关于药品标签的几点商榷

ＧＭＰ规定药品标签的内容至少包括 (1)批准文号 ;(2 )品名 ;(3)规格 ;(4)生产日期、批号、失效期 ;(5 )生产单位 ;(6 )特殊管理药品其标签应按规定印制标记。现临床所用药品标签基本含有以上内容 ,但为方便使用单位的管理 ,确保病人的安全用药 ,本文提出以下有关药品标签排版格式化等3条商榷。1　药品名称药品标签中药品名称应以药典规定的药品命名原则命名的名称为正名 ,生产厂家申报的商品名为副名 ,如惠可 (萘普生 )应为萘普生 (惠可 ) ,兰百辛 (雷尼替丁 )应为雷尼替丁(兰百辛 ) ,舒达宁 (Ｓｕｌｉｎｄａｃ)应为舒林酸 (舒达宁 ) ,迪沙…     

对药品说明书的几点建议

国家药品监督管理局《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）自2001年1月1日执行至今，在“化学药品说明书规范细则（暂行）”和“中药说明书规范细则（暂行）”的指导下，药厂药品说明书的内容表达更规范、科学，药品说明书中所列各项齐全统一、总体质量明显提高，这对保证患者用药安全有效起到重要作用。     

对进口药品管理的几点建议

目前 ,我国对进口药品的管理实行批批检验制度。也就是说 ,在我国市售的每一批号的进口药品均应经口岸药检所检验合格 ,方可销售、使用。并且规定 ,采购进口药品时 ,供货单位必须提供《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件 ,加盖供货单位印章。采用这种方式管理进口药品 ,对确保其质量起到了一定的作用。1　存在问题随着我国加入ＷＴＯ ,大量的国外药品将进入我国 ,上述管理方式不仅不适应新形势的需要 ,而且还会给经营单位和消费者带来不便和隐患。1 1　进口药品经口岸药检所检验合格后 ,所出具的检验报告书经过多次复印和加…     

对国产药品包装的几点建议

存在问题当前，国内药品市场竞争非常激烈，有调查表明：目前，相当一部分大医院使用进口药品和合资药品占国内药品市场的５０％～６０％，并且还有增加趋势。国内药品受到严重的冲击。纠其原因，国内药品包装有以下不足。（１）大瓶包装药品，不管药品的的作用，理化性质...     

对医院药品管理的几点建议

我国药品绝大多数经医院消费，药品收入也是医院补偿来源之一，为医疗技术的进步提供了一定的经济基础。由于执行多年的公费医疗制度存在一些缺陷及尚不完全成熟的药品经营活动的影响，使合理用药困难重重。要改变这种状况，就必须从政策上和管理上加强对医院药品的管理。...     

对药品抽验工作的几点建议

随着药品经营企业及医疗诊所数量的增长，非法和变相药品集贸市场的冲击，药检部门的药品抽验面临着许多新的课题。为此，笔者提出以下几点建议：１ 国家统一下拨药品抽验经费，确保药品监督抽验工作顺利进行。在下拨经费时，除了考虑各级药检所的实际抽验工作量，还应结合各药检所的实际情况加以考虑。目前民族地区药检所的设备已远远跟不上形势的需要。希望国家药品监督管理局加大民族地区药检经费和设备的投入。２ 药品检验收费应采取奖优罚劣的办法。对抽验合格的品种和单位应不收取检验费；对抽验不合格的品种，则除对单位按规定收取检…     

对药品稽查工作的几点建议

药品稽查是药品监督工作的重要组成部分，是药品监管的重要环节，是制止造假、贩假，发挥药品监管职能作用的重要手段。只有全面加强药品稽查，形成长期、稳固、有效的查处打击药品违法犯罪的机制，才能真正维护药品生产、经营、使用秩序。     

药品标签管理的建议

药品标签管理的建议刘德珍，姚辉（成都军区总医院成都６１００８３）药品是用于治疗、诊断、预防疾病的特殊商品。当我们看一种药品时，首先看到的是包装上的标签。通过标签了解到药品生产单位、注册商标、批准文号、批号、品名、规格、含量、生产日期、效期等。因此，设...     

对当前药品有效期标示的几点建议

有效期是指药品在规定的贮存条件下,能够保持质量的期限。凡规定有效期的药品大多性质不稳定,在贮存中易受光线、湿度、温度等环境因素的影响,质量会发生变化,导致药效降低,毒性增高。一旦过期失效即为劣药,严禁再供使用。所以药品有效期必须标出,而且有效期的正确标示与否直接关系到这些药品能否在临床上得到正确、安全、有效的使     

对我国药品标准管理的几点建议

本文针对目前我国在药品标准管理方面存在的问题,从技术监督的角度提出了几点解决问题的建议,以期药品标准能更好地为公众用药的安全有效服务,为国家对药品实施的技术监督提供有力的法定依据.     

药品流通政策的几点建议

长期以来,医药市场不透明,以药养医现象得不到彻底解决,加之各种不正当的促销手段,使药品价格飞涨,群众怨声载道,在这种情况下,政府部门通过行政干预、药品招标等手段,使药品涨幅有所下降,但实际上,由于药品的可替代性,这种药品的价格下跌,医院无利可图,就可能不进这种药,而用其他高价药品代替,患者因此仍然得不到实惠。     

对我国药品标签规范化设计与使用的几点思考

对我国药品标签规范化设计与使用的几点思考江西省鹰潭市人民医院药剂科（３３５０００）吴水和，熊英药品标签是药品包装的重要组成部分，它对于药品的使用与管理有着举足轻重的作用。但从目前我国药品标签的设计与使用来看，尚未见一个较为规范的标准，这就导致了药品标...     

对改进药品招标采购工作的几点建议

药品招标采购是我国“三医”联动改革的重要组成部分 ,已在全国的许多省市普遍实行 ,并已取得了初步成果。但由于各地药品招标的做法不一 ,缺少规范 ,暴露出来的问题也不少 ,因此 ,在制药行业乃至社会的其他领域对此议论很多 ,贬褒不一。笔者认为 ,药品招标采购在一定程度上规范了药品流通市场。以发展的眼光来看 ,药品招标采购是必然趋势 ,有利于制药企业之间的公平竞争 ,降低药品的虚高价格和减轻患者不合理的医药费负担 ,如能进一步规范化 ,对推动医药企业的健康发展必然有积极的促进作用。本文就改进药品招标采购提出一些建议 ,与大家共…     

对规范进口药品检验报告的几点建议

随着我国市场经济的不断发展和对外开放,进口药品逐渐增多,代表国家对进口药品实施法定检验的口岸药品检验所,在有效地把住进口药品质量、维护国家的声誉和尊严、确保人民用药安全有效的工作中发挥了积极的作用.但笔者在药品监督检查实践中发现目前进口药品检验报告书不统一、不规范的现象较普遍.为便于监督管理进口药品,特提出以下建议,供参考.     

对修改《药品管理法》的几点建议

目前,《药品管理法修正案(草案)》已提交全国人大审议,下面拟对《药品管理法》的修改谈几点个人的建议。1对城乡个体诊所用药和医疗机构的制剂管理应再作详细界定　　农村药品市场的混乱和药害的发生大多与个体诊所有关。这些诊所主要以卖药为主,而为取得利益最大化,又往往不顾药品质量,从个体药贩手中进货,个别不法诊所甚至成了假劣药品的集散地和中转站。因此对城镇个体诊所的用药监管必须到位,并有必要从法律上加以明确,规定进货渠道、用药范围以及违法后的处罚措施。由于医疗体制改革滞后,目前,许多医疗机构均以生产制剂作为…     

对农村药品监管网络建设的几点建议

我国农村地域广,人口多,公共卫生基础薄弱,且农村地区药品监管人员少,监管力度较弱,使得广大农民用药安全缺乏有力的保障.为此,国家食品药品监督管理局提出了在农村地区建设药品监管网络的倡议.实践证明,农村药品监管网络在规范农村药品市场流通秩序、保证农村药品质量、保障人民群众用药安全有效、提高药监部门执法效率、降低执法成本方面发挥了巨大的作用.但在实际工作中也出现了一些不协调的问题.如何解决这些问题?笔者在此提出几点建议.     

对我国药品广告监管模式的几点建议

有资料显示,2005年中国广告经营额约1238亿元,其中药品广告经营额为122.39亿元,约占10%[1];而据国家食品药品监督管理局（SFDA）2005年1月到7月对181份报纸发布的10598次药品广告的监测统计,违法发布药品广告9680次,违法率达91.3%;对全国35家地市级电视台发布的20792次药品广告进行了监测统计,违法发布药品广告9573份,违法率为46%[2].前者说明了药品广告在我国广告产业以及国家税收中占有相当重要的位置,存在着相当大的市场需求;后者则反映出我国药品广告虚假违法问题严重,有着治理整顿的迫切需要.     

对加强药品生产质量管理的几点建议

我国十年规划和第八个五年计划纲要指出“要努力发展医药行业,不断改进化学原料药制剂和医疗器械的生产工艺和技术设备,逐步实施《药品生产质量管理规范》”.当前,在推行GMP过程中,有下列几个方面值得从事药品生产、检验和管理人员的重视:     

对推进药品分类管理制度实施的几点建议

目前,药品分类管理制度在我国已处于起步阶段,存在的问题尚较多,国家药品监督管理局决定用 3～ 5年的时间积极稳妥地分步实施,笔者在此也对推进药品分类管理制度的实施提出几点看法和建议： 1《药品管理法》中还没有增加对处方药和非处方药的管理内容,更没有对零售药店的设施、人员的要求以及对药品包装、标签、说明书、价格不合法的处罚方法等。这就需要尽快修改《药品管理法》中的相关内容,使其不断完善,促进药品分类管理的顺利实施。 2在药品流通领域,执业药师制度还没有落到实处。《执业药师资格制度暂行规定》第四章第二十条规…