EIA定量检测T_3、T_4的方法学评价和临床应用

目的 :了解酶免疫法定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸 (T3 )和甲状腺素 (T4 )的可行性。方法 :采用酶免疫法和放射免疫法检测 31份血清的T3 和T4 含量 ,其结果与放射免疫法的检测结果作对照 ,同时对一定数量的血清标本作重复试验、回收试验和干扰试验。结果 :酶免疫法灵敏度T3 :0 3nmoL/L ,T4 :5 2nmoL/L ;血清标本批内CV值和批间CV值 :T3 为7 5 %和 9 3% ,T4 为 5 6 %和 8 4% ;T3 平均回收率为 10 3% ;T4 平均回收率 10 4%。应用EIA及RIA共测定临床标本 31例 ,同时进行相关性检验 ,两法结果无显著性差异 (P >0 0 5 )。结论 :酶免疫法用于血清T3 和T4 定量测定具有灵敏度高和准确性强 ,实验干扰因素较易控制等特点。     

EIA定量检测T3、T4的方法学评价和临床应用

目的：了解酶免疫法定量检测血清中三碘甲状腺原氨酸（T3）和甲状腺素（T4）的可行性。方法：采用酶免疫法和放射免疫法检测31份血清的T3和T4含量,其结果与放射免疫法的检测结果作对照,同时对一定数量的血清标本作重复试验、回收试验和干扰试验。结果：酶免疫法灵敏度T3：0．3nmoL/L,T4:5.2nmolL/L;血清标本批内CV值和批间CV值;T3为7．5％和9．3％,T4为5．6％和8．4％;T3平均回收率为103％;T4平均回收率104％。应用EIA及RIA共测定临床标本31例。同时进行相关性检验,两法结果无显著性差异（P＞0．05）。结论：酶免疫法用于血清T3和T4定量测定具有灵敏度高和准确性强,实验干扰因素较易控制等特点。     

化学发光免疫分析检测生殖内分泌五项激素的结果分析

目的　了解化学发光免疫分析检测生殖内分泌激素FSH、LH、E2 、PRL、T的性能。方法　使用化学发光免疫分析及其配套试剂对FSH、LH、E2 、PRL、T检测结果的线性、精度、互染率、可比性、抗干扰能力进行评价。结果　化学发光免疫分析及其配套试剂对FSH、LH、E2 、PRL、T检测结果的线性良好、批内精度、批间精度和总重复性CV %均 <12 %、互染率 <3% ,与放射免疫法 (RIA)同时检测 2 0份标本 ,其结果经统计学分析 ,两者相关性良好。结论　化学发光免疫分析技术检测生殖内分泌五项激素重复性好、灵敏度高、快速简便、无放射性污染 ,有推广应用价值。     

妊娠时血清甲胎蛋白水平检测的临床评价

目的:探讨妊娠血清甲胎蛋白(AFP)含量在异常妊娠诊断中的临床应用价值.方法:应用磁性微粒分离的酶联免疫法(IEMA)检测AFP,同时和放射免疫法(RIA)相比较,并对4 748名孕妇血清AFP含量进行回顾性分析.结果:该方法检测AFP线性范围在0.20～250 IU/ml,批内CV为4.48%,日间CV为4.0%,高、中、低三个浓度平均重现率为98.5%,与RIA法相关性良好(r=0.980,P＜0.001).异常妊娠患者AFP含量明显高于同期正常妊娠孕妇血清AFP含量.结论:IEMA法适用于对孕妇AFP进行监测,在优生优育检查中可作为一项有价值的实验室筛查方法.     

化学发光法与放射免疫法检测血清FT3、FT4及TSH的比较

目的 :对化学发光法 (CLIA)与放射免疫法 (RIA)两种方法测定血清游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3 )、游离甲状腺素 (FT4)及促甲状腺激素 (TSH)浓度进行比较。方法 :分别采用CLIA和RIA平行测定 6 6份临床送检标本并进行线性实验、回收实验、对比实验和精密度实验。结果 :两种方法的相关性良好 (r =0 .995 ) ,无显著差异 (P >0 .0 5 ) ,回收率均接近 10 0 % ,但CLIA的批间CV %及批内CV %均低于RIA。结论 :CLIA的精密度和重复性均优于RIA。     

四种方法检测甲胎蛋白的比较

目的：比较时间分辨荧光免疫法（TRFIA）、微粒子化学发光法（CLA）、放射免疫法（RIA）和酶免疫法（EIA）四种方法检测甲胎蛋白（AFP）的线性、重复性、准确性和对比试验。方法：用不同浓度AFP分别进行了线性、精密度和回收试验。结果：TRFIA、CLA、RIA、和EIA四种方法的线性范围分别为1～1000ng／ml，1～1000ng／ml，10～400ng／ml和10—300ng；平均批内CV分别为3．75％、2．88％、5．08％和6．78％：平均批间CV分别为4．56％、3．45％、5．88％和7．72％；平均回收率分别为96．8％、97．1％、95．4％和92．6％。对比试验为TRFIA与CLA的相关系数r=0．991．TRFIA与RIA的相关系数r=0．963、TRFIA与EIA的相关系数r=0．843。结论：TR—FIA法和CLA法是目前检测AFP理想的定量方法。     

ELISA法定量测定血清AFP的价值

建立了血清学标志物AFP的ELISA定量测定法。灵敏度为 10ng/ml,线性范围为 10～4 0 0ng/ml;批内变异系数分别为 3 9%、6 3%和 8 7% ;批间变异系数分别为 4 7%、7 1%和9 2 %。平均回收率为 95 7%。该法与放射免疫法比较 :r =0 .9687,^y =1.0 2 7x 2 .0 1,t =0 .370 2 ,p >0 .0 5。该法没有同位素污染 ,所用试剂效期长 ,不需特殊设备 ,操作简便 ,容易掌握。     

用液相芯片技术定量测定人血清CEA、AFP和HBsAg

 【目的】采用液相芯片技术同时定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和乙肝表面抗原(HBsAg),并对该方法进行评价。【方法】制备抗体交联微球及生物素标记抗体,用双抗体夹心法对临床血清标本进行测定。【结果】同时检测CEA、AFP和HBsAg时的线性范围分别为0.032～200ng/mL、0.022～55U/mL、0.26～1000ng/mL,最低检测限分别为8.90pg/mL、0.013U/mL、0.24ng/mL,批内变异系数(CV)<9%,批间CV<14%。检测CEA、AFP、HBsAg的灵敏度分别为96.4%、95.8%、92%,特异度分别为95.6%、94.2%、100%,准确度分别为96%、95%、96%。其检测结果与化学发光免疫分析法(CLIA)或时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)之间呈显著的等级相关关系。该方法仅需1!L标本,3h即可完成检测。【结论】液相芯片技术具有可联合检测多项指标、高通量、线性范围广、灵敏度高、重复性好、节省样品和时间等优点,具有临床应用潜力。     

液相芯片技术一步反应法联合定量测定人血清CEA、AFP和tPSA

目的 建立用液相芯片技术同时定量测定人血清中癌胚抗原(CEA)、甲胎蛋白(AFP)和总前列腺特异性抗原(tPSA)水平的一步反应法,并对该方法进行评价.方法 制备抗体交联微球及生物素标记抗体,用双抗体夹心法测定临床血清标本.结果 联合测定CEA、AFP和tPSA的线性范围分别为0.063～200 ng/ml、0.052～66.6 ng/ml、0.016～20 ng/ml;最低检测限分别为31.3 pg/ml、26.0 pg/ml、7.8 pg/ml;批内精密度<10 %,批间精密度<14 %;血清标本CEA、AFP和tPSA检测值与化学发光免疫分析法(CLIA)测值的相关系数为0.920～0.940,与液相芯片两步反应法测值的相关系数为0.952～0.979.该方法仅需1 μl标本,2 h即可完成检测.结论 液相芯片一步反应法具有高通量、检测范围广、灵敏度高、重复性好、节省样品和时间等优点,具有较大临床应用潜力.     

抗人AFP单克隆抗体酶联免疫检测法的建立及其应用

报道用抗人甲胎蛋白(AFP)单克隆抗体(McAb)标记辣根过氧化物酶(HRP),以纯化之免抗人AFP多克隆抗体包被徽孔条板,建立用于检测血清中AFP的酶联免疫法。结果表明:该方法具有特异、敏感(10ng/ml)、重复性好(变异系数<10％)和简便等优点。在204例临床血清标本的检测中,本方法与放射免疫法(RIA)的结果相符合。     

用液相芯片技术定量测定人血清CEA、AFP和HBsAg

【目的】采用液相芯片技术同时定量测定人血清中癌胚抗原（CEA）、甲胎蛋白（AFP）和乙肝表面抗原（HBsAg），并对该方法进行评价。【方法】制备抗体交联微球及生物素标记抗体，用双抗体夹心法对临床血清标本进行测定。[结果]同时检测CEA、AFP和HBsAg时的线性范围分别为0．032-200ng／mL、0．022-55U／mL、0．26—1000ng／mL，最低检测限分别为8．90pg／mL、0．013U／mL、0．24ng／mL，批内变异系数（cv）〈9％，批间CV〈14％。检测CEA、AFP、HBsAg的灵敏度分别为96．4％、95．8％、92％，特异度分别为95．6％、94．2％、100％，准确度分别为96％、95％、96％。其检测结果与化学发光免疫分析法（CLIA）或时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）之间呈显著的等级相关关系。该方法仅需1μL标本，3h即可完成检测。【结论】液相芯片技术具有可联合检测多项指标、高通量、线性范围广、灵敏度高、重复性好、节省样品和时间等优点，具有临床应用潜力。     

微粒子化学发光酶免疫法定量测定甲胎蛋白的初步临床应用

目的 :对磁性微珠作载体 ,化学发光与酶免疫技术相结合的微粒子化学发光酶免疫技术测定血液甲胎蛋白 (AFP)作出方法学评价 ,并对肝脏疾患者进行 AFP的测定 ,以求找到对原发性肝癌最为简捷、快速、灵敏的指标。方法 :利用 S0 -S6标准液进行七点定标 ,以 S0标准液进行方法灵敏度测定 ,以 6种不同浓度梯度的血液标本做方法精密度、准确度的测定。同时对 5 9例原发性肝癌患者、47例良性肝病患者血中 AFP进行测定 ,以 41例健康查体者为正常对照组。结果 :该方法最低检测限为 0 .3 7ng/ ml;精密度分别为批内变异 3 .2 3 %、2 .88%、2 .3 8%、3 .45 %、4.3 2 %、4.97% ;批间变异 3 .97%、3 .46%、4.3 6%、4.1 6%、5 .3 2 %、5 .78%。样本回收率分别为 97.6%、1 0 3 .2 %、99.6%、1 0 7.3 %。原发性肝癌患者血中 AFP水平显著高于对照组 ,而良性组与对照组比较无显著性差异。AFP对原发性肝癌诊断的敏感性高 ,快速、准确 ,可成为人群普查的最佳指标     

TBARS比色测定血浆低密度脂蛋白的研究

目的 :建立和改良血浆低密度脂蛋白 (LDL)直接测定法。方法 :TBARS比色法。结果 :该方法线性范围 0～ 10mmol/L ,与酶法相关 r=0 .985 3 ,批内CV =1.5 1% ,批内CV =2 .84% ,平均回收率 10 0 .4%。结论 :该法结果准确可靠 ,灵敏度高 ,测定范围大 ,适于临床应用。LDL C正常参考值 18～ 42岁为 2 .5 3± 0 .82mmol/L ;43～ 63岁为 3 .0 1± 1.2mmol/L。     

低渗氯化钠法测定血红蛋白

目的　建立一种无毒无害、干扰因素小的血红蛋白 (Hemoglobin ,Hb)测定方法 :低渗氯化钠法 (简称低渗法 ) ,以替代含有剧毒品氰化钾的氰化高铁血红蛋白 (HiCN)法。方法　用低渗法和HiCN法对 10 0例患者的标本进行对照实验 ,同时对吸收光谱、线性、回收试验、精密度、干扰试验、色泽的稳定性、两种方法的差异性等进行实验研究。结果　两种方法吸收峰都在 5 40nm处 ,低渗法的吸收峰值高于HiCN法 ;回收试验 :低渗法为 10 7 8%～ 94 6% ,HiCN法为 10 4 7%～ 96 5 % ;批内精密度 :低渗法CV=1 3 95 % ,HiCN法CV =1 92 5 % ;批间精密度 :低、中、高三种Hb浓度 ,低渗法平均值CV分别为 2 4% ,2 1% ,1 2 % ,HiCN法平均值CV分别为 3 8% ,2 3 % ,1 3 % ;日间重复性 :低渗法CV =1 2 0 % ,HiCN法CV =1 74% ;干扰试验 :高脂肪血清、高黄疸血清、高白细胞、高球蛋白、温度、pH( 7 0～ 8 5 )对低渗法测定Hb ,结果无影响 ;低渗法 1min内可完全溶血 ,放置 48h比色无影响 ;两种方法的配对t检验 ,t=-0 92 1,P>0 0 5 ,无显著性差异。结论　两种方法的结果无显著性差异 ,低渗法溶血快速 ,无毒无害 ,废液无需处理 ,干扰因素小 ,显色稳定 ,容易保存 ,价格低廉 ,优于HiCN法。     

尿微量白蛋白测定方法的探讨

目的　探讨溴酚蓝测定尿中微量白蛋白。方法　利用康宁 - 5 6 0自动生化分析仪采用终点法测定尿中微量白蛋白。结果　最低检出率为 5mg L。线性范围 5～ 5 0 0mg L ,批内CV为 0 .5 %～ 5 .8% ,批间CV 0 .6 %～ 6 .5 %。回收率 96 %～ 10 2 %。与免疫比浊法的相关系数r=0 .970 ,相关方程为y =0 .82 0 .98x。尿中常见物质及临床常用药物均无明显干扰。正常参考范围 5～ 4 5mg L。可在自动生化分析仪上测定和用目视比色半定量测定尿微量白蛋白。结论　方法简易快速 ,灵敏度高 ,特异性强 ,重复性好。     

微粒子酶联免疫分析法检测妇科患者血清CA 125的应用

目的：探讨微粒子酶联免疫分析法(MEIA)在女性生殖器疾病患者血清CA 125检测中的准确性、正常参考值及其应用前景。方法：对MEIA法测定女性生殖器疾病患者血清CA 125含量进行方法学检测，同时与酶联免疫吸附测定法(ELISA)和放射免疫法(RIA)相比较，并检测461例妇科病患者血清CA 125水平。结果：该方法最低检测限可达2u／ml，批内干均变异系数(CV)为8．7％，批间CV为10．7％，高、中、低3个浓度的平均重现率为98．7％，实验结果与目前国内使用的ELISA法和RIA法高度相关(r＝0．969和r＝0．975)。MEIA法检测CA 125正常参考范围定为0—35u／ml。结论：MEIA法灵敏度高、重现率好，检测迅速准确，易于自动化操作且无放射性污染，临床应用前景广阔。     

血沉测定新方法的研制及应用

目的 :研制一次性软质塑料管于自制圆盘血沉架上测定血沉的方法。方法 :做方法的重复性实验、稳定性实验 ,并与魏氏血沉法做好比较实验。结果 :方法重复性批内 CV=0 .2 7、批间 CV=0 .14 ,稳定性实验显示在 2 h内结果稳定 ,与魏氏法 10 7例比较结果相关性良好 (y=0 .9997x+0 .2 36 4 ,r=0 .9990 ) ,差异无显著意义 (P>0 .0 5 )。结论 :一次性软质塑料管于自制圆盘血沉架测定血测定沉的新方法简便、实用且适合于基层临床检验应用     

免疫透射比浊法测定β2-微球蛋白的方法学评价与临床应用

目的 对免疫透射比浊法测定β2-微球蛋白(MG)进行方法学评价并探讨其临床应用.方法 采用免疫透射比浊法试剂在全自动生化分析仪上分别进行重复性试验、回收试验与化学发光法的比对试验,并对30例正常对照组及50例疾病组进行了测定.结果 免疫透射比浊法测定β2-MG批内平均CV为2.97%,批间平均CV为5.03%,平均回收率为97.5%,灵敏度为0.18 mg/L,与化学发光法(CLIA)具有良好的相关性(γ=0.9979).慢性肾炎组和癌症组β2-MG浓度明显高于正常对照组(P﹤0.01).结论 免疫透射比浊法测β2-MG方法简便、快速,与化学发光法有良好的相关性.     

化学发光测定TSH的实验评价与临床应用

目的 :评估化学发光测定TSH的实验性能 ,拓宽TSH在临床诊断上的应用。方法 :采用“第三代”化学发光免疫分析“夹心法”。结果 :该法精密度试验批内与批间CV分别为 2 0 8- 2 74%与 3 85 - 4 43 % ,回收率10 0 6 % ,灵敏度 0 0 1mIU/L ,交叉污染率 <0 0 1% ,与RIA法对比试验Y =0 8942X 0 2 0 31(r=0 986 7)。结论 :化学发光法能提供高灵敏度与高性能的测定TSH方法 ,同时通过TSH测定不但能区分甲状腺功能减退而且能应用于诊断甲状腺功能亢进 ,甚至亚临床型或潜在型甲状腺功能亢进或减退。     

MAXM-COULTER全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的评价

目的　对MAXM -COULTER全自动血细胞分析仪测定网织红细胞 (RET)效果进行评价。方法　收集临床及正常人血液标本用上述仪器进行测定。结果　批内、批间重复性高值、中值CV3 4 %～ 4 5 % ;低值CV11 4 %～ 16 9%。携带率为 0 %。仪器计数与手工相关性高 (r =0 9646)。测得 10 3例正常人RET均值为0 78%。结论　网织红细胞仪器计数与手工计数相关性高 ,精密度、重复性、稳定性好 ,均宜用于临床