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为了进一步完善我国药品不良反应监测工作法规体系,加强监管力度,2004年3月15日我国正式发布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》。《办法》第十三条规定:“药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良 相似文献
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基层医院加强药品不良反应监测工作的对策 总被引:1,自引:0,他引:1
2004年3月,卫生部与国家食品药品监督管理局联合制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》,并以国家食品药品监督管理局局令发布,要求药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理。但由于我国的药品不良反应监测制度起步较晚,人们很多观念还没有转变过来,在基层,药品不良反应监测工作开展相对滞后,不少医院没有主动开展该项工作,药监部门为推动该项工作而向医院下达“指标任务”,医院被动地完成报送任务。笔者根据自已的工作经验,对基层医院加强药品不良反应监测工作提出以下对策: 相似文献
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用局域网监测住院患者药品不良反应的可行性分析 总被引:1,自引:0,他引:1
药品不良反应(ADRs)监测对药物上市后的再评价与药物的临床安全使用有极其重要意义。早在20世纪70年代初世界卫生组织(WHO)就指出,全球的死亡患者中有1/3不是死于自然疾病本身,而是死于不合理用药,而我国住院患者ADRs发生率高达10%~20%,可见药物作用的双重性和ADRs监测的迫切性。我国制定了一系列药品管理法规,明确规定实施ADRs报告制度,2001年新的《中华人民共和国药品管理法》对此作了明文规定,为了规范工作,2004年重新修订和颁布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》,规定药品生产、经营、使用单位必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,并就ADRs监测的具体内容进行了相应规范,然而当前我国开展ADRs监测工作尚未引起临床医务人员的足够重视,漏报、少报、不报现象相当普遍。本文探索应用医院医疗局域网数据库资料,采用设定以抗组织胺药、糖皮质激素、钙剂、抗休克药为监测药物并结合临床对住院患者进行ADRs监测。 相似文献
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药品不良反应45例报告分析 总被引:1,自引:0,他引:1
赵春萍 《中国煤炭工业医学杂志》2010,13(9):1304-1305
开展药品不良反应监测报告工作,有利于尽早发现各种类型的药品不良反应,研究药物不良反应的因果关系和诱发因素,使药品监督管理部门和医务人员及时了解有关不良反应的情况并采取必要的措施。为了保障人们的用药安全,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,我院开展了药品不良反应(ADR)监测工作。现将鄂尔多斯市中心医院临床药学室2009年2—8月收集到的45例ADR报告进行统计分析,分别对患者的一般资料、用药情况、报告数量、反应类型、 相似文献
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2004年4月,中华人民共国卫生部、国家食品药品监督管理局颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,各市药监部门纷纷组织相关人员进行业务培训,建立健全药品不良反应监测网络和报告制度。医院在预防、诊断、治疗疾病及用药过程中出现不良反应的机会最多,亦即药品不良反应最容易发现的地方,为此,笔者认为县级医院开展药品不良反应监测工作十分重要,现就五个方面谈一些体会。 相似文献
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《药品不良反应监测管理办法》(试行)颁布实施已近6年,新的《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布实施也快2年,我院在开展药品不良反应(ADR)监测工作4年多中,虽然ADR报表逐年增加,但是离药品不良反应报表应占住院病人(我院ADR报表主要来自住院病人)的10%-20%的比例还差很多。例如我院2006年住院病人总人数为9695人,ADR报表只有29份,只约占住院病人总人数的0.3%。[第一段] 相似文献
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ADR其实就是药品不良反应信息通报制度。药品尤其是非处方药上市后的不良反应监测,是关系药品质量和用药安全有效极重要的环节.牵系着千万人的健康甚至生命安全。近年来,国家药监部门建立了ADR系统.引起社会的广泛关注。同时,ADR病倒报告数量与质量的提高,是提高国家ADR监测与管理水平的一个重要基础。随着国家药监局《药品不良反应监测管理办法》(修订版)的完稿和《医疗器械不良事件监测管理办法(试行)》的起草与修订;不良反应监测工作日益得到广大医药企业的重视。《当代医学》记者就此热点问题,采访了国家药监局不良反应中心主任张莉莉。 相似文献
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随着《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布,我国的药品不良反应(ADR)监测工作正式步入了法制化轨道。为更好地促进临床合理用药,保障用药安全,现将我院2008年66例ADR报告进行回顾性分析,以期掌握ADR发生的动态,规范我院药品使用,为临床安全、合理用药提供参考依据。 相似文献
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随着现代医疗水平的提高,新药的出现和应用,药品不良反应(ADR)时有发生,严重危害着人民的健康。从ADR上报的情况看,13亿中国人,2001年上报9202份,2002年1.7万份,而2.5亿美国人,2001年上报28.56万份。WHO曾提出每百万人ADR年上报数300份的目标,可见漏报率高是我国目前药品不良反应监测中存在的主要问题。2004年3月15日卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布国家食品监督管理局局令第7号《药品不良反应报告和监测管理办法》,目前我国ADR监测工作有了明确的法律依据,对ADR监测工作提出了新的要求。 相似文献
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王江陵 《湖北民族学院学报(医学版 )》2009,26(4):84-85
近年来药物治疗过程中频繁发生的药物不良反应(ADR)事件引起了公众普遍关注。在临床工作中进一步提高药物治疗质量,降低不良反应发生率是所有医护工作者共同的责任。护理人员工作在临床医疗工作一线,接触患者最频繁、最直接,在ADR监测中扮演着重要角色。因此,护理人员密切观察、注意特殊人群用药反应,加强与医师和药师沟通,发现药物不良反应及时上报,对于提高医疗护理质量和药物不良反应监测工作具有重要意义。笔者结合临床实践,对护理人员加强药物不良反应监测的必要性、所具有的优势进行探讨。1加强ADR监测的必要性1.1现行法规的要求我国《药品管理法》明确要求实行药物不良反应报告制度,新颁布的《药品不良反应监测管理办法》也明确要求,医疗机构应积极主动报告所发现的不良反应病例。 相似文献
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药品不良反应(ADR)是指经质量检验合格的药品。在正常用量用法情况下出现的与用药目的无关的有害反应,它是药品本身固有的特性。对于临床而言,高度重视药品不良反应与关心药品疗效具有同等重要的意义。对这类反应单靠加强药品质量检验是解决不了的,只有按《药品管理法》及《药品不良反应监测管理办法》的要求建立药品不良反应监测报告制度,建立由医疗单位、药品生产企业和药品经营企业以及政府有关部门组成的药品不良反应监测报告体系,严格管理,才能把药品不良反应降至最低水平,把保障人类用药安全有效地落到实处。1新药存在的安全性问题(… 相似文献
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铁法煤业集团总医院是一所在省卫生厅注册的综合性三级甲等医院,编制床位500张,2006年平均日门诊量2489人次.年住院病人15906人次,所以做好药品不良反应监测和报告工作意义重大,为此我院认真组织学习《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》,先后几次安排人员参加了省、市有关部门组织的ADR报告和监测培训,并认真贯彻落实培训内容,广泛宣传开展此项工作的重要意义。 相似文献
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《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布,标志着我国的药品不良反应(A D R)监测工作正式步入了法制化轨道,ADR报告成为医务人员日常工作内容之一。为更好地促进临床合理用药,保障人民用药安全,现将我院监测到A D R87例进行分析,以期掌握A D R发生的动态,进一步搞好药品不良反应监测工作,为临床安全用药提供参考依据。1药品不良反应基本情况药品不良反应涉及52种药物,分布在17个科室,ADR的临床表现有15种,以皮肤过敏反应、消化系统反应、心血管系统反应、输液反应、药物热、神经精神症状等为主。87例患者中男41人,女46人;其中≤15岁… 相似文献
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为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和国家食品药品监督管理局与卫生部共同颁布的《药品不良反应监测管理办法》,加强对我院药品的监管,确保患者用药安全有效,根据省、市、县药监、卫生主管部门的实施意见,我院迅速制定了药品不良反应(以下简称ADR)报告,制度和ADR监测网络,在ADR监测中,我们逐步摸索总结出一些适合医院开展ADR监测工作的方法,现总结如下。 相似文献
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药品不良反应监测及其研究进展 总被引:11,自引:1,他引:10
曾繁典 《湖北民族学院学报(医学版 )》2002,19(1):1-4
我国《药品不良反应监测管理办法(试行)》由国家药品监督管理局会同卫生部正式颁布,迄今已两年有余。该办法的颁布实施,标志着我国开始实施药品不良反应报告制度。本世纪初,我国颁布实施新的《药品管理法》,首次以法规形式确认我国实行药品不良反应报告制度。这些重大举措有力地推动了我国医药事业健康发展,在保障民众健 相似文献
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2004年3月15日,卫生部、国家食品药品监督管理局共同颁布的《药品不良反应报告与监测管理办法》正式施行. 相似文献
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为科学有效的加强药品不良反应报告与监测工作,确保此项工作在药品生产、经营使用单位引起高度重视并能准确及时有效的完成,提出科学合理的意见建议,介绍了加强药品不良反应有关要求及具体的做法,使药品不良反应报告与监测成为药品监管部门及药品生产、经营使用单位共同抓好的一项重要工作,从措施制度人员配备确保药品不良反应报告与监测的质量. 相似文献