)加十一酸睾酮(80mg/Bid);B组:50例,在控制血糖常规治疗的同时给予西地那非治疗,两组均治疗12周.观察两组患者治疗前后的疗效,并记录患者服药后的不良事件以评价其安全性.结果共计82例完成本次研究,其中A组42例、B组40例.两组患者IIEF-5评分在治疗后均显著增加,而A组较B组增加更显著,差异具统计学意义(P<0.05).治疗后每周性交频率均显著增加,A组较B组增加更明显,差异具统计学意义(P<0.05).其中A组显效率高达59.5%,有效率为88.1%,明显高于B组(显效率30.00%,有效率55.00%),P<0.05.A组37例患者性交时阴茎能满意勃起,而B组只有22例患者性交时阴茎能满意勃起;两组均未出现任何不良反应.结论西地那非联合十一酸睾酮治疗糖尿病性勃起功能障碍较单用西地那非可显著改善患者的勃起能力,且安全性好.     

前列腺素E1与西地那非治疗ED的比较

目的 :比较口服西地那非与阴茎海绵体内注射前列腺素E1(PGE1)治疗勃起功能障碍 (ED)的疗效。　方法 :5 4例ED病人随机分为两组 ,A组口服西地那非 ,B组行海绵体内注射PGE1,均治疗 4～ 9个月 ,平均 6个月。结果 :A、B两组的有效率分别为 80 0 %和 83 3% ,两者差异无显著性 (P >0 0 5 )。A组 6例无效病人经海绵体内注射PGE1治疗 ,2例获得满意勃起 ;而B组 4例无效病人经口服西地那非治疗 ,无 1例勃起。　结论 :口服西地那非与海绵体内注射PGE1对各种病因所致的ED均有良好的治疗作用 ,对西地那非治疗无效者 ,可试用海绵体内注射PGE1,有时也能获得满意的效果     

西地那非治疗老年男性勃起功能障碍的疗效观察

目的分析口服西地那非治疗老年男性勃起功能障碍（ED）的有效性及安全性。方法 对86例因ED口服西地那非治疗的老年患者进行回顾性分析，总结其临床资料。结果86例4周服药4次52例，5次26例，6次5例，8次3例。第1次建议服药剂量25mg，4周结束时39例（45.3%）维持25mg，32例（37.2%）服用50mg，仅5例（17.4%）服用10mg。未发现严重的不良反应。西地那非治疗ED的总有效率为86.0%。结论西地那非对老年男性因各种原因引起的ED有明显疗效，副作用少，是老年男性勃起功能障碍的首选疗法。     

他达那非联合十一酸睾酮治疗糖尿病合并勃起功能障碍的疗效观察

目的评估他达那非联合十一酸睾酮治疗糖尿病合并勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。方法选取80例ED合并糖尿病的患者,随机分为两组:联合用药组(他达那非联合十一酸睾酮)和单一用药组(单用他达那非),两组各为40例。治疗8周后以国际勃起功能问卷5(IIEF-5)评估治疗的有效性,以不良反应发生率评估治疗的安全性。结果治疗后联合用药组IIEF-5由(13.20±3.33)分上升至(19.05±2.05)分,单一用药组由(11.78±3.41)分上升至(17.87±2.54)分,两组患者的IIEF-5评分均有显著提高,差异均有统计学意义(P均0.001)。且联合用药组疗效显著优于单一用药组,差异也具统计学意义(P0.05)。两组不良反应发生率无明显差异。结论他达那非治疗ED合并糖尿病的患者,安全有效,联合十一酸睾酮疗效更佳。     

前列腺素E1与西地那非治疗ED的比较

目的：比较口服西地那非与阴茎海绵体内注射前列腺素E1（PGE1）治疗勃起功能障碍（ED）的疗效。方法：54例ED病人随机分为两组，A组口服西地那非，B组行海绵体内注射PGE1，均治疗4－9个月，平均6个月，结果：A、B两组的有效率分别为80．0％和83．3％，两者差异无显著性（P＞0．05），A组6例无效病人经海绵体内注射PGE1治疗，2例获得满意勃起，而B组4例无效病人经口服西地那非治疗，无1例勃起，结论：口服西地那非与海绵体内注射PEG1对各种病因所致的ED均有良好的治疗作用。对西地那非治疗无效者，可试用海绵体内注射PEG1，有时也能获得满意的效果。     

安特尔加枸橼酸西地那非治疗中老年勃起功能障碍的价值

目的探讨安特尔加枸橼酸西地那非治疗男性勃起功能障碍的价值.方法随机开放120名受试者在2周筛选期后进入4周的治疗期,A组安特尔加枸橼酸西地那非,安特尔120mg/d,枸橼酸西地那非4周内至少服用4次.B组单用枸橼酸西地那非.在筛选期及研究结束时填写国际勃起功能问卷(ⅡEF).研究者根据受试者记事表、ⅡEF和总评题对受试者进行疗效评价.结果增加安特尔后并不提高枸橼酸西地那非的临床总有效率,总评题及性交成功率,但明显改善了病人的性欲,提高了性满足感及性高潮的次数,两组差距有统计学意义.服药后无严重不良事件发生.结论对于性欲较低的ED患者,安特尔加枸橼酸西地那非治疗是有价值的.     

服用西地那非12h后有效治疗时间窗的再研究

为了研究以前服用西地那非有反应的ED患者服用西地那非12h后的效果。Ignacio对40例符合条件的ED患者分别给予8次100mg西地那非，并且在患者日记中记录下每次性尝试的结果。第一部分受试者在4次服用100mg西地那非后，分别于服药后1h和12h进行性尝试；第二部分受试者在4次服用100mg西地那非后，仅在服药后12h进行性尝试。在40例受试者中，34例（85％）完成了本试验。分别有97％和74％的受试者在服用西地那非1h和12h能达到勃起完成性交。第一和第二部分相比，服药后12h，能达到勃起完成性交的受试者百分比并没有显著性降低（71％比78％）。     

枸缘酸西地那非治疗男性Ⅰ型糖尿病患者勃起功能障碍

5％～10％男性Ⅰ型糖尿病患者并发勃起功能障碍（ED），这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此，枸缘酸西地那非对男性Ⅰ型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组，应用枸缘酸西地那非（25～100mg，n=95）或安慰剂（n=95）治疗12周。疗效评估应用国际勃起功能障碍评分标准（IIEF）问题3（能否勃起）和问题4（勃起持续时间），     

口服西地那非治疗勃起功能障碍疗效和安全性的临床研究

目的：评估西地那非（艾艾可）治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法：采用多中心，双盲，安慰剂平行随机对照,剂量可调整（25，50和100mg)方法，对628例ED患者进行为期8周的临床治疗观察。结果：西地那非使ED患者达到和维持壳起的临床总有效率为80．8％，显著高于安慰剂组的40．1％（P＜0．0001）；对心理性，器质性和混合性ED的有效率分别为80．8％，84．2％和79．4，同时对次要疗效指标评估（国际壳起功能指数中其余13个问题，记事表和总评题） 显示西地那非改善性生活的作用明显优于安慰剂，西地那非组性交成功率为69．0％，显著高于安慰剂组的27．5％，有89．2％，的西地那非组受试者认为药物改善了壳起功能，显著高于安慰剂组的37．4％，因各种原因中断研究的比例仅占2．3％，西地那非组与药物有关的不良事件发生率（28．4％）较安慰剂组高（12．2％），均为轻－中度，呈一过性。结论：西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全，有效的药物，按需服用时能很好耐受。     

西地那非对慢性非细菌性前列腺炎合并勃起功能障碍的作用

目的观察西地那非在治疗慢性非细菌性前列腺炎(CNP)合并勃起功能障碍(ED)时的作用。方法CNP合并ED患者52例,随机分为西地那非组(A组)和对照组(B组)。A组34例,NIH-CPSI评分27.4±9.5,IIEF-5评分10.7±2.8,用α1-受体阻断剂及消炎痛栓治疗4周后加用西地那非治疗6周。B组18例,NIH-CPSI评分27.3±9.6,IIEF-5评分10.9±2.7,持续使用α1-受体阻断剂及消炎痛栓治疗10周。治疗4、10周末行NIH-CPSI和IIEF-5评分并观察疗效。结果4周末,A、B组NIH-CPSI评分分别为13.2±4.7、12.5±4.5,较治疗前均显著下降(P<0.01),2组间比较差异无统计学意义(P>0.05);A、B组IIEF-5评分分别为14.1±4.3、14.8±4.6,较治疗前均显著上升(P<0.01),2组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。NIH-CPSI评分改变值与自身IIEF-5评分改变值无明显相关性。10周末,A组NIH-CPSI评分9.4±3.6,IIEF-5评分19.1±4.0,与4周末比较差异均有统计学意义(P<0.01);B组NIH-CPSI评分12.9±5.1,IIEF-5评分14.8±5.0,与4周末比较差异均无统计学意义(P>0.05);2组间NIH-CPSI与IIEF-5评分比较差异均有统计学意义(P<0.01)。A组IIEF-5评分改变值与NIH-CPSI评分改变值呈负相关(r=-0.95,P=0.00)。结论对CNP合并ED患者,西地那非在有效治疗ED的同时,还能降低NIH-CPSI评分,促使CNP恢复。     

阴茎静脉手术与西地那非治疗勃起功能障碍存在协同作用

Wen HS等偶然发现在治疗勃起功能障碍（ED）中，阴茎静脉手术与口服西地那非可能具有协同作用，因此，他们试图通过研究手术前药物治疗无效的患者来阐述静脉手术与西地那非可能的协同作用（International Journal of Andrology，2005，28（5）：297-303）。从1998年7月到2003年7月，128例ED患者被诊断为静脉闭塞障碍，其中65例进行阴茎静脉手术者为手术治疗组，其他的63例为对照组，并单纯接受西地那非治疗。采用国际勃起功能指数（IIEF-5）对所有患者进行评估。对所有单纯静脉手术治疗效果不满意或无改善的患者，手术后处方西地那非（12．5—100mg）。对照组患者均处方100mg的西地那非。结果显示，对照组IIEF-5评分从手术治疗前的9．4±3．9增加到手术后的10．7±3．5；手术治疗组IIEF-5评分由9．2±5．0增加到手术后的15．1±5．0（P〈0．001），在加服西地那非后进一步增加到20．1±5．4（P〈0．0001）。     

高泌乳素血症导致男性性功能障碍的诊断与治疗

目的提高高泌乳素血症所致男性性功能障碍的诊治水平。方法采用甲磺酸溴隐亭治疗高泌乳素血症所致男性性功能障碍患者12例。其中垂体腺瘤5例（微腺瘤4例、巨腺瘤1例）、特发性高泌乳素血症7例。性功能障碍包括性欲差12例、勃起功能障碍11例、性高潮障碍2例。1例患者诉视野受限和头痛。结果溴隐亭（1．25～2．50mg／d）治疗0．5～14．0个月，12例患者的性欲均得到不同程度改善，勃起功能改善9例，性高潮障碍功能改善2例。4例垂体腺瘤体积缩小（较原肿瘤缩小2～7mm）。2例患者对治疗后症状缓解程度不满意，血清睾酮水平较低，加服十一酸睾酮（40mg／次，2次／d）治疗0．5～1．5个月后性功能障碍改善，但血清睾酮水平无明显增加。结论高泌乳素血症所致男性性功能障碍较为少见，常见原因为特发性和垂体腺瘤，溴隐亭治疗效果良好，治疗中应注意维持下丘脑-垂体-性腺轴功能的稳态。     

枸缘酸西地那非治疗男性I型糖尿病患者勃起功能障碍

5%~10%男性I型糖尿病患者并发勃起功能障碍(ED),这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此,枸缘酸西地那非对男性I型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组,应用枸缘酸西地那非(25~100 mg,n=95)或安慰剂(n=95)治疗12周     

服用西地那非后成功性交的最短时间：一项随机、双盲、安慰剂对照的研究结果

西地那非是治疗勃起功能障碍(ED)的一线口服药物,经大量临床应用证实疗效确切、起效迅速。而服用西地那非后获得成功性交所需最短时间是多少呢?对此,Padma NH等人进行了相关研究[Urology,2003,62(3):400-403]。他们将服用西地那非(100mg)治疗2个月以上并有效的ED患者(平均年龄60岁;平均病程7年),随机分配至西地那非组(115例)和安慰剂组(113例),进行为期4周的双盲治疗研究。患者在餐后至少2小时服用西地那非,并采用秒表记录获得可以成功性交的勃起硬度所需时间。结果显示,西地那非治疗组在服药14min和20min内,分别有35%和51%的患者获得了…     

枸橼酸西地那非和他达拉非治疗未经5型磷酸二酯酶抑制剂治疗男性勃起功能障碍患者的开放式、多中心、随机化、交叉比较研究

为了比较未经5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂治疗的男性勃起功能障碍（ED）患者对治疗药物-枸橼酸西地那非（西地那非）和他达拉非的偏好性以及治疗药物的疗效和耐受性，有研究者进行了一项有关西地那非和他达拉非（按需服药）的开放式、交叉临床研究。在为期4周的基线评估后，入选的367例男性勃起功能障碍患者（平均年龄为54岁）经随机化分组，一组先服用西地那非12周，之后再服用他达拉非12周；     

长期小剂量西地那非治疗难治性勃起功能障碍的初步研究(附37例报告)

目的探讨长期、小剂量两地那非治疗难治性勃起功能障碍(ED)的机制。方法回顾性分析2004年12月至2005年10月间我院门诊收治的37例难治性ED患者临床资料。结果37例患者都完成了6周小剂量两地那非治疗。服药2周后勃起功能改善明显。第6周完成治疗后疗效满意,34例(91．89％)患者IIEF- 5评分、勃起硬度达到正常;停药后第2周及第6周复诊,33例患者疗效维持,4例稍有下降。结论长期服用小剂量西地那非治疗难治性ED患者疗效良好,其机制仍待探讨、证实。     

江苏省继续医学教育项目“男科疾病诊断治疗规范化——阴茎的整形及勃起功能障碍的诊断和治疗”招生通知

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的一线口服药，在全球范围内的应用证明该药有效且安全，在亚洲亦是如此。Choi HK等人对韩国133名病程6个月以上的ED患者（28～78岁）进行的研究，再次证明了上述观点。受试患者中，66例接受西地那非治疗，起始剂量50mg，根据有效性和耐受性不同剂量可增加或减少；67例服用安慰剂。所有患者均按需、在性生活前1h服药，研究为期8周。主要疗效评价为取得和维持有效勃起的能力，次要评价指标包括：5个国际勃起功能指数问卷问题、性交成功率和整体勃起功能评价。结果显示，与安慰剂相比，西地那非组上述所有指标均显著改善。相关不良反应在西地那非组和安慰剂组发生率分别为56.1％和20.9％。西地那非最常见的不良反应是潮红、头痛、色觉异常（分别为31．8％，22．7％，和6.1％），绝大多数是轻度的。研究表明，西地那非治疗ED有效、安全，韩国人群与西方人群疗效相似。     

睾酮替代治疗雄激素缺乏ED患者65个月1例报告及文献复习

目的:通过对1例雄激素缺乏的ED患者行65个月的睾酮替代治疗观察,探讨长期睾酮替代治疗的可行性及雄激素缺乏ED的机制,为其合理治疗提供参考。方法:跟踪1例雄激素缺乏的ED患者应用睾酮替代治疗65个月的治疗效果、IIEF-5评分,雄激素变化,PSA、Hb及RBC变化及长期应用睾酮的不良反应监测,并结合相关文献进行分析。结果:46岁男性,IIEF评分7分,在未治疗前血清总睾酮(TT)2.79 ng/ml,反复多次应用多种PDE5抑制剂均无效,诊断为LOH,予以睾酮替代疗法,补充十一酸睾酮胶囊,开始2周80 mg,2次/日,后改为40 mg,2次/日,2个月后TT正常达3.45 ng/ml,体能、焦虑等症状明显好转,但是性功能无明显改善,予以PDE5抑制剂按需服用,感觉应用有效,IIEF评分21分,坚持联合用药45个月后停用PDE5抑制剂,单用睾酮替代治疗18个月,阴茎勃起坚挺,性功能满意,IIEF评分21分,定期复查性激素水平、PSA和血常规未见明显异常。结论:睾酮替代治疗可以改善PDE5抑制剂治疗雄激素缺乏的ED的效果,长期睾酮治疗雄激素缺乏症是安全、有效的。     

长效雄激素与孕激素合用抑制精子发生的剂量研究

目的 :观察人体对于醋酸甲孕酮 ( DMPA)与十一酸睾酮 ( TU )注射液合用的耐受程度 ,对安全性做出评估以及观察精子发生对 DMPA与 TU不同剂量合用的反应 ,推荐临床应用剂量配伍和注射间隔。方法 :2 5例年龄 2 5～ 45岁的正常男性志愿者 ,筛选合格后纳入该项临床试验。受试者随机分成 5组 ,每组 5例 ,包括 4个剂量配伍试验组( A组 :3 0 0 mg DMPA+1 0 0 0 mg TU,B组 :1 50 mg DMPA+50 0 mg TU,C组 :1 50 mgDMPA+1 0 0 0 mg TU,D组 :3 0 0 mg DMPA+50 0 mg TU)和 1个 1 0 0 0 mg TU单用对照组。整个试验周期为 56周 ,由 8周的对照期、2 4周的抑制期及 2 4周的恢复期组成。各组受试者每 2个月接受指定的剂量配伍注射 ,并定期进行随访。结果 :2 5名受试者均可耐受上述剂量注射、无严重不良反应。仅对照组 1例未达到无精子症 ,其余均达到无精子症。在抑制期 ,各组平均血清睾酮 ( T)浓度在正常范围内显著增加 ,各组平均血清黄体生成素( L H)和卵泡刺激素 ( FSH)水平显著降低 ,在恢复期内三者均逐渐恢复到基线水平 ;各试验组血红蛋白浓度在正常范围内增加 ;血清高密度脂蛋白在正常范围内降低。结论 :DM-PA与 TU不同剂量配伍以 2个月间隔注射均能有效地抑制中国人的精子发生 ,达无精子症水平。注射剂量可耐受 ,且     

西地那非治疗勃起功能障碍的临床疗效

目的 :观察西地那非对不同年龄和病因勃起功能障碍 (ED)病人的疗效。　方法 :88例ED病人口服不同剂量的西地那非 4～ 2 2周 ,以国际勃起功能指数 5 (IIEF 5 )评分为评估标准判断疗效 ,设对照组作比较。　结果 :西地那非治疗ED病人的总疗效率为 80 .7% ,IIEF 5值上升幅度与西地那非疗效呈正相关。不同年龄ED病人的疗效无明显差异。神经性ED病人的显效率和IIEF 5值与心因性病人差异显著。　结论 :西地那非治疗ED是安全有效的 ,IIEF 5可作为评判ED疗效的可靠指标。