临床药物不良反应监测与报告

国家卫生部、食品药品监督管理局共同颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定,报告药品不良反应是我们医疗卫生机构的法定义务。我院自成立药品不良反应监测小组以来,坚持药品不良反应报告制度,开展药品不良反应的信息咨询工作。经过2a多的努力,药品不良反应监测工作取得了一定成绩,探索出一套适合我院开展药品不良反应监测的方法。现报告如下。     

基层医院如何实施药品不良反应监测的思考

随着《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》（试行）的颁布实施，我国的药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）监测网络从国家到地方已逐渐形成。同时随着上市药品的不断增多，ADR越来越引起广大医务人员及患者的重视。但是，由于多种因素影响，仍有许多市县级以下的基层医院ADR监测工作开展得并不理想。我们从基层医院的实际出发，分析了如何在基层医院较好地实施ADR监测工作，以促进ADR监测工作的深入开展。     

关于药品不良反应监测工作的具体做法及体会

近年来随着各种药物的广泛应用，药物不良反应也日益增多，国家有关部门规定的药物不良反应报告制度，要求医疗机构的医务人员发现药物不良反应立即上报，以做警示。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及省市药监局的指示精神，从2005年初开始，我院首次实行了药品不良反应监测工作，全年共监测药品不良反应45例，得到了市药监局颁发的药品不良反应监测工作先进单位。现将我院就如何开展此项工作的具体做法、体会及防范与措施汇总归纳以下几点，仅供同行参考。     

加强药品不良反应监测，保障人民用药安全

为了贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品管理法》根据药品不良反应监测管理办法，《试行》规定，为进一步加强药品不良反应监测工作，及时反馈收集到的某些药品可能存在安全隐患的信息，经国家药品监督管理局批准，国家药品不良反应监测中心将不定期发布《药品不良反应信息公报》此项工作对药品的生产企业，医务工作者及公众注意其存在的安全性问题，避免严重不良反应重复发生的一个信息发布渠道，因此是每个医务工作者都应该重视的问题，     

我院药品不良反应监测工作开展的经验介绍

目的：通过对我院药品不良反应监测工作开展情况的介绍，给基层医疗机构顺利开展此项工作一点启示。方法：阐述医疗机构药品不良反应监测工作的各方面。结论：药品不良反应监测工作需要各方面的重视与支持，需要相关人员不懈地努力。     

中山大学附属第三医院获广州市食品药品监督管理局表彰

广州市食品药品监督管理局于2008年3月7日隆重举行了“2007年度广州市药品不良反应监测工作总结表彰大会”，中山大学附属第三医院在该项工作中成绩突出，获得了表彰，被授予“2007年度广州市药品不良反应报告和监测工作先进单位”的称号。     

医疗单位开展ADS监测工作的初探

2004年3月4日,国家发布了<药品不良反应报告和监测管理办法>,确立了药品经营、生产、使用单位的法定报告监测责任.2004年本院加强开展此项工作力度,采取了一系列措施,使ADR监测工作有较大进展.现将监测中的难点与促进措施作一探讨.     

我院药品不良反应监测工作的开展与思考

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要内容，是关系广大患者用药安全的一件大事，同时也反映了一个医院的医疗质量。卫生部和国家食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，要求药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经‘营、使用过程中药品的不良反应报告和监测工作。我院于2004年开始进行ADR监测工作，建立了医院ADR报告制度，并将临床各科室都纳入ADR监测网。2006年我院加入全国ADR监测网。现将我院开展ADR监测工作中的一些情况介绍于此，以供同行参考和借鉴。     

浅谈医疗机构开展药品不良反应的监测

药物犹如一把“双刃剑”，具有两重性，用之不当就会引起药物不良反应，发生药源性疾病甚至发生致残、致死的不可逆结局。药品不良反应是一个关系到人民生命与健康的全局性问题，自20世纪60年代“反应停”事件以来，世界各国对药品不良反应相当重视，开始越来越多的认识到上市后的药品监管的重要性。根据WHO药品不良反应监测中心专家调查和发达国家的统计资料显示，各国根据医疗条件的不同，因药品不良反应而住院的病人占门诊病人的0．3％～5．0％，住院病人中的药品不良反应的发生率为10％～20％。其中0．2％～2．9％的住院病人由于严重的药品不良反应或药源性疾病（DID）死亡。按照国家卫生部1992年统计住院病人为5222万人计算，我国每年至少有150万-280万人由于药品不良反应和DID而住院，约有19．6万人死亡。因此提高对药品不良反应监测工作重要性的认识，是医疗机构中临床医务人员、药剂人员必须引起重视的紧迫问题。现将医疗卫生机构如何开展药品不良反应监测工作介绍如下。     

药品不良反应监测的管理

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，它严重影响患者的健康和生命安全，因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。我国ADR监测虽然起步较晚，但发展速度却相当快。据报道，2005年全年药品不良反应报表已达3．7万份，创历史新高，这固然令人振奋，但是，我们的ADR监测工作是否做到尽善尽美、点滴不漏呢？     

2005年我院药品不良反应监测报告表分析评价

为了加强药品不良反应监测工作,督促临床合理用药,杜绝不合理用药,现对我院2005年度药品不良反应监测报告总结分析如下。1资料与方法1.1资料来源2005年1~12月我院收集的药品不良反应报告表。1.2方法将药品不良反应报告表用Excel进行处理,分别对患者的给药途径、ADR临床表现、药     

药品不良反应监测评估体系在门诊输液室的应用与效果

目的 探讨在门诊输液室建立药品不良反应监测评估体系的作用.方法 建立药品不良反应监测评估体系,明确输液室护士在药品不良反应监测中的职责,落实评估后采取的干预措施,观察干预前后药品不良反应发生率、药品应用分类和症状.结果 干预后药品不良反应总体发生率、中成药联合用药不良反应发生率、低血糖和呕吐发生率均降低(P＜0.01或...     

门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系探讨

目的:探讨在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液用药安全提供有利条件。方法:以输液室护士为监测员,急诊内科和儿科医生对发生的不良反应进行处置,药学服务部药师进行药品不良反应评价,形成医院药品不良反应监测体系。结果:2008、2009年开展医、护、药合作后,药品不良反应监测报告数量与2007年相比分别增长了13.3和10.6倍,药学服务部应用该资料在门诊调节药物使用方法分别为2次、5次,根据该资料停止使用药品批次分别为1次、3次。结论:在门诊输液室建立医、护、药合作的药品不良反应监测体系,为门诊输液安全提供了有利条件。     

药品不良反应的监察与护理

目的探讨药品不良反应的监察与护理方法。方法分析和总结护士用药监察,用药护理和药物中毒急救处理的方法。结果临床护理观察能力是护士用药监护的核心能力,加强临床用药监察是减少药品不良反应发生的保证,做好用药护理是减少药品不良反应发生的主要措施。结论护士既是各种药物治疗的实施者,也是用药前后的监护者,在药品不良反应监测中起着重要的作用。     

护理领域开展药品不良反应监测工作存在的问题及对策

对护理领域在开展ADR监测工作中的作用、存在的问题进行研究,针对目前的弊端提出了相应的对策,旨在提高临床护理过程中对药品不良反应的认识,促进临床合理用药,提高临床监护水平.     

护理领域开展药品不良反应监测工作存在的问题及对策

对护理领域在开展ADR监测工作中的作用、存在的问题进行研究,针对目前的弊端提出了相应的对策,旨在提高临床护理过程中对药品不良反应的认识,促进临床合理用药,提高临床监护水平。     

249例药品严重不良反应报告分析

目的总结严重药品不良反应发生的规律和特点,为临床用药提供帮助,为药品安全监管确定重点。方法回顾性分析郑州市食品药品监督管理局监测中心2010年上报全国药品不良反应监测网络249例发生严重药品不良反应患者的临床资料。结果 249例药品严重不良反应涉及273种药物,其中化学药品225种(82.4%);静脉滴注用药引起严重不良反应231例(92.8%);引起严重药品不良反应前5位药品为细辛脑注射剂/粉针剂23例(9.2%)、头孢曲松钠粉针剂18例(7.2%)、头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂14例(5.6%)、胸腺肽粉针剂12例(4.8%)、左氧氟沙星注射液7例(2.8%)。结论临床应合理选择给药途径,重点监测《药品不良反应信息通报》品种药物。     

212份药品不良反应报告分析

恩施州中心医院药品不良反应监测办公室，2001年收到全院临床各科室药品不良反应监测报告表212份，经院监测办公室进行分析总结后，现将情况通报如下。     

经济与精神激励机制在门诊输液药品不良反应监测中的应用

目的:运用经济与精神激励机制鼓励门诊输液护士监测药品不良反应,书写药品不良反应报告单,落实药品不良反应报告制度。方法:由医院药学服务部执行,以报告和书写合格的药品不良反应例数为单位进行经济激励,与科室的精神激励结合。结果:2008～2009年实施激励机制以来,自愿报告不良反应数量和质量明显提高,不良反应报告数量与2007年相比分别增长了13.3、10.6倍,医院药学服务部应用该资料在门诊调节药物使用方法分别为2次、5次,根据该资料停止使用药品批次分别为1次、3次。结论:经济加精神激励机制对护士药品不良反应监测有一定作用,为上市后药品的进一步评价提供了宝贵资料。     

药品不良反应78例分析

目的：了解药品不良反应（ADR）的发生情况,进一步推进药品不良反应（ADR）监测报告工作的开展.方法：对我院2006年收集到的78例ADR报告进行统计、回顾性分析.结果：静脉滴注用药57例,占73.1%;由抗菌药物引发的ADR58例,占74.3%;皮肤类不良反应40例,占51.3%;0～9岁的儿童31例,占39.7%;喹诺酮类17例,占29.3%;头孢菌素类16例,占27.6%.结论：临床应重视药品不良反应（ADR）的报告和监测,合理谨慎用药,减少或避免ADR的发生.