FDA不建议阿司匹林用于心血管疾病一级预防

2014-05-02美国食品与药物管理局（FDA）发布警告,FDA在审查了当前数据后认为,当前证据并不支持无心血管事件人群常规应用阿司匹林用于心脏病发作的一级预防。警告称从未发生心血管事件的人群服用阿司匹林会增加其胃出血和脑出血的风险。至于在何种情况下应用阿司匹林一级预防可获益尚未明确。     

阿司匹林在糖尿病患者心血管事件一级预防中的真实价值

理论上,阿司匹林在糖尿病心血管病防治中是有效的,但对其在临床应用中的益处及风险目前仍存争议.基于现有临床证据,既往无心血管病的低危糖尿病患者不能从阿司匹林一级预防中获益.本综述探讨阿司匹林在糖尿病患者心血管事件一级预防中的真实价值.     

阿司匹林一级预防应用宝典

<正>机制、获益人群和推荐剂量在心血管疾病一级预防方面,阿司匹林是目前指南唯一推荐的抗血小板药物。严格筛选心血管疾病中高危人群,充分评估获益/风险比,并依据整体心血管风险评估来使用阿司匹林是一级预防取得疗效的关键。2006年美国预防服务工作组对美国临床预防措施进行获益和经济效益学的评估,应用阿司匹林进行预防的健康获益     

阿司匹林在动脉硬化性心血管疾病中的应用

阿司匹林历经大规模循证医学的考验,是在世界各个地方都能获得的价格很低廉的药物,对心血管疾病的预防起着重要的作用,包括一级预防、二级预防和急性期的应用。特别是在一级预防人群方面,可使心血管事件降低15%[1]。     

阿司匹林抵抗现象的探讨

阿司匹林的问世已有 10 0余年 ,最初阿司匹林在临床中主要用于疼痛或炎症的治疗。近些年 ,尤其是上世纪 70年代发现其对血小板的抑制作用之后 ,人们对阿司匹林的血小板功能抑制机制及其临床应用展开了广泛研究。目前它在心血管系统疾病 ,尤其是缺血性心脏病治疗中已得到普遍关注与广泛应用。业已证明阿司匹林在冠心病的二级预防以及某些选择性患者的一级预防中具有重要价值 ,然而临床观察中仍有部分患者对阿司匹林的心血管保护作用存在抵抗现象 (Ａｓｐｉｒｉｎｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ) ,使得已用阿司匹林治疗的患者仍会发生心血管血栓事件[1 …     

阿司匹林高抵抗风险的冠心病患者1例分析

抗血小板治疗是降低心血管病事件的重要措施,阿司匹林作为抗血小板的一线药物,被广泛用于心脑血管患者的二级预防.然而,阿司匹林在人群中存在个体差异,并非所有患者都能获得一致的抗血小板聚集和预防卒中复发的功效,从而导致发生不良心血管事件的风险增加,因此阿司匹林抵抗日益引起人们的关注.文章就1例阿司匹林高抵抗风险的冠心病患者诊...     

阿司匹林用于一级预防冠心病的安全性和绝对效益

PS Sanmuganathan等进行一项荟萃分析以确定在何种心血管和冠脉危险阈应用阿司匹林进行一级预防冠心病是安全和值得的。 主要后果的测定:阿司匹林的效益表现为心血管事件、心肌梗死、卒中和总死亡率减低;危害是指因阿司匹林引起明显出血和大出血。     

新闻视窗

FDA批准阿司匹林与普伐他汀的复合片剂2003年6月,FDA批准百时美施贵宝公司的阿司匹林 (bufferedaspirin) 和普伐他汀钠 (pravastatinsodium, Pravachol) 的Pravigard Pac复合片剂。本剂在同一包装里含有两种药物——普伐他汀钠片和经缓冲调整的阿司匹林片,每日用药剂量包装在一起,适用于需要使用这两种药物治疗的患者。本剂宜在进餐时服用,以减少心血管事件,包括心脏疾病患者的死亡、心脏病发作或卒中的发生率。为了给处方者提供灵活的用药剂量,本剂以不同剂量组合上市。本剂推荐日剂量为普伐他汀钠40mg加阿司匹林81或325mg。其它规格还…     

本月关注

在大量临床试验数据的支持下，他汀已成为心血管病的二级预防甚至一级预防药物。然而对于其风险，也是临床上关注的焦点，特别是其最常见的不良反应肝功能和肌肉损害。近期FDA发出了高剂量辛伐他汀与其它药物合用肌病风险增加的警告。     

急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作的早期抗血小板治疗研究进展

发病后48 h内使用阿司匹林是急性缺血性卒中除溶栓以外被循证医学证实惟一有效的治疗手段,但阿司匹林的净效益有限。国际上一直在开展替代阿司匹林的抗血小板药物或方案。糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂治疗急性缺血性卒中的临床研究以失败而告终。阿司匹林联合双嘧达莫缓释剂、西洛他唑已经获得了至少与阿司匹林同样有效和安全的初步证据。氯吡格雷单用虽然获得了初步可行性的证据,但尚缺乏与阿司匹林的直接比较研究。短暂性脑缺血发作后抗血小板治疗或抗凝治疗是重要的二级预防手段,近年研究提示尽早实施则可以额外获益。而针对小卒中或TIA患者短期联合使用阿司匹林和氯吡格雷也获得了初步证据。本文对上述有关临床研究进行总结,结合国内外指南,系统阐述急性缺血性卒中和短暂性脑缺血发作患者早期抗血小板药物的规范化使用和发展方向。     

新药研究与开发

FDA批准血液稀释剂替卡格雷治疗急性冠脉综合征美国FDA批准血液稀释剂替卡格雷(ticagrelor,Brilinta)用于急性冠脉综合征(ACS),以减少心血管相关事件发作风险。ACS包括引起一系列症状的多种疾病,如不稳定型心绞痛或心脏病发作,可导致心脏血流量减少。     

阿司匹林在男性和女性心血管事件一级预防中的作用

阿司匹林治疗可以降低高危成人心血管疾病的风险，然而，女性是否和男性一样获益目前尚不清楚。美国Duke大学心血管科Berger等通过对随机对照试验进行性别特异的荟萃分析探讨阿司匹林心血管事件的一级预防作用是否因性别而异[JAMA，2006 Jan 18；295（3）：306—13]。     

新闻视窗

美国心脏病学会公布心血管疾病防治新指南 美国心脏病学会(AHA)最近公布了心血管疾病和卒中一级预防指南的最新修订版本.内容包括对心血管疾病高危患者早期确诊和早期干预的建议。 该指南建议冠心病高危人群,尤其是那些10年冠心病风险高于10％的患者服用小剂量阿司匹林。指南指出,阿司匹林日剂量75-160mg与高剂量同样有效(不推荐用于不耐受患者,因为可能增加这些患者胃肠道出血和出血性卒中的风险)。     

阿司匹林治疗心脏病发作仍需更多的证据

本周已有许多依据证实对局部缺血性中风或心脏病发作患者采用预防性阿司匹林具有抗血栓形成的作用。临床试验综合数据的一项新的分析表明,有一点是肯定的,即阿司匹林有利于减少致命和非致命心血管事件(中风和心脏病发作)的危险,尽管不是很大。本周末《英国医学杂志》发表的一篇文章里,医生们分析了25例长期临床试验,以确定破坏血小板药在预防心脏病或中风再发     

抗血小板药物在冠心病消化道出血高危人群中安全应用策略

抗血小板药物在减少心血管事件的同时增加消化道出血的风险。基于临床上抗血小板治疗的广泛性,有必要了解抗血小板治疗在预防心血管事件发生中的获益以及相关的风险。给予最佳的治疗方案。质子泵抑制剂（PPI）是高危人群（既往有溃疡病史、胃肠道出血、需要双重抗血小板治疗,接受华法令或其它抗凝治疗者）预防和治疗胃肠道溃疡和出血的主要药物,建议对可能从PPI治疗中获益的高危人群使用。但药物相互作用带来的潜在风险值得广泛关注,氯吡格雷联合PPI增加患者再梗危险。建议联合使用阿司匹林和氯吡格雷双联抗血小板治疗的心血管疾病患者,在出现一般消化道不良反应时,可先加H2受体拮抗剂（H2RA）和／或胃黏膜保护剂,有明确适应证时再给予PPI。     

糖尿病状态下阿司匹林抵抗的研究进展

阿司匹林作为抗血小板聚集治疗的“金标准”，在预防心脑血管栓塞性疾病方面起着重要的作用。然而在服用阿司匹林后，并非所有的患者均能获得一致的抗血小板聚集效益。临床上，服用治疗剂量的阿司匹林后仍出现心血管事件的现象被称为“阿司匹林抵抗（aspirinresistance，AR）”。发生阿司匹林抵抗的患者中有相当一部分是糖尿病患者。尽管很多糖尿病患者服用阿司匹林进行心血管疾病的一级预防，但获益很低。对于非糖尿病患者，阿司匹林可以降低41％的心血管事件。而在糖尿病患者中心血管事件发生率仅降低了10％。虽然研究显示糖尿病同阿司匹林抵抗高度相关，然而糖尿病患者中高阿司匹林抵抗发生率的原因还不清楚。本文拟就糖尿病患者的阿司匹林抵抗机制及其逆转方法进行探讨。     

聚焦2007年度药物安全问题

2007年药物安全问题一直占据药学领域的新闻头条,尤其是糖尿病药罗格列酮(rosiglitazone)。对罗格列酮的心血管安全性荟萃分析提示,它可增加心脏病发作风险。FDA立即要求在罗格列酮和匹格列酮标签上添加增加心衰风险的黑框警告。对数据进行综合再分析后,FDA咨询委员会在7月底表     

糖尿病患者应用阿司匹林预防心恤管事件的新进展

2010年5月27日,在Circulation杂志上,美国糖尿病学会（ADA）、美国心脏病协会（AHA）和美国心脏病学会基金会（ACCF）联合发布了一项关于糖尿病患者应用阿司匹林预防心血管事件的新进展声明,该声明为糖尿病患者使用阿司匹林预防心血管事件提出了新的使用推荐：     

美FDA警告：非诺贝特可能不能降低心脏病发作或卒中风险

2011年11月,美国FDA发出安全性通告：降血脂药非诺贝特（fenofibrate/Trilipix）可能不能降低患者的心脏病发作或卒中风险。     

使用非甾体类抗炎药或阿司匹林高危险病人的管理

低剂量的阿司匹林愈来愈多地应用于心血管疾病的一级预防。但是，最近的数据显示，阿司匹林引起消化道和其他出血事件的风险可能超过了它在一级预防中的潜在益处。人们为减少阿司匹林对消化道的风险提出了很多策略，包括应用质子泵抑制剂（PPI）保护消化道，根除幽门螺杆菌感染及使用其他抗血小板制剂来替代阿司匹林。尽管PPI和根除幽门螺杆菌感染的方法能够明显减少阿司匹林引起的溃疡出血复发，但是用阿司匹林的替代品氯吡格雷并不能消除病人消化道不良反应的高度风险。传统上，预防非甾体类抗炎药（NSAID）导致溃疡并发症的方法有胃肠道保护剂和非选择性NSAID中COX-2抑制剂，但是最近的数据显示COX-2抑制剂和一些非选择性NSAID能增加心血管系统的风险。使用抗炎治疗的处方前，要考虑每个病人在消化道和心血管两方面的风险因素。在需要抗炎止痛有增加心血管风险的病人，非选择性NSAID和低剂量阿司匹林及PPI联合用药是首选的治疗方案。